治疗痰火扰心证型广泛性焦虑症的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗痰火扰心证型广泛性焦虑症的中 药制剂。
【背景技术】
[0002] 广泛性焦虑症(general izedalixi etydis-order，GAD)是指一种以缺乏明确对象 和具体内容的提心吊胆以及紧张不安为主的焦虑症，并有显著的自主神经症状、肌肉紧张、 运动性不安。焦虑时的身体变化有肌肉高度紧张、呼吸加快、血压升高、出汗、头晕、胸闷、心 悸、震颤、尿急、尿频、呕吐、腹胀腹泻等；心理变化有兴奋不己、思想专注集中于某事、烦躁 不安及情绪、思维方式改变;行为变化有警觉水平过高，处理事物不容易集中精力，对日常 生活中的事物失去兴趣等，患者因难以忍受又无法解脱而感到痛苦。随着现代社会工作生 活的节奏加快，人们心理压力的增加，GAD的发病率呈逐年上升趋势，据WHO报告：1998年精 神神经疾患发病占全球因疾病操作而致残和丧失生产能力人口的12%，其中高收入国家占 23%，我国大陆地区的调查数据显示，焦虑障碍(主要为焦虑症)年患病率上海和北京分别 是2.4%和3.2%。现代医学对焦虑症的病因、发病机制及治疗都进行了深入的研究，焦虑的 常见诱因为心理冲突，发病机制可能为去甲肾上腺素(NE)能活动的增加，5-羟色胺(5-HT) 功能和多巴胺功能失调，现代医学对此症的治疗主要为药物干预和心理调节两方面，药物 治疗包括三环类抗抑郁药(TCAs)、可逆和不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MA015)、高效苯二氮 卓类(BZDs)药物、选择性五羟色胺再摄取阻断剂（SSRIs)等，虽可取得一定疗效，但具有成 瘾性、耐药性较强，副作用较多的缺点。心理治疗也己被证明有效，且与药物治疗同时应用 可降低复发率，焦虑症在祖国医学中属情志病范畴，虽无焦虑症的病名，但与郁病、卑喋、奔 豚、百合病等均有关，现代中医认为焦虑症的发生多因情志不遂，肝郁气滞，或兼痰火扰心、 心火旺盛、心神不宁、气血不足、肝郁血虚、肾精不足、肝胆不足，故而治疗应以疏肝理气为 主，兼顾心、肝、肾三脏。近年来对于中医药治疗焦虑症的研究逐渐增多，其结果表明中医药 治疗本病在取得良好疗效的同时，明显降低了副作用及药物依赖性。
[0003] 现代医家对焦虑的产生观点不一，主要为如下几类：
[0004] (1)肝郁气滞
[0005] 长期持久的情志不遂，或郁怒伤肝，使肝失疏泄，气失条达，故终日多思善疑，精神 忧郁，善太息，心神不宁，两胁胀痛，痛无定处，腹胀纳差，或咽中不适，如物梗阻，舌淡红，苔 薄白，脉弦，治宜:疏肝解郁。王再超等等认为焦虑症的产生以肝气郁结，痰火郁结，心神失 养为病机，病变以气机郁滞为主，肝主疏泄的功能不能正常发挥，进而导致气血阴阳失调而 致病，气血互用、肝气郁结则血行不畅，日久成瘀，肝郁横逆犯脾，脾失健运，气血生化乏源， 则气滞血瘀更甚，且可致血不养心而神失所主，病久更可入络，从而使病情缠绵难愈。
[0006] (2)气郁化火
[0007] 肝气不疏，肝气郁结日久，气郁化火，可出现急躁易怒，胸闷胁胀，头痛目赤，口苦， 嘈杂泛酸，便结尿黄，舌红苔黄脉弦数，治宜疏肝泻火。
[0008] (3)痰火扰心
[0009] 此证因素体痰盛，或暴怒伤肝，气郁化火，灼津成痰，痰火上扰，致心神不安，易惊 易怒，惶惶不安，临床表现为惊恐不安、伴性急多言、甚则躁狂、头昏、头痛、口苦等，舌苔为 舌红苔黄厚腻、脉弦滑数，治宜清心豁痰。
[0010] (4)心神不宁
[0011] 平素胆怯之人，由于突受惊恐，致心惊神摇，不能自主，渐至稍惊或无惊则恐惧紧 张、坐立不安，表现为善恐易惊，坐卧不安，舌苔薄白，脉虚数，治则:养心安神，镇惊定志。 [0012] (5)气血不足
