和特点将会随着描述而 更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域 技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可W对本发明技术方案的细节和 形式进行修改或替换，但运些修改或替换均落入本发明的保护范围。
[0030] 实施例1中药组合物
[0031] 按照W下比例称取各组分(g):橄揽核30、鬼针草25、山蕾香20、墨旱莲15、葫芦茶 10，粉碎至100目，混合均匀，即得。
[0032] 实施例2中药组合物
[0033] 按照W下比例称取各组分(g):橄揽核50份、鬼针草40份、山蕾香35份、墨旱莲25 份、葫芦茶20份，粉碎至300目，混合均匀，即得。
[0034] 实施例3中药组合物
[0035] 按照W下比例称取各组分(g):橄揽核45、鬼针草32、山蕾香30、墨旱莲21、葫芦茶 18,粉碎至250目，混合均匀，即得。
[0036] 实施例4中药组合物
[0037] 按照W下比例称取各组分(g):橄揽核30、鬼针草25、山蕾香20、墨旱莲15、葫芦茶 10、寃丝子25、补骨脂20,粉碎至100目，混合均匀，即得。
[0038] 实施例5中药组合物
[0039] 按照W下比例称取各组分(g):橄揽核50、鬼针草40、山蕾香35、墨旱莲25、葫芦茶 20、寃丝子45、补骨脂30，粉碎至300目，混合均匀，即得。
[0040] 实施例6中药组合物
[0041] 按照W下比例称取各组分(g):橄揽核45、鬼针草32、山蕾香30、墨旱莲21、葫芦茶 18、寃丝子35、补骨脂27,粉碎至250目，混合均匀，即得。
[0042] 实施例7中药组合物
[0043] 按照W下比例称取各组分(g):橄揽核30、鬼针草25、山蕾香20、墨旱莲15、葫芦茶 10、寃丝子25、补骨脂20、虎耳草20、黄连20、麦冬15,粉碎至100目，混合均匀，即得。
[0044] 实施例8中药组合物
[0045] 按照W下比例称取各组分(g):橄揽核50、鬼针草40、山蕾香35、墨旱莲25、葫芦茶 20、寃丝子45、补骨脂30、虎耳草35、黄连30、麦冬25,粉碎至300目，混合均匀，即得。
[0046] 实施例9中药组合物
[0047] 按照W下比例称取各组分(g):橄揽核45、鬼针草32、山蕾香30、墨旱莲21、葫芦茶 18、寃丝子35、补骨脂27、虎耳草33、黄连25、麦冬20,粉碎至250目，混合均匀，即得。
[0048] 实施例10颗粒剂的制备
[0049] 取实施例3所制备的中药组合物3克，与5克微晶纤维素、3克乳糖、1克交联簇甲基 纤维素钢混合，W3%聚维酬乙醇液(50%浓度)为粘合剂制软材，过40目筛制粒，60°C干燥， 过30目筛整粒，即得颗粒剂。
[0050] 实施例11片剂的制备
[0051] 取实施例6制备的中药组合物lOOg，加入甘露醇25g，薦糖25g，用5%聚维酬乙醇液 湿法制粒，24目筛制粒，60°C条件下干燥4小时，20目筛整粒，加入硬脂酸儀0.5g，混和均匀， 压片，制成1000片。每片含生药lOOmg。
[0052] 实施例12丸剂的制备
[0053] 取实施例9制备的中药组合物lOOg，与35g微晶纤维素混合，加入水作为粘合剂制 成素丸。
[0054] 将上述素丸选用上海卡乐康(O)LORCON)包衣技术有限公司的欧己代（胃溶型）为 包衣材料进行包衣，包衣条件如下:选用水为溶解剂，包衣液浓度为18%，包衣增重4%，进 风溫度65°C;片床溫度43°C;雾化压力2. Obar;包衣锅转速17rmp，进料流速3g/min，即得丸 剂。
[0055] 试验例1中药组合物治疗化脈性中耳炎的效果观察
[0056] 将临床诊断为急性化脈性中耳炎的患者400人(主要症状为耳痛、流脈），随机分为 8组(各组患者在年龄、病情程度方面差异无统计学意义(P〉0.05)，具有可比性），分别使用 W下中药组合物1-8(单位:g):
[0化7]中药组合物I:橄揽核45、鬼针草32、山蕾香30、墨旱莲21、葫芦茶18;
[005引中药组合物2-8分别在中药组合物1基础上添加 W下原料药：
[0化9]中药组合物2:寃丝子35、枯抓27;
[0060] 中药组合物3:寃丝子35、廳香27;
[0061] 中药组合物4:夏枯草35、补骨脂27;
[0062] 中药组合物5:寃丝子35、补骨脂27;
[0063] 中药组合物6:连翅35、补骨脂27;
[0064] 中药组合物7:龙骨35、苦参27;
[0065] 中药组合物8:蒲公英35、败酱草27;
[0066] 各中药组合物的制备方法同实施例3。使用方法为:开水冲服，每日2次，每次3g。治 疗3天为1个疗程，2个疗程结束后统计疗效。
[0067] 疗效评定标准：
[0068] 痊愈:耳痛、流脈等不适症状完全消失；
