区域S之间自由出入。
[0084] 这样一来，流路确保片材7在由内侧密封部13包围的内侧部分留有两根肋7a，实质 上形成为全部被切下的形状，作为其结果，形成了狭缝7b和两个扩散开口部7c。狭缝7b和两 个扩散开口部7c的总面积相对于过滤器元件5的有效过滤部分5a的面积的比例为30%~ 97 %，优选为50 %~97 %，更优选为60 %~97 %，进一步优选为80 %~97 %。在该比例小于 30%的情况下，即使能够确保过滤流速也存在血液制剂的回收率受损的可能性，在该比例 大于97%时，肋7a变得过细，从而易于发生倒伏、扭转等不良情况，肋7a的确保流路这样的 功能受损的可能性变大。此外，7a无法获得足够的强度，制造、形状维持变困难。另外，框架 片材10也具有相同的形状。
[0085] 在本实施方式中，由于出口端口 1 la以重叠于狭缝7b的方式配置，因此，出口端口 11 a在血液流动的状态（出口侧负压状态）下能够借助狭缝7b与由凹部6形成的血液的通路 区域S(参照图8和图9)连通。狭缝7b和扩散开口部7c彼此之间借助通路区域S以血液出入自 由的方式相连接，能够稳定地维持血液的流出、流入(参照图5)。
[0086] 密封于入口侧容器9的入口端口 9a能够适当地配置在内侧密封部13的内侧区域。 本实施方式的入口端口 9a配置在内侧密封部13的一对侧边部13c之间的中央且是在比下边 部13a接近上边部13b的位置。即，本实施方式的入口端口9a在为了进行血液处理而将血液 处理过滤器1A立起的状态下配置在上侧，但并不限定于此。
[0087] 密封于出口侧容器11的出口端口 1 la只要是隔在一对肋7a之间的位置，就能够适 当地配置在内侧密封部13的内侧区域。出口端口 1 la的出口开口部1 lc以俯视时至少一部分 重叠于流路确保片材7的狭缝7b的方式配置。由此，血液高效地流动，能够有效地利用作为 过滤件的过滤器元件5。本实施方式的出口端口 11a配置在内侧密封部13的一对侧边部13c 之间的中央且是在比上边部13b接近下边部13a的位置。即，本实施方式的出口端口 1 la在为 了进行血液处理而将血液处理过滤器1A立起的状态下配置在下侧，但并不限定于此。
[0088] 接着，参照图5~图7说明血液处理过滤器1A中的血液的流动。同样地经过了过滤 器元件5的血液流F0从狭缝7b和扩散开口部7c流出到出口侧容器11内。接着，形成从扩散开 口部7c朝向由侧边凹部6c确保的通路区域S的血液流F1。接着，形成从侧边凹部6c经过通路 区域S朝向下边凹部6a的血液流F2。并且，形成从通路区域S经过狭缝7b朝向出口端口 11a的 血液流F3。
[0089]在此，参照图8和图9说明从狭缝7b的端部7f到下边部13a的靠狭缝7b侧的端部13f 的距离L3与流量之间的关系。图8和图9是放大地表示血液流动的状态（出口侧负压状态)下 的内侧密封部13的下边部13a附近的剖视图。而且，图8是距离L3相对较短的情况，图9是距 离L3相对较长的情况。
[0090] 在下边部13a附近形成有下边凹部6a。其结果，能够防止出口侧容器11容易贴附接 触于过滤器元件5，能够确保通路区域S。其次，对于从通路区域S朝向出口端口 1 la的血液流 F3与距离L3之间的关系而言，在图8所示的方式中距离L3较短，因此，流路确保片材7相对地 不易阻碍血液流F3,在图9所示的方式中距离L3较长，因此，流路确保片材7相对地易于阻碍 血液流F3。也就是说，在距离L3超出规定范围的情况下，即使确保了通路区域S，也存在阻碍 血液尚效流动的可能性。
