一种治疗围绝经期抑郁症中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗围绝经期抑郁症中药组合物及 其应用。
【背景技术】
[0002] 围绝经期是指卵巢功能开始衰退直至绝经后一年的时期，临床表现除潮热、出汗 等血管运动症状，往往会出现一些情绪问题，其中以抑郁、焦虑等情感性精神障碍多见。目 前对围绝经期焦虑症的临床研究较少，而针对围绝经期抑郁症的研究报道较多，可能是由 于单纯焦虑症的发生较少，而抑郁症在绝经期常伴发显著的焦虑症状（如神经症、恐怖、紧 张、惊恐和烦躁不安），临床表现呈非典型"激动性抑郁"。有研究统计上海地区围绝经期抑 郁症发病率为25% -33%，故该病因其较高的发病率和严重的社会影响越来越引起重视和 研究。
[0003] 对于围绝经期抑郁症的治疗，除心理治疗外，在药物治疗方面，因雌激素的使用禁 忌、启用时间、使用剂量和是否联合孕激素均存在争议，还有来自患者的顾虑等，对于是否 采用雌激素替代治疗仍存在分歧。故主要以精神类药物为治疗手段，虽短期疗效明显，但起 效时间和疗程较长，费用较高，且存在一定副作用，如"抗精神病药的矛盾现象"和"抗胆碱 能副反应"，并且，由于中国社会对精神类疾病存在偏见歧视等的不良传统观念，部分患者 尚难完全接受，故精神类药物的临床应用受到一定限制。
[0004] 围绝经期抑郁症的病因、发病机制尚未完全清楚，目前主要有以下几个方面的认 识。一、雌激素撤退学说。认为雌激素降低可致更年期妇女情感障碍更趋恶化，易于发生抑 郁症。临床上发现手术切除两侧卵巢后妇女抑郁发病率显著增高，从而有力地支持了这一 学说。另外也有研究发现抑郁妇女患者体内的雌二醇水平比非抑郁妇女低，但尚不能证实 血清雌激素水平的改变与围绝经期抑郁症的发生有特异性的关系。二、多米诺骨牌学说。认 为围绝经期妇女抑郁主要是因为围绝经期的症状，如夜间盗汗、皮肤潮红、睡眠障碍，从而 导致情绪障碍。应用雌激素治疗可改善夜间皮肤潮红，改善睡眠，可缓解抑郁症状。但亦有 研究证明围绝经期抑郁症及雌激素疗效与皮肤潮红缓解无关。三、去甲肾上腺素假说。该假 说由Schildkraut于1965年提出，认为抑郁症的发生源于中枢神经递质去甲肾上腺素（NE) 的不足。抗抑郁药的主要作用是抑制突触前膜对NE的再摄取，这也为此假说提供了有力证 据。四、5-羟色胺（5-HT)假说。抑郁症的发生与5-HT受体密切相关。5-HT在中枢涉及调 节情感、睡眠、警觉、记忆、食欲、性欲等多种功能，5-HT前体色氨酸有提高情绪的作用，5-HT 耗竭剂能使抑郁症状加剧。
[0005] 治疗方面，雌激素替代治疗的风险研究主要集中在乳腺癌、子宫内膜癌和心脑血 管疾病（脑卒中和冠脉事件、肺栓塞或深静脉栓塞）。激素替代治疗的最佳开始时间尚无定 论，有学者提议出现围绝经期征兆（如月经不调）就可启动激素替代治疗，亦有学者定位激 素替代治疗"时间窗"为50-59岁。但各国关于激素替代治疗指南的推荐，一般认为早期开 始使用，最好在绝经前5年内。关于激素替代治疗抑郁症的疗程亦尚无统一标准，可根据患 者抑郁症状缓解程度以及患病次数来决定疗程。对于具有雌激素、抗抑郁药使用禁忌证的 患者，可考虑复方植物药疗法。
[0006] 综上，对于该病患者易于接受的治疗方法仍以中医药治疗为主，可联合抗抑郁药 物。5-轻色胺再摄取抑制剂（selective serotonin reuptakeinhibitor. SSRIs)，如盐酸 氟西汀（百忧解）、帕罗西汀、舍曲林等已经逐渐成为该病的一线用药。SSRIs是一种选择 性5-HT再摄取抑制剂。其机制是通过抑制5-HT突触前膜的再摄取功能，从而提高突触间隙 的5-HT浓度来消除抑郁症状。但临床报道有"抗精神病药的矛盾现象"，即与治疗目的相矛 盾的副作用，以及抗胆碱能副反应，如肠胃道不适、厌食、恶心、腹泻、神经失调、头痛、焦虑、 神经质、失眠、昏昏欲睡及倦怠虚弱、流汗、颤抖及目眩或头重脚轻。而且，起效时间及治疗 时间均较长，一旦停药易出现症状反复或加重。本课题采用临床常用的盐酸氟西汀（百忧 解）作为西药抗抑郁药。其药理研究表明，服用后最快2周后血液浓度可达到抗抑郁效果， 一般在2 - 4周可见效，4周有效率为70%。
[0007] 古代医籍对本病无专篇记载，多散见于"百合病"、"脏躁"等病症中。如汉代《金 匮要略?妇人杂病脉证并治》指出："妇人脏躁，喜悲伤欲哭，象如神灵所作，数欠伸。"历代 医家共识本病病因为妇女在绝经前后，肾气渐衰，天癸渐竭，冲任二脉虚衰，肾中阴阳暂时 失衡，脏腑气血不相协调。病机不外乎肾阴虚、肾阳虚、肾阴阳倶虚，可兼夹气郁、瘀血、痰湿 等。此病亦可属"郁证"范畴。《景岳全书?郁证》所言："忧郁伤脾而吞酸呕恶"，"忧郁伤脾 肺而困倦，怔忡，倦怠食少"，"若忧思伤心脾，以致气血日消，饮食日减"。代表方如越鞠丸、 逍遥丸等。如陈青微等用逍遥丸联合黛力新治疗围绝经期抑郁症，观察组有效率达96. 7%， 汉密尔顿抑郁量表评分明显低于对照组（P〈〇. 05)。胡佳等对近二十年公开发表的医学期刊 中所报道的1476例病案中治疗围绝经期抑郁症的有效方剂进行统计分析表明：药物类别 以补益、理气、清热、安神为主；核心药物主要有柴胡、白芍、熟地、香附、山茱萸、酸枣仁、茯 神、郁金、生地、当归、仙灵脾、茯苓；治疗原则集中于益肾气，舒肝气、清虚热、泻肝火，宁心 神等方面。
