一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶及其制备方法_2

文档序号:9736134阅读:来源:国知局
br>[0036]冰糖草:【性味】甘,凉。【功能主治】清热利湿,疏风止痒。用于感冒发热,肺热咳嗽,肠炎,细菌性痢疾,小便不利;外用治痱子,皮肤湿疹。
[0037]本发明的有益效果是,本发明是根据中医理论,结合临床经验,合理选择与配伍中草药成分,并利用先进的制药工艺制备而成的纳米抗菌凝胶制剂,具有抗菌消炎,祛风除湿,敛疮生肌的功效,有效防止伤口感染,促进伤口愈合;本发明将药物加工成纳米级,提高药物吸收利用度,增强药效;而且本发明是纯中药制剂,无副作用,安全性高。
【具体实施方式】
[0038]实施例1:
[0039]一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶,按重量组份计,是由主料和辅料制备而成,所述主料按重量份计包括:刺萆蘚24份、草胡椒22份、合萌叶21份、山五味子叶20份、迎春花叶20份、小果蔣蕨20份、白千层6份、瓜子莲5份、狗狗秧4份、火绒草3份、地白草2份、乌口树I份、雪莲花I份、冰糖草I份、蒌油I份、鸡翮羽纳米粉I份、海月壳纳米粉I份、紫薇叶提取物
0.02份、梓叶提取物0.01份;所述辅料按重量份计包括:凝胶基质20份、表面活性剂0.3份、分散剂0.1份。
[0040]其中,所述鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉的粒径为lnm,药物粉碎至纳米级可以促进药物吸收,提高药物利用度,增强疗效。所述紫薇叶提取物为德洒明碱,具有较好的抗菌作用。所述梓叶提取物为对香豆酸,抑菌效果好,有效防止伤口感染。所述凝胶基质为羧甲基纤维素。所述表面活性剂为亲水亲油两性化合物聚二醇化甘油酯,具有较好的乳化、增溶作用。所述分散剂为十二烷基硫酸钠,可以使难溶的成分以分子、胶体或超细粒子状态分散于载体中,进入胃肠道后,水溶性载体迅速溶解,药物从载体中迅速而完全释放出远比微粉化粒子更小的粒子,从而产生高效、速效的作用;同时还具有药物稳定、不致胃障碍、遮避苦味、提高生物利用度的好处。
[0041]—种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶的制备方法,包括以下步骤:
[0042](I)按所述的配比称取刺萆蘚、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蔣蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草,碎成20目的粗粉,用8倍量的质量浓度为50 %的乙醇浸泡10小时,加热回流3小时,收集一次提取液;再加4倍量的质量浓度为50 %乙醇加热回流I小时,收集二次提取液;合并上述二次提取液后过滤,在滤液中加入滤液重量的0.2 %的沉降剂,搅拌后过滤,滤液浓缩成浸膏,备用;
[0043](2)按所述的配比称取鸡翮羽和海月壳,捡净去杂,干燥;用超微粉碎机粉碎成粒径为120μπι的细粉,在0°C下冷却,再经纳米级粉碎处理后制得Inm的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉,备用;
[0044](3)取紫薇叶,干燥粉碎,用5倍量的盐酸与乙醇混合液在14°C下冷浸萃取10天,脱月旨,碱化萃取,通过薄层层析(TLC)法进行分离,得到德洒明碱,即为所述紫薇叶提取物。所述盐酸与乙醇混合液是由0.2%的盐酸与50%乙醇按照1:1的体积比配制而成的混合液,可以大大提尚萃取率。
[0045](4)取梓叶用质量浓度为52%乙醇提取,提取液过滤,滤液回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为0.80;调节pH至3,上样至大孔吸附树脂柱,水洗,再用质量浓度为2%?5%的弱碱性溶剂洗脱,栗入浓缩设备浓缩至70wt%,浓缩液依次经过阳离子交换柱和阴离子交换柱,将离交液栗入结晶缸内,搅拌结晶,离心固液分离,得到对香豆酸,即为所述梓叶提取物。
[0046](5)按所述配比称取蒌油,再按所述配比称取步骤(2)制备的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉、步骤(3)制备的紫薇叶提取物、步骤(4)制备的梓叶提取物,在配药罐中与步骤(I)制备的浸膏混合,再按所述配比加入表面活性剂和分散剂,充分超声分散,升温至63°C,保温Ih后,升温至86°C,再保温lh,使用高压均质机制成纳米混悬剂;按所述配比称取凝胶基质,按1: 0.8的体积比用注射用水溶解,搅拌均匀,得到凝胶基质水溶液,与所述纳米混悬剂混合,调节PH值和渗透压,灭菌,包装即成。
[0047]实施例2:
[0048]一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶,按重量组份计,是由主料和辅料制备而成,所述主料按重量份计包括:刺萆蘚37份、草胡椒34份、合萌叶33份、山五味子叶30份、迎春花叶28份、小果蔣蕨25份、白千层9份、瓜子莲7.5份、狗狗秧5.5份、火绒草4份、地白草3.5份、乌口树3份、雪莲花2、冰糖草2份、蒌油1.5份、鸡翮羽纳米粉1.5份、海月壳纳米粉1.5份、紫薇叶提取物0.04份、梓叶提取物0.015份;所述辅料按重量份计包括:凝胶基质27.5份、表面活性剂0.65份、分散剂0.25份。
