用度的好处。
[0059]一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶的制备方法，包括以下步骤:
[0060](I)按所述的配比称取刺萆蘚、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蔣蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草，碎成40目的粗粉，用15倍量的质量浓度为70 %的乙醇浸泡20小时，加热回流4小时，收集一次提取液;再加5倍量的质量浓度为70 %乙醇加热回流2小时，收集二次提取液;合并上述二次提取液后过滤，在滤液中加入滤液重量的0.3 %的沉降剂，搅拌后过滤，滤液浓缩成浸膏，备用；
[0061](2)按所述的配比称取鸡翮羽和海月壳，捡净去杂，干燥；用超微粉碎机粉碎成粒径为150μπι的细粉，在5°C下冷却，再经纳米级粉碎处理后制得300nm的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉，备用；
[0062](3)取紫薇叶，干燥粉碎，用8倍量的盐酸与乙醇混合液在16°C下冷浸萃取10天，脱月旨，碱化萃取，通过薄层层析(TLC)法进行分离，得到德洒明碱，即为所述紫薇叶提取物。所述盐酸与乙醇混合液是由0.2%的盐酸与50%乙醇按照1:1的体积比配制而成的混合液，可以大大提尚萃取率。
[0063](4)取梓叶用质量浓度为75%乙醇提取，提取液过滤，滤液回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.20;调节pH至4，上样至大孔吸附树脂柱，水洗，再用质量浓度为5 %的弱碱性溶剂洗脱，栗入浓缩设备浓缩至75wt%，浓缩液依次经过阳离子交换柱和阴离子交换柱，将离交液栗入结晶缸内，搅拌结晶，离心固液分离，得到对香豆酸，即为所述梓叶提取物。
[0064](5)按所述配比称取蒌油，再按所述配比称取步骤(2)制备的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉、步骤(3)制备的紫薇叶提取物、步骤(4)制备的梓叶提取物，在配药罐中与步骤
(I)制备的浸膏混合，再按所述配比加入表面活性剂和分散剂，充分超声分散，升温至70°C，保温Ih后，升温至92°C，再保温lh，使用高压均质机制成纳米混悬剂；按所述配比称取凝胶基质，按1: 0.8的体积比用注射用水溶解，搅拌均匀，得到凝胶基质水溶液，与所述纳米混悬剂混合，调节PH值和渗透压，灭菌，包装即成。
[0065]临床应用情况:
[0066]选择对象:选择某医院于2011年3月份临床收治的外伤患者180例，其中男122例，女78例，年龄5?62岁，平均28岁。受伤时间I天?40天。其中，烧伤42例，刀伤61例，烫伤15例，磕碰擦伤52例。临床表现:出血、溃疡、红肿、有脓液或脓性分泌物或有肉芽生长。
[0067]治疗方法:将180例患者随机使用本发明实施例1或2或3制备的凝胶来进行护理，每天两次，每次使用10mL，一周为I个疗程。一共治疗3个疗程。
[0068]疗效评价标准:痊愈:创面完全愈合;有效:创面无脓液及脓性分泌物或脓性分泌物明显减少，肉芽组织生长，创面明显缩小;无效:治疗后，创面内脓液及脓性分泌物无明显减少，创面未见缩小。
[0069]结果:经过I个疗程的治疗，全部180例患者的创面均开始愈合，红肿、出血、脓液等症状大大减轻，经过3个疗程的治疗，创面基本完全愈合，均符合痊愈的疗效评价标准。并且在治疗过程中未发现任何不良反应。
[0070]以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。
【主权项】
1.一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，按重量组份计，是由主料和辅料制备而成，所述主料按重量份计包括:刺萆蘚24?50份、草胡椒22?46份、合萌叶21?45份、山五味子叶20?40份、迎春花叶20?36份、小果蔣蕨20?30份、白千层6?12份、瓜子莲5?10份、狗狗秧4?7份、火绒草3?5份、地白草2?5份、乌口树I?5份、雪莲花I?3份、冰糖草I?3份、蒌油I?2份、鸡翮羽纳米粉I?2份、海月壳纳米粉I?2份、紫薇叶提取物0.02?0.06份、梓叶提取物0.01?0.02份;所述辅料按重量份计包括:凝胶基质20?35份、表面活性剂0.3?I份、分散剂0.1?0.4份。2.如权利要求1所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，按重量组份计，是由主料和辅料制备而成，所述主料按重量份计包括:刺萆蘚37份、草胡椒34份、合萌叶33份、山五味子叶30份、迎春花叶28份、小果蔣蕨25份、白千层9份、瓜子莲7.5份、狗狗秧5.5份、火绒草4份、地白草3.5份、乌口树3份、雪莲花2、冰糖草2份、蒌油1.5份、鸡翮羽纳米粉1.5份、海月壳纳米粉1.5份、紫薇叶提取物0.04份、梓叶提取物0.015份;所述辅料按重量份计包括:凝胶基质27.5份、表面活性剂0.65份、分散剂0.25份。