一种防治抑郁的药物组合物及其制备方法_2

文档序号:9897169阅读:来源:国知局
滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回 收乙醇,浓缩至相对密度1.17,滤过,药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度44%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度44%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂,加热回流提取8次,每次提 取时间为1.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的11倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过DMll大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量 百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DMll大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液, 回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0017] -种防治抑郁的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可W采用制剂学 的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种防治抑郁的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成防治抑郁药物。
[0019] 药物组合物防治抑郁作用显著:与舍曲林效果相当,并具有逆转抑郁模型大鼠血 清皮质酬、5-HT的作用。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1:防治抑郁的药物组合物及其制备方法 防治抑郁的药物组合物的原料药的组成和重量份为:浙江铃子香3070g黄抓40g豹药 藤2658g芳香膜菊素140g桑根酬D97g鱗叶甘草素 C64g; 制备方法: (1) 按原料药配比取黄抓、豹药藤、浙江铃子香、芳香膜菊素、桑根酬D、鱗叶甘草素 C,混 匀,用重量百分比浓度15%乙醇作为溶剂,在29.5°C溫浸提取,提取次数为5次,每次提取时 间为34小时,每次溶剂用量为原料药总重量的44.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回 收乙醇,浓缩至相对密度1.17,滤过,药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度44%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度44%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂,加热回流提取8次,每次提 取时间为1.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的11倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过DMll大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量 百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DMll大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液, 回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0021] 实施例2:防治抑郁的药物组合物及其制备方法 防治抑郁的药物组合物的原料药的组成和重量份为:浙江铃子香3050g黄抓45g豹药 藤2608g芳香膜菊素145g桑根酬D96g鱗叶甘草素 C68g; 制备方法: (1) 按原料药配比取黄抓、豹药藤、浙江铃子香、芳香膜菊素、桑根酬D、鱗叶甘草素 C,混 匀,用重量百分比浓度15%乙醇作为溶剂,在29.5°C溫浸提取,提取次数为5次,每次提取时 间为34小时,每次溶剂用量为原料药总重量的44.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回 收乙醇,浓缩至相对密度1.17,滤过,药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度44%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度44%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂,加热回流提取8次,每次提 取时间为1.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的11倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过DMll大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量 百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DMll大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液, 回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0022] 实施例3:防治抑郁的药物组合物及其制备方法 防治抑郁的药物组合物的原料药的组成和重量份为:浙江铃子香3090g黄抓35g豹药 藤2708g芳香膜菊素130g桑根酬D98g鱗叶甘草素 C60g; 制备方法: (1) 按原料药配比取黄抓、豹药藤、浙江铃子香、芳香膜菊素、桑根酬D、鱗叶甘草素 C,混 匀,用重量百分比浓度15%乙醇作为溶剂,在29.5°C溫浸提取,提取次数为5次,每次提取时 间为34小时,每次溶剂用量为原料药总重量的44.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回 收乙醇,浓缩至相对密度1.17,滤过,药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度44%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度44%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂,加热回流提取8次,每次提 取时间为1.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的11倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过DMll大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量 百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DMll大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液, 回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0023] 实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物309g,加入淀粉IOlg,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素35g,硬脂 酸儀3g,混匀,压制成1000片,即得药物组合物片剂。
[0024] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物308g,加入淀粉84g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸儀, 混匀,装胶囊1000粒,即得药物组合物胶囊。
[0025] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 193g水浴(80°C)加热煮烙,加入实施例3药物组合物14g,充分揽 拌均匀,W液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却溫度为5°C,滴口内外径为7.0/ 2.0 (mm/mm),滴口距液面为2.5cm,滴速W每分60滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂,即得药物组合物滴丸。
[0026] 实施例7:防治抑郁的药物组合物 防治抑郁的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 浙江铃子香2850重量份芳香膜菊素130重量份桑根酬D48重量份鱗叶甘草素 C60重 量份。
[0027] 实施例8:防治抑郁的药物组合物 防治抑郁的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 浙江铃子香3500重量份芳香膜菊素110重量份桑根酬DlOO重量份鱗叶甘草素 C45重 量份。
[0028] 实施例9:防治抑郁的药物组合物 防治抑郁的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 浙江铃子香3000重量份芳香膜菊素150重量份桑根酬D88重量份鱗叶甘草素 C30重 量份。
[0029] 实验例1:防治抑郁的试验研究 I材料与方法 1.1动物及分组 清洁级健康成年雄性SD大鼠,体重(210~230g),由军事医学科学院实验动物中屯、提供 并饲养(合格证号:SCXK-2012-0001)。溫度24~26°C,明暗循环(各1化),标准颗粒饲料饲 养,纯净饮水。适应性饲养7d后,随机分成4组,即正常组、模型组、舍曲林组、药物组合物组, 每组15只。除正常组外,各给药组和模型组大鼠均单笼饲养。
[0030] 1.2药物干预 盐酸舍曲林片:辉瑞制药公司生产(国药准字H10980141),50mg/片。药物组合物为实 施例1药物组合物批号20100318。舍曲林组灌胃给予1 Omg/kg,药物组合物组灌胃给予 500mg/kg,连续给药21d,正常组、模型组每日等剂量生理盐水灌胃。
[0031] 1.3慢性不可预见性应激致抑郁模型大鼠的建立 慢性应激方法具体如下:将鼠笼倾斜2地,明暗颠倒2地,10°C冰水游泳5min,25°C热水 游泳30min,夹尾Imin,水平摇晃5min,湿垫料2
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