次2~3小时， 过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；
[0052] 第=步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0053] 第四步，将第一步、第二步、第=步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0054] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉钢、10~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后装 入明胶胶囊中。
[0055] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[0056] 实施例1:本发明制备的颗粒剂
[0057] 取散血莲210g、孩儿茶150g、水芹170g、小血光藤290g、鹿仙草320g、血满草lOOg、 结血葛170g、草柏枝280g、太阳针210g、散血草190g、寸金草120g、黄葵350g、草血竭160g、双 参390g、赛金刚210g、补血草150g、秀疮花260g、鼻血雷lOOg、沙要360g、落葵290g、竹根屯 170g和铺地泰根250邑。
[005引其制备方法包括W下步骤：
[0059] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍的醇浓度为90 %的 乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，采用渗漉法W每分钟Iml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液， 随后在真空度0.0 SMpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1.09的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机 的进风溫度165°C、出风溫度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0060] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.33倍的薦糖粉和0.17倍的糊 精，制成颗粒，于55 °C干燥，获得颗粒剂。
[0061] 实施例2:本发明制备的胶囊剂
[0062] 取散血莲240g、孩儿茶120g、水芹190g、小血光藤270g、鹿仙草350g、血满草70g、结 血葛190g、草柏枝260g、太阳针230g、散血草170g、寸金草150g、黄葵310g、草血竭180g、双参 360g、赛金刚230g、补血草120g、秀疮花280g、鼻血雷70g、沙要390g、落葵260g、竹根屯190g 和铺地泰根220g。
[0063] 其制备方法包括W下步骤：
[0064] 第一步，将散血莲、孩儿茶、水芹、小血光藤、鹿仙草和血满草按所述比例混合，加 相对于混合物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的 比例为1:4,揽拌80分钟，溫度40°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相 对密度为1.16的清膏；
[0065] 第二步，将太阳针、散血草、寸金草、草血竭、双参、赛金刚和秀疮花按所述比例混 合，加相对于混合物6倍量醇浓度为85%的乙醇回流提取4次，每次3小时，过滤，滤液合并， 回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20的清膏，备用；
[0066] 第=步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸8小 时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28的清膏；
[0067] 第四步，将第一步、第二步、第=步的清膏混合，65°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0068] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入7重量份簇甲基淀粉钢、42重量份淀 粉混合均匀，加入180重量份醇浓度为90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所 述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5重量份硬脂酸儀，然后装入明胶胶囊中。
[0069] 毒性实验：
