具有时间指示器特征的药物递送装置的制造方法_5

文档序号:9924574阅读:来源:国知局
触端部821安装在带部810上,从而形成可移动开关部。弯头部布置在刻度筒远端止动表面274旁边,从而使得开关在设置剂量时致动为打开状态并且在刻度筒返回至零位置时返回至关闭状态,这两个事件均向标签电路提供输入。
[0074]在替代实施例中(未示出),可移动开关部可以设置在指示器构件上,例如,以布置在刻度筒上的导电突起的形式,该突起滑动地与接触板811接合。为了提供恰当的电触点,接触结构中的一个或两个可以是柔性的以允许在其间进行径向移动。
[0075]在其它替代实施例中(未示出),开关结构成开关组件的形式,开关组件包括两个柔性带构件,该组件包括开关部,该开关部具有一对相对的接触板,该对相对的接触板面朝彼此地较小距离地布置在带部上,例如,带可以安装在非导电支撑结构上,非导电支撑结构安装在开关部的一侧或者两侧上。开关部通常布置在开关组件的远端部件上,开关组件适应于布置在笔的内部,而近端部件包括安装接触板,安装接触板适应于与布置在随后安装的电子标签上的相应接触板相连接。替代地,开关组件可以完全地或者部分地与电子标签形成为一体。相应于例如图18实施例的开关布置,柔性开关部布置为由指示器构件(例如,刻度筒)激活。通常,当致动开关时,“固定”接触板也会移动。
[0076]图19部分地示出了安装在笔装置900上的电子标签1000,笔装置900相应于参照图1至图3描述的笔装置,但是笔装置900包括修改的壳体901,开口 909形成在修改壳体901中。相应于该开口,标签设置有两个接触板1001和1002。柔性带1020具有“弯头”部和两个接触板1021和1022以及相关联的导体,柔性带1020安装在标签下表面上以形成可移动开关部,可移动开关部提供第一开关和第二开关,第一开关包括第一对接触板1001和1021,第二开关包括第二对接触板1002和1022。在非致动状态下,第一开关处于闭合状态下,而第二开关处于打开状态下。弯头部布置在刻度筒远端止动表面274旁边,从而使得当设置剂量时第一开关致动为关闭状态而第二开关致动为打开状态,并且当刻度筒返回至零位置时第一开关和第二开关分别返回至打开状态和关闭状态,这两个事件均向标签电路提供输入。如所见到的,与图18的实施例形成对比,接触板在致动期间通常不会相对于彼此滑动。
[0077]图20和图21部分地示出了安装在笔装置1100上的电子标签1200,笔装置1100相应于参照图1至图3描述的笔装置,但是笔装置1100包括修改的壳体1101,开口 1109形成在修改的壳体1101中。标签包括形成为一体的带部1210,带部1210布置穿过窗开口 1102并且安装在内壳体壁上,带的远端端部在其各侧上包括接触板1211。柔性U形带部1220按照如下方式安装至标签带:当刻度筒止动表面部274如图所示那样来回移动至零位置时,远端U形部可以上下移动。与标签带上的接触板相对应,U形部设置有两个接触板1021和1222以及相关联的导体,从而形成两个开关。U形部布置在刻度筒远端止动表面274旁边,从而使开关在相应于图19实施例的打开状态与闭合状态之间操作。
[0078]图22部分地示出笔装置1300,笔装置1300相应于参照图1至图3描述的笔装置,但是笔装置1300包括修改的壳体1301,开口 1309形成在修改的壳体1301中。第一带部1420和第二带部1430安装在壳体外表面上;第一带部包括第一接触板1421,第一接触板1421安装为相应于开口的第一端部。第二带部包括柔性自由弯头部,柔性自由弯头部布置为相应于开口的长度,该自由部包括中间接触板(见下文)和远端接触板1431,远端接触板1431适应于与第一接触板1421接合。提供了三个安装板(或者端子)1425、1435、1445,第一板1425布置在第一带部1420上并且连接至第一接触板1421,第二板1435布置在第二带部1430上并且连接至中间接触板和远端接触板1431,以及第三板1445安装为穿过开口并且适应于与中间接触板接合。第一安装板和第二安装板可以与带部形成为一体并且作为单独的部件应用。安装板用于形成与相应接触板(或者端子)的电触点,相应接触板布置在随后安装的电子标签上。为了激活开关,刻度筒上设置的突起与带弯头部接合并且从而激活开关,如上文针对其它开关设计所描述的。
[0079]图23部分地示出了安装在笔装置1500上的电子标签1600,笔装置1500相应于参照图1至图3描述的笔装置,但是笔装置1500包括修改的壳体1501,开口 1509形成在修改的壳体1501中。相应于切口,标签设置有较短带1610,较短带1610包括接触突起1613和两个接触板1611和1612。周向接触带1620安装在可旋转剂量设置构件(未示出)的下内周向表面上,该带包括远端带部(地面轨道(ground track))和多个近端柔性接触指,远端带部与接触突起1613恒定地滑动接合,多个近端柔性接触指布置为当剂量设置构件相对于笔壳体旋转时其与标签接触板1611和1612接合。如所见到的,通过这种方式,当用户设置剂量时,形成多个接触事件。取决于接触板和接触指的实际设计和位置,可以给开关设置旋转传感器,并且使用旋转传感器来检测所设置的剂量的大小。
[0080]图24示出了基于磁感应的开关布置的示意图,驱动元件230设置有一个或多个磁铁232,并且标签设置有多个(例如,三个)印刷感应线圈1710。开关布置可以用于如下事件:例如,排出剂量以及检测剂量大小。
