一种包含玛咖的提高免疫力的组合物及其制备方法和用图
【专利摘要】本发明将具有提高免疫力的玛咖与益气扶正的党参、黄芪和甘草组合后获得了一种可明显提高免疫力的组合物，可用于免疫力低下的预防及治疗，本发明还提供了一种包含玛咖的提高免疫力的组合物的制备方法，该制备方法工艺简便，适于工业化生产，且其所制备的组合物活性成分含量高，服用口感更佳。
【专利说明】
一种包含玛咖的提高免疫力的组合物及其制备方法和用途
技术领域
[0001] 本发明属于中药或保健品领域，具体的涉及一种中药组合物，尤其涉及一种包含 玛咖的提高免疫力的组合物及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002] 免疫是指机体免疫系统识别自身与异己物质，并通过免疫应答排除抗原性异物， 以维持机体生理平衡的功能。人体的免疫系统具有抵御病原体及其毒性产物侵犯，使人免 患感染性疾病的免疫防御功能，及时地把衰老和死亡的细胞识别出来，并把它从体内清除 出去，从而保持人体的稳定的免疫自稳功能，识别、杀伤并及时清除体内突变细胞，防止肿 瘤发生的功能的免疫监视功能。病毒、细菌、真菌等感染或药物、肿瘤、疲劳、失眠、营养不 良、压力过大等原因可以引起机体的免疫力低下或免疫力不健全，当免疫系统不能正常发 挥保护作用时，机体的外在表现就是容易生病，反复的生病加重了机体的消耗，所以免疫力 低下的个体一般具有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等的表 现，长期的免疫力低下还会导致身体和智力发育不良，易诱发重大疾病。因此，应当积极纠 正机体免疫力低下的状态。
[0003] 玛咖，又名玛卡、马咖，为独行菜属植物，主要出产于南美洲和中国云南，含丰富的 锌、钙、铁、钛、铷、钾、钠、铜、锰、镁、锶、磷、碘等矿物质，并含有维生素 C、B1、B2、B6、A、E、 B12、B5，脂肪含量不高但其中多为不饱和脂肪酸，亚油酸和亚麻酸的含量达53%以上，天然 活性成份包括生物碱、芥子油苷及其分解产物异硫氰酸苄酯、留醇、多酚类物质等，对人体 有滋补强身的功用。现代的研究表明玛咖中含有活性成分玛卡酰胺(macamides)和玛卡稀 (macaenes)，这两种物质对平衡人体荷尔蒙分泌有显著作用，所以玛咖又被称为天然荷尔 蒙发动机。有多篇文献表明了玛咖具有提高免疫力的功效，并据此开发出多种含有玛咖的 提尚免疫力的药品、保健品、食品和饮料，如：
[0004] CN101537034A公开了一种包含玛卡与三七提取物、黄芪提取物的保健品，具有增 强免疫力的保健功能；
[0005] CN102367409A公开了一种玛咖高粱酒，可提高人体免疫力；
[0006] CN102367410A公开了一种玛咖大曲酒，可显著的提高人体的免疫力；
[0007] CN102613555A公开了一种玛咖粉人参组合物，包括人参提取物、红景天提取物，淫 羊藿提取物、枸杞子提取物、玛咖粉，可以增强免疫力；
[0008] CN105394511A公开了一种具有增强免疫力作用的含玛咖速溶冲剂及其制备方法， 含有玛咖粉、甘露醇、黄精、普洱提取物、灵芝提取物、羧甲基淀粉钠、甜菊糖。
[0009] 根据以上文献可以看出，玛咖具有确切的增强免疫力的效果。
[0010] 中医中的"卫气"为人体中饮食水谷所化生之精气，具有保卫肌表、抗御外邪的作 用，与现代医学的免疫功能的概念密切相关，当卫气不正时机体易生各种疾病，应当施用益 气扶正的药物。本发明发明人，通过大量的实验研究，测试了玛咖与益气扶正的药物合用对 于免疫功能的影响，并筛选出了一种增强免疫力效果更加突出的含玛咖的组合物。
【发明内容】
[0011] 本发明提供了一种包含玛咖的提高免疫力的组合物，其特征在于：由玛咖5-10份、 党参3-5份、黄芪5-10份、炙甘草2-4份为原料药制备而成。
[0012] 更优选的，所述包含玛咖的提高免疫力的组合物，由玛咖8份、党参4份、黄芪8份、 炙甘草3份为原料药制备而成.