[0070] 急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重24~34g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗 粒剂溶解在水中，（浓度为8.56g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药 剂量为42.8生药Ag),对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药 后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药 后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小 鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50M2.8生药Ag，每日最大给药量为85.6生药Ag/日。本发 明的中药临床用药量为8.25g生药/日/人，成人体重W60KG计，平均用药剂量为0.1375g生 药Ag/日。按体重计:小鼠（平均体重W29g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量 的623倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0071] 长期毒性实验:本发明中药实施例1颗粒剂对=组小鼠（每组20只）按13.23、25.47 和42.35g生药Ag连续用药15周（1.OmVlOOg体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发 明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均 无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后， 小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[00巧临床资料：
[0073]病例选择:所有150例病例均来源于本院口诊及住院的有机憐中毒患者，男68例， 女82例;年龄16~58岁；口服中毒126例，吸入中毒7例，皮肤中毒17例;致毒物质：敌敌畏中 毒39例，乐果中毒52例，氧化乐果中毒23例，甲胺憐中毒17例，对硫憐12例，其他7例;轻度中 毒52例，中度中毒75例，重度中毒23例。将W上所有患者随机分为两组，治疗组与对照组各 75例患者。其中，治疗组75例患者中，男33例，女42例;年龄16~57岁；口服中毒63例，吸入中 毒4例，皮肤中毒8例;致毒物质:敌敌畏中毒20例，乐果中毒26例，氧化乐果中毒11例，甲胺 憐中毒8例，对硫憐6例，其他4例;轻度中毒26例，中度中毒37例，重度中毒12例。对照组75例 患者中，男35例，女40例;年龄18~58岁；口服中毒63例，吸入中毒3例，皮肤中毒9例;致毒物 质:敌敌畏中毒19例，乐果中毒26例，氧化乐果中毒12例，甲胺憐中毒9例，对硫憐6例，其他3 例;轻度中毒26例，中度中毒38例，重度中毒11例。治疗组与对照组在年龄、性别、病程和临 床症状上无明显差异(P含0.01)，具有可比性。
[0074] 临床表现：恶屯、、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、烦躁、檐妄、昏迷，部分患者出现肌肉颤 动，口腔分泌物增多，瞳孔缩小，屯、跳减慢，大汗，大小便失禁，肺部出现湿性喫音，重症患者 可诱发水肿、呼吸衰竭等。实验室检查全血胆碱脂酶活力降低。
[0075] 诊断标准:参照中华人民共和国国家标准《职业性急性有机憐农药中毒诊断标准 及处理原则KGB7794-87)，制定诊断及分级标准如下。（1)轻度中毒:短时间内接触较大量 的有机憐农药后，在24小时内出现头晕、头痛、恶屯、、呕吐、多汗、胸闷、视力模糊、无力等症 状，瞳孔可能有缩小。全血胆碱醋酶活性一般在50%~70%。（2)中度中毒:除轻度中毒的症 状加重外，还有肌束震颤、瞳孔缩小、轻度呼吸困难、流诞、腹痛、腹泻、步态瞒哪、意识清楚 或模糊。全血胆碱醋酶活性一般在30%~50%。（3)重度中毒:除上述症状外，并出现下列情 况之一者，可诊断为重度中毒:曰、肺水肿;b、昏迷;C、呼吸麻搏;d、脑水肿。全血胆碱醋酶活 性一般在30% W下。
[0076] 治疗方法：
[0077] 对照组:清除毒物，用微溫水反复彻底洗胃及清洗皮肤、毛发，并更换衣物。抗胆碱 药及胆碱醋酶复能剂的应用，及时使用阿托品静脉注射，其用量因人及病情程度而定，轻度 中毒患者可单独使用阿托品，中度中毒或重度中毒患者，需阿托品和胆碱醋酶复能剂(氯憐 定或解憐定)联合用药。保肝、利尿，纠正水电解质或酸碱平衡素乱，根据血生化检查结果调 整，特别注意防止低渗血症，肺水肿、低性碱中毒，常规应用利尿剂、保肝剂。换血治疗，每人 放出静脉血总量(200血~700mL)，再输同型鲜血(300血~1000 mL)。其他处理:治疗过程中， 需要保持呼吸道通杨，出现呼吸衰竭或呼吸麻搏时，应立即给予机械通气等处理，必要时作 气管插管或切开;禁食（2~3)天后，给予低脂清淡饮食，昏迷病人给予抗感染、吸氧、保溫 等，同时预防与治疗脑水肿、消化道出血、中毒性屯、肌炎、急性呼吸衰竭等严重并发症。1周 为一个疗程，两个疗程后统计治疗结果。
[0078] 治疗组：在对照组治疗基础上，同时给予服用本发明中药实施例1颗粒剂，每次 30g，每天3次，昏迷者通过胃管给药;1周为一个疗程，两个疗程后统计治疗结果。
[0079] 疗效判断标准：（1)治愈：临床症状和体征消失，血胆碱醋酶活力恢复正常。（2)有 效:临床症状和体征基本消失或明显改善，血胆碱醋酶活性>60%。（3)无效:临床症状和体 征无明显改善，血胆碱醋酶活力改善不明显，或治疗无效死亡。
[0080] 治疗结果:两组分别治疗2周后，统计结果参见表1。
[0081] 表1两组分别治疗2周后临床疗效比较(单位:例）
[0083] 从表1可W看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