并得滤渣II，取滤液合并得滤液II，将滤液II减压回收 乙醇至尽；
[0033] (4)取山药和菊花粗粉，与步骤⑶所得的滤渣II混匀，加10~12倍量水，煎煮2 次，每次1~2小时，过滤，取滤液合并得滤液III，将滤液III与步骤（2)所得的合并液混 匀，减压浓缩至相对密度为1. 02~1. 04 (50°C~60°C )的药液时，每IOOmL药液中加入1% II型ZTC1+1天然澄清剂A组分4. 5~5. 5mL，再加入1 % II型ZTC1+1天然澄清剂B组分 2. 5~3. 5mL，搅匀，60°C~70°C水浴保温1~L 5小时，2~4°C静置20~24小时，过滤， 收集滤液得滤液IV，加入步骤（3)所得的滤液II，浓缩，干燥，粉碎，过60~120目筛，得药 物浸膏粉；
[0034] (5)取步骤（1)所得的挥发油和步骤（4)所得的药物浸膏粉，分次缓慢加入到 分散剂中，混匀；接着加入助悬剂、稳定剂I和抗氧剂I，混匀；采用胶体磨研磨混合5~ 60min，得药液，即内容物，另器贮存，静置备用；
[0035] (6)取胶料、增塑剂、水，置溶胶罐中，充分泡胀，50~80°C下保温20~60min ;加 入稳定剂Π 、抗氧剂II、遮光剂、食用色素和防腐剂，搅拌5~60min，真空脱气20~60min， 得胶液，即软胶囊皮，另器贮存，40~60°C下保温备用；
[0036] (7)在软胶囊机组上，用滚轮将步骤（6)所得胶液制成胶板，用注射泵将步骤（5) 所得药液注入胶板中，用转笼将压制成的软胶囊于10~25°C下定型干燥1~6h ;再将软胶 囊于20~30°C下干燥12~48h，擦去表面润滑油，包装，检验合格后，即得中药软胶囊。
[0037] 本发明所述的中药软胶囊同普通剂型相比具有如下优势：
[0038] (1)吸收更快：内容物中药物活性成分不受压力等因素影响，在胃肠道中迅速分 散、溶出和吸收，极大地提高了生物利用度。
[0039] (2)药效更强：内容物中药物活性成分分散均匀，含量误差小，装量差异易控制； 用明胶制备的囊皮，密封性好，强度和遮断性高，药物活性成分与外界隔离，避面了空气中 水分、氧气、光线的影响，故质量稳定，疗效更佳，可有效地治疗上呼吸道感染。
[0040] (3)掩盖了药物的不良气味、嗅味，口感好，患者易于接受；囊皮色、香、味、透明 度、光泽性均可自由选择，与其它制剂相比，视觉感受更好；软胶囊制备成无糖型制剂的技 术较为成熟，可扩大病患人群尤其适用于广大糖尿病患者服用。
[0041] 本发明中药软胶囊的制备方法与现有中药软胶囊制备技术相比，可以较好地解决 产品的崩解问题，延缓产品的老化现象。
[0042] 本发明所述的中药软胶囊同普通片剂相比具有如下优势：
[0043] (1)吸收更快，无需崩解过程，分散状态佳，药物溶出速度快，吸收迅速。
[0044] (2)药效更强，可直接作用于呼吸道，极大地提高了生物利用度，疗效更佳。
[0045] (3)适用范围更广，服用方便，无需用水冲服或送服；经咀嚼后通过口腔粘膜吸收 口感好，可降低胃肠道的不良反应，顺应性好，尤其适合老人、小孩及吞服困难的患者；亦可 制成有利于糖尿病人服用的无糖类型。
【具体实施方式】
[0046] 下面结合【具体实施方式】对本发明的
【发明内容】
作进一步的详细描述。应理解，本发 明的实施例只用于说明本发明而非限制本发明，在不脱离本发明技术思想的情况下，根据 本领域普通技术知识和惯用手段，做出的各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。本 发明所用原料均为市售产品。
[0047] 实施例1
[0048] [配方]
[0049] 内容 _ 山 楂 26.67 g 紮 苏 子 64 g 金 银 花 H3 g 枸 杞 子 48 g 山 药 13.33 g ? 芷 32 g 菊 花 m.&? g 肉 _ 24 g 百 合 16 g 丁 香 Bg 大 Ii 油 20,:80 g 卵 磷 脂 0,:90 g 蜂 錯 D, §4 g 甘 氣 酸 I 0 , :42 g 半胱氨酸I (O S g 软胶襄皮 明 胶 ??δ? g 1：!' 油 4.54 g 山 梨 醇 L 65 g 水 0.4 g 1? 儀 麗 Ii 0.25 g 半赃氮機II 0.25 g
[0050] 二 氧 化钦 CU 7 g 巧 克 力 棕 0._ g 別羚祜苯φ羧乙fi 0.02 g
[0051] 将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000粒中药软胶囊，每粒重lOOmg。
