治疗化脓性中耳炎的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及治疗化脈性中耳炎的中药组合物，还设及所述中药组合物的制备方 法，W及其在制备治疗化脈性中耳炎的药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 化脈性中耳炎是中耳粘膜的化脈性炎症，好发于儿童，亦是小儿听力损失的常见 病因。急性化脈性中耳炎，是由化脈性细菌感染引起的中耳炎症，其症状主要是耳痛、流脈， 为儿童期常见的感染性疾病，发病率高，易复发，并发症和后遗症多。控制感染，通杨引流， 去除病因为其治疗原则。如果急性化脈性中耳炎病程超过6~8周，病变侵及中耳粘膜、骨膜 或深达骨质造成不可逆损伤称为慢性化脈性中耳炎。慢性化脈性中耳炎是指中耳黏膜、骨 膜或深达骨质的慢性化脈性炎症，在临床上较为常见，常W耳内间断或持续性流脈、鼓膜穿 孔、听力下降为主要临床表现，严重时可引起烦内、烦外的并发症。
[0003] 现有治疗化脈性中耳炎的药物均不同程度的存在着治愈率低、疗效缓慢、副作用 大等缺陷。因此，开发一种新的对化脈性中耳炎具有确切治疗效果的中药组合物，将具有重 要意义和应用价值。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗化脈性中耳炎的中药组合物，该中药 组合物治疗化脈性中耳炎的痊愈率和总有效率高，疗效确切；
[0005] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
[0007] 本发明首先公开了一种治疗化脈性中耳炎的中药组合物，包括W下各组分:橄揽 核、鬼针草、山蕾香、墨旱莲和葫芦茶;各组分的重量份为:橄揽核30-50份、鬼针草25-40份、 山蕾香20-35份、墨旱莲15-25份、葫芦茶10-20份;优选的，各组分的重量份为:橄揽核45份、 鬼针草32份、山蕾香30份、墨旱莲21份、葫芦茶18份。
[000引橄揽核，为橄揽科植物橄揽的果核。性味:《纲目》："甘涩，溫，无毒。"功能主治：消 诸鱼骨嫂，治胃痛，痛气，肠风下血。
[0009] 鬼针草，为菊科植物鬼针草的全草。性味:①《本草拾遗》："味苦，平，无毒。"②《泉 州本草》："性溫，味苦，无毒。"功能主治:清热，解毒，散疲，消肿。治追疾，腹泻，频疾，肝炎， 急性肾炎，胃痛，喧隔，肠痴，咽喉肿痛，跌打损伤，蛇虫咬伤。
[0010] 山蕾香，为唇形科植物山蕾香的全草。性味辛，凉。功能主治:凉血散疲，消肿解毒。 治吐血，肠风下血，跌打损伤，痴肿，持疮，流火。
[0011] 墨旱莲，别名旱莲草，为菊科植物禮肠 Eclipta prostra化L.的干燥地上部分。性 味甘、酸，寒。归肾、肝经。功能主治：滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳 鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、赃血、尿血，血频，崩漏下血，外伤出血。
[0012] 葫芦茶，为豆科山妈幢属植物葫芦茶Desmodium化iquetrum化.）DC.，W全株入 药。性味微苦、涩，凉。功能主治:清热解毒，消积利湿，杀虫防腐。用于预防中暑，感冒发热， 咽喉肿痛，肾炎，黄痘型肝炎，肠炎，细菌性频疾，小儿巧积，妊娠呕吐，渡萝中毒，小儿硬皮 病。
[0013] 本发明将橄揽核、鬼针草、山蕾香、墨旱莲和葫芦茶配伍的中药组合物对化脈性中 耳炎具有一定的疗效。在本发明中药组合物的基础上添加 W下原料药时，具有更好的清热 解毒、散疲消肿的功效:寃丝子和补骨脂;各组分的重量份为:寃丝子25-45份、补骨脂20-30 份;优选的，各组分的重量份为:寃丝子35份、补骨脂27份。
[0014] 寃丝子，为旋花科植物寃丝子化scuta Chinensis Lam.的干燥成熟种子。性味甘， 溫。归肝、肾、脾经。功能主治:滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳瘦遗精，尿有余 渐，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻;外治白齋风。
[0015] 补骨脂，为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实。性味辛、 苦，溫。归肾、脾经。功能主治:溫肾助阳，纳气，止泻。用于阳瘦遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾 虚作喘，五更泄泻;外用治白齋风，斑秀。
[0016] 临床疗效比较的结果证明，本发明将橄揽核、鬼针草、山蕾香、墨旱莲和葫芦茶配 伍的中药组合物对化脈性中耳炎具有一定的治疗效果，痊愈率为72%，有效率为8%，总有 效率达80%。而在上述中药组合物的基础上添加寃丝子和补骨脂，对化脈性中耳炎的治疗 效果显著提高，痊愈率达98%，总有效率达100%;其痊愈率及总有效率分别比其他中药组 合物组提高20个百分点和16个百分点W上，而且在治疗中未出现任何不良反应，愈后随访， 未见复发。W上结果证明，原料药橄揽核、鬼针草、山蕾香、墨旱莲、葫芦茶与寃丝子、补骨脂 之间具有明显的协同增效作用，治疗化脈性中耳炎的疗效确切。