[0049]其中,所述鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉的粒径为150nm,药物粉碎至纳米级可以促进药物吸收,提高药物利用度,增强疗效。所述紫薇叶提取物为德洒明碱,具有较好的抗菌作用。所述梓叶提取物为对香豆酸,抑菌效果好,有效防止伤口感染。所述凝胶基质为卡波姆。所述表面活性剂为亲水亲油两性化合物聚二醇化甘油酯,具有较好的乳化、增溶作用。所述分散剂为三硬脂酸甘油酯,可以使难溶的成分以分子、胶体或超细粒子状态分散于载体中,进入胃肠道后,水溶性载体迅速溶解,药物从载体中迅速而完全释放出远比微粉化粒子更小的粒子,从而产生高效、速效的作用;同时还具有药物稳定、不致胃障碍、遮避苦味、提高生物利用度的好处。
[0050]—种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶的制备方法,包括以下步骤:
[0051](I)按所述的配比称取刺萆蘚、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蔣蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草,碎成30目的粗粉,用11.5倍量的质量浓度为60 %的乙醇浸泡15小时,加热回流3.5小时,收集一次提取液;再加4.5倍量的质量浓度为60%乙醇加热回流1.5小时,收集二次提取液;合并上述二次提取液后过滤,在滤液中加入滤液重量的0.25 %的沉降剂,搅拌后过滤,滤液浓缩成浸膏,备用;
[0052](2)按所述的配比称取鸡翮羽和海月壳,捡净去杂,干燥;用超微粉碎机粉碎成粒径为135μπι的细粉,在2.5°C下冷却,再经纳米级粉碎处理后制得150nm的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉,备用;
[0053](3)取紫薇叶,干燥粉碎,用6.5倍量的盐酸与乙醇混合液在15°C下冷浸萃取10天,脱脂,碱化萃取,通过薄层层析(TLC)法进行分离,得到德洒明碱,即为所述紫薇叶提取物。所述盐酸与乙醇混合液是由0.2%的盐酸与50%乙醇按照1:1的体积比配制而成的混合液,可以大大提尚萃取率。
[0054](4)取梓叶用质量浓度为63.5%乙醇提取,提取液过滤,滤液回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.0;调节pH至3.5,上样至大孔吸附树脂柱,水洗,再用质量浓度为3.5%的弱碱性溶剂洗脱,栗入浓缩设备浓缩至72.5wt%,浓缩液依次经过阳离子交换柱和阴离子交换柱,将离交液栗入结晶缸内,搅拌结晶,离心固液分离,得到对香豆酸,即为所述梓叶提取物。
[0055](5)按所述配比称取蒌油,再按所述配比称取步骤(2)制备的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉、步骤(3)制备的紫薇叶提取物、步骤(4)制备的梓叶提取物,在配药罐中与步骤
(I)制备的浸膏混合,再按所述配比加入表面活性剂和分散剂,充分超声分散,升温至66.5°C,保温Ih后,升温至89°C,再保温lh,使用球磨机制成纳米混悬剂;按所述配比称取凝胶基质,按1: 0.8的体积比用注射用水溶解,搅拌均匀,得到凝胶基质水溶液,与所述纳米混悬剂混合,调节PH值和渗透压,灭菌,包装即成。
[0056]实施例3:
[0057]一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶,按重量组份计,是由主料和辅料制备而成,所述主料按重量份计包括:刺萆蘚50份、草胡椒46份、合萌叶45份、山五味子叶40份、迎春花叶36份、小果蔣蕨30份、白千层12份、瓜子莲10份、狗狗秧7份、火绒草5份、地白草5份、乌口树5份、雪莲花3份、冰糖草3份、蒌油2份、鸡翮羽纳米粉2份、海月壳纳米粉2份、紫薇叶提取物
0.06份、梓叶提取物0.02份;所述辅料按重量份计包括:凝胶基质35份、表面活性剂I份、分散剂0.4份。
[0058]其中,所述鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉的粒径为300nm,药物粉碎至纳米级可以促进药物吸收,提高药物利用度,增强疗效。所述紫薇叶提取物为德洒明碱,具有较好的抗菌作用。所述梓叶提取物为对香豆酸,抑菌效果好,有效防止伤口感染。所述凝胶基质为明胶与聚乙烯吡咯烷酮按任意比例组成的混合物。所述表面活性剂为亲水亲油两性化合物聚二醇化甘油酯,具有较好的乳化、增溶作用。所述分散剂为十二烷基硫酸钠与三硬脂酸甘油酯按任意比组成的混合物,可以使难溶的成分以分子、胶体或超细粒子状态分散于载体中,进入胃肠道后,水溶性载体迅速溶解,药物从载体中迅速而完全释放出远比微粉化粒子更小的粒子,从而产生高效、速效的作用;同时还具有药物稳定、不致胃障碍、遮避苦味、提高生物利
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