一种防治抑郁的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种防治抑郁的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是由多种因素引起的，W屯、境低落为主要症状的一种精神障碍性疾病。抑 郁症会对人的神经、内分泌、免疫系统的生理病理功能产生严重影响。其具有高发病率、低 治愈率、高复发率等特点，给患者造成的身屯、危害，给家庭及社会带来的沉重的经济和精神 负担。世界卫生组织预测，抑郁症将在2020年成为全球排位在第二位的疾病，严重危害众多 人们的健康，且抑郁症患者存在自杀危险性是正常人的11倍。抑郁症的机制普遍认为抑郁 患者纯在5-径色胺巧-HT)等神经递质的异常，及下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴)功能异 常。目前，抗抑郁药在临床上广泛应用，多数药物是基于脑组织内单胺类神经递质的代谢异 常，及其受体、转运体功能障碍的机制假说而研发的，通过提升神经元突触间隙内5-HT和 去甲肾上腺素(肥)浓度起到治疗作用，包括5-HT、肥转运体抑制剂和单胺氧化酶抑制剂。然 而，抗抑郁药不总是有效，且存在不良反应较大、起效缓慢等问题。中医药对抑郁症的认识 和治疗历史悠久，普遍认为归属于"郁病"范畴，病机设及肝、脾，病机多见肝郁脾虚等。目前 尚无有效治疗药物。
[000引浙江铃子香：本品为唇形科铃子香属植物浙江铃子香Ch e 1 O n O P S i S Chekiangensis C. Y. Wu的根或全草。根，秋季采收，洗净，鲜用;茎叶，夏季采收，晒干。【性 味】味辛；性溫。【功能主治】散风寒;通经络；消积。主风寒感冒；咳嗽;筋骨酸痛;食积腹胀。 【原植物形态】浙江铃子香，多年生草本植物，高约60cm。具根茎;茎直立，四棱形，多少具硬 毛。叶对生;叶柄长0.4-3畑1;叶片披针形，长3-15cm，宽1.5-4.5cm，先端渐尖，基部模形渐狭 成长柄，上面面脉上有具节的细平伏毛，其余部分疏生硬毛，下面脉上疏生具节细平伏毛， 弧状网结显着，网状细脉稀疏，边缘具锐浅银齿。聚伞花序二歧，蔽生，具3-5花;小巷片2,披 针形，比花梗长;花專钟状，长8-lOmm，花后囊状增大，长达2cm，具4-5个不等大而纯的立角 形齿，外面疏生具节平伏毛，后变无毛；花冠二辱形，鲜紫色，长3-4cm，上唇全缘，下唇3裂， 中裂往较大;雄蕊4,前对较长，花丝具微柔毛，花药2室明显叉开，前方具须毛;子房4裂，柱 头2浅裂。小坚果长圆形，具长约Icm的翅。花期8月，果期9-10月。收载于中药大辞典。
[0004] 黄抓:本品为硫酸盐类矿物黄抓Fibrof essite的矿石。【性味】酸;涩;咸;寒;有毒。 【归经】肝;大肠经。【功能主治】解毒杀虫;敛疮。主持擾;恶疮;巧癖;晤耳出脈。【性状】本品 多呈不规则块状。淡黄色。微透明；絹丝光泽或珍珠光泽。体较轻，硬度近于指甲。微有铁诱 气，味咸、酸，微涩。W色淡黄、有光泽、无杂质者为佳。【化学成份】主要含硫酸铁巧62化? 2S03 ? 10也0)，其中S氧化硫(5〇3)32%，；氧化二铁(Fe2〇3)32%，水化0)36%。【原形态】单斜 晶系。结晶者不多见，常为细小纤维状之集合体。颜色淡黄。光泽呈絹丝状或珍珠状。微透 明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收载于中药大辞典。
[0005] 豹药藤：本品为萝摩科白前属植物豹药藤切nanchum decipiens Schneid.的根。 夏、秋季随采随用。【毒性】对化脈性球菌及多种皮肤真菌有抑制作用。【性味】有毒。【归经】 肝经。【功能主治】桂风;杀虫;止痒。主巧癖。【药理作用】抗惊作用；镇静、镇痛作用；毒性： 主要毒性表现为先轻微抑制，自发活动减少，继而步态不稳，摇晃并发展为阵李性惊厥和强 直性惊厥，惊厥反复发作可持续10多小时，并进人惊厥持续状态而死亡。惊厥发作时动物有 嘶叫、大量流诞等。收载于中药大辞典。
[0006] 芳香膜菊素(Odoratin): CAS号6902-72-3,分子式Cl出22〇4,分子量266.34。【药理作 用】抗肿瘤(人体鼻咽癌)等。【成分来源】菊科植物膜质菊，白莱氏菊全草。
[0007] 桑根酬D( Sanggenon D) : CAS号81422-93-7，分子式C4日出6〇12，分子量708.71。【药理 作用】抗高血压(大白鼠 iv，0.5~2.0mg/kg);抑制花生四締酸新陈代谢(大白鼠血小板聚集 中，抑制血栓烧B2的形成，IC50=48.3umo/L);cAMP憐酸二醋酶抑制剂（IC50=26gmol/L)。【成 分来源】桑白皮Morus a化a。
[000引鱗叶甘草素 0化1巧1(1011110:〔45号87440-56-0，分子式〔2地2日0日，分子量340.38。 【药理作用】抗菌。【成分来源】豆科美洲甘草Gly巧rrhiza 1巧idota。
[0009] 3个原料药的化学结构：
桑根酬D(Sanggenon D)
芳香膜菊素(的〇巧11:比）鱗叶甘草素〔畑巧1(1〇1:比0。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治抑郁的药物组合物及其 制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治抑郁的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 浙江铃子香3050-3090重量份黄抓35-45重量份豹药藤2608-2708重量份芳香膜菊 素130-145重量份桑根酬D96-98重量份鱗叶甘草素 C60-68重量份。
[0012] 优选的用于防治抑郁的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 浙江铃子香3070重量份黄抓40重量份豹药藤2658重量份芳香膜菊素140重量份桑 根酬D97重量份鱗叶甘草素 C64重量份。
[0013] -种防治抑郁的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方法 制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] -种防治抑郁的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治 抑郁药物。
[0015] -种防治抑郁的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：浙江铃子香3050-3090重量份黄抓35-45重量份豹药藤 2608-2708重量份芳香膜菊素130-145重量份桑根酬D96-98重量份鱗叶甘草素 C60-68重 量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取黄抓、豹药藤、浙江铃子香、芳香膜菊素、桑根酬D、鱗叶甘草素 C，混 匀，用重量百分比浓度15%乙醇作为溶剂，在29.5°C溫浸提取，提取次数为5次，每次提取时 间为34小时，每次溶剂用量为原料药总重量的44.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回 收乙醇，浓缩至相对密度1.17,滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度44%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度44%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提 取时间为1.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DMll大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种防治抑郁的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:浙江铃子香3070重量份黄抓40重量份豹药藤2658重量份 芳香膜菊素140重量份桑根酬D97重量份鱗叶甘草素 C64重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取黄抓、豹药藤、浙江铃子香、芳香膜菊素、桑根酬D、鱗叶甘草素 C，混 匀，用重量百分比浓度15%乙醇作为溶剂，在29.5°C溫浸提取，提取次数为5次，每次提取时 间为34小时，每次溶剂用量为原料药总重量的44.5倍，