[0013] 进一步的，本发明还提供了一种包含玛咖的提高免疫力的组合物的制备方法，其 包括以下步骤：
[0014] (1)粉碎:玛咖、党参、黄芪、炙甘草粉碎至80-100目，得混合粉末；
[0015] (2)提取：混合粉末加入其重量8-15倍30-60°(：的纯化水，浸泡30-601^11后，于30- 60°C超声提取30-90min，其中超声功率450-500W/cm2，提取1-2次，混合提取液得粗提物；
[0016] (3)浓缩:粗提物真空干燥至室温时相对密度为1.03-1.06的浓缩膏；
[0017] (4)除杂:将浓缩膏添加至30-75 %的乙醇中搅拌均匀，过滤，滤液真空干燥后得精 提物：
[0018] (5)精提物添加辅料经本领域常规的制剂方法即得本发明包含玛咖的提高免疫力 的组合物。
[0019] 进一步的本发明包含玛咖的提高免疫力的组合物可直接口服，合适的剂型包括但 不限于:片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂，也可以作为功能性组分添加至食品、饮料中。
[0020] 进一步的本发明包含玛咖的提高免疫力的组合物的剂型包括但不限于：糖包衣 片、软胶囊剂、硬胶囊剂，所述食品包括但不限于:面条、馒头、粥、糖果等，所述饮料包括但 不限于:茶、果汁、碳酸饮料、乳制品、豆浆制品、咖啡制品等。
[0021] 本发明的有益效果：
[0022] (1)本发明通过筛选具有提高免疫力的玛咖与益气扶正类中药组合后的效果，筛 选出了一种提高免疫力效果更好的组合物，玛咖与党参、黄芪、甘草配伍后相须、相使，显著 提高了玛咖及党参、黄芪与甘草的提高免疫力的效果。
[0023] (2)本发明制备方法简单、所有原料药物一体提取，便于工业化生产，且采用低温 超声波提取方法，降低了提取的温度，减少了提取时活性成分的损耗，超声波提取后的除杂 步骤不仅纯化了活性成分，还降低了提取物中刺激物的含量，改善了提取物的口感，服用口 感更佳，在后续制剂过程中大大降低了矫味剂的使用量；
[0024] (3)本发明所用原料药物均为药食两用，安全、无副作用，避免了对本以虚弱的机 体的进一步伤害，有利于机体的尽快恢复。
【具体实施方式】
[0025]以下实施例旨在说明本发明而不是本发明进一步的限定，本发明可以按
【发明内容】
所述的任一方式实施。
[0026]实施例1:包含玛咖的提高免疫力的组合物 [0027]玛咖8份、党参4份、黄芪8份、炙甘草3份；
[0028] 通过以下步骤制备：
[0029] (1)粉碎:玛咖、党参、黄芪、炙甘草粉碎至100目，得混合粉末；
[0030] (2)提取:混合粉末加入其重量10倍60 °C的纯化水，浸泡30min后，于50 °C超声提取 60min，其中超声功率450W/cm2，提取2次，合并提取液得粗提物；
[0031] (3)浓缩:粗提物真空干燥至室温时相对密度为1.03-1.06的浓缩膏；
[0032] (4)除杂:将浓缩膏添加至50%的乙醇中搅拌均匀，过滤，滤液真空干燥后得精提 物：
[0033] (5)精提物添加辅料经本领域常规的制剂方法即得本发明包含玛咖的提高免疫力 的组合物。
[0034] 对比例1:玛咖提取物
[0035]仅以玛咖作为原料药，按照实施例1的制备方法制备得到玛咖提取物。
[0036]对比例2:党参、黄芪、甘草提取物
[0037]以党参、黄芪、甘草作为原料药按照实施例1的制备方法制备得到党参、黄芪、甘草 提取物。
[0038]效果例:免疫影响效果实验
[0039] 昆明种雄性小鼠80只，体重19~22g，随机分为4组：阴性对照组、实施例1组、对比 例1组和对比例2组，其中实施例1组、对比例1组和对比例2组的给药量为3.75g(生药材)/ kg/day，阴性对照组为等量纯化水，经口灌胃，每天一次，连续给药30d，末次灌胃30min后， 进行负重游泳时间测定及不负重游泳后血清尿素测定。
[0040] 1.负重游泳时间测定
[0041 ] 负重游泳实验：每组随机取10只小鼠，将小鼠尾部负重5 %，置于40cm X 60cm X 36cm水池中游泳，水深30cm，水温25 °C ± 0.5 °C，每池5只小鼠，记录小鼠游泳开始至死亡时 间，作为小鼠负重游泳时间。各组小鼠负重游泳时间见表1:
[0042] 表1小鼠负重游泳时间
[0044] 注:与阴性对照组相比，*P < 0 · 05，#P < 0 · 01。
[0045] 表1小鼠负重游泳时间结果显示了单独的玛咖提取物及党参、黄芪与甘草提取物 相对于阴性对照组均提高了小鼠的负重游泳时间，与本领域玛咖及益气扶正方具有提高机 体免疫力的报道相一致，相对于单独的玛咖提取物及党参、黄芪与甘草提取物，包含玛咖与 党参、黄芪与甘草的实施例1提取物具有明显更好的延长小鼠游泳时间的效果，表明了玛咖 与党参、黄芪、甘草组合后起到了相须、相使的作用，对于小鼠的抗疲劳及提高免疫具有协 同作用。
