4g。
[0091 ]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0092] 实施例3
[0093]本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0094] 大率75g枸杞子72g西洋参70g白扁豆66g
[0095] 黑芝麻64g黄精62g生地58g茯苓54g
[0096] 谷芽50g佛手48g白术45g槐花43g
[0097] 珍珠母42g何首乌38g菊花35g柴胡32g
[0098] 甘草30g香附26g白芍23g生山栀20g [00"]知母15g女贞子10g青蒿7g川楝子3g。
[0100] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0101] 临床资料：
[0102] 1、病例选择
[0103]选择我院确诊的女性性早熟患者80例临床观察，病人随机分成两组。治疗组40例， 年龄5~10岁，平均年龄7.4岁。对照组40例，，年龄4~10岁，平均年龄7.3岁。两组资历基本 一致，无显著差异，具有可比性。
[0104] 2、治疗组患者服用本发明药物，口服，每日3次，每次1丸，饭前一小时以温开水送 月艮，30天为一个疗程，服用3个疗程。对照组根据诊断出的女性性早熟的类别，分别予以孕酮 类药和促黄体生成素释放激素类药物予以治疗。
[0105] 3、疗效判定：
[0106] (1)治愈：月经中止，第二性征发育恢复正常，骨龄测试、FSH和LH测定及盆腔B超检 查等各项检查指标基本恢复正常。
[0107] ⑵好转：月经中止，第二性征发育明显减缓，骨龄测试、FSH和LH测定及盆腔B超检 查等各项检查指标明显改善。
[0108] (3)无效:症状同施治前无明显差异。
[0109] 4、结果
[0110] 治疗组中治愈17例，好转19例，无效4例，治愈率42.5%，总有效率90%。
[0111] 对照组中治愈11例，好转21例，无效8例，治愈率27.5%，总有效率80%。
[0112] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0113] 典型病例举例：
[0114] 1、李XX，女，6岁。该患者发现右乳部位有小硬块，用力按压有痛感，左乳部位不 明显。后来来院问诊，经检查后，诊断为女性性早熟，服用本发明药物，每日3次，每次1丸，饭 前一小时以温开水送服，30天为一个疗程，服用3个疗程后，右乳部位硬块消失，疼痛感完全 消失，各项检查指标恢复正常，已痊愈。
[0115] 2、赵XX，女，7岁。其父母在一次给女儿洗澡的过程中发现7岁女儿的乳房竟开始 发育了，孩子两个小乳房中已出现鸡蛋大小的肿块，而且阴道处也有了少量类似成人的分 泌物。后来来院问诊，经检查后，诊断为女性性早熟，服用本发明药物，每日3次，每次1丸，饭 前一小时以温开水送服，30天为一个疗程，服用3个疗程后，临床检查基本恢复正常，继续服 用本发明所述药丸2个疗程后，复诊已痊愈。
[0116]本发明所述药丸中所选的药材药性相适相辅，方中的茯苓、谷芽、佛手等中药健脾 和胃、消食化积;方中黄精、白扁豆、大枣、白术等中药健脾益气、燥湿利水;方中西洋参、枸 杞子、黑芝麻、何首乌、女贞子等中药补益肝肾、补气养阴;方中柴胡、香附等中药疏肝解郁、 解表退热;方中菊花、生山栀、知母、青蒿、川楝子等中药疏肝泄热、滋阴润燥、泻火除烦;方 中甘草清热解毒、调和诸药。本发明所述药丸具有健脾和胃、滋阴补肾、清热疏肝之功效，治 病求源标本兼治，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对女性 性早熟治愈率较高。
【主权项】
1. 一种用于治疗女性性早熟综合征的中药丸剂，其特征在于，制成所述药物有效成分 的原料组成及重量份数为： 大率68~82g枸祀子65~78g西洋参63~76g白扁豆60~75_g 黑芝麻58~70g黄精56~6:7g生地53~63g茯苓48~60g 谷芽44~56g佛手41~55g白术38~52g槐花35~50g 珍珠母33~48g何首乌30~45g菊花28~42g柴胡26~39g 甘草.24~3,6g香附_2.1~32g白苟1:8~2:8g生山楣12~2:5g 知母9~20g女贞子6~15g青蒿4~l.Qg川楝子1~6g。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗女性性早熟综合征的中药丸剂，其特征在于，制 成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 大枣70~80g枸杞子68~75g西洋参65~7:3g白扁豆63~70g 黑芝麻61~67g黄精59~65g生地55'~60g.茯苳50~56g 谷芽47~53g佛手44~50g白术42~49g槐花38~46g _珍珠母35~44:g.何首乌33~4：2:g菊花S1~3、9g柴胡29~. 3% 甘草27~:32g香附25~28g 白芍20~25g生山栀15~22g 知母12~l.Rg女贞子8~12g青蒿6~8g川楝子2~4g.。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗女性性早熟综合征的中药丸剂，其特征在于，制 成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 大枣75g枸杞子72g西洋参70g白扁豆66g 黑芝麻64g黄精62g生地58g茯苳54g 谷芽50g怫手48g白术45g槐花43g 珍珠母42g何首乌38g菊花35g柴胡32g 甘草30g香附26g白芍23g生山栀20g 知母15g女贞子.1%青蒿7g_川楝子3.g.。4. 根据权利要求1~3所述的一种用于治疗女性性早熟综合征的中药丸剂的制备方法， 其特征在于，包括以下工艺步骤： (1) 将大枣、枸杞子、西洋参、黑芝麻、黄精、生地、谷芽、佛手、珍珠母、菊花、甘草、知母、 女贞子、青蒿洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6~8倍量的水，加热煮沸2 ~3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~6倍量的水，加热煮沸1~2小时，冷却后 浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15~1.25的稠膏，备用； (2) 将何首乌、白芍、生山栀放入容器中，加入3~5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续 浸泡3~5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸 泡2~4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20的稠膏，备 用； (3) 将白扁豆洗净晾干放入锅中，按清炒法炒至微黄色具焦斑，取出放凉，粉碎研末，过 120目细筛，得细分，备用； (4) 将白术、槐花放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表 皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (5) 取柴胡、香附洗净，加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火 加热炒干，取出晾凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (6) 将川楝子连皮和仁，洗净捣碎晒干，放入铁锅中，文火炒至微黄，取出放凉，粉碎研 末，过120目细筛，得细粉，备用； (7) 将步骤（1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的 细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗女性性早熟综合征的中药丸剂及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：大枣68～82g；枸杞子65～78g；西洋参63～76g；白扁豆60～75g；黑芝麻58～70g；黄精56～67g；生地53～63g；茯苓48～60g；谷芽44～56g；佛手41～55g；白术38～52g；槐花35～50g；珍珠母33～48g；何首乌30～45g；菊花28～42g；柴胡26～39g；甘草24～36g；香附21～32g；白芍18～28g；生山栀12～25g；知母9～20g；女贞子6～15g；青蒿4～10g；川楝子1～6g。本发明选用药材符合君臣左使之理，针对病因对症下药，具有健脾和胃、滋阴补肾、清热疏肝之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对女性性早熟治愈率较高。
【IPC分类】A61K9/20, A61K35/618, A61K36/899, A61P5/04, A61P5/24
【公开号】CN105434932
【申请号】CN201510956954
【发明人】夏修菲
【申请人】夏修菲
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月18日