[0091 ]在此，从稳定地维持血液流F3的流量这样的方面考虑，距离L3较小(较短）的方式 较佳。即，狭缝7b的面积中的、配置在由下边凹部6a确保的通路区域S内的面积越大越好。但 是，在狭缝7b的一部分落在(重叠于）内侧密封部13时，存在给内侧密封部13的形成带来障 碍的可能性，因此，距离L3是"0"以上的距离，也就是不成为负值(负）的距离的方式较佳。 [0092]此外，从扩散开口部7c朝向通路区域S的血液流Fl(参照图5)也是同样的，从稳定 地维持血液流F1的流量这样的方面考虑，从扩散开口部2c的端部7g到侧边部13c的靠扩散 开口部7c侧的端部13g的距离L4较小(较短）的方式较佳。即，扩散开口部7c(参照图4)的面 积中的、配置在由侧边凹部6c确保的通路区域S内的面积越大越好。但是，在扩散开口部7c 的一部分落在(重叠于）内侧密封部13时，存在给内侧密封部13的形成带来障碍的可能性， 因此，距离L4是"0"以上的距离，也就是不成为负值(负）的距离的方式较佳。另外，在本实施 方式中，形成为距离L3和距离L4相等，但也可以不同。
[0093] 此外，距离L3和距离L4为0_~4mm，优选为0mm~3mm，更优选为0_~2mm，进一步 优选为Omm~1.5mm。为了使流动性良好，距离L3和距离L4优选为Omm，但在过滤器成形时的 对位精度较差的工序中，为了减少不良情况的发生，能够将距离L3和距离L4设为大于0mm。
[0094] 流路确保片材7的厚度t通常可以使用与挠性容器3相同程度的厚度。流路确保片 材7的厚度t越厚，即使狭缝7b的狭缝宽度L2相同，也会确保更大的流路，而且，由出口侧容 器11的挠曲引起堵塞的隐患也更少。另一方面，流路确保片材7的厚度t越厚，则存在由于狭 缝7b内部的空间的增加引起血液制剂的损失量定性地增加的倾向。因此，流路确保片材7的 厚度t为〇. 1mm~3.5mm则较佳，优选为0.1mm~3.0mm，更优选为0.2mm~2.5mm，进一步优选 为0.5mm~2. Omm、0.5mm~1.5mm。优选的是，根据后过滤器层的有无来设计流路确保片材的 厚度t。
[0095] 接着，说明血液处理过滤器1A所采用的各要素的材料、形状。像上述那样，挠性容 器3由入口侧容器9和出口侧容器11形成。挠性容器3所采用的挠性树脂可以使用作为片材 或者薄膜在市面上销售的材料。例如作为优选的材料能够列举出软质聚氯乙烯、聚氨酯、乙 烯一乙酸乙烯共聚物、聚乙烯和聚丙烯这样的聚烯烃、苯乙烯一丁二烯一苯乙烯共聚物的 氢化产物、苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯共聚物或者其氢化产物等热塑性弹性体、以及热塑 性弹性体与聚烯烃、乙烯一丙烯酸乙酯等软化剂的混合物等。由于考虑到与血液的接触，优 选的是可用作血液袋等医疗品的材料的软质聚氯乙烯、聚氨酯、聚烯烃以及将它们作为主 要成分的热塑性弹性体，更优选为软质聚氯乙烯。
[0096] 另外，特别是在红血球制剂的制造方法中，大多包含进行离心分离而将血液成分 分离的工序，但从在收纳于离心分离机时不损伤血液袋等其他的构件这样的方面考虑，优 选使用具备挠性容器3的血液处理过滤器1A。此外，从蒸汽透过性的优良性考虑，期望是灭 菌性优异的、具备挠性容器3的血液处理过滤器1A。并且，具备挠性容器3的血液处理过滤器 1A与硬质容器的过滤器相比在经济性上也更优异。此外，挠性容器3例如也可以使用日本特 开平7 - 267871号公报所记载的容器、国际公开第95/017236号手册所记载的容器等。
[0097] 能够利用包括无纺布、纺织布等纤维状聚集体，海绵等多孔质体在内的过滤器材 料来制造过滤器元件5。另外，在本实施方式的过滤器元件5中，为了使血液易于渗入过滤器 材料，也可以涂敷亲水性聚合物。此外，在为了从血液中去除白血球而使用血液处理过滤器 1A时，为了使白血球易于附着于过滤器元件5,也可以使用涂敷有聚合物的过滤器材料。