[0052] [制法](1)紫苏子、金银花、白芷、肉桂和丁香粗粉，加水浸泡6h，加热提取，收集 挥发油、滤渣I及水溶液；
[0053] (2)将步骤（1)所得的滤渣I加7倍量水，煎煮1小时，过滤，收集滤液得滤液I， 取滤液I与步骤（1)所得的水溶液合并，得合并液；
[0054] (3)将山楂、枸杞子、百合三味药，加7倍量70%乙醇回流提取2次，每次1小时， 过滤，取滤渣合并得滤渣II，取滤液合并得滤液II，减压回收乙醇至尽；
[0055] (4)取山药和菊花粗粉，与步骤⑶所得的滤渣II混匀，加10倍量水，煎煮2次， 每次1小时，过滤，取滤液合并得滤液III，与步骤（2)所得的合并液混匀，减压浓缩至相对 密度为1. 02 (50°C )的药液时，每IOOmL药液中加入1 % II型ZTC1+1天然澄清剂A组分 4. 5mL，再加入1% II型ZTC1+1天然澄清剂B组分3mL，搅匀，60°C水浴保温1小时，2°C静 置21小时，过滤，收集滤液得滤液IV，加入步骤（3)所得的滤液II，浓缩，干燥，粉碎，过60 目筛，得药物浸膏粉；
[0056] (5)取步骤⑴所得的挥发油和步骤⑷所得的药物浸膏粉，分次缓慢加入到大豆 油中，混匀，加入卵磷脂、蜂蜡、甘氨酸I和半光氨酸I，混匀，胶体磨研磨混合35分钟，得药 液，另器贮存，静置备用；
[0057] (6)取明胶、甘油、山梨醇和水，置溶胶罐中，充分泡胀，65°C保温35分钟，加入甘 氨酸II、半光氨酸II、二氧化钛、巧克力棕和对羟基苯甲酸乙酯，搅拌40分钟，真空脱气35 分钟，得胶液，另器贮存，50°C保温备用；
[0058] (7)在软胶囊机组上，用滚轮将步骤（6)所得胶液制成胶板，用注射泵将步骤（5) 所得药液注入胶板中，用转笼将压制成的软胶囊于20°C下定型干燥4h ;再将软胶囊于24°C 下干燥28h，擦去表面润滑油，包装，检验合格后，即得中药软胶囊。
[0059] 实施例2
[0060] [配方]
[0061] 内容物 山 检 100 g 紫苏子 1.20 g 金银花 60 g 枸 杞 子 100 g 山 药 8丄33 g P T 6D g 菊 花 40 g 肉 桂 50 g 自 .合 ：.?. 67 g 丁 香 洸,67 g 玉 米油 ：?, 46 g 卡 波 母 1.58 g 甲蓰纤维素 〇. 07 g 柠檬酸 a,.?3 g 亚硫酸钠 a :6〇 g 软胶囊皮 明 胶 25. 78 g 木糖醇 9.67 g 水 21,91 g 反丁烯二酸 0.39 g 焦亚硫酸钠 39 g 氧化锌 0, 26 g 棕色氧化铁 0. 13 g 山梨酸钾 0. 03 g
[0062] 将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000粒中药软胶囊，每粒重200mg。
[0063] [制法](1)紫苏子、金银花、白芷、肉桂和丁香粗粉，加水浸泡10h，加热提取，收集 挥发油、滤渣I及水溶液；
[0064] (2)将步骤（1)所得的滤渣I加10倍量水，煎煮2小时，过滤，收集滤液得滤液I， 取滤液I与步骤（1)所得的水溶液合并，得合并液；
[0065] (3)将山楂、枸杞子、百合三味药，加8倍量75 %乙醇回流提取2次，每次1. 5小时， 过滤，取滤渣合并得滤渣II，取滤液合并得滤液II，减压回收乙醇至尽；
[0066] (4)取山药和菊花粗粉，与步骤⑶所得的滤渣II混匀，加12倍量水，煎煮2次， 每次2小时，过滤，取滤液合并得滤液III，与步骤（2)所得的合并液混匀，减压浓缩至相对 密度为I. 04(55°C )的药液时，每IOOmL药液中加入1% II型ZTC1+1天然澄清剂A组分 5. 5mL，再加入1 % II型ZTC1+1天然澄清剂B组分3. 5mL，搅匀，70°C水浴保温1. 5小时，4°C 静置20小时，过滤，收集滤液得滤液IV，加入步骤（3)所得的滤液II，浓缩，干燥，粉碎，过 60目筛，得药物浸膏粉；
[0067] (5)取步骤⑴所得的挥发油和步骤（4)所得的药物浸膏粉，分次缓慢加入到玉米 油中，混匀，加入卡波母、甲基纤维素、柠檬酸和亚硫酸钠，混匀，胶体磨研磨混合55分钟， 另器贮存，静置备用；
[0068] (6)取明胶、木糖醇和水，置溶胶罐中，充分泡胀，75°C保温55分钟，加入反丁烯二 酸、焦亚硫酸钠、氧化锌、棕色氧化铁和山梨酸钾，搅拌60分钟，真空脱气55分钟，另器贮 存，60°C保温备用；
[0069] (7)在软胶囊机组上，用滚轮将步骤（6)所得胶液制成胶板，用注射泵将步骤（5) 所得药液注入胶板中，用转笼将压制成的软胶囊于25°C下定型干燥2h