用于管状体部的衬垫以及用于施加衬垫的设备和方法_5

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有 助于治疗或治愈涉及胃肠道的疾病。在病态或有病部位置入衬垫可有助于其愈合的消化道 病状和疾病包括例如炎症如节段性回肠炎、大肠炎和溃疡性结肠炎,胃肠出血,溃疡,憩室 病,憩室炎或任何其它憩室疾病,慢性便秘或腹泻,痿管,肠穿孔和吻合术或消化道内其它 类型的外科治疗位置。
[0131] 优选地,由衬套系统116的内窥镜114检测肠的病态、有病或机能障碍部位,且因此 管状衬垫112被置入检测到的位置/区域内。优选地,在一个介入时段内实现通过内窥镜114 的检测和由此通过衬套系统116置入衬垫112的一个或多个部分,而非立刻将内窥镜114和/ 或衬套系统116从肠内移走。
[0132] 如图8A所示,衬垫112通过衬套系统116被置入患者肠内表现局部病状286的一部 分内。局部病状286可为憩室、痿管、出血点、由于内窥镜穿孔或其它原因导致的肠壁内孔 洞、溃疡、吻合术、肠局部发炎或其它任何局部病状或肠的有病部段中的一种或多种。
[0133] 优选地,衬垫112从病状286向后和向前地锚固于肠,从而防止和隔离病状286免于 与通过肠的食物或粪便接触。优选地,病状286的锚固上游使得衬垫112周缘地接合于肠并 且防止食物/粪便穿过衬垫112与肠之间,同时病状的锚固下游允许肠液排出,如参照图5B 如上所述。优选地,局部病状286被一小截衬垫112所防护和保护。根据本发明的特定构型和 治疗方法,展开在局部病状286上的衬垫112部分长度为5-15厘米。但特别地,在患者结肠内 保护局部病状286的衬垫112的长度小于8厘米,并且在患者小肠内保护局部病状286的衬垫 112的长度小于4厘米。
[0134] 如图8B所示,衬垫112被衬套系统116置于患者的肠上广泛分布病状288的一部分 内。广泛分布的病状288可为肠的表现如节段性回肠炎的发炎部分、大肠炎和溃疡性结肠 炎、例如在不明显的胃肠出血情形下具有多个出血位置的肠区域、表现憩室疾病如憩室病 和/或憩室炎的肠区域、或任何其它广泛分布的病状或肠的有病区段中的一种或多种。要了 解,衬垫112可根据参照图8B所述的实施例和方法被置入,从而有助于治疗与胃肠有关的疾 病,例如置于患者表现2型糖尿病和/或肥胖病的十二指肠上、或结肠的一部分和特别是患 者患了慢性便秘的降结肠上。
[0135] 优选地,衬垫112从病状288向后和向前地锚固于肠,从而防止和隔离病状288免于 与通过肠的食物或粪便接触。优选地,病状288的锚固上游使得衬垫112周缘地接合于肠并 且防止食物/粪便穿过衬垫112与肠之间,同时病状的锚固下游允许肠液排出,如参照图5B 如上所述。
[0136] 要了解,根据参照图8A和8B如上所述的设备和治疗方法,衬垫112的多个部分可被 置于参照图4A-4M如上所述的多个局部和/或分布的病状之上。
[0137] 如图8A和8B所示,衬垫112优选为透明的,从而能够穿透衬垫112看到病状286和病 状288。
[0138] 要了解,根据参照图8A和8B如上所述的治疗方法展开的衬垫112的特性适用于临 床应用和操作,参照图4A-4M和7A-7C如上所述。例如,覆盖内窥镜穿孔、憩室或痿管的衬垫 112优选不可渗透肠的流体、液体和固体内容物。覆盖肠壁上孔洞的不可渗透衬垫可有助于 其天然的痊愈过程并且防止腹腔被肠内容物污染。
[0139] 另一示例中,覆盖肠发炎部位的衬垫112不可渗透食物和粪便,但可渗透药物。要 了解,将衬垫置于肠的发炎部位内,将营养物、液体、食物或粪便与肠的发炎黏膜隔开,可减 少隔离黏膜的发炎,并且起始、促进或加速肠发炎部位的痊愈或减少或防止进一步恶化。可 选地或额外地,参照图7B和7C如上所述,衬垫112的外表面上可浸有药物。
[0140] 在另一示例中,覆盖局部或分布的病状的衬垫112在其外表面上可覆盖有亲水涂 层以最小化衬垫112和肠内容物与病状之间的摩擦。额外地或可选地,衬垫112在其内表面 上可覆盖有亲水涂层,从而使得肠内容物更快和更容易穿过并且降低施加于病状上的摩擦 力。
