具有时间指示器特征的药物递送装置的制造方法_4

文档序号:9924574阅读:来源:国知局
在包括用于开关结构的开口 409,正如用作指示器元件的棘轮管450(见图7)已设置有突起453。
[0059]图6中的开关相应于参照图4描述的组合开关结构,然而,代替折叠的统一设计地,该开关包括单独的柔性带部316,单独的柔性带部316设置有弯曲“弯头”部356并且安装在柔性板315上,从而形成可移动的开关部。当弯曲部受到压缩并且随后由致动器结构释放时,自由接触端部359在固定接触区域358上来回地转移位置。
[0060]如上文所描述的,棘轮管具有近端位置和远端位置,近端位置与设置模式相对应,远端位置与排出模式相对应。在图5的实施例中,开口布置为:只有当棘轮构件突起在其排出模式中旋转时,安装的开关才会由棘轮构件突起致动。突起一穿过开关,开关就返回至其空转位置。这样,开关的致动联接至药物剂量的排出,而使用户可以在不用致动开关的情况下自由地设置和调节剂量。随着用于较大剂量的棘轮管突起多次穿过开关,相应地在单个排出事件中多次致动开关,然而,由于致动在非常短的时间内发生,所以这仅仅意味着计时器多次重置,上一次重置是计数“自上一次剂量以来的时间”时的重置。替代地,第一次重置可以与在忽略的一段较短的时间内紧接着的重置一起使用。
[0061]参照图9A至图9F,将对时间指示显示器的特定实施例进行描述,时间指示显示器用于图4示出的类型的“电子标签”。显示器I具有大体上圆形的构造并且包括中心显示器区域2和外弯曲显示器区域3,外弯曲显示器区域3由印刷边界限定。在中心显示器区域中,使用电子墨水形成可致动的计时器符号4,并且在弯曲显示器区域中,使用电子墨水形成四个可致动计数段5、6、7、8。在所示出的实施例中,单个可致动段的轮廓示出为处于“关闭”状态(图9A)下,然而,这主要是为了指示处于其非致动状态下的结构的存在。当将计时器“打开”时,计时器符号4就从其非活跃状态(图9B)(例如,具有白色颜色)致动为具有黑色颜色的活跃状态。当一段时间(例如,一小时)过去后,激活前5个计数符号(图9C)。随后,每隔一小时就会致动另一计数段6、7、8 (图9D和图9E),直到四个计数段均活跃(图9F),这表明:自时间指示显示器重置(即,相应于剂量事件而致动)以来至少过去了四个小时。在替代实施例中,可以使用更多或者更少的计数段,正如时间段可以是例如几天而不是几小时。
[0062]转到图10A,将会描述电子标签的示意图,该电子标签包含图9A的时间指示显示器
I。更加具体地,电子计时器标签包括:电池540、开关550(仅仅是触点)、计时器和显示器控制器芯片(“TaDC”)530、以及显示器520,这些全都通过印刷电子电路560相互连接。电池连接至TaDC和开关,标签上的开关包括:连接至电池极的每者的两个电势载体551和552以及连接至TaDC上的开关输入的电势载体553。在所示出的实施例中,转换开关是单独的机械部件,然而,其可以与标签形成为一体,如参照图4所描述的。电子标签是通过使用导电墨水将电子电路印刷在箔片上而制成在运载箔片上的。电池可以是印刷的或者是附接和连接至电子电路的柔性电池或者是外部电池。TaDC是附接和连接至电子电路的较小专用芯片。显示器印刷在标签上,标签直接位于用于显示器的印刷导体上,五个显示器段中的每一个均从TaDC连接至单个输出并且到达TaDC的共同接地线处。下面将对标签的制造过程进行更加详细的描述。
[0063]当标签处于非活跃状态下时,如图1OA所示,转换开关555将电势载体“VCC”551和“SWI” 553连接起来,并且因此TaDC上的SWI输入设置有电势VCC。在这种状态下,显示器中的段均不是活跃的,并且TaDC处于具有非常低的能量消耗的睡眠模式下。当由装置释放剂量时,转换开关滑过电势载体“GND” 552和“SWI” 553并且将电势载体“GND” 552和“SWI” 553连接起来,这使得TaDC上的SWI输入从VCC电势改变为GND电势,这激活系统(图10B),中心计时器符号段521当前被打开。转换开关很快就返回至其原始位置,使得TaDC的SWI输入上的电势从GND返回至VCC(图10C)。然而,这不会对当前激活的计时器系统造成影响,而是使得系统能够通过再次将TaDC上的SWI输入从VCC改变为GND而重新启动。当已经过去了一个小时时,TaDC激活四个小时段中的第一个522(图10D),同时保持活跃计时器段处于活跃状态下。在所过去时间中的每个小时之后,激活又一个小时指示器段,直到当四个小时过去后所有五个段均被激活。在例如5个小时之后,TaDC可以停电进入睡眠模式。取决于所使用的电子墨水的类型,段可以停留在其激活状态下或者其可以与TaDC—起去激活,如果这些段需要功率来保持在活跃状态下,那么通常会是后一情况。
[0064]参照图11至图13,将会对开关的活跃部件进行描述。更加具体地,图11以部分X射线示出了参照图1至图8描述的类型的药物递送装置(见图15.18)的部分601,该装置包括具有开口 609的外凹陷区域610,凹陷区域允许如图12A所示的安装弯曲的柔性带部,具有向内突起的“弯头”556的单独弯曲柔性带部554和远端接触区域555已经安装在其中。该装置进一步包括设置有突起653的棘轮管650,这相应于图5至图8的实施例。参照图4描述的类型的电子标签安装在装置外表面上,假如具有接触区域的带部保持在凹陷中。
