没食子酸的新用图
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种药物的新用途，特别是一种没食子酸的新用途。
【背景技术】
[0002] 颈肩腰腿痛及跌打损伤在中国及世界范围内公认为是几种多常发的病;慢性颈肩 腰腿痛发病率高，难根治，被列为当今世界危害人类健康的=大疑难病之一，也是目前世界 各国医学家重点攻克的难题，上亿人口长期生活在无尽的周身疼痛折磨当中，一直被此病 所困扰，甚至无法劳动，虽然大多数患者不需要住院或手术治疗，但它给人类带来的痛苦是 最普遍的和广泛的，为骨伤康复临床医生所棘手;西方国家W手术治疗和西药治疗为主，国 内W西药，部分手术和中医药为主，也有部分膏药治疗，比如"黑膏药""少林跌打"等，但此 类膏药治疗大多使患者皮肤出现过敏，易污染皮肤和衣物，使患者不易接受，给患者带来诸 多不便，W及此类膏药的生产工艺复杂，成本较高，疗效效果较差。
[0003] 没(mo)食子酸亦称"五倍子酸"、"倍酸"。学名"3，4,5-S径基苯甲酸"。分子式 C7H605。广泛存在于掌叶大黄、大叶按、山荣英等植物中，是自然界存在的一种多酪类化合 物在食品、生物、医药、化工等领域有广泛的应用。
[0004] 性状：白色或浅褐色针状结晶或粉末（由无水甲醇和氯仿中结晶），210°C升华时， 得到一个稳定型结晶，258~265°C(分解)和一个不稳定型结晶。100~120°C失去结晶水。 [000引溶解性：Ig溶于87ml水、3ml沸水、6ml乙醇、100mL乙酸、IOml甘油及5ml丙酬。几乎 不溶于苯、氯仿及石油酸。
[0006] 主要应用：1、抗氧化剂;2、生物活性;医药应用有：1.抗菌抗病毒;2.抗肿瘤等。 目前还没有关于治疗关节疾病的报道。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提出了关于没食子酸的新用 途。
[0008] 本发明要解决的技术问题是通过W下技术方案来实现的，没食子酸的新用途，其 特点是:没食子酸具有治疗关节疾病的作用。
[0009] 本发明要解决的技术问题还可W通过W下技术方案来进一步实现，所述关节疾病 包括关节炎症、扭伤、骨刺。
[0010] 本发明要解决的技术问题还可W通过W下技术方案来进一步实现，没食子酸制成 膏药贴于患处治疗关节疾病。
[0011] 本发明要解决的技术问题还可W通过W下技术方案来进一步实现，没食子酸用水 或酒精溶解后敷于患处。
[0012] 本发明的有益效果是:没食子酸用水或酒精溶解后敷于患处或制成膏药，主治关 节炎症、扭伤、骨刺药效好，疗效显著，具有活血化疲，疏风散热，消肿，止痛的作用。经皮肤、 粘膜吸收迅速，起效快，患者依从性好。
【具体实施方式】
[0013] 没食子酸的新用途，没食子酸具有治疗关节疾病的作用。
[0014] 所述关节疾病包括关节炎症、扭伤、骨刺。
[0015] 没食子酸制成膏药贴于患处治疗关节疾病。
[0016] 没食子酸用水或酒精溶解后敷于患处。
[0017] 避免与皮肤和眼睛接触。不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生 意见。
[0018] -、本发明治疗关节炎临床观察 1 一般资料 本组120例，治疗组60例，对照组60例。病例来源:住院病人15例、n诊病人105例。性别： 治疗组男20例、女40例；对照组男21例、女39例；男女之比为1:2.1。年龄最大70岁、最小45 岁，治疗组平均57.8岁，对照组56.6岁。部位:右膝60例、左膝41例、双膝28例。外伤史:治疗 组45例，对照组47例。病程:治疗组最短1月、最长15.5年、平均6.1年;对照组最短1个月、最 长15年、平均6年。X线片检查：120例均经X线正、侧位片摄片，都有不同程度骨质增生和关节 间隙改变。W上两组资料经统计学处理，差异无显著性(P>〇.05)，具有可比性。
[0019] 2病例选择 2.1西医诊断标准按照中华人民共和国卫生部制定颁发的《中药新药临床研究指导原 贝1J》1997年第=辑中的"中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则"要求设计，把膝关 节疼痛、肿胀、活动受限、局部压痛、X线片示骨质增生或关节间隙不对称、裸间隆突变尖作 为诊断标准。
[0020] 2.2中医辨证标准按照《中药新药临床研究指导原则》的要求，将寒凝血疲证(膝 关节冷痛、遇寒加重、遇溫则减、四肢欠溫、痛有定处、行动受限、关节僵硬、苔白、舌质紫或 舌边有疲点、脉沉弦等症)作为辨证标准。
[0021 ] 2.3纳入标准年龄在45~70岁之间，符合西医诊断和中医辨证标准者，即作为受 试病例。
[0022] 2.4排除标准年龄在45岁W下，70岁W上者;妊娠或哺乳期妇女;过敏体质者;不 能配合按规定用药，无法判定疗效和安全性判定者。
[002引3治疗方法 3.1实验方法采用分层配对、随机单盲对照的方法，在连云港某医院骨科口诊进行，按 设计规定治疗。
