含有比索洛尔的贴剂及其包装体的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及含有比索洛尔的贴剂。另外，本发明还设及将含有比索洛尔的贴剂利 用包装材料包装而成的操作性优良的含有比索洛尔的贴剂的包装体。
【背景技术】
[0002] 近年来，作为将药物向生物体内给药的手段，采用将含有药物的粘合片粘贴于皮 肤的贴剂。运样的贴剂中，在聚醋、聚乙締等塑料制的支撑体的单面上层叠含有经皮吸收性 药物的粘合剂层，并且用剥离衬垫覆盖该粘合剂层的露出的面。通常，为了防止所含有的经 皮吸收性药物的挥发、防止相对于湿度的影响，运样的贴剂利用不透水性的包装材料单独 包装。
[0003] 作为交感神经的m受体的高选择性括抗药(郞且滞剂)的比索洛尔被用于改善原发 性高血压、屯、绞痛、屯、律失常，其富马酸盐W片剂的形式日服给药。但是，在日服给药的情况 下，存在效果的持续性差、观察到给药后暂时的血药浓度的过度升高、容易引起副作用等缺 点，期望用于改善上述缺点的贴剂。
[0004] 但是，对于运样单独包装的含有比索洛尔的贴剂而言，有时粘合剂从含有比索洛 尔的贴剂的端面渗出并附着于包装材料的内表面、或者粘合剂迂回至支撑体的背面从而在 使用时难W取出含有比索洛尔的贴剂。
[0005] 此外，比索洛尔在常溫下为液态，因此在使其含在粘合剂层中而制成含有比索洛 尔的贴剂的情况下，具有比索洛尔从粘合剂层中经时渗出的倾向。特别是，在粘合剂层中含 有增塑剂、增粘剂、液态成分等的情况下，该倾向变得显著，因此存在下述问题:运些物质从 粘合剂层的端面渗出，并附着于(迂回至)支撑体或剥离衬垫的背面、甚至到包装材料的内 表面，其结果是，片状等含有比索洛尔的贴剂粘贴于包装材料的内表面，难W取出含有比索 洛尔的贴剂。
[0006] 在专利文献1中公开了：通过将粘合剂层与剥离衬垫之间的剥离力调节为IOg/ 30mm宽度~100g/30mm宽度，容易从包装体中取出贴剂。
[0007] 但是，虽然通过高剥离力改善了从包装体中的取出性，但是有可能使用时的剥离 衬垫的剥离性降低。
[000引现有技术文献
[0009] 专利文献
[0010] 专利文献1:日本特开2009-274768号公报
【发明内容】
[ocm]发明所要解决的问题
[0012]本发明是鉴于上述现有例的缺点而作出的，其目的在于，在不会伴随成品率的降 低、高成本的情况下提供一种可W抑制含有比索洛尔的贴剂粘贴到包装材料内表面上、使 用时非常容易取出、并且使用时的剥离衬垫的剥离性也良好的含有比索洛尔的贴剂。
[0013] 本发明人反复进行了深入研究，结果发现，含有药物的粘合剂层与剥离衬垫之间 的剥离力处于一定范围内的含有比索洛尔的贴剂能够实现上述目的，并且通过进一步在支 撑体的露出面、剥离衬垫的露出面和包装材料的内表面、即含有比索洛尔的贴剂与包装材 料接触的面中的至少一个面上形成凹凸，由此能够更有效地实现上述目的，从而完成了本 发明。
[0014] 用于解决问题的手段
[0015] 旨P，本发明如下所述。
[0016] (1) -种含有比索洛尔的贴剂，其具备贴剂主体和剥离衬垫，所述贴剂主体具有支 撑体和形成在上述支撑体的单面上的含有比索洛尔的粘合剂层，所述剥离衬垫暂时粘贴在 上述贴剂主体的上述粘合剂层的粘合面上，上述粘合剂层与上述剥离衬垫之间的剥离力为 0.07N/24mm 宽度 W下。
[0017] (2)如上述（1)所述的含有比索洛尔的贴剂，其中，上述粘合剂层与上述剥离衬垫 之间的剥离力为0. 〇2N/24mm宽度~0.07N/24mm宽度。
[0018] (3)如上述（1)或(2)所述的含有比索洛尔的贴剂，其中，上述剥离衬垫具有含有加 成反应型聚硅氧烷的易剥离处理层。
[0019] (4)如上述（1)~(3)中任一项所述的含有比索洛尔的贴剂，其中，在上述支撑体的 露出面形成有凹凸。
[0020] (5)如上述（1)~(4)中任一项所述的含有比索洛尔的贴剂，其中，上述支撑体为无 孔塑料薄膜与多孔薄膜的层叠薄膜。
