，病程为8.3 ± 2.6年，HAMD评分20.5 ± 4.8分。两组病人 在性别、年龄、病程、HAMD评分等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。
[0022] 1.2诊断标准2型糖尿病符合1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准(迟家敏.实用 糖尿病学[M].第3版.北京:人民卫生出版社，2010:193-195);抑郁症符合第3版《中国精神 障碍分类和诊断标准》(CCMD-3)抑郁症诊断标准（中华医学会精神科分会.CCMD-3中国精 神障碍分类与诊断标准[M].第3版.济南：山东科学技术出版社.2001:145-146)。
[0023] 1.3纳入标准:所有患者符合上述诊断标准;汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分2 17分;末服用 过抗抑郁药物;末合并心、肝、肾等其它系统的严重疾病患者;末合并糖尿病酮症酸中 毒等急性并发症患者;签署知情同意书。
[0024] 2治疗方案：2组患者均常规予西药控制血糖治疗，在治疗期间不再服用其他任何 抗焦虑、抑郁类药物。对照组:给予谷维素口服，20mg/次，3次/d。治疗组:给予本发明中药 10g/次，2次/日。2组均以治疗4周为1个疗程，连服2个疗程后进行疗效观察，治疗期间忌鱼 腥辛辣。
[0025] 3疗效标准:依据HAMD评分减分率进行评定(王祖承.精神病学[M].北京:人民卫生 出版社，2002:112)。减分率=(治疗前HAMD评分-治疗后HAMD评分/治疗前HAMD评分X 100%。 痊愈：减分率2 75%;显效：50 <减分率<75%;有效：25%《减分率<50%);无效：减分率< 25%〇
[0026] 4统计学处理:数据软件采用SPSS11.0统计分析软件，计量资料采用一1±8表 示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用X2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
[0027] 5临床疗效 实验结束后临床疗效比较，治疗组临床痊愈10例、显效11例，有效9例，无效1例，总有效 率96.7%，总有效率与对照组比较，有显著性差异。见表1。
[0028]表1两组治疗后临床疗效比较
与对照组比较，a P<0.05，b Ρ<0·01 6结论 综上，本发明中药具有疏肝理气，健脾利湿，养心安神之功效，可有效改善糖尿病后抑 郁症病人临床症状，有效率高达96.7%，是糖尿病后抑郁症药物上的创新，具有良好的治疗 糖尿病后抑郁症的效果，具有实际的临床意义。
【主权项】
1. 一种用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，该中药是由以下重量份数计的 原料药物制成:柴胡6-20份、槟榔3-15份、八月札9-30份、茯苓9-20份、白术6-20份、积雪草 10-30份、酢浆草6-15份、红景天6-15、莲子6-25份和柏子仁3-12份，其中，将柴胡、槟榔、八 月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术6-10倍重量的水加热提 取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的 1/2-1/3,制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆 草、红景天、莲子和柏子仁4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤， 滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，制成B液，将A液 和B液混合均匀，浓缩至50°C下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60% 的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂;所述的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、滑石 粉、硬脂酸镁、硫酸钙中的一种或两种以上的组合物;所述的中药剂为粉剂、颗粒剂、丸剂、 口服液或胶囊。2. 根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，由以下重量份 数计的原料药物制成:柴胡7份、槟榔14份、八月札10份、茯苓19份、白术7份、积雪草29份、酢 浆草7份、红景天14、莲子7份和柏子仁11份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在 一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术7倍重量的水加热提取2次，每次1小时，合并煎 液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2,制成A液，再将积雪草、酢浆 草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁5倍重量的 体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤 液浓缩至第二滤液体积的1/2，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50°C下相对密度为 1.1 〇的清膏，清膏中加入清膏重量20%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药 剂。3. 根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，由以下重量份 数计的原料药物制成:柴胡13份、槟榔9份、八月札19份、茯苓14份、白术13份、积雪草20份、 酢浆草10份、红景天10、莲子16份和柏子仁7份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合 在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术8倍重量的水加热提取3次，每次1小时，合并 煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2，制成A液，再将积雪草、酢 浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁6倍重量 的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二 滤液浓缩至第二滤液体积的1/2，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50 °C下相对密度为 1.20的清膏，清膏中加入清膏重量40%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药 剂。4. 根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，由以下重量份 数计的原料药物制成:柴胡19份、槟榔4份、八月札29份、茯苓10份、白术19份、积雪草11份、 酢浆草14份、红景天7、莲子24份和柏子仁4份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合 在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术10倍重量的水加热提取3次，每次1.5小时，合 并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/3，制成A液，再将积雪草、 酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁8倍重 量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第 二滤液浓缩至第二滤液体积的1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50 °C下相对密度 为1.30的清膏，清膏中加入清膏重量60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药 剂。5. 根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，由以下重量份 数计的原料药物制成:柴胡6-13份、槟榔3-9份、八月札9-19份、茯苓9-14份、白术6-13份、积 雪草10-20份、酢衆草6-10份、红景天6-10、莲子6-16份和柏子仁3-7份，其中，将柴胡、槟榔、 八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术6-10倍重量的水加热 提取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积 的1/2-1/3,制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢 浆草、红景天、莲子和柏子仁4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过 滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，制成B液，将 A液和B液混合均匀，浓缩至50 °C下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。6. 根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，由以下重量份 数计的原料药物制成:柴胡14-20份、槟榔10-15份、八月札20-30份、茯苓15-20份、白术14-20份、积雪草21-30份、酢浆草11-15份、红景天11-15、莲子17-25份和柏子仁8-12份，其中， 将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术6-10倍 重量的水加热提取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至 第一滤液体积的1/2-1/3,制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一 起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流 提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/ 3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50 °C下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入 清膏重量20%_60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
【专利摘要】本发明涉及用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，可有效解决糖尿病后抑郁症的用药问题，其解决的技术方案是，该中药是由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡6?20份、槟榔3?15份、八月札9?30份、茯苓9?20份、白术6?20份、积雪草10?30份、酢浆草6?15份、红景天6?15、莲子6?25份和柏子仁3?12份，本发明中药具有疏肝理气，健脾利湿，养心安神之功效，可有效改善糖尿病后抑郁症病人临床症状，是治疗糖尿病后抑郁症药物上的创新。
【IPC分类】A61P3/10, A61P25/24, A61K36/889
【公开号】CN105726849
【申请号】CN201610226545
【发明人】李晓冰, 王素军, 范敬, 张研, 王君明, 李宁, 展俊平, 李瑞琴, 郑玉珊, 赵鑫, 刘湘花, 金艳, 崔璨, 刘林昌
【申请人】河南中医学院
【公开日】2016年7月6日
【申请日】2016年4月13日