一种用于治疗肝纤维化的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体设及一种用于治疗肝纤维化的中药制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 肝纤维化(門brosis)是指肝脏纤维结缔组织的过度沉积，是纤维增生和纤维分解 不平衡的结果，肝纤维化是慢性肝损伤的代偿性修复反应，是慢性肝病进一步向肝硬化发 展的主要中间环节，各种病因所引起的慢性肝病绝大多数都有肝纤维化，而肝纤维化是一 个可逆转的病变。中医理论认为，肝纤维化多是由湿热疫毒之邪外侵，病邪残留难尽、迁延 反复，加之正气不足，情志不遂，肝气郁结等导致功能失调，气血运行不杨，肝络疲阻，是一 个由实转虚、由聚至积、由气入血及络的动态病变过程，该病属于本虚标实之证，与脾肾密 切相关。西药副作用大，加重肝负担；中医药在抗肝纤维化治疗方面具有突出的优势和广阔 的应用前景。
【发明内容】
[0003] 针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于治疗肝纤维化的中药制剂及其 制备方法。
[0004] 本发明所采用的技术方案为： 本发明提供了一种用于治疗肝纤维化的中药制剂，是由擦剂和内服剂组成； 所述擦剂通过W下重量份原料制备而成:红花20-25g，厚朴皮25-30g，牡丹皮18-24g， 牛膝15-18g，娱蚁8-lOg，五加皮20-25g，冰片60-80g，水杨酸2-3g，S乙醇胺0.2-0.4g; 所述内服剂通过W下重量份原料制备而成：积雪草30-35g、杜仲翅果12-15g、白首乌 15-20g，矢车菊30-35g，桃仁20-25g，苦胆草15-20g，马鞭草15-20g，皂角种子20-30g。
[0005] 本发明所提供的擦剂采用W下方法制备而成： (1) 将牛膝、娱蚁研磨至60目，加入橄揽油，在溫度35-38°C下浸泡6d，过滤后得浸出液 备用； (2) 将红花、厚朴皮、牡丹皮、五加皮研磨至80目，然后加入甘油-乙醇-水的混合液，加 入S乙醇胺，在45-55°C下保溫揽拌50min，过滤后得滤液备用； (3) 合并浸出液及滤液，揽拌均匀，加入水杨酸和冰片，再次揽拌30min即可。
[0006] 进一步的，步骤(1)中，所述橄揽油的加入量为牛膝及娱蚁总重的20倍。
[0007] 进一步的，步骤(2)中，所述甘油-乙醇-水的混合液为红花、厚朴皮、牡丹皮、五加 皮总重的10倍。
[000引上述混合液中甘油、乙醇、水的体积比为5:3:1。
[0009]本发明提供的内服剂采用W下方法制备而成： (1)将皂角种子、马鞭草、积雪草、苦胆草混合后加入8倍量的黄酒和水的混合液，浸泡 SOmin后，小火熬开后继续煎熬30min，过滤，滤渣中二次加入7倍量的米醋和水的混合液后， 小火熬开后继续煎熬30min，过滤，合并两次滤液，加热至60-65°C，保溫20min，冷却后得备 用滤液； (2) 将杜仲翅果、白首乌，矢车菊，桃仁研磨后过100目筛，得混合细粉备用； (3) 将备用滤液加入混合细粉中，制备成丸剂即可。
[0010]进一步的，内服剂制备过程中所述黄酒和水的体积比化：7。
[0011] 上述黄酒的含醇量为12%。
[0012] 进一步的，所述米醋和水的体积比为2:5。
[0013] 上述米醋的醋酸含量为5%。
[0014] 本发明提供的中药制剂的用法用量:每日擦剂和内服剂配合使用。内服剂:制备的 水丸每10丸重Ig,-日3次，每次Ig;擦剂则取适量擦于中腕穴，按揉至发热后即可，一日3 次。
[0015] W上药材配方是按照临床试验数据，经科学方法筛选而得到的，对不同情况病人， 如症状较轻者、症状非常严重者或者不同年龄段的病人，为达到相同效果，在保证各原料配 比不变的条件下，可相应增减药量，但药量变动幅度不宜过大，不应超过药量15%。
[0016] 本发明将药物通过不同的给药方式，补元气，扶正气，健脾燥湿、化疲通络，行气活 血，通过外擦及内服两种方式，对人体的肝负担小，疗效好。
[0017] 本发明的有益效果为： (1) 本发明提供的擦剂在制备过程中，能够最大程度的促进有效成分的溶出，同时，加 入适量水杨酸，能够同=乙醇胺等协同作用，增加擦剂的粘稠度及保湿性能，促进药物的渗 入，增强药效； (2) 本发明科学合理的配伍各原料药，安全高效，攻补兼施，各药材在作用上相辅相成， 协同作用，增强机体免疫功能，从而使肝纤维化有效逆转，达到治疗肝纤维化病变的作用。
【具体实施方式】
[0018] 为了更好地理解本发明的实质，下面通过具体实施例和临床试验数据对本发明的 技术方案进行进一步的阐述。
[0019]实施例1 一种用于治疗肝纤维化的中药制剂，是由擦剂和内服剂组成； 所述擦剂通过W下重量份原料制备而成:红花20g，厚朴皮28g，牡丹皮22g，牛膝18g，娱 蚁9g，五加皮25g，冰片70g，水杨酸2g，=乙醇胺0.3g; 擦剂的制备方法如下： (1) 将牛膝、娱蚁研磨至60目，加入占牛膝和娱蚁总重20倍的橄揽油，在溫度35-38°C下 浸泡6d，过滤后得浸出液备用； (2) 将红花、厚朴皮、牡丹皮、五加皮研磨至80目，然后加入占四者总重10倍的甘油-乙 醇-水的混合液(甘油、乙醇、水的体积比为5:3:1)，加入=乙醇胺，在45-55°C下保溫揽拌 SOmin，过滤后得滤液备用； (3) 合并浸出液及滤液，揽拌均匀，加入水杨酸及冰片，再次揽拌30min即可。
[0020]所述内服剂通过W下重量份原料制备而成:积雪草33g、杜仲翅果15g、白首乌18邑， 矢车菊30g，桃仁25g，苦胆草18g，马鞭草15g，皂角种子26g。
[0021] 内服剂的制备方法如下： (1) 将皂角种子、马鞭草、积雪草、苦胆草混合后加入占四种原料总重8倍量的黄酒和水 的混合液(黄酒和水的体积比为1:7)，浸泡30min后，小火熬开后继续煎熬30min，过滤，滤渣 中二次加入占四种原料总重7倍量的米醋和水的混合液(米醋和水的体积比为2:5)后，小火 熬开后继续煎熬30min，过滤，合并两次滤液，加热至60-65°C，保溫20min，冷却后得备用滤 液； 所使用的黄酒的含醇量为12%，米醋的含醋酸量为5%; (2) 将杜仲翅果、白首乌，矢车菊，桃仁研磨后过100目筛，得混合细粉备用； (3) 将备用滤液加入混合细粉中，制备成丸剂即可，每10丸重Ig。
[0022] 实施例2 一种用于治疗肝纤维化的中药制剂，是由擦剂和内服剂组成； 所述擦剂通过W下重量份原料制备而成:红花22g，厚朴皮25g，牡丹皮24g，牛膝15g，娱 蚁IOg，五加皮23g，冰片60g，水杨酸3g，=乙醇胺0.2g; 所述内服剂通过W下重量份原料制备而成:积雪草30g、杜仲翅果12g、白首乌20g，矢车 菊33g，桃仁23g，苦胆