[0046] 2.不负重游泳后血清尿素测定
[0047] 将每组剩余10只小鼠，放于水深30cm，水温30 °C ± 0.5 °C水中游泳，水池40cm X 60cmX 36cm，，每组10只，小鼠不负重游泳90min，休息60min后摘眼球取血，用试剂盒测定血 清尿素氮含量。实验结果见表2:
[0048]表2小鼠游泳后血清尿素含量
[0050] 注：与阴性对照组相比，*P<0 · 05，#P<0 · 01。
[0051] 表2的的实验结果显示了单独的玛咖提取物及党参、黄芪与甘草提取物相对于阴 性对照组在小鼠不负重游泳后均具有明显更低的血清尿素含量，而包含玛咖与党参、黄芪 与甘草的实施例1提取物则显示了明显更强的降低小鼠不负重游泳后血清尿素含量的效 果，表明了玛咖与党参、黄芪、甘草组合后起到了相须、相使的作用，对于小鼠的抗疲劳及提 高免疫具有协同作用。
[0052] 制备例1:包含玛咖的片剂
[0053]将实施例1所得的精提物添加微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠后加入 淀粉浆湿法制粒，添加硬脂酸镁后压片即得包含玛咖的片剂。
[0054]制备例2:包含玛咖的糖包衣片剂
[0055] 将制备例1中的包含玛咖的片剂包糖衣，即得包含玛咖的糖包衣片剂。
[0056] 制备例3:包含玛咖的胶囊剂
[0057] 将制备例1湿法制粒所制得的颗粒加入硬脂酸镁混合均匀后装入明胶胶囊，即得 包含玛咖的胶囊剂。
[0058]制备例4:包含玛咖的面条
[0059] 取实施例1所得的精提物加入至精提物重量30-50倍的小麦面粉中，搅拌均匀后制 作面条，即得包含玛咖的面条。
[0060] 制备例5:包含玛咖的豆浆
[0061 ]取实施例1所得的精提物加入至精提物重量30-50倍的豆浆中，并加入精提物重量 10-20 %的白砂糖，搅拌均匀，即得包含玛咖的豆浆。
[0062] 结论
[0063]本发明将具有提高免疫力的玛咖与益气扶正的党参、黄芪和甘草组合后可显著延 长小鼠的负重游泳时间，降低小鼠不负重游泳后的血清尿素含量，取得了预料不到的提高 免疫力的效果，本发明所记载的剂型及保健品、食品、饮料种类，仅为例举，以本发明包含玛 咖的组合物用于提高免疫力、抗疲劳的组合物及其制备方法和用途均落入本发明的保护范 围内。
【主权项】
1. 一种包含玛咖的提高免疫力的组合物，其特征在于：由玛咖5-10份、党参3-5份、黄芪 5-10份、炙甘草2-4份为原料药制备而成。2. 根据权利要求1所述的一种包含玛咖的提高免疫力的组合物，其特征在于：由玛咖8 份、党参4份、黄芪8份、炙甘草3份为原料药制备而成。3. 根据权利要求1或2所述的包含玛咖的提高免疫力的组合物，其特征在于所述组合物 为口服组合物。4. 根据权利要求3所述的包含玛咖的提高免疫力的组合物，其特征在于所述口服组合 物为:药物、保健品、食品或饮料。5. 根据权利要求4所述的包含玛咖的提高免疫力的组合物，其特征在于所述药物、保健 品选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂，所述食品选自面条、馒头、粥、糖果，所述饮料选自茶、 果汁、碳酸饮料、乳制品、?衆制品、咖啡制品等。6. 权利要求1-5任一项所述的包含玛咖的提高免疫力的组合物的制备方法，其特征在 于包括以下步骤： (1) 粉碎:玛咖、党参、黄芪、炙甘草粉碎至80-100目，得混合粉末； (2) 提取:混合粉末加入其重量8-15倍30-60 °C的纯化水，浸泡30-60min后，于30-60 °C 超声提取30_90min，其中超声功率450-500W/cm2，提取1-2次，合并提取液得粗提物； (3) 浓缩:粗提物真空干燥得到室温时相对密度为1.03-1.06的浓缩膏； (4) 除杂：将浓缩膏添加至30-75%的乙醇中搅拌均匀，过滤，滤液真空干燥后得精提 物： (5) 精提物添加辅料经本领域常规的制剂方法即得包含玛咖的提高免疫力的组合物。7. 根据权利要求6所述的包含玛咖的提高免疫力的组合物的制备方法，其特征在于:步 骤(1)中药物粉碎至100目；步骤(2)中浸泡纯化水为混合物粉末重量10倍的60°C的纯化水， 浸泡时间为30min，于50 °C超声提取60min，提取2次，超声功率为450W/cm2;步骤(4)中乙醇 浓度为50 %。8. 权利要求1-5任一项所述的包含玛咖的提高免疫力的组合物在制备预防和/或治疗 免疫力低下的药物、保健品、食品和/或饮料的用途。
【文档编号】A61K36/484GK105943596SQ201610387526
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月1日
【发明人】谢晓亮, 贾东升, 温春秀, 刘灵娣, 李荣乔, 崔施展, 刘铭, 田伟, 边建波
【申请人】谢晓亮