[0069] 有效:耳痛、流脈等不适症状明显缓解；
[0070] 无效:上述不适症状无变化，甚至加重。
[0071] 临床疗效的比较结果见表1。总有效率=痊愈率+有效率。
[0072] 表1不同中药组合物治疗化脈性中耳炎的效果
[0074] 结果表明，本发明中药组合物1对化脈性中耳炎具有一定的治疗效果，痊愈36人， 痊愈率为72 % ;有效4人，有效率为8 % ;总有效率达80 %。而使用本发明中药组合物5，痊愈 49人，痊愈率为98%，有效1人，有效率为2%，总有效率达100% ;其痊愈率及总有效率分别 比其他中药组合物组高20个百分点和16个百分点W上，而且，在治疗中未出现任何不良反 应，愈后1年随访，未复发。
[0075] W上结果证明，在橄揽核、鬼针草、山蕾香、墨旱莲、葫芦茶的基础上添加寃丝子和 补骨脂，能够显著提高治疗化脈性中耳炎的痊愈率及总有效率。说明，原料药橄揽核、鬼针 草、山蕾香、墨旱莲、葫芦茶与寃丝子、补骨脂之间具有明显的协同增效作用。
[0076] 试验例2本发明中药组合物的实际应用
[0077] 将临床诊断为慢性化脈性中耳炎(主要临床表现为耳内间断或持续性流脈、鼓膜 穿孔、听力下降）的患者123人，服用本发明实施例9中药组合物，开水冲服，每日2次，每次 3g。治疗15天的痊愈率为99.2%，3个月后随访，未见复发。
【主权项】
1. 一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分:橄榄核、鬼针 草、山藿香、墨旱莲和萌芦茶。2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：橄榄核30-50 份、鬼针草25-40份、山藿香20-35份、墨旱莲15-25份、萌芦茶10-20份。3. 按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为:橄榄核45份、鬼 针草32份、山藿香30份、墨旱莲21份、萌芦茶18份。4. 一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分:橄榄核、鬼针 草、山藿香、墨旱莲、萌芦茶、菟丝子和补骨脂。5. 按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：橄榄核30-50 份、鬼针草25-40份、山藿香20-35份、墨旱莲15-25份、萌芦茶10-20份、菟丝子25-45份、补骨 月旨20-30份。6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为:橄榄核45份、鬼 针草32份、山藿香30份、墨旱莲21份、萌芦茶18份、英丝子35份、补骨脂27份。7. 按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，还包括以下各组分:虎耳草、黄连和 麦冬； 优选的，各组分的重量份为:虎耳草20-35份、黄连20-30份、麦冬15-25份； 更优选的，各组分的重量份为:虎耳草33份、黄连25份、麦冬20份。8. -种制备权利要求1至7任何一项所述中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步 骤:按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。9. 权利要求1至7任何一项所述中药组合物在制备治疗化脓性中耳炎的药物中的应用。10. 按照权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为口服制剂，包括:散剂、 片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物及其制备方法和应用，属于化脓性中耳炎的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，包括：橄榄核、鬼针草、山藿香、墨旱莲和葫芦茶。在本发明中药组合物的基础上添加原料药菟丝子和补骨脂，具有更好的清热解毒、散瘀消肿的功效。临床疗效的结果证明，原料药橄榄核、鬼针草、山藿香、墨旱莲、葫芦茶与菟丝子、补骨脂之间具有明显的协同增效作用，能够显著提高治疗化脓性中耳炎的痊愈率和总有效率，疗效确切。本发明中药组合物的配伍合理，制备方法简单，能够应用于制备治疗化脓性中耳炎的药物。
【IPC分类】A61K36/53, A61P31/04, A61P27/16, A61K36/8968
【公开号】CN105535096
【申请号】CN201610065261
【发明人】黄艳君
【申请人】黄艳君
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月29日