[0081]图25示出了基于标签的开关布置的示意图,标签设置有压电元件1801,在设置剂量和/或排出剂量期间致动压电元件1801。压电元件可以布置在壳体的外表面上或者其可以布置为由内指示器元件直接致动。
[0082]在类似的方法中(未示出),标签可以设置有应变仪,应变仪允许检测到指示排出事件的壳体变形,即通过释放储存在驱动弹簧中的能量而引起的变形。替代地,可以将加速计并入到标签中,其适应于:例如,在设置剂量或者排出剂量的事件期间,检测来自排出机构的振动。
[0083]图26示出了第一接触构件和第二接触构件,第一接触构件和第二接触构件布置为检测所设置的和/或所排出的剂量的大小。更具体地,第一接触构件1920包括内环部1929,内环部1929经由带部1928连接至三个外安装接触板1925、1926、1927。该环部适应于安装在螺母元件225(见图2)的面朝近端的表面上并且包括内周向地面轨道1921以及外周向接触轨道1922和中间周向接触轨道1923,其各自包括多个分别向内向外定向的延伸物。每个周向轨道均连接至安装板并且从而连接至随后安装的电子标签上的相应接触板。第二接触构件1930是环构件的形式,环构件适应于经由例如钩结构1935安装在驱动元件230的面朝远端的表面上。环构件包括一对柔性接触指1931和1932,该对柔性接触指1931和1932适应于:当环构件在排出剂量期间与驱动元件一起旋转时,分别以滑动打开-关闭接合与外轨道接触延伸物和中间轨道接触延伸物接合。这些不同的结构设计成提供旋转传感器输出,该输出允许由电子标签电路(即,相应于图23中的布置)对所排出的剂量的大小进行检测。
[0084]图27部分地示出笔装置2000,笔装置2000相应于参照图1至图3描述的笔装置,但是笔装置2000包括修改的壳体2001,开口2009形成在修改的壳体2001中。第一带构件2110、第二带构件2120和第三带构件2130安装在壳体外表面上。第一带构件和第二带构件包括第一固定接触点2111和第二固定接触点2121,第一固定接触点2111和第二固定接触点2121连接至第一安装板和第二安装板,并且第三带构件包括布置在开口中的柔性自由弯头部,该自由端部包括远端第三接触点2131,远端第三接触但2131连接至第三安装点。安装板用于形成与相应接触板的电触点,相应接触板布置在随后安装的电子标签上。为了激活开关,当棘轮管在释放剂量期间轴向移动时,设置在棘轮管250上的突起或者边缘部用于致动开关,该事件向标签电路提供输入。
[0085]相应于上文描述的不同开关设计,可以将剂量大小感测开关和剂量事件感测开关组合起来,即,一组开关可以用于检测所设置的和/或所排出的剂量的大小,而事件开关则可以用于检测所设置的剂量事实上排出。实际上,如果要将有关剂量大小的信息显示在电子标签上,还应提供相应的数字显示器构件。除了所设置的剂量和/或最后设置的剂量的大小外,还可以显示筒中剩余的药物量。
[0086]上文描述的电子标签可以设置有额外的特征或者电子标签可以用作平台以提供一种具有另外特征的药物递送装置。例如,胰岛素产品的制造商通常会制造不同类型的胰岛素,某些胰岛素会快速地起作用但不会持续很长时间,而其它胰岛素则会缓慢地起作用但持续的时间更长。作为另一示例,可以提供温度传感器。所测量的温度可以例如用作输入,以用于计算可变的失效日期或者警告不要暴露在过高温度下。除了上文描述的显示器特征外,还可以提供日志功能,例如,显示器用图表示出排出药物的时间,例如,日期和/或时间。可以就如下情况提出警告:例如,剂量加倍使用、超出最大剂量或者其它异常使用情况。可以经由NFC天线无线地输入个人设置。电子标签的显示器构件可以适应于显示2D矩阵码,2D矩阵码可以用于将数据转移至例如设置有照相机的智能手机。
[0087]为了保持较低制造成本,制造商通常使用同种类型的装置,其具有尽可能少的有差异的部件(除了胰岛素筒外)。对于预填充装置,壳体的颜色通常是装有不同内容的装置之间最独特(并且通常是唯一)的可见差异。
[0088]如果本应注射较小剂量的快速起作用的胰岛素,却注射了较小剂量的缓慢起作用的胰岛素,这种混淆的胰岛素类型可能使人不舒服并且给人带来麻烦,相反,如果将快速起作用的胰岛素当作缓慢起作用的胰岛素而在睡前进行较大剂量的注射,则这种混淆可以是致命的。由于在用户在晚上睡前通常会混淆的情况下,注射会与较大风险相关联,也会存在如下增加风险:即没能注意到选择了错误的笔,尤其是在两个装置具有的颜色可能在次佳光线条件下看起来相似的情况下。
[0089]由于组合使用两种类型的胰岛素的用户十分习惯于使用两种装置,所以在用户混淆了装置的情况下,即使是在颜色上、形状上、外观上和处理上有重大差别,这也不一定能引起用户的注意,因为用户每天都在使用这两者装置并且已经对这两种装置都熟悉。这就使得存在如下风险:他们对在给定情况下使用了错误的装置/胰岛素类型并不会感觉到奇怪。最糟糕的情况就是,在睡前将快速起作用的胰岛素混淆作为缓慢起作用的胰岛素而注射较大剂量。这种混淆可以是致命的,但并不会觉得有什么奇怪,因为大多数用户在当天早些时候已经使用了 3-5次快速起作用的胰岛素装置
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