[0024] 3.2用药方法治疗组外贴本发明药物贴膏贴在膝部。对照组外贴骨质增生一贴 灵，由河南铃锐制药股份公司生产，豫药管械(准)字第2270091号，用法按照说明。两组在用 药期间，均停止一切内外用药及其它疗法。
[0025] 3.3观察方法分别在用药后第10、20、30天复诊检查局部疼痛、肿胀、活动等状况 的改善情况。并按设计要求，统一印制表格详细记录。
[0026] 4治疗结果 4.1疗效标准参照卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》中的疗效标准判定。临 床控制:症状和体征完全消失，不影响正常生活。显效:症状和体征基本消失，仅偶有不适， 尚能正常生活。有效:症状和体征明显改善，但有反复。无效:症状和体征无明显改善。
[0027] 4.2治疗结果观察结果表明，经过治疗1个疗程后，两组药物疗效均满意，受试组 总有效率为93.3%，对照组为81.7%。两组资料比较，经统计学t检验，其P<0.0 l，有显著性差 异，说明受试组疗效优于对照组，结果详见表1。
[002引表1两组总疗效分析_ 注:与对照组比较，P<0. Ol
4.3不良反应两组60例在治疗过程中均未出现皮肤过敏反应。
[0029] 5 结论 临床研究结果表明，本发明药物贴膏治疗膝骨关节炎，在试验的剂量和疗程范围内是 有效和安全的，而且使用方便，无痛苦，价格低廉，值得推广使用。
[0030] 二、本发明药物外敷治疗四肢关节扭伤的临床观察 连云港某医院从2014年1月~2015年2月共治疗四肢关节扭伤患者100例，按随机抽样对 照表均分为单、偶数两组。单数为本发明药物外敷治疗组，偶数为屯厘散外敷治疗组。对照 观察治疗结果。
[0031] 1资料与方法 1.1临床资料 100例四肢关节扭伤患者，有明确外伤史+能较清晰叙述受伤过程(或由陪伴叙述），在 伤后48小时内就诊。摄片排除骨折和关节脱位，无神经损伤的症状及体征，皮肤无裂伤，无 初带、肌腫、肌肉完全断裂，均存在肿胀、疼痛、伤处压痛及功能障碍。年龄18岁~60岁，平均 37岁。
[0032] 肩关节扭挫伤10例，肘关节扭挫伤10例，腕关节扭挫伤8例，膝关节侧副初带损伤 16例，踩关节扭伤34例，掌指关节扭挫伤10例，巧附关节扭伤12例。
[0033] 男性57例，女性43例。
[0034] 1.2治疗方法 1.2.1治疗药物 本发明药物，没食子酸用酒精溶解后备用。
[0035] 屯厘散，南京同仁堂药业有限责任公司生产，批准文号：国药准字Z32020642。
[0036] 1.2.2 治疗 患者四肢扭伤后，24小时内冷敷，旧3次，每次10~30分钟，扭伤24小时后给予本发明 药物贴敷治疗，每日贴敷1次，7日为一个疗程，同时扭伤关节制动1周，一个疗程后判断疗 效，治疗期间不静脉、肌注及口服给予其他药物。
[0037] 本发明药物治疗时，取本发明药物贴敷于患处，其范围超过肿胀外1cm。
[0038] 屯厘散药物治疗时，取适量屯厘散，溫水调呈糊状物，涂置纱布上，敷于患处，其范 围超过肿胀外1cm。
[0039] 1.3疗效评定标准 治愈:疼痛、肿胀消失+无功能障碍； 有效:疼痛、肿胀减轻，功能障碍改善； 无效:治疗前后肿胀、疼痛无减轻功能障碍无改善。
[0040] 2 结果 治疗结果见表1 表1四肢关节扭伤的疗效比较
本发明药物治疗组治愈率未26%，屯厘散治疗组治愈率为30%，（x2=4.75，P<0.05)，说明 本发明药物治疗组治愈率高于屯厘散治疗组治愈率。本发明药物治疗组总有效率98%，屯厘 散治疗组总有效率88%(x2=6.66，P<0.05)，说明本发明药物治疗组疗效高于屯厘散治疗组。 [0041 ] 3讨论与结论 本发明药物治疗的疗效高于屯厘散，本发明药物具有促进血肿、水肿加速吸收，促进组 织修复的作用。
【主权项】
1. 一种没食子酸的新用途，其特征在于:没食子酸具有治疗关节疾病的作用。2. 根据权利要求1所述的没食子酸的新用途，其特征在于：所述关节疾病包括关节炎 症、扭伤、骨刺。3. 根据权利要求1所述的没食子酸的新用途，其特征在于:没食子酸制成膏药贴于患处 治疗关节疾病。4. 根据权利要求1所述的没食子酸的新用途，其特征在于:没食子酸用水或酒精溶解后 敷于患处。
【专利摘要】本发明提供没食子酸的新用途，没食子酸具有治疗关节疾病的作用。包括关节炎症、扭伤、骨刺。没食子酸用水或酒精溶解后敷于患处；或制成膏药贴于患处。主治关节炎症、扭伤、骨刺药效好，疗效显著，具有活血化瘀，疏风散热，消肿，止痛的作用。经皮肤、粘膜吸收迅速,起效快，患者依从性好。
【IPC分类】A61K31/192, A61P19/02, A61P29/00
【公开号】CN105476982
【申请号】CN201610071885
【发明人】张干
【申请人】张干
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2016年2月2日