心外膜锚固装置和方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的相交引用
[0002] 本申请要求在2013年8月1日提交的申请号为61/861，356且发明名称为"荷包心外 膜垫装置(Pursestring Epicardial Pad Device)"的美国临时专利申请以及在2013年10 月25日提交的申请号为61/895,975且发明名称为"改进的心外膜垫装置（Improved Epicardial Pad Device)"的美国临时专利申请的优先权和权益，通过全文引用将其公开 内容并入本文。本申请也是在2014年3月25日提交的申请号为14/224,764且发明名称为"荷 包心外膜垫装置(Pursestring Epicardial Pad Device)"的美国专利申请的部分继续申 请，该美国专利申请要求在2013年8月1日提交的申请号为61/861，356且发明名称为"荷包 心外膜垫装置(Pursestring Epicardial Pad Device)"的美国临时专利申请的优先权和 权益，通过全文引用将其公开内容并入本文。
技术领域
[0003] 本文描述的实施例涉及用于锚固诸如人造心脏瓣膜置换件这样的医疗装置的装 置和方法。
【背景技术】
[0004] 用于锚固医疗装置例如人造心脏瓣膜(例如，二尖瓣)的一些已知装置能够包括将 从医疗装置延伸的一根或多根系绳固定到身体组织。例如，一根或多根系绳能够从人造心 脏瓣膜延伸通过心脏的心室壁中的开口。锚固或者固定系绳的一些已知方法能够包括使用 U形钉或者其它紧固件以接合或刺入在穿刺部位附近的组织。这样的装置可能具有相对较 大的轮廓并且难以经由皮肤便捷地输送至期望的锚固部位。固定人造心脏瓣膜的一些已知 方法能够包括缝合从瓣膜延伸至身体组织的系绳或者栓系缝合线的端部。这样的装置和方 法可能难以操纵成用期望的张力固定一根或多根系绳。
[0005] 此外，当直接在心脏的心室壁或者心尖上形成开口时，诸如当经皮输送和布置人 造瓣膜时，除了将人造瓣膜固定在适当位置之外，密封穿刺部位的效力对于患者的生命而 言至关重要，原因在于因心脏穿刺而造成的血流动力学损失能够在几分钟内导致休克和死 亡。此外，当穿刺部位位于心肌自身中时由穿刺部位承受的向外压力远高于穿刺部位位于 心脏远侧的情况。因此，用于固定人造心脏瓣膜以及用于接合和闭合组织例如闭合心脏穿 刺部位的改进装置和方法被认定为能够有效地解决现有技术中已知的各种问题。
【发明内容】
[0006] 本文描述了用于锚固人造心脏瓣膜的装置和方法。在一些实施例中，一种装置包 括系绳附接构件，所述系绳附接构件包括基部构件，所述基部构件限定系绳通路的至少一 部分，经由所述系绳通路能够接收从人造心脏瓣膜延伸的系绳的一部分从中通过。基部构 件限定了锁定销通道，所述锁定销通道与系绳通路相交。锁定销能够布置在锁定销通道中 并且能够在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置，锁定销与系绳通路间隔开一 定距离，在所述第二位置，锁定销与系绳通路相交并且能够接合布置在其中的系绳的一部 分，以便将系绳固定到系绳附接构件。
【附图说明】
[0007] 图1是具有植入其中的人造二尖瓣的心脏的一部分以及将二尖瓣锚固就位的心外 膜锚固装置的截面图。
[0008] 图2是根据一实施例的心外膜锚固装置的示意图。
[0009] 图3是根据一实施例的心外膜锚固装置的侧视图。
[0010] 图4是图3的心外膜锚固装置的分解侧视图一
[0011] 图5是图3的心外膜锚固装置的侧视图，其被示出为布置成在心室壁的心外膜表面 中与穿刺部位间隔开一定距离，并且示出了处于未压缩状态或构造中的心外膜锚固装置的 套垫；
[0012] 图6是图5的心外膜锚固装置和心室壁的侧视图，示出了锚固装置被压靠在穿刺部 位和心室壁上并且套垫处于压缩的状态或构造中；
[0013] 图7是根据另一实施例的心外膜锚固装置的分解侧视图；
[0014]图8是根据另一实施例的心外膜锚固装置的分解侧视图；
[0015] 图9是根据一实施例的柔性垫的俯视图，所述柔性垫能够被包括在心外膜锚固装 置中；
[0016] 图10是图9的柔性垫以及布置成从中穿过的系绳的一部分的透视图；
[0017] 图11是根据一实施例的锁定销和系绳附接构件的透视图；
[0018] 图12是图11的系绳附接构件的仰视透视图；
[0019] 图13是根据一实施例能够在锚固装置内使用的系绳附接构件的俯视透视图，其 中，杠杆臂被示出为处于第一位置；
