用于患者的皮肤切口装置的闭锁机构以及通过闭锁机构来控制皮肤切口装置的方法
【专利摘要】本发明涉及用于皮肤切口装置的闭锁机构，并且涉及通过闭锁机构来控制皮肤切口装置的方法。闭锁机构包括闭锁构件(4)和触发构件(3)，闭锁构件和触发构件分别通过固定构件(4a，4b，2a，2b)和定位构件(3a，3b，1a)被安装在配合的切口装置的壳体中，并且闭锁构件和触发构件设置有接合构件(19，18，20)，该接合构件被构造成彼此相互配合以使得在装置被使用之前不可能无意地触发闭锁机构并无意地启动切口装置并且重复使用该装置，并且通过闭锁构件(4)和触发构件(3)进行的装置的使用状态的指示是清楚的。根据本发明的闭锁机构用于执行设置有闭锁机构的配合的皮肤切口装置的控制方法。控制方法由切口装置的使用者来实施，并在装置的操作期间进行，以切开患者的皮肤以用于为诊断目的而采取血液样本。
【专利说明】
用于患者的皮肤切口装置的闭锁机构以及通过闭锁机构来控制皮肤切口装置的方法
技术领域
[0001]本发明涉及用于患者的皮肤切口装置并且尤其是用于一次性皮肤切口装置的闭锁机构，本发明还涉及通过闭锁机构来控制皮肤切口装置的方法。【背景技术】
[0002]有已知的用于为诊断目的而收集血液样本的患者的皮肤切口装置(一次性的)，该皮肤切口装置以确定的几何形状的切口来对皮肤进行切口，确定的几何形状的切口即确定的长度、深度和轮廓的切口，该皮肤切口装置防止被无意地启动和/或被重复使用。
[0003]专利公开号US 5,314,441中具有已知的切口装置，该切口装置具有设置有平坦刀片的杠杆组件，刀片由壳体中的分别形成的引导件来控制以执行旋转平面运动。该装置通过构造在壳体的上部部分中的闭锁机构来防止被无意地启动。闭锁机构包括能滑动地布置在壳体中的、与杠杆组件配合的触发器以及位于触发器和壳体之间的能拆卸的安全夹。关于切口装置的启动，有必要移除安全夹，然后将触发器按压以深入到壳体的内部。在安全夹从触发器拆除并且从切口装置移除之后，触发器自由地移动到壳体的内部，在装置被启动之后并且还在其被使用之后，触发器返回到壳体的外部。由于闭锁机构的这种结构，在装置被使用之后，触发器能够被自由地拉出以沿前方向(即，朝向装置的外部)返回，并且安全夹能够再次位于触发器和壳体之间，因此，装置的使用状态对使用者来说是不明确的。具有能移除的组成部件的闭锁机构的这种结构在这里呈安全夹的形式，用于对装置进行启动的安全夹必须从装置中取出，这种结构强加在集中在该组成部件的使用者上，并有意识地进行作用，以便将其放置到旁侧并安全地使用安全夹，不仅是因为患者还因为环境，对安全夹进行作用首先必须是安全的。此外，这种结构强加于使用者使用两只手来操作装置，而这不可能可靠并连续地保持患者身体的被切开的部分，或者在早产儿、新生儿、婴儿或小孩的情况下不可能保持整个患者以及他或她的身体的所选择的部分，这会对患者造成风险。
[0004]专利公开号US 6,042,595中具有已知的切口装置，该切口装置用于在患者的身体上执行精准控制的切口，其中，在装置被使用之前，刀片由能移除的罩保护，并且刀片的移动由壳体中的滑动的引导件来控制。该装置包括刀片的切口行程的两级启动机构，该两级具有第一级和第二级，在第一级，触发器的臂处于准备触发(firing)状态，在第二级，触发器的臂处于触发状态。在装置被使用之前并在启动机构被用于触发之前，罩必须从刀片移除，随后保持与装置分离，而不存在将其再次放置在刀片上的任何可能性，这强加于使用者密切注意地操作，并引起利用率问题。已描述的切口装置需要双手来对其进行操作，并且不需要为此而设置闭锁机构以防止装置被无意地启动。
【发明内容】
[0005]发明目的
[0006]希望设计出一种可靠的闭锁机构以用于防止患者的皮肤切口装置在其意在被使用之前以及一旦被使用的无意地启动。
[0007]本发明的目的在于实现一种用于患者的皮肤切口装置的闭锁机构，该闭锁机构一方面将对装置的操作进行简化，另一方面将通过发展一种能够仅通过单手而舒适地对切口装置进行操作以及启动的结构来确保患者的安全。通过获得前述目的的结构，使用者(例如，医疗专家)将在执行皮肤切口期间对患者具有更好的控制，即使用者的一只手将能够在期望的位置安全地保持患者(例如，新生儿)的脚后跟，并且第二只手将能够对装置进行操作。闭锁机构的这种结构将提高通过皮肤切口装置进行操作的舒适度。
[0008]本发明的下一个目的在于提供这种用于切口装置的闭锁机构，该闭锁机构不包括必须被取出以用于触发闭锁机构并用于启动皮肤切口装置的任何能拆卸的组成部件，这能够获得安全的切口装置，该安全的切口装置在其被使用之后将被整体地利用。