[0098] 此外，过滤器元件5(参照图1)从接近入口侧容器9的一侧例如依次层叠有预过滤 器层51、主过滤器层52以及后过滤器层53。预过滤器层51例如包括平均纤维直径为几 μπι~ 几十μπι的无纺布，具有捕捉血液中的微小凝聚物的功能。具体地讲，预过滤器层51能够通过 层叠1张或者多张(例如2张~6张)透气度为180(cc/cm 2/sec)~300(cc/cm2/sec)且厚度0.2 (mm)~2.0(臟)的无纺布而形成。在此，无纺布的透气度优选为200((^/〇11 2/86(3)~280((^/ cm2/sec)，更优选为220(cc/cm2/sec)~260(cc/cm2/sec)。此外，无纺布的厚度优选为0.5 (mm)~1.5(mm)，更优选为0.6(mm)~1.2(mm)。另外，在使用比较薄的无纺布的情况下，通过 层叠许多张无纺布而形成，在使用比较厚的无纺布的情况下，通过层叠少数无纺布而形成 就足矣。
[0099] 主过滤器层52包括平均纤维直径比预过滤器层51小的无纺布，具有主要去除白血 球、血小板的功能。具体地讲，主过滤器层52能够通过层叠多张透气度为6.0(cc/cm2/ sec) ~9.0(cc/cm2/sec)且厚度0. l(mm)~1.0(mm)的无纺布而形成，但在使用比较薄的无纺布 的情况下，通过层叠许多张无纺布而形成，在使用比较厚的无纺布的情况下，通过层叠少数 无纺布而形成就足矣。
[0100] 后过滤器层53例如包括平均纤维直径为几 μπι~几十μπι的无纺布，是通过层叠1张 或者多张(例如2张~6张)透气度180cc/cm2/sec~300cc/cm2/sec且厚度0.2mm~2.0mm的无 纺布而形成的过滤器层。在此，无纺布的透气度优选为200(cc/cm 2/sec)~280(cc/cm2/ 86(3)，更优选为220(〇〇/〇112/86〇)~260(〇〇/〇11 2/86〇)。此外，无纺布的厚度优选为0.5(111111)~ 1.5(mm)，更优选为0.6(mm)~1.2(_)。另外，在使用比较薄的无纺布的情况下，通过层叠许 多张无纺布而形成，在使用比较厚的无纺布的情况下，通过层叠少数无纺布而形成就足矣。 后过滤器层53配置在流路确保片材7侧，具有确保液体朝向出口端口 1 la侧流动的功能。预 过滤器层51和后过滤器层53也可以相同。另外，过滤器元件5也可以是单一的过滤器层。
[0101] 在本实施方式的血液处理过滤器1A中，由于具有后过滤器层53,因此，能够形成具 有适当的透气阻力的血液流路，并且能够减少血液处理过滤器1A内的血液制剂的残留量， 结果是，更有利于实现维持流速并且提高回收率这样的效果。此外，在本实施方式中使用流 路确保片材7，该流路确保片材7不具有许多个肋而是在出口端口 1 la的周边仅设置两根肋 7a，由此，除了形成狭缝7b之外还形成有宽幅的扩散开口部7c。而且，在使用本实施方式的 流路确保片材7的情况下，特别是为了维持流速，设置后过滤器层53的方式是有效的，进一 步增大层叠后过滤器层53的意义。
[0102] 能够使用与挠性容器3同样的材料来制造流路确保片材7,能够适当地利用冲切加 工或其他的方法制造狭缝7b和扩散开口部7c。能够与流路确保片材7同样地使用与挠性容 器3同样的材料来制造框架片材10,能够适当地利用冲切加工或其他的方法制造第一开口 部10b和第二开口部10c〇
[0103] 接着，参照图10说明具备第1实施方式的血液处理过滤器1A的血液处理系统100。 图10是表示血液处理系统的概略的主视图。
[0104] 血液处理过滤器1A能够应用于利用重力进行的过滤。例如应用血液处理过滤器1A 的血液处理系统100包括装有采集后的血液的贮存袋101、血液处理过滤器1A以及用于积存 过滤后的血液的回收袋103。贮存袋101和血液处理过滤器1A的入口端口 9a之间利用血液管 等导管102a互相连接，回收袋103和血液处理过滤器1A的出口端口 11a之间利用血液管等导 管1