中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及医药技术领域，是一种中药组合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 急性上呼吸道感染多由病毒引起，传染性强，发病率高，容易引起暴发流行或大流 行。其主要通过含有病毒的飞沫进行传播。病毒易发生基因重组重排，产生突变体，使得临 床药物的应用滞后于病毒变异的速度，出现药物治疗疗效低或无效的现象。
[0003] 免疫系统在对抗病原微生物过程中发挥着重要作用。研究表明提高机体免疫功能 能够增强机体的抗病毒能力。自然杀伤(NK)细胞是抗病毒感染免疫防御的第一道防线。因 为NK细胞无需预先致敏，可直接杀伤病毒及被病毒感染的祀细胞。因此，在发生病毒感染 时，NK细胞总是先于T、B等免疫细胞，最早发挥抗病毒免疫应答效应。通过药物治疗增强NK 细胞活性，提高免疫细胞的监视作用，进而增强机体的抗病毒能力，运对于病毒变异引起的 治疗无效有重要的意义。
[0004] 银翅散出自清代吴塘所著《溫病条辨》，为辛凉解表的代表方剂，其主要功用为辛 凉透表，清热解毒，是临床上治疗流行性感冒的常用中医方剂。但现有银翅散颗粒治疗效果 一般，方剂中药味较多，生产成本高。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种中药组合物及其制备方法和应用，克服了上述现有技术之不 足，其能有效解决现有银翅散颗粒治疗效果一般，方剂中药味较多，生产成本高的问题。
[0006] 本发明的技术方案之一是通过W下措施来实现的：一种中药组合物，原料按重量 份数由5.5份至6.5份薄荷、5.5份至6.5份牛募子、0至5.5份荆芥穗、3.5份至4.5份淡豆鼓组 成。
[0007] 下面是对上述发明技术方案之一的进一步优化或/和改进： 上述中药组合物，原料按重量份数由5.5份至6.5份薄荷、5.5份至6.5份牛募子、4.5份 至5.5份荆芥穗、3.5份至4.5份淡豆鼓组成。
[000引上述中药组合物原料按重量份数由5.7份至6.3份薄荷、5.7份至6.3份牛募子、 4.75份至5.25份荆芥穗、3.8份至4.2份淡豆鼓组成。
[0009] 上述中药组合物原料按重量份数由6份薄荷、6份牛募子、5份荆芥穗、4份淡豆鼓组 成。
[0010] 上述中药组合物为颗粒剂或胶囊剂或丸剂或片剂或口服液体。
[0011] 上述颗粒剂按下述方法得到:将所需量的薄荷、牛募子、荆芥穗和淡豆鼓混合均匀 后，得到颗粒剂。
[0012] 本发明的技术方案之二是通过W下措施来实现的：一种中药组合物的制备方法， 按下述方法进行:将所需量的薄荷、牛募子、荆芥穗和淡豆鼓混合均匀后，得到颗粒剂的药 组合物。
[0013] 本发明的技术方案之=是通过W下措施来实现的：一种中药组合物在制备治疗肺 炎和增强上呼吸道感染中自然杀伤细胞活性药物中的应用。
[0014] 本发明中药组合物(臣药)不仅对流感病毒引起的小鼠肺炎模型具有治疗作用，而 且能够增强流感病毒引起的小鼠肺脏降低的NK细胞活性;同时本发明中药组合物旭药)较 现有银翅散大大降低了服用量，降低了生产成本。
【附图说明】
[0015] 附图1为为本发明中药组合物（臣药）、银翅散及其拆方对流感病毒感染小鼠肺脏 NK细胞活性的柱状对比图。
[0016] 附图2为本发明中药组合物(臣药)及其拆方和利己韦林对流感病毒感染小鼠肺脏 NK细胞活性的柱状对比图。
【具体实施方式】
[0017] 本发明不受下述实施例的限制，可根据本发明的技术方案与实际情况来确定具体 的实施方式。
[0018] 实施例1，该中药组合物原料按重量份数由5.5份至6.5份薄荷、5.5份至6.5份牛募 子、3.5份至4.5份淡豆鼓组成。