3.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉的粒径为I?300nm。4.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述紫薇叶提取物为德洒明碱。5.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述梓叶提取物为对香豆酸。6.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述凝胶基质为明胶、琼脂、海藻酸钠、黄原胶、桃胶、卡波姆、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚乙稀醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。7.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述表面活性剂为亲水亲油两性化合物聚二醇化甘油酯。8.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述分散剂为十二烷基硫酸钠、三硬脂酸甘油酯中一种或二者混合物。9.如权利要求1至8所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)按所述的配比称取刺萆蘚、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蔣蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草，碎成20?40目的粗粉，用8?15倍量的质量浓度为50?70%的乙醇浸泡10?20小时，加热回流3?4小时，收集一次提取液;再加4?5倍量的质量浓度为50?70 %乙醇加热回流I?2小时，收集二次提取液;合并上述二次提取液后过滤，在滤液中加入滤液重量的0.2?0.3 %的沉降剂，搅拌后过滤，滤液浓缩成浸膏，备用； (2)按所述的配比称取鸡翮羽和海月壳，捡净去杂，干燥；用超微粉碎机粉碎成粒径为120?15(^111的细粉，在0?5°(3下冷却，再经纳米级粉碎处理后制得1?300111]1的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉，备用； (3)取紫薇叶，干燥粉碎，用盐酸与乙醇混合液在14?16°C下冷浸萃取10天，脱脂，碱化萃取，通过薄层层析(TLC)法进行分离，得到德洒明碱，即为所述紫薇叶提取物。 (4)取梓叶用质量浓度为52?75%乙醇提取，提取液过滤，滤液回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为0.80?1.20;调节pH至3?4，上样至大孔吸附树脂柱，水洗，再用质量浓度为2%?5%的弱碱性溶剂洗脱，栗入浓缩设备浓缩至70?75wt%，浓缩液依次经过阳离子交换柱和阴离子交换柱，将离交液栗入结晶缸内，搅拌结晶，离心，固液分离，得到结晶物对香豆酸，即为所述梓叶提取物。 (5)按所述配比称取蒌油，再按所述配比称取步骤(2)制备的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉、步骤(3)制备的紫薇叶提取物、步骤(4)制备的梓叶提取物，在配药罐中与步骤(I)制备的浸膏混合，再按所述配比加入表面活性剂和分散剂，充分超声分散，升温至63?70°C，保温Ih后，升温至86?92°C，再保温lh，使用高压均质机或球磨机制成纳米混悬剂;按所述配比称取凝胶基质，用注射用水溶解，搅拌均匀，得到凝胶基质水溶液，与所述纳米混悬剂混合，调节PH值和渗透压，灭菌，包装即成。
【专利摘要】本发明公开了一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶及其制备方法，该用于外伤护理的纳米抗菌凝胶是由以下成分制备而成：刺萆薢、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蕗蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草、蒌油、鸡翮羽纳米粉、海月壳纳米粉、紫薇叶提取物、梓叶提取物。本发明是根据中医理论，结合临床经验，合理选择与配伍中草药成分，并利用先进的制药工艺制备而成的纳米抗菌凝胶制剂，具有抗菌消炎，祛风除湿，敛疮生肌的功效，有效防止伤口感染，促进伤口愈合；本发明将药物加工成纳米级，提高药物吸收利用度，增强药效；而且本发明是纯中药制剂，无副作用，安全性高。
【IPC分类】A61K35/618, A61K36/896, A61K36/90, A61P31/04, A61K9/06, A61P17/02
【公开号】CN105497438
【申请号】CN201510991628
【发明人】刘婷
【申请人】刘婷
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月26日