[0141] 但在另一示例中,被置于患者的患有慢性便秘的结肠部位内的衬垫不透液体,从 而限制了结肠的设置有衬垫的部位的液体吸收。这种衬垫还优选为超薄、柔软的,从而完全 传输肠的蠕动收缩,并且在其内表面上可覆盖有亲水层以使经过的粪便更快地通过。要了 解,在患者结肠的期望位置处置入基本不透液体的这种管状衬垫可有助于治疗患者的便 秘,特别是慢性便秘。
[0142] 要了解,衬垫112可根据参照图8A和8B如上所述的治疗方法在非肠的消化道部位 如胃或食道内被展开,或在并非消化道一部分的器官内被展开。
[0143] 现在参照图9,为类似于图1A-2B的设备并且还包括外管的设备的部分简化截面 图。如图9所示,衬套组件292类似于参照图1A-2B的衬套组件100被构建和操作,并且包括与 衬套组件100相同的所有元件和子组件,在图9中由与图1A-2B中相同的附图标记来表示。衬 套组件292还包括具有至少一个管腔295的外管294,其向后横穿衬套组件292并且其前部横 穿管状套筒110,优选在管状套筒110的管腔111内向内。
[0144] 外管294的前部可以任何常规方式连接于管状套筒110内部,如通过粘合剂或在管 状套筒110内提供供外管294插入的管状通道(未示出),类似于本发明者的待审申请PCT/ IL2005/000849和PCT/IL2007/000600中所述的柔性内窥镜组件设备的外管,其全部内容在 此引用作为参考。
[0145] 衬套组件292优选如图9所示被安装在内窥镜114的前部上以形成衬套系统296,其 类似于参照图1A-2B如上所述的衬套系统116,并且还包括外管294。优选地,外管294的前部 位于内窥镜114外部并且在管状套筒110内部或内里,类似于本发明者的共同待审申请PCT/ IL2005/000849和PCT/IL2007/000600中所述的柔性内窥镜组件设备的外管,其全部内容在 此引用作为参考。
[0146] 优选地,外管294沿内窥镜114设置,并且可在沿其长度的多个位置处以任何适宜 方式如医用胶带、优选通过柔带140连接于内窥镜114。外管294的后端典型地在患者体外开 放以使各种内窥镜工具和配件被手术者(未示出)穿过其插入到衬套系统296前面的应用位 置,下面将详述。
[0147] 要了解,衬套组件292和衬套系统294的构建通过参照图1A-2B的上述描述解释的 很清楚。还要了解,衬套系统296的操作模式通过参照图4A-4M的上述描述解释的很清楚。
[0148] 优选地,外管294被用于使得任何适宜的内窥镜工具或配件穿过管腔295到达内窥 镜114前端前面的应用位置,额外地或可选地如上所述到达内窥镜114的仪器通道120的应 用位置。例如,外管294可用于供锚固组件200或其它锚固工具、息肉烧灼器、活检钳、氩探头 凝结器、激光探针或任何其它适宜的配件穿过。
[0149] 特别地,在防内窥镜114或其它插入物不包括仪器通道的情况下,或在内窥镜114 的仪器通道120没有宽到足以使得锚固组件200或其它锚固工具穿过的情况下,外管294可 用于供锚固组件200或其它锚固工具穿过到达衬套系统296前面的锚固位置。因此要了解, 外管294的管腔295的直径宽到足以使得锚固组件200或其它锚固工具穿过。根据本发明的 一个实施例,管腔295具有2-4毫米的直径。根据本发明的另一实施例,管腔295具有4-6毫米 的直径。根据本发明的又一实施例,管腔295具有大于6毫米的直径。
[0150] 现在参照图10,为类似于图9的设备并且还包括可充气气球的设备的部分简化截 面图。如图10所示,衬套组件292还包括可充气的周边气球297,其固定地连接于介于束状衬 垫外壳本体102与带124之间的束状衬垫外壳101的安装部103。周边气球297借助孔299与可 充气管298连通。可充气管298沿内窥镜114设置,并且可在沿其长度的多个位置处以任何适 宜方式如医用胶带、优选通过柔带140连接于内窥镜114。可充气管298的后端典型地与用于 对气球297可选择地充气或放气的适宜充气机所连通(未示出)。
[0151] 优选地,周边气球297为锚固气球,用于当在患者的管状体部如肠内被充气时将衬 套组件292和衬套系统296锚固于管状体部的肠壁。
[0152] 周边气球297可用于在需要内窥镜步骤期间并且特别在衬垫112锚固于肠期间相 对肠锚固和/或稳定衬套系统296。