[0013] 祖国医学认为心主神，若久病体虚或失血过多、或思虑过度，既耗伤心血又影响脾 胃生化之源，使气血两亏、心失所养，故神不安而志不宁，惶惶倶倶，紧张不安，表现为善恐 不安，惶惶不宁，伴气短，自汗无力、面色苍白无华、脉弱，治则:补益气血、安神。
[0014] (6)肝郁血虚
[0015] 情志不畅，肝郁不舒，化火灼津，肝血受损，则心血亦亏，致肝不藏魂，心不主神，神 魂散乱，易惊不安，表现为善恐、紧张、伴胸胁胀满、虚烦易怒、苔薄、舌色暗或淡、脉细弱，治 则:养血舒肝、理气、宁神。
[0016] 本发明中药制剂在理论研究的基础上，在临床专家多年中药治疗焦虑症经验的总 结上获得的，其在治疗痰火扰心证型的广泛性焦虑症证具有显著疗效，短期疗效与黛力新 相似，长期疗效优于黛力新，且无明显不良反应，故认为，本发明中药制剂的治疗效果具有 疗效持久，不良反应少的特点，且患者对中药的接受度高于西药。
【发明内容】
[0017] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗广泛性焦虑症的中药制剂，本发明中 药制剂在理论研究的基础上，在临床专家多年中药治疗焦虑症经验的总结上获得的，其在 治疗痰火扰心证型的广泛性焦虑症证具有显著疗效，短期疗效与黛力新相似，长期疗效优 于黛力新，且无明显不良反应，故认为，本发明中药制剂的治疗效果具有疗效持久，不良反 应少的特点，且患者对中药的接受度高于西药。
[0018] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗痰火扰心证型广泛性焦虑症的中药制 剂，其原料药包括竹茹、枳实、法半夏、茯神、青礞石、代赭石、胆南星、白附片、郁金、石菖蒲、 龙胆草、柴胡、生栀子、知母、黄柏、北沙参、麦门冬、陈皮、生大黄、全瓜蒌和生甘草。
[0019] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为竹茹25重量份~40重量份、枳实 15重量份~25重量份、法半夏10重量份~15重量份、茯神25重量份~40重量份、青礞石10重 量份~15重量份、代赭石15重量份~20重量份、胆南星10重量份~20重量份、白附片15重量 份~20重量份、郁金25重量份~40重量份、石菖蒲25重量份~40重量份、龙胆草25重量份~ 40重量份、柴胡25重量份~40重量份、生栀子15重量份~25重量份、知母10重量份~15重量 份、黄柏25重量份~40重量份、北沙参10重量份~20重量份、麦门冬15重量份~25重量份、 陈皮10重量份~20重量份、生大黄15重量份~25重量份、全瓜蒌10重量份~30重量份和生 甘草10重量份~25重量份。
[0020] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为竹茹30重量份~35重量份、枳实 15重量份~20重量份、法半夏10重量份~15重量份、获神25重量份~30重量份、青朦石10重 量份~15重量份、代赭石15重量份~20重量份、胆南星10重量份~15重量份、白附片15重量 份~20重量份、郁金30重量份~35重量份、石菖蒲25重量份~30重量份、龙胆草30重量份~ 35重量份、柴胡25重量份~30重量份、生栀子20重量份~25重量份、知母10重量份~15重量 份、黄柏25重量份~30重量份、北沙参15重量份~20重量份、麦门冬15重量份~20重量份、 陈皮15重量份~20重量份、生大黄20重量份~25重量份、全瓜蒌20重量份~25重量份和生 甘草15重量份~20重量份。