[0019]实施例2，该中药组合物原料按重量份数由5.5份或6.5份薄荷、5.5份或6.5份牛募 子、3.5份或4.5份淡豆鼓组成。
[0020] 实施例3,作为上述实施例的优化，该中药组合物原料按重量份数由5.5份至6.5份 薄荷、5.5份至6.5份牛募子、4.5份至5.5份荆芥穗、3.5份至4.5份淡豆鼓组成。
[0021] 实施例4,作为上述实施例的优化，该中药组合物原料按重量份数由5.7份至6.3份 薄荷、5.7份至6.3份牛募子、4.75份至5.25份荆芥穗、3.8份至4.2份淡豆鼓组成。
[0022] 实施例5,作为上述实施例的优化，该中药组合物原料按重量份数由6份薄荷、6份 牛募子、5份荆芥穗、4份淡豆鼓组成。
[0023] 实施例6,作为上述实施例的优化，中药组合物为颗粒剂或胶囊剂或丸剂或片剂或 口服液体。
[0024] 实施例7，该中药组合物按下述制备方法得到:将所需量的薄荷、牛募子、荆芥穗和 淡豆鼓混合均匀后，得到颗粒剂的中药组合物。
[0025] 实施例8,该中药组合物在制备治疗肺炎和增强上呼吸道感染中自然杀伤细胞活 性药物中的应用。
[0026] 上述实施例得到的中药组合物在制备治疗肺炎和增强上呼吸道感染中自然杀伤 细胞活性药物中的应用如下： 1.实验材料及药品 流感病毒鼠肺适应株A/H1N1/化erto Rico/8/34,简写为PR8,购自中国疾病预防控制 中屯、病毒病预防控制所流感室，中国中医科学院生物安全实验室常规鸡胚传代，-80°C冰箱 保存。
[0027] 小鼠及巧7BL/6小鼠（SPF/VAF级），雌雄各半，体重为14 ± Ig，由北京金牧阳试验动 物技术有限公司提供，动物许可证号SCXK(京)2006-0009。
[0028] 市售药品利己韦林颗粒用于呼吸道病毒感染性疾病的预防和治疗。
[0029] 市售药品银翅散为颗粒剂，包括连翅、金银花、薄荷、淡豆鼓、枯梗、牛募子、淡竹 叶、荆芥穗、甘草、芦根。根据实验银翅散按照君、臣、佐、使组方原理进行拆方后组方，君药 为连翅和金银花;本发明中药组合物(臣药)为薄荷、牛募子、荆芥穗和淡豆鼓;佐药为芦根、 淡竹叶和枯梗;使药为甘草。
[0030] 动物给药时，按照原方比例进行配伍后，折算成小鼠给药量进行灌胃。
[0031] 本发明中药组合物(臣药）、银翅散及其拆方对PR8感染小鼠肺炎模型的影响 将ICR小鼠按体重随机分为7组，分别为正常对照组、模型组、银翅散组、君药组、本发明 中药组合物（臣药)组、佐药组和使药组，每组10只；除正常对照组外，将小鼠麻醉后，W15个 LDso流感病毒鼠肺适应株PR8滴鼻感染，每只30化;于感染后化开始给药，每次按0.2血/IOg 灌胃给药，每天1次，连续5天，正常对照组和模型组给予等体积的蒸馈水;治疗第5天称重后 解剖，称取肺重，计算肺指数及肺指数抑制率;结果采用组间比较t检验进行统计学处理。
[0032] 肺指数=肺湿重(g) /体重(g) 肺指数抑制率=(模型组肺重-受试药物组肺重）/(模型组肺重-正常对照组肺重）X 100% 表1为本发明中药组合物(臣药）、银翅散及其拆方对PR8感染小鼠肺炎模型影响的对比 数据(n=10); 从表1可W看出，采用甲型HlNl流感病毒PR8感染正常小鼠后，小鼠肺指数明显增高，与 正常对照组比较有显著性差异(P<〇.01);感染当天开始给予受试药物治疗5天，所试的银翅 散组、君药组、本发明中药组合物（臣药)组、佐药组和使药组肺指数均有不同程度的降低， 其中银翅散组和本发明中药组合物（臣药)组均能够显著降低流感病毒引起的肺指数增加 (P<0.05);并且本发明中药组合物(臣药)组的抑制率高于银翅散组及其它受试药物组。
[0033] 本发明中药组合物(臣药）、银翅散及其拆方对流感病毒感染小鼠肺脏N