[0153] 现在参照图11A-11D,分别为用于图1A-2B的衬套系统116或图9和图10的衬套系统 296的锚固件施加器300的简化示意图和截面图。锚固件施加器300可根据参照图4A-4M的上 述操作模式与衬套系统116和296结合使用,可选地或额外地使用图3A和3B的锚固组件200。
[0154] 如图IIA和IIB所示,锚固件施加器300包括多腔管302,其包括至少第一管腔304和 第二管腔306。第一管腔304在其前部处进一步延伸穿过施加器前管308,其牢牢地连接于多 腔管302的多腔前端309或与多腔管302-体形成。施加器前管308的长度典型地为20-100毫 米,但也可使用更短或更长的施加器前管308。要了解,多腔管302和施加器前管308通常都 为柔性的,但在施加了适当的弯曲力下也可弯曲。
[0155] 第一管腔304内含有在其前部内被设置为连续的多个连续展开的锚固件310。典型 地,第一管腔304含有4-40个锚固件,但预载在管腔304内的锚固件310的数目可选地也可小 于4个或大于40个。前周缘制动器314固定地位于管腔304内的前端处,以防止连续展开的锚 固件310不小心从管腔304被拉出。要了解,前周缘制动器314和施加器前管308的前端在径 向上可拉伸达到一定程度,以使贯穿施加器前管308前端的各单独锚固件310在对锚固件 310施加适度轴向力时被拉出。
[0156] 第一管腔304内还包括柔性长活塞320,其通过柔性活塞前端324与在图IlB中用附 图标记322所示的最后一个最靠后的锚固件310接合。第一管腔304的后端典型地开放,以使 柔性活塞320的后端从其延伸出患者体外,藉此手术者(未示出)能够沿多腔管302并相对多 腔管推进柔性活塞320从而压靠连续展开的锚固件310并在其上施加轴向力。
[0157] 优选地,第二管腔306可容纳张紧线或压缩线326,其在多腔前端309前面的接线位 置328处牢牢地连接于施加器前管308,并且典型地距离施加器前管308的前缘4-25毫米。第 二管腔306的后端典型地开放,以使张紧线或压缩线326的后端从其延伸出患者体外,藉此 手术者(未示出)能够沿多腔管302并相对多腔管拖拉或推进张紧线或压缩线326从而弯曲 施加器前管308,下面参照图12如下所述。
[0158] 连续展开的锚固件310优选包括适于锚固于器官组织如肠或胃的连续展开的锚固 头332,连续展开的锚固体334,以及具有凹陷后表面338的连续展开的锚固后部336(图IlC 和11D)。如图IlB和IlC所示,每个锚固件310(除最前面的锚固件外)的每个连续展开的锚固 头332的前端位于其前面的相邻锚固件310的凹陷后表面338内。要了解,这种构造利用预载 的锚固件310为锚固件施加器300提供了弯曲性,如图IlC所示。还要了解,该构造使得柔性 活塞320施加于后锚固件322上的轴向力通过所有其它锚固件310传输至最前面的锚固件 310,藉此使其穿过拉紧的前周缘制动器314被拉出第一辊管腔304的前开口。
[0159] 图IlD示出连续展开的锚固件310的改进,其中连续展开的锚固头332在其后部处 包括渐细头后部340。连续展开的锚固头332的渐细头后部340使得锚固的锚固件310更容易 被拉出和移走。
[0160]现在参照图12,为带有图1A-2B衬套系统116的锚固件施加器300操作的部分简化 截面图。如图12所示,锚固件施加器300位于内窥镜114的仪器通道120内,在患者肠内该施 加器前部向衬套系统116前面延伸出仪器通道120外。如图12所示,手术者(未示出)将线326 从其后端处拉出,藉此提供施加器前管308的可选择弯曲并导致第一管腔304的前开口与肠 接合以及在其上施加压力。
[0161] 图12进一步示出,通过参照图IlB如上所述的柔性活塞320(未示出)施加轴向力, 导致锚固件310从第一管腔304的前开口被拉出。最终,锚固件310的连续展开的锚固头332 穿透衬垫112并且部分穿过肠组织,并由此穿过衬垫112锚固于肠组织并且在锚固位置处将 衬垫112连接于肠。要了解,相对较宽的连接展开的锚固件后部336不能穿透衬垫112和肠 壁,导致衬垫112在后部336与锚固头332之间连接于肠壁。要了解,因为肠
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