小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0044] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0045] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法 包括以下步骤：
[0046] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干霄；
[0047] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0048]第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0049] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0050] 实施例1:片剂
[0051 ] 取大白药120g，金狮藤200g，鸡心七190g，石吊兰330g，王孙220g，水苎麻130g，双 股箭370g，旋覆花290g，昂天莲130g，红背桂200g，入地金牛300g，紫金标190g，山薄荷260g， 蜜环菌150g，小红参270g和祖师麻420g。
[0052] 按以下步骤制备：
[0053]第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度 为95 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量2倍的醇浓度为85 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液;将 第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0054]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0055]第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.23倍的微晶纤维素、0.08 倍乳糖、0.18倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025倍硬脂 酸镁，整粒，压片，制成。
[0056]实施例2:胶囊剂
[0057] 取大白药150g，金狮藤240g，鸡心七170g，石吊兰250g，王孙270g，水苎麻100g，双 股箭300g，旋覆花250g，昂天莲150g，红背桂240g，入地金牛330g，紫金标170g，山薄荷300g， 蜜环菌180g，小红参200g和祖师麻350g。
[0058] 按以下步骤制备：
[0059] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度 为895 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对 于所述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0060] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0061] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100:0.38:0.42,将所述胶 囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0062] 毒性实验：
[0063]急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重24_34g，进行急性毒性试验。小鼠随 机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂 溶解在水中，（浓度为8.96g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量 为44.8生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连 续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小 鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口 服灌胃本发明的片剂LD50M4.8生药/kg，每日最大给药量为89.6生药/kg/日。本发明的中 药临床用药量为8.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.143g生药/kg/日。 按体重计：小鼠（平均体重以29g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的626倍。 因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0064]长期毒性实验:本发明中药实施例1片剂对三组小鼠（每组20只）按15.82、23.66和 45.86g生药/kg连续用药15周（1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明 中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无 明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小 鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反 应，应用安全。
[0065]临床资料：
[0066]病例选择：128例患者均为我院住院病人，按照就诊顺序随机分为两组。其中治疗 组64例，男34例，女30例，年龄26-69岁，病程2个月-9年;初发型劳累性心绞痛5例，稳定型劳 累性心绞痛37例，恶化型劳累性心绞痛9例，自发性心绞痛13例。对照组64例，男35例，女29 例，年龄25-68岁，病程1个月-8年，初发型劳累性心绞痛6例，稳定型劳累性心绞痛38例，恶 化型劳累性心绞痛8例，自发性心绞痛12例。两组病例在性别、年龄、病程、病情方面差异均 无显著性意义(P>〇.05)，具有可比性。
[0067]诊断标准:符合《中药新药临床研究指导原则》(试行）中的《中药新药治疗冠心病 心绞痛的临床研究指导原则》中的诊断标准。
[0068]治疗方法：
[0069] 对照组：口服曲美他嗪片，每次20mg，每日3次；口服地尔硫卓片，每次30mg，每日3 次;14天为一个疗程。
[0070]治疗组：在对照组治疗基础上，同时服用本发明实施例1的片剂，每次3片，每日3 次，14天为一个疗程。
[0071 ]疗效判断标准：显效：用药后胸闷、胸痛等症状消失或基本消失，心绞痛发作次数 较用药前减少80%以上，心电图基本恢复正常。有效：用药后胸闷、胸痛等症状明显改善，心 绞痛发作次数较用药前减少50%-80%，心电图ST段回升2 0.05mV，或T波由平坦变为直立， 或主导联倒置的T波变浅50%以上。无效：用药前后症状无明显改善或加重，心绞痛发作次 数较用药前减少不足50%，心电图无变化。
[0072]治疗结果，见下表：