一种治疗震颤麻痹的中成药及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明涉及一种治疗震颤麻痹的中成药及其制备方法，属于中医药领域。
【背景技术】
[0003] 帕金森病(PD)又名震颤麻痹，是最常见的神经退行性疾病之一。目前的研究倾向 于与年龄老化、遗传易感性和环境毒素的接触等综合因素有关。西医治疗帕金森症主要使 用以下药物：1.抗胆碱能药物适用于早期轻症或由药物诱发等的帕金森综合征。①安坦 ②东莨菪碱。2.多巴胺替代疗法（1)美多巴。（2)森纳梅脱。复方多巴胺制剂开始治疗后 的2-5年内大多数帕金森病患症状好转，在5-6年后疗效减退，甚至症状比用药前更严重;仅 有极少数患者比用药前病情有所好转。3.多巴胺受体激动剂1)培高利特。对静止性震颤 更有帮助，也可改善抑郁情绪。3)普拉克索。4)嗅隐亭:已少用。溴隐亭。4.抑制多巴胺降 解。或者通过手术治疗，但是症状限于一侧或一侧较重的病人，如药物治疗不满意者，可考 虑立体定向手术。目前深部脑刺激法对丘脑的底核或腹内侧区高频电刺激可改善症状。丘 脑切开术、苍白球切开等可减轻对侧肢体的症状，各组术后均有复发，疗效不持久、治疗侧 肢体有轻微瘫痪状态，目前已少应用。胎儿黑质细胞移植于尾核、壳核，可短期改善症状，减 少复方多巴制剂的用量。仅有短期疗效，取材困难等缺点，目前已少应用。但是上述疗法在 实际使用过程中受到诸多限制，并且疗效并不理想。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术存在的不足，本发明所要解决的技术问题是，提供一种治疗震颤麻 痹的中成药及其制备方法，疗效确切，综合调理，治疗后不易复发、且价格低廉，无毒副作 用，可以长期服用的治疗帕金森症的药物。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是，一种治疗震颤麻痹的中成药，由 以下重量份数的原料制成:伽楠香8-20份、安息香10-18份、莱菔英6-15份、地骨皮10-18份、 生地的提取物8-16份、夏枯草6-15份、淫羊藿6-17份、川牛膝5-15份、青黛5-12份、山芋肉6-15份、佛手5-13份、千年健4-12份、汉桃叶4-10份、三棱4-12份、三七3-11份、黄芪4-13份。
[0006] 优化的，上述治疗震颤麻痹的中成药，由以下重量份数的原料制成:伽楠香10-18 份、安息香12-15份、莱菔英10-13份、地骨皮12-16份、生地的提取物10-14份、夏枯草8-12 份、淫羊藿8-14份、川牛膝7-12份、青黛7-10份、山芋肉8-12份、佛手7-10份、千年健6-9份、 汉桃叶5-8份、三棱6-10份、三七7-10份、黄芪6-10份。
[0007] 优化的，上述治疗震颤麻痹的中成药，由以下重量份数的原料制成:伽楠香17份、 安息香13份、莱菔英11份、地骨皮13份、生地的提取物12份、夏枯草10份、淫羊藿12份、川牛 膝9份、青黛8份、山芋肉9份、佛手8份、千年健7份、汉桃叶7份、三棱8份、三七8份、黄芪8份。
[0008] -种治疗震颤麻痹的中成药的制作方法，由以下步骤制成： (1) 将伽楠香、安息香、莱菔英、地骨皮、生地的提取物、夏枯草、淫羊藿、川牛膝、青黛、 山芋肉、佛手、千年健、汉桃叶、三棱、三七、黄芪、龙眼梭研磨成粉末，搅拌均匀； (2) 取一半步骤（1)的混合粉末放入乙醇中，浸泡45-80小时； (3) 将步骤(2)完成的乙醇溶液进行加热，加热温度低于60摄氏度，将加热蒸汽冷凝回 收； (4) 将步骤(1)的粉末的另一半放入两倍重量分数的纯净水中，加热2.5小时，取出药 汁； (5) 将步骤(4)完成的药汁和步骤(3)中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后低温加热 至成粉末状； (6) 将粉末装入胶囊内即可。
[0009] 本发明药物使用结果表明，有下述优点：本发明提出了采用包括多种有效的中成 药新型组合物以协同作用产生更为有利的效果。
[0010] 中医认为帕金森症主要是由于虚和瘀，病变部位主要在于肝、脾和肾，治疗上提倡 大补气血、滋补肝肾、平肝熄风、活血化瘀、舒筋活络、豁痰理气;本发明根据上述理论，主要 通过补气补血、滋补肝肾、健脾通络、化痰祛风等手段对帕金森症进行治疗，并且得到了很 好的治疗效果，药效持久。
【具体实施方式】
