用于可植入电刺激系统的引导件导引器的制造方法_5

文档序号:9756044阅读:来源:国知局
激励器参考文献中公开的这些构造。
[0104]如果期望的话,电刺激系统的一些部件(例如,电源1212、天线1218、接收器1202、以及处理器1204)可以定位在可植入脉冲发生器的密封壳体内的一个或多个电路板或类似载体上。可以使用任何电源1212,包括例如诸如原电池或可充电电池的电池。其它电源的实例包括超级电容器、核或原子电池、机械谐振器,红外收集器、热动力能源、弯曲动力能源、生物质能能源、燃料电池、生物细胞、渗透压栗等,包括在通过引用的方式包含于此的美国专利第7,437,193中描述的电源。
[0105]作为另一个另选,可以通过外部电源经由可选天线1218或辅助天线通过感应联接供给能量。外部电源可以处于安装于使用者的皮肤上的设备中或者处于以永久或周期为基础设置在使用者附近的单元中。
[0106]如果电源1212是可充电电池,那么如果期望的话可以利用可选天线1218使电池充电。通过经由天线将电池电感地联接到在使用者外部的充电单元1216来充电而可以将能量提供到电池。可以在上面指出的参考中找到此布置的实例。
[0107]在一个实施方式中,电流通过桨式或引导件本体上的电极134发射以刺激神经纤维、肌肉纤维、或者电刺激系统附近的其它身体组织。通常包括的处理器1204以控制电刺激系统的定时与电特征。例如,如果期望的话,处理器1204可以控制脉冲的定时、频率、强度、持续时间与波形中的一个或多个。此外,如果期望的话处理器1204可以选择哪个电极可以用于提供刺激。在一些实施方式中,处理器1204选择哪个电极是阴极以及哪个电极是阳极。在一些实施方式中,使用处理器1204来识别哪个电极提供期望组织的最有用的刺激。
[0108]任何处理器都可以使用并且可以是如电子设备那么简单,例如,其以规则间隔产生脉冲,或者处理器能够接收与解释来自外部编程单元1208的指令,这例如允许改变脉冲特性。在示出的实施方式中,处理器1204联接到接收器1202,接收器1202继而联接到可选天线1218。如果期望的话,这允许处理器1204接收来自外源的指令以便例如引导脉冲特性与电极的选择。
[0109]在一个实施方式中,天线1218能够接收通过编程单元1208编程的来自外部遥测单元1206的信号(例如,不透射线信号)。编程单元1208可能是在遥测单元1206外部,或者是遥测单元1206的一部分。遥测单元1206可以是佩戴在使用者的皮肤上或者可以由使用者携带的设备,并且如果期望的话可以具有与寻呼机、手机或遥控类似的形式。作为另一个另选,遥测单元1206可以不由使用者佩戴或携带而是仅在主站或在医生办公室可获得。编程单元1208可以是能够将信息提供到遥测单元1206以便发送到电刺激系统1200的任何单元。编程单元1208可以是遥测单元1206的一部分或者可以经由无线或有线连接将信号或信息提供到遥测单元1206。适当编程单元的一个实例是通过使用者或临床医生操作的用于发送信号到遥测单元1206的计算机。
[0110]经由天线1218与接收器1202发送到处理器1204的信号可以用于改变或者另外地引导电刺激系统的操作。例如,可以利用信号来修改电刺激系统的脉冲,诸如修改脉冲持续期间、脉冲频率、脉冲波形、以及脉冲强度中的一个或多个。信号还可以引导电刺激系统1200停止操作、开始操作、开始电池充电、或者停止电池充电。在其它实施方式中,刺激系统不包括天线1218或接收器1202,并且处理器1204如编程操作。
[0111]选择性地,电刺激系统1200可以包括联接到处理器1204发射机(未示出)与将信号向回发射到遥测单元1206或者能够接收信号的另一个单元的天线121。例如,电刺激系统1200可以发射指示电刺激系统1200是否适当地操作或者指示电池何时需要充电或者保留在电池中的电荷的等级的信号。处理器1204还能够传送关于脉冲特征的信息,使得使用者或临床医生可以确定或核实特征。
[0112]上面的详述、实例与数据提供了对本发明的组成的制造与使用的描述。由于在不偏离本发明的精神与范围的情况下可以作出多种实施方式,因此本发明还存在于下文所附的权利要求中。
【主权项】
1.一种引导件导引器,包括: 外针,其包括具有近端部分、远端部分与纵向长度的外针本体,所述外针本体包括沿着所述外针本体的所述远端部分永久地形成的至少5°的弯曲部,所述弯曲部构造并且布置为便于将所述引导件导引器插入到患者的硬膜外腔中,所示外针本体限定沿着所述外针本体的整个纵向长度延伸的开口通道;以及 内针,其构造并且布置为沿着所述外针的所述开口通道滑动,所述内针包括具有近端部分、远端部分与纵向长度的内针本体,所述内针本体限定沿着所述内针本体的整个纵向长度延伸的腔体;以及 可分开构件,其具有沿着所述可分开构件的纵向长度延伸的至少一个穿孔区域,所述可分开构件构造并且布置为当所述内针本体设置在所述外针本体的所述开口通道中时设置在所述外针本体与所述内针本体上方并且通过沿着所述至少一个穿孔区域分离而与所述外针本体和所述内针本体分离。2.根据权利要求1所述的引导件导引器,其中,所述外针的所述开口通道沿着所述外针的所述弯曲部的凹面延伸。3.根据权利要求1所述的引导件导引器,其中,所述外针的所述弯曲部不大于20度。