[0008] 经检索，关于本发明的一种治疗围绝经期抑郁症的中药组合物及其应用目前还未 见报道。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗围绝经期抑郁症的中药组 合物。
[0010] 本发明的再一的目的是，提供一种治疗围绝经期抑郁症的中药组合物的应用。 [0011] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗围绝经期抑郁症的中药组 合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：女贞子13-17份、旱莲草13-17份、山 茱萸10-14份、仙灵脾13-17份、仙茅13-17份、熟地13-17份、生地13-17份、肉桂5-7份、 黄连5-7份、柴胡7-11份、郁金7-11份、淮小麦25-35份、甘草7-11份、白芍13-17份。
[0012] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：女贞子14-16份、旱莲草 14-16份、山茱萸11-13份、仙灵脾14-16份、仙茅14-16份、熟地14-16份、生地14-16份、 肉桂5. 5-6. 5份、黄连5. 5-6. 5份、柴胡8-10份、郁金8-10份、淮小麦28-32份、甘草8-10 份、白芍14-16份。
[0013] 更优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：女贞子15份、旱莲草 15份、山茱萸12份、仙灵脾15份、仙茅15份、熟地15份、生地15份、肉桂6份、黄连6份、 柴胡9份、郁金9份、淮小麦30份、甘草9份、白芍15份。
[0014] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备治 疗抑郁症的药物中的应用。
[0015] 所述的抑郁症为围绝经期抑郁症。
[0016] 本发明优点在于：
[0017] 1、发明人认为，"……女子七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通……"，任脉 乃阴脉之海，太冲脉乃十二经络之海，调节十二经气血，故本病病机在于肾精不足，气血疏 泄失常，治疗应以补肾填精，理气解郁，平肝宁心。拟"水木煎"，组成：女贞子、旱莲草、山茱 萸、仙灵脾、仙茅、熟地、生地、肉桂、黄连、柴胡、郁金、淮小麦、甘草、白芍。方中，女贞子、旱 莲草、生地补肾育阴，清虚热；仙矛、仙灵脾温补肾阳，强腰膝；熟地、山茱萸填补肾精益髓； 肉桂、黄连一一交泰丸，交通心肾，宁心安神；白芍滋阴敛肝；柴胡、郁金疏肝理气；淮小麦、 甘草益气养心。
[0018] 2、本发明的"水木煎"中各味药物"君臣佐使"，相辅相成，可有效治疗围绝经期抑 郁症。
【具体实施方式】
[0019] 下面结合实施例对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0020] 一种治疗围绝经期抑郁症的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料 药制成：女贞子13-17份、旱莲草13-17份、山茱萸10-14份、仙灵脾13-17份、仙茅13-17 份、熟地13-17份、生地13-17份、肉桂5-7份、黄连5-7份、柴胡7-11份、郁金7-11份、淮 小麦25-35份、甘草7-11份、白芍13-17份。
[0021] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：女贞子14-16份、旱莲草 14-16份、山茱萸11-13份、仙灵脾14-16份、仙茅14-16份、熟地14-16份、生地14-16份、 肉桂5. 5-6. 5份、黄连5. 5-6. 5份、柴胡8-10份、郁金8-10份、淮小麦28-32份、甘草8-10 份、白芍14-16份。
[0022] 实施例1中药组合物"水木煎"
[0023] 女贞子15g、旱莲草15g、山茱萸12g、仙灵脾15g、仙茅15g、熟地15g、生地15g、肉 桂6g、黄连6g、柴胡9g、郁金9g、淮小麦30g、甘草9g、白苟15g。
[0024] 实施例2中药组合物"水木煎"
[0025] 女贞子14g、旱莲草14g、山茱萸13g、仙灵脾16g、仙茅14g、熟地16g、生地14g、肉 桂6. 5g、黄连6. 5g、柴胡8g、郁金10g、淮小麦28g、甘草10g、白芍14g。
[0026] 实施例3中药组合物"水木煎"
[0027] 女贞子16g、旱莲草16g、山茱萸llg、仙灵脾14g、仙茅16g、熟地14g、生地16g、肉 桂5. 5g、黄连5. 5g、柴胡10g、郁金8g、淮小麦32g、甘草8g、白芍16g。
[0028] 实施例4中药组合物"水木煎"
[0029] 女贞子13g、旱莲草17g、山茱萸10g、仙灵脾17g、仙茅13g、熟地17g、生地13g、肉 桂7g、黄连5g、柴胡llg、郁金7g、淮小麦35g、甘草7g、白芍17g。
[0030] 实施例5中药组合物"水木煎"
[0031] 女贞子17g、旱莲草13g、山茱萸14g、仙灵脾13g、仙茅17g、熟地13g、生地17g、肉 桂5g、黄连7g、柴胡7g、郁金llg、淮小麦25g、甘草llg、白芍13g。
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