[0011] 实施例1 本发明为一种治疗震颤麻痹的中成药，由以下重量份数的原料制成:伽楠香8份、安息 香10份、莱菔英6份、地骨皮10份、生地的提取物8份、夏枯草6份、淫羊藿6份、川牛膝5份、青 黛5份、山芋肉6份、佛手5份、千年健4份、汉桃叶4份、三棱4份、三七3份、黄芪4份。
[0012] -种治疗震颤麻痹的中成药的制作方法，由以下步骤制成： (1) 将伽楠香、安息香、莱菔英、地骨皮、生地的提取物、夏枯草、淫羊藿、川牛膝、青黛、 山芋肉、佛手、千年健、汉桃叶、三棱、三七、黄芪研磨成粉末，搅拌均匀； (2) 取一半步骤（1)的混合粉末放入乙醇中，浸泡45小时； (3) 将步骤(2)完成的乙醇溶液进行加热，加热温度为57摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收； (4) 将步骤(1)的粉末的另一半放入两倍重量分数的纯净水中，加热2.5小时，取出药 汁； (5) 将步骤(4)完成的药汁和步骤(3)中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后低温加热 至成粉末状； (6) 将粉末装入胶囊内即可。
[0013] 本发明的药物为中成药胶囊，可使药物持续吸收，药效持久，药物吸收完全，较快 发挥疗效。为表明本发明的药物对帕金森的治疗效果，选择2009年3月~2014年6月 在青岛海慈医院门诊符合纳入标准的患者，共60例，采用随机数字表法，按就诊的先后顺 序，随机将患者分为两组：治疗组30例，对照组30例，两组比例为1:1。
[0014] 治疗组口服本发明的中成药，每次两粒，每日3次，餐前半小时服用;对照组口服 安坦和东莨菪碱，每次1粒，每日2次，餐前半小时服用。两组疗程均为4周，全部病例在入选 时和治疗结束后均进行腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其 代谢产物等常规指标检测，记录患者治疗前后震颤、肌强直和运动障碍等主症的严重程度 及发作频率积分，进行临床症状疗效评价，对中医症状分级量化进行评分，比较两组的疗 效。
[0015] 治疗结果： 疗效标准参照中华医学会消化内镜学会烟台会议(2003年)标准及国家药品监督 管理局（2002年）制定的《中药新药临床研究指导原则》制定。
[0016] 1.证候疗效判定标准 治愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少2 95% ; 显效：症状、体征明显改善，证候积分减少2 75% ; 有效：症状、体征均有好转，证候积分减少2 30% ; 无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分不足30%。
[0017] 注：计算公式采用尼莫地平法：（疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分X 100%〇
[0018] 2.腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物疗 效标准 治愈:腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定 复查病灶恢复正常（积分为〇分）； 显效:腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定 复查病灶明显好转或改善（积分减少2分）； 有效:腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定 复查病变有所好转或改善（积分减少1分）； 无效:腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定 复查病变未好转或加重（积分无减少甚至增加）。
[0019] 3.疾病疗效标准 治愈:症状、体征消失或基本消失，腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿 中多巴胺及其代谢产物测定复查病灶恢复正常（积分为0分）； 显效:症状、体征明显好转，腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴 胺及其代谢产物测定复查病灶明显好转或改善（积分减少2分）； 有效:症状、体征有所好转，腰穿CS