[0021]其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为竹茹30重量份、枳实20重量份、法 半夏10重量份、茯神30重量份、青朦石10重量份、代赫石15重量份、胆南星10重量份、白附片 15重量份、郁金30重量份、石菖蒲25重量份、龙胆草30重量份、柴胡30重量份、生栀子20重量 份、知母10重量份、黄柏30重量份、北沙参20重量份、麦门冬20重量份、陈皮20重量份、生大 黄20重量份、全瓜蒌20重量份和生甘草20重量份。
[0022]其中，所述中药制剂制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液或注射剂。
[0023] 其中，所述注射剂为注射液、注射用混悬液、冻干粉针。
[0024] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，其包括：
[0025] 第一步，将青礞石、代赭石、胆南星、白附片、石菖蒲、生栀子、黄柏、竹茹、全瓜蒌和 法半夏分别碎成粗粉，混合在一起，用相对于混合物质量8~12倍量水加热煎煮1~3小时， 滤过，药渣加相对于其质量6~10倍量水煎煮1~2小时，滤过，合并两次滤液，浓缩至50 °C相 对密度为1.05~1.10，得到第一浸膏；
[0026] 第二步，将余下原料药分别碎成粗粉，混合在一起，加入相对于混合物质量1~2倍 的醇浓度为80%的乙醇，润湿12小时，随后装柱进行渗漉，渗漉液为醇浓度为80 %的乙醇， 使用的乙醇量为混合物质量的15~20倍，渗漉速度5ml · min-1 · kg-Ι，收集渗漉液，减压浓 缩至65°C时相对密度为1.25-1.30的浸膏；
[0027] 第三步，将第一步和第二步获得浸膏混合，按照1:1的体积比加入醇浓度为80%的 乙醇，2~5°C冷藏静置24~48小时，过滤除掉沉淀;滤液减压回收，获得干膏，粉碎成粉末， 加注射用水至所需制剂体积的80%，加入注射级活性炭，加热至微沸并保持10~30分钟搅 拌，过滤除掉活性炭，加注射用水至所需制剂体积的100% ;次经0.22μπι的滤膜过滤，调节滤 液温度至30 °C~50 °C，用截留分子量8000~30000的超滤膜，在压力为0.05~0.3MPa下进行 超滤，超滤液经灌封、灭菌、包装。
[0028]有益的技术效果
[0029]本发明中药制剂在理论研究的基础上，在临床专家多年中药治疗焦虑症经验的总 结上获得的，其在治疗痰火扰心证型的广泛性焦虑症证具有显著疗效，短期疗效与黛力新 相似，长期疗效优于黛力新，且无明显不良反应，故认为，本发明中药制剂的治疗效果具有 疗效持久，不良反应少的特点，且患者对中药的接受度高于西药。
【具体实施方式】
[0030] 本发明提供一种治疗痰火扰心证型广泛性焦虑症的中药制剂，其原料药包括竹 茹、枳实、法半夏、茯神、青礞石、代赭石、胆南星、白附片、郁金、石菖蒲、龙胆草、柴胡、生栀 子、知母、黄柏、北沙参、麦门冬、陈皮、生大黄、全瓜蒌和生甘草。
[0031] 痰火扰心证型广泛性焦虑症，其病因往往是因为素体痰盛，或暴怒伤肝，气郁化 火，灼津成痰，痰火上扰，致心神不安，易惊易怒，惶惶不安，临床表现为惊恐不安、伴性急多 言、甚则躁狂、头昏、头痛、口苦等，舌苔为舌红苔黄厚腻、脉弦滑数，治宜清心豁痰，清热养 阴，其组方思路如下：
[0032] 清心豁痰
[0033] 痰火扰心，无形之痰蒙蔽心窍，发为神志疾病，因此，治疗本病的关键在于先豁痰 开窍，以除蒙蔽心主之邪，用青礞石、代赭石坠痰逐积，竹茹、全瓜蒌、枳实、法半夏、郁金、石 菖蒲豁痰开窍，白附片、胆南星祛除风痰，诸药合用