[0020] 图14是图13的系绳附接构件的截面透视图，其中，杠杆臂被示出为处于第一位置； [0021]图15是图13的系绳附接构件的截面侧视图，其中，杠杆臂被示出为处于第一位置 并且系绳的一部分延伸穿过该装置；
[0022] 图16是图13的系绳附接构件的截面侧视图，其中，杠杆臂被示出为处于第二位置 并且系绳的一部分延伸穿过该装置；
[0023] 图17是根据一实施例的系绳附接构件的截面透视图，其中，锚固装置的操作臂被 示出为处于第一位置并且系绳的一部分延伸穿过该装置；
[0024] 图18是图17示出的系绳附接构件的侧截面图，其中，操作臂处于第一位置并且系 绳的一部分延伸穿过该装置；
[0025] 图19是图17的系绳附接构件的透视图，其中，输送装置联接到所述系绳附接构件； [0026]图20是图19的系绳附接构件和输送装置的一部分的放大视图；
[0027] 图21是图17的系绳附接构件的俯视透视图，其中，操作臂被示出为处于第二位置；
[0028] 图22是根据另一实施例的心外膜锚固装置的俯视透视图；
[0029]图23是图22的心外膜锚固装置的俯视图；
[0030]图24是图22的心外膜锚固装置的分解视图；
[0031]图25是图22的心外膜锚固装置的截面透视图，其中，该装置的锁定销被示出为处 于第一位置；
[0032]图26是图20的心外膜锚固装置的截面侧视图，其中，该装置的锁定销被示出为处 于第一位置；
[0033]图27是图22的心外膜锚固装置的截面俯视图，其中，锁定销被示出为处于第二位 置；
[0034]图28和29分别是图22的心外膜锚固装置的衬套构件的俯视透视图和仰视透视图； [0035]图30是图22的心包垫装置的一部分的放大的俯视图；
[0036] 图31是图22的心外膜锚固装置的透视图，其中，输送装置联接到所述心外膜锚固 装置。
【具体实施方式】
[0037] 本文描述的装置和方法例如能够用于固定和锚固人造心脏瓣膜譬如人造二尖瓣。 本文描述的装置和方法还能够用于闭合在执行植入人造心脏瓣膜的手术时所形成的穿过 心脏的开口。本文描述的装置和方法还能够用于锚固其它的医疗装置和/或闭合在诊断或 者治疗程序期间在其它的身体管腔中形成的穿孔或者开口。
[0038] 在一些实施例中，一种装置包括系绳附接构件，所述系绳固结构件包括基部构件， 所述基部构件限定了系绳通路的至少一部分，经由所述系绳通路能够接收从人造心脏瓣膜 延伸的系绳的一部分从中通过。基部构件限定了与系绳通路相交的锁定销通道。锁定销能 够布置在锁定销通道中并且能够在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置，锁定 销与系绳通路间隔开一定距离，在所述第二位置，锁定销与系绳通路相交并且能够接合布 置在系绳通路中的系绳的一部分，以便将系绳固定到系绳附接构件。
[0039] 在一些实施例中，一种装置包括系绳附接构件，所述系绳附接构件包括基部构件 和杠杆臂，所述杠杆臂能够运动地联接到基部构件。基部构件和杠杆臂一起限定了系绳通 路，经由所述系绳通路能够接收从人造心脏瓣膜延伸的系绳的一部分从中通过。基部构件 限定了锁定销通道，所述锁定销通道与系绳通路相交并且与之流体连通，并且锁定销布置 在锁定销通道中。杠杆臂构造成用以从第一位置和第二位置运动，在所述第一位置，系绳的 一部分能够插入到系绳通路中，在所述第二位置，锁定销将布置在系绳通路内的系绳固定 到系绳附接构件。
[0040] 在一些实施例中，一种装置包括系绳附接构件，所述系绳附接构件包括基部构件 和衬套构件，所述衬套构件能够旋转地联接到基部构件。基部构件和衬套均限定了系绳通 路的至少一部分，经由所述系绳通路能够接收从人造心脏瓣膜延伸的系绳的一部分从中通 过。基部构件限定了锁定销通道，所述锁定销通道与系绳通路相交并且与之流体连通，并且 锁定销至少部分地布置在锁定销通道内。衬套限定了凸轮通道，锁定销的起子部分被接收 在所述凸轮通道中。衬套构造成用以相对于基部构件旋转，从而凸轮通道使锁定销在锁定 销通道内直线运动，以使锁定销从第一位置和第二位置运动，在所述第一位置，锁定销与系 绳通路间隔开一定距离，在所述第二位置，锁定销与系绳通路相交并且接合布置在系绳通 路中的系绳的一部分，以便将系绳固定到系绳附接构件。
[0041] 在一些实施例中，一种方法包括将从人造心脏瓣膜延伸的系绳的一部分插入到由 系绳附接构件限定的系绳通路中。系绳附接构件布置成毗邻心脏的心室壁中的开口，系绳 从所述开口延伸。致动系绳附接构件，以使得布置在由系绳附接构件限定的锁定销通道中 的锁定销与系绳通路相交并且接合布置在系绳通路内的系绳的一部分，以便将系绳固定到 系绳附接构件。
[0042] 当在本说明书中使用时，除非上下文另有说明，否则单数形式的"一"、"一个"