4.根据权利要求1所述的引导件导引器,其中,所述外针本体具有不大于5cm的弯曲半径。5.根据权利要求1所述的引导件导引器,其中,所述外针本体具有至少Icm的弯曲半径。6.根据权利要求1所述的引导件导引器,还包括沿着所述内针设置的至少一个键肋部,所述至少一个键肋部构造并且布置为相对于所述外针的所述开口通道周向地定向所述内针。7.根据权利要求6所述的引导件导引器,其中,所述键肋部沿着所述内针的整个纵向长度延伸。8.根据权利要求1所述的引导件导引器,还包括沿着所述内针的所述腔体的纵向表面延伸的防水内衬。9.根据权利要求1所述的引导件导引器,其中,所述内针本体包括相对于所述内针本体的邻近部分具有增加柔性的第一区域,所述第一区域沿着所述内针本体的远端部分设置。10.根据权利要求9所述的引导件导引器,其中,所述第一区域包括沿着所述内针本体的所述远端部分的外表面限定的至少一个周向凹槽。11.根据权利要求9所述的引导件导引器,其中,所述第一区域包括沿着所述内针本体的所述远端部分设置的螺旋弹簧。12.根据权利要求1所述的引导件导引器,还包括构造并且布置为插入到所述内针的所述腔体中的探针。13.—种插入套件,其包括: 根据权利要求1所述的引导件导引器; 神经刺激引导件,其构造并且布置为植入到患者中,所述神经刺激弓I导件包括: 引导件本体,其具有远端部分与近端部分; 多个电极,其设置在所述引导件本体的所述远端部分; 多个端子,其设置在所述引导件本体的所述近端部分;以及 多个传导线,其将所述多个电极电联接到所述多个端子;并且 其中,所述外针的所述开口通道构造并且布置为,使得当所述引导件导引器的所述内针未插入到所述开口通道中时,所述引导件本体的所述远端部分可插入到所述开口通道中,使得所述引导件本体能够通过所述外针的所述开口通道从所述引导件导引器的所述外针横向地分离。14.根据权利要求13所述的插入套件,其中,在分离过程中在使所述引导件本体沿着所述外针的所述纵向长度不轴向移动的情况下,所述引导件本体能够通过所述开口通道从所述外针横向地分离。15.根据权利要求13所述的插入套件,其中,所述神经刺激引导件还包括沿着所述引导件本体的长度设置的一个或多个元件,所述一个或多个元件具有与所述引导件本体的横截面形状或尺寸不同的横截面形状或尺寸。16.—种电刺激系统,其包括: 根据权利要求13所述的插入套件; 控制模块,其构造并且布置为电联接到所述插入套件的所述神经刺激引导件,所述控制模块包括: 壳体;以及 电子子组件,其设置在所述壳体中;以及 连接器,其用于容纳所述神经刺激引导件,所述连接器包括: 连接器壳体,其限定用于容纳所述引导件本体的所述近端部分的端口;以及多个连接器触头,其设置在所述连接器壳体中,所述连接器触头构造并且布置为当通过所述连接器壳体容纳所述神经刺激引导件的所述近端部分时联接到所述神经刺激引导件的所述多个端子。17.一种用于将神经刺激引导件植入到患者中的方法,所述方法包括: 将根据权利要求1所述的引导件导引器推入患者中; 将所述引导件导引器的所述内针从患者移除,使所述引导件导引器的所述外针与可分开构件保留在患者内; 将神经刺激引导件的远端部分插入到所述外针的所述开口通道中,所述神经刺激引导件包括沿着所述神经刺激引导件的所述远端部分设置的多个电极以及沿着所述神经刺激引导件的近端部分设置的多个端子; 沿着所述可分开构件的所述腔体的长度将所述可分开构件分成至少两个部件; 将所述外针与所述可分开构件从患者移除,使植入患者中的所述神经刺激引导件保留在目标刺激位置处。18.根据权利要求17所述的方法,其中,将所述外针与所述可分开构件从患者移除包括在将所述可分开构件从患者移除以前将所述外针从患者移除。19.根据权利要求17所述的方法,其中将所述外针与所述可分开构件从患者移除包括在沿着所述可分开构件的所述腔体的长度将所述可分开构件分成至少两个部件以前将所述外针从患者移除。20.根据权利要求17所述的方法,还包括在将所述引导件导引器推入到患者中以前将探针设置在所述引导件导引器的所述内针中。
【专利摘要】一种引导件导引器,其包括具有外针本体的外针。外针本体包括沿着外针本体的远端部分永久地形成的至少5°的弯曲部。弯曲部方便将导引器导引器插入到患者的硬膜外腔中。外针本体限定沿着外针本体的整个长度延伸的开口通道。内针沿着外针的开口通道是可滑动的。内针包括内针本体,此内针本体限定沿着内针本体的整个长度延伸的腔体。当内针设置在外针的开口通道中时,可分开构件设置在外针上方。可分开构件沿着至少一个穿孔区域与内针和外针分离。
【IPC分类】A61N1/05, A61M25/06, A61B17/34
【公开号】CN105517625
【申请号】CN201480049310
【发明人】约翰·迈克尔·巴克
【申请人】波士顿科学神经调制公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2014年9月2日
【公告号】CA2921133A1, EP3041567A1, US20150073432, WO2015034842A1
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