[0021] (6)如上述（1)~(5)中任一项所述的含有比索洛尔的贴剂，其中，在上述支撑体与 上述粘合剂层之间具有气泡。
[0022] (7)-种含有比索洛尔的贴剂的包装体，其通过将上述（1)~(6)中任一项所述的 含有比索洛尔的贴剂利用包装材料包装而得到。
[0023] 发明效果
[0024] 根据本发明，粘合剂层与剥离衬垫之间的剥离力为0.07N/24mm宽度W下，由此即 使含有比索洛尔的贴剂附着于包装体内表面，剥离衬垫也不会卷起，含有比索洛尔的贴剂 容易取出，并且在使用时能够容易地除去剥离衬垫。
[0025] 此外，在本发明的优选的实施方式中，在支撑体的露出面形成有凹凸，因此含有比 索洛尔的贴剂与包装体的内表面的实质上的接触面积减少、即含有比索洛尔的贴剂与包装 体的内表面的粘合面积或附着面积减少。其结果是，在将容易发生胶糊(粘合剂)从贴剂端 面渗出的含有比索洛尔的贴剂、增塑剂或液态成分等容易渗出的含有比索洛尔的贴剂包装 时，运些成分难W粘合或附着于包装体的内表面，因此能够更容易地取出该含有比索洛尔 的贴剂。
【附图说明】
[0026] 图1是本发明的含有比索洛尔的贴剂的剖视示意图。
[0027] 图2是本发明的含有比索洛尔的贴剂的包装体的剖视示意图。
[0028] 图3是本发明的含有比索洛尔的贴剂的包装体的俯视示意图。
[0029] 图4是作为本发明的含有比索洛尔的贴剂的、在支撑体的露出面具有凹凸的贴剂 的剖视示意图。
【具体实施方式】
[0030] W下，根据需要参照附图对本发明的含有比索洛尔的贴剂详细地进行说明。需要 说明的是，为了使本发明的特征清楚，有时夸张地记载了图中的各尺寸。另外，下述中，有时 将本发明的含有比索洛尔的贴剂称为"本发明的贴剂"或简称为"贴剂"。
[0031] 本发明的贴剂的特征在于，具备贴剂主体和剥离衬垫，所述贴剂主体具有支撑体 和在其单面的含有比索洛尔的粘合剂层，所述剥离衬垫暂时粘贴在该贴剂主体的粘合剂层 的粘合面上，粘合剂层与剥离衬垫之间的剥离力为〇.〇7N/24mm宽度W下。即，本发明的含有 比索洛尔的贴剂具有在支撑体上形成含有药物（比索洛尔）的粘合剂层并且进一步在其上 表面上暂时粘贴剥离衬垫而层叠成的至少=层结构（图1)。
[0032] 作为用于本发明的贴剂的支撑体，没有特别限定，优选为实质上对药物等具有不 透过性的支撑体、即在粘合剂层中作为活性成分含有的比索洛尔、添加剂等不会穿过支撑 体中并从背面流失而引起含量降低的支撑体。具体而言，可W使用例如:聚醋、聚酷胺、聚偏 二氯乙締、聚乙締、聚丙締、聚氯乙締、乙締-丙締酸乙醋共聚物、聚四氣乙締、离聚物树脂、 金属锥等的单独薄膜或者它们的层叠薄膜等。支撑体的厚度例如通常为扣m~500WH、优选 为10皿~200皿。
[0033] 运些之中，为了使支撑体与粘合剂层的胶粘性(错固性）良好，优选支撑体为包含 上述材质的无孔塑料薄膜与多孔薄膜的层叠薄膜。在运种情况下，优选粘合剂层形成于多 孔薄膜侧。
[0034] 作为上述多孔薄膜，采用使与粘合剂层的错固性提高的多孔薄膜，具体而言，可W 列举:纸、织布、无纺布、针织布、实施了机械穿孔处理的片材等。运些之中，从操作性等观点 出发，特别优选纸、织布、无纺布。从提高错固性、贴剂整体的柔软性和粘贴操作性等观点出 发，多孔薄膜优选采用厚度为IOwii~200WI1的范围的多孔薄膜。在膏药型、粘合带型运样的 薄的贴剂的情况下，优选采用1 Owii~1 OOiim的范围的多孔薄膜。
[0035] 另外，在使用织布、无纺布作为多孔薄膜的情况下，它们的单位面积重量可W优选 为 5g/m2 ~30g/m2、更优选为 6g/m2 ~15g/m2。
[0036] 作为最优选的支撑体，可W列举厚度为1.扣m~6WI1的聚醋薄膜(优选为聚对苯二 甲酸乙二醇醋薄膜)与单位面积重量为6g/m2~15g/m2的聚醋(优选为聚对苯二甲酸乙二醇 醋)制无纺布的层叠薄膜。
[0037] 在本发明的贴剂中，通过在支撑体表面设置凹凸，特别是即使比索洛