[0017] 在本发明上述中药组合物的基础上进一步添加 W下原料药，具有更好的清热燥 湿，泻火解毒的功效:虎耳草、黄连和麦冬;各组分的重量份为:虎耳草20-35份、黄连20-30 份、麦冬15-25份;优选的，各组分的重量份为:虎耳草33份、黄连25份、麦冬20份。
[0018] 虎耳草，为虎耳草科植物虎耳草Saxifraga Stolonifera Meerb. [S. sarmentosa L.f.]的全草。性味苦、辛，寒。有小毒。功能主治:清热解毒。用于小儿发热，咳嗽气喘；外用 治中耳炎，耳廓溃烂，疗疮，巧肿，湿疹。
[0019] 黄连，为毛良科植物黄连Coptis chinensis Franch .、^角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Qieng et Hsiao 或云连 Coptis teeta Wall.的干燥根茎。性味苦，寒。归 屯、、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治:清热燥湿，泻火解毒。用于湿热瘡满，呕吐吞酸，泻频， 黄痘，高热神昏，屯、火亢盛，屯、烦不寐，血热吐赃，目赤，牙痛，消渴，痴肿疗疮;外治湿疹，湿 疮，耳道流脈。
[0020] 麦冬，为百合科植物麦冬（沿阶草）0地iopogon japonicus(lluinb.化er-Gawl.的 干燥块根。性味甘，微苦，微寒。归屯、、肺、胃经。功能主治:养阴生津，润肺清屯、。用于肺燥干 咳。虚瘦咳嗽，津伤日渴，屯、烦失眠，内热消渴，肠燥便秘;咽白喉。
[0021] 临床应用结果表明，本发明进一步添加虎耳草、黄连和麦冬的中药组合物，治疗慢 性化脈性中耳炎的痊愈率达99.2%。
[0022] 本发明还公开了一种制备所述中药组合物的方法，包括W下步骤:按照所述重量 份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。本发明对所述粉碎没有特殊限制，可W根据实际需要 进行调整，作为参考，粉碎至100-300目。
[0023] 本发明所述中药组合物能够应用于制备治疗化脈性中耳炎的药物，在治疗上有效 量的所述中药组合物的基础上添加适宜的辅料或载体，即可。其中，所述药物的剂型为口服 制剂，包括:散剂、片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。本发明所述治 疗化脈性中耳炎包括:急性化脈性中耳炎和慢性化脈性中耳炎。
[0024] 本发明所述辅料或载体是指药学领域常规的辅料或载体，例如:稀释剂、崩裂剂、 润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等;另外，还可W在组合物中加入其它 辅助剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可W是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常 用的稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇W及无机巧盐等。所 述崩解剂可W为交联聚乙締化咯烧酬(与总重量比为2-6%)，交联簇甲基纤维素钢(与总重 量比为2-6%)、海藻酸(与总重量比为2-5%)、微晶纤维素(与总重量比为5-15%)中之一种 或几种混合物。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钢，硬脂酸儀，硬脂酸觀聚乙二醇，滑石 粉，氨化植物油中之一种或几种混合物。润滑剂的用量范围（与总重量比）一般为0.25-0.75%。所述的粘合剂可W是一种或几种有利于制粒的成分，可W是淀粉浆(10-30%，与粘 合剂总重量比），径丙基甲基纤维素(2-5%，与粘合剂总重量比），聚乙締化咯烧酬(2-20%， 与粘合剂总重量比）。所述助流剂可W为微粉硅胶、滑石粉、=娃酸儀中之一种或几种混合 物。所述表面活性剂可W为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，例如十二 烷基硫酸钢(常用范围为0.2-6%，与总重量比）。
[0025] 本发明所用的各味原料药都可W在医药商店购买得到。
[0026] 本发明中药组合物的用法与用量:用药量取决于具体剂型、患者的年龄、健康状况 等因素。作为指导，用法用量:散剂，开水冲服，每次3-5g，一日2次，3天为一个疗程。
[0027] 本发明技术方案与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0028] 本发明中药组合物的配伍合理，原料药橄揽核、鬼针草、山蕾香、墨旱莲、葫芦茶与 寃丝子、补骨脂之间具有明显的协同增效作用，能够显著提高治疗化脈性中耳炎的痊愈率 和总有效率，疗效确切。在本发明上述中药组合物的基础上进一步添加原料药虎耳草、黄连 和麦冬，具有更好的清热燥湿，泻火解毒的功效。本发明中药组合物的制备方法简单，无毒 副作用，具有良好的应用前景。
【具体实施方式】
[0029] 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点