[0065]图12A示出了处于释放的非激活状态下的带,其中接触区域处于非致动位置,棘轮管布置在其近端位置处。在图12B中,接触带已经由刻度筒突起激活,并且,在该突起穿过开关带弯头并且向外迫使开关带弯头的短时间期间,接触区域已移动至其激活位置。
[0066]在图13A中,电子标签501仅安装有所示出的开关结构,开关状态相应于参照图1OA描述的非激活状态。相应地,图13B示出了相应于参照图1OB描述的激活状态的开关状态。
[0067]图14示出了电子标签700的另一个实施例,电子开关700形成在柔性箔片710上并且包括:印刷显示器720、安装芯片730、安装电池740、具有可移动带部分711的开关750(可移动带部分711与标签形成为一体)、以及多个印刷导线760(印刷导线760连接不同部件的端子)。标签具有大体上矩形的形式,矩形的形式具有切口 709,切口 709专用于药物递送装置,该标签旨在用于该药物递送装置。为了图示的目的,TaDC示出为比商用产品的预期尺寸更大。
[0068]接着,参照图15.1至图15.21,将描述电子标签700的制造过程。成连续柔性箔片带形式的载体基底上形成不同的标签结构,连续柔性箔片带步进式地移动通过一制造站线。
[0069]更加具体地,图15.1示出了透明载体箔片带701的一部分,轮廓702表示待形成的标签。在第一个制造步骤中(图15.2),标签图形703印刷在箔片的下表面上,并且形成在标签的最外层的最终产品上。在所示出的实施例中,印刷物具有轮廓704,轮廓704相应于最终标签(包括形成将来柔性带部711的部分),并且印刷物携带有“品牌”和“药物”标签705,这是为了图示的目的。在下一个步骤中(图15.3),将显示器720印刷到箔片的上表面上,位于与形成在标签中的窗相对应的部分上,这允许通过透明箔片观看显示器。为了图示的目的,未示出标签图形。在接下来的步骤中(图15.4),印刷电路导线760,为形成在或者安装在箔片上的结构的不同端子提供电子相互连接。在下一个步骤中(图15.5和图15.6) J^TaDC730和柔性电池740安装在箔片上表面上。在接下来的步骤中(图15.7),通过一对遮蔽构件801来遮蔽开关接触区域,并且将保护层715涂敷在箔片的剩余上表面上,遮蔽构件用于使接触区域716保持没有涂层(图15.8)。在下一个步骤中(图15.9),通过另一遮蔽构件802来遮蔽开关接触区域周围,并且将粘合剂层717涂敷在箔片的剩余上表面上,该遮蔽构件用于使接触区域周围718和柔性带部保持没有粘合剂(图15.10)。其后,将可剥离保护板(未示出)涂敷至整个上表面上,这允许标签在其从箔片上切割出来(图15.11)后进行处理和重叠,从而生产出标签700,标签700相应于图14示出的标签。替代地,可以将箔片卷绕到卷筒上以进行随后的处理。
[0070]可以在将标签安装到药物递送装置上之前执行接下来的步骤,在这些步骤中,使用一对冲压工具803使自由带部711形成为其弯曲构造(图15.12至图15.15),在这之后,折叠该弯曲带部以形成最终开关结构(图15.16和图15.17)。确实,在该阶段中,已经至少从开关区域上移除了保护板。在最后的步骤中,将剩余的保护板(如果有的话)移除并且将柔性标签700附接至笔形式的药物递送装置600的外弯曲表面601 (图15.18至图15.21),以提供最终笔605,柔性带部711布置在笔壳体凹陷区域610中,这提供了参照图13A和图13B描述的类型的开关结构。在所示出的实施例中,相应于测试模式而激活标签显示器720,在测试模式中,所有显示器段均被激活,这允许在安装之前识别出缺陷标签。
[0071]参照图16.1至图16.7,将描述图15.21的最终笔产品605的使用。用户接收笔的时候,标签处于非活跃或者睡眠状态,显示器的所有段均处于“关闭”状态,这在通过使剂量设置构件680旋转而设置剂量期间(图16.1)不会改变。因此,在已经设置了剂量并且用掉剂量后,如果笔重置为零,则笔会保持在非活跃状态下。相应地,如果致动了释放按钮690而没有设置剂量,则笔也会保持非活跃。当已经设置了剂量并且用户释放排出机构以排出剂量时,棘轮管450(图7)将会在远端处移动并且开始旋转,这随后导致标签开关被致动(图16.2),如参照图5至图8所描述的,这打开中心计时器符号721。笔标签将会保持在这种状态下达一小时(图16.3),在这之后,计数符号722将激活(图16.4),如在图16.5至图16.7中示出的,随后每隔一个小时(即,在递送药物剂量之后的2个、3个和四个小时之后),就会激活另一个计数符号723、724、725。对于所示出的实施例,在5个小时之后,所有段均会去激活。
[0072]下文将对上文描述的一般类型的电子标签的多种替代开关布置进行描述。
[0073]图17和图18部分地示出了安装在笔装置200上的电子标签800,笔装置200相应于参照图1至图3描述的笔装置并且因此包括未修改壳体201。更加具体地,标签包括形成为一体的带部810,带部810布置通过窗开口 202并且安装在内壳体壁上,带的远端端部包括接触板811,接触板811相应于如上面描述的SPDT触点。具有“弯头”部的柔性带部820相应于图6中所示出的开关,并且远端接
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