[0009]本发明的另一目的在于提供将清楚地指示切口装置的使用状态的闭锁机构。该目的能够通过闭锁机构来实施，能移动的组成部件在闭锁机构中的位置在切口装置被使用之后将被确定为固定的。
[0010]本发明的另一目的在于提供一种待应用在一次性切口装置中的闭锁机构，并因此使得该闭锁机构的与用于启动切口装置的杠杆组件的结构元件配合的结构元件将被构造成使得将排除装置的重复使用。
[0011]本发明的另一目的在于提供具有简单且价格低廉的结构的闭锁机构，该闭锁机构包括尽可能较小数量的组成部件以减少最终产品(即，皮肤切口装置)的制造成本并使其在被使用之后更易于利用，这在意在用于大规模的医学应用中的医疗装置的情况下具有主要意义。
[0012]本发明的其它目的将根据下文中的详细描述以及附图而变得更加清晰。[0〇13]发明实质
[0014]根据本发明的用于皮肤切口装置并且尤其是用于一次性切口装置的闭锁机构包括
[0015]用于控制闭锁机构的触发的闭锁构件，
[0016]闭锁构件通过固定构件被安装在该装置的壳体中，以及 [〇〇17]闭锁构件能从锁定位置移动至排锁定位置，以及
[0018]用于控制切口装置的启动的触发构件，
[0019]触发构件通过定位构件被安装在装置的壳体中，以及
[0020]触发构件能从初始位置移动到最终位置，以及
[0021]触发构件被构造成与杠杆组件配合，杠杆组件驱动切口装置的具有切割刃的刀片，杠杆组件被固定至装置的壳体，
[0022]其中，
[0023]为防止闭锁机构被意外地触发并且为防止切口装置被意外地启动，以及
[0024]为防止切口装置被重复使用并且为确保该装置的使用状态的被清楚地指示，
[0025]闭锁构件和触发构件设置有接合构件，接合构件被构造成与彼此相互配合以使得
[0026]闭锁构件和触发构件在装置被启动之前处于它们相应的被相互固定的位置，并且在所述装置被启动之后处于它们相应的被相互固定的位置并以永久不可逆的彼此相互接合的方式保持静止。
[0027]优选地，为通过仅同一只手的仅单个手指来触发闭锁机构并启动切口装置，仅单个使用者在装置的完整的操作期间与闭锁机构和切口装置配合，
[0028]闭锁构件和触发构件被构造成在所述单个手指的可达范围内以不可拆卸的方式安装在装置的壳体中，并且依次地首先将闭锁构件移动到其非锁定位置、然后将触发构件移动到其最终位置。
[0029]优选地，随着闭锁构件处于锁定位置并且随着触发构件处于初始位置，闭锁机构处于锁定状态并且切口装置处于预使用状态，其中杠杆组件被固定并且刀片被完全地隐藏在壳体内部，以及
[0030]随着闭锁构件处于非锁定位置并且随着触发构件处于初始位置，闭锁机构处于准备触发状态并且切口装置处于预启动状态，其中杠杆组件被固定并且刀片被完全地隐藏在壳体内部，以及
[0031]随着闭锁构件处于非锁定位置并且随着触发构件处于最终位置，闭锁机构处于触发状态，并且切口装置首先处于启动状态且随后处于使用后状态，在所述启动状态，杠杆组件被释放并且刀片执行皮肤切口，在所述使用后状态，杠杆组件被固定并且刀片完全地隐藏到壳体内部。
[0032]优选地，闭锁构件包括闭锁按钮并且能从构成上部位置的锁定位置移动到构成下部位置的非锁定位置，以及
[0033]触发构件包括触发器并且能从构成突出位置的初始位置移动到构成按压位置的最终位置。
[0034]优选地，为与驱动具有切割刃的刀片的杠杆组件配合，触发构件具有下表面，下表面设置有偏置部(offset)，该偏置部被成形为用于对杠杆组件的上部部分进行接纳的腔的形式。[〇〇35]优选地，固定构件包括闭锁构件上的柔性凸部和挡件(catch)，以及壳体上的邻接肩部。
[0036]优选地，定位构件包括触发构件上的初始定位突起和最终定位突起，以及壳体上的邻接件。
[0037]优选地，接合构件包括触发构件上的肋，以及闭锁构件上的闭锁表面和凹部。
[0038]根据本发明的通过根据本发明的闭锁机构来控制皮肤切口装置的方法，该方法包括以下步骤:
[0039](I)将具有闭锁构件和触发构件的闭锁机构提供至皮肤切口装置，
[0040]闭锁构件和触发构件分别通过固定构件和定位构件被安装在切口装置的壳体中以用于将它们在壳体中的位置固定，
[0041]以及，
[0042]闭锁构件和触发构件分别从锁定位置和初始位置移动到非锁定位置和最终位置， 以用于通过触发构件和对切口装置的具有切割刃的刀片进行驱动的杠杆组件的配合来触发闭锁机构并启动切口装置，杠杆组件被固定到装置的壳体中，
[0043]以及，
[0044]闭锁构件和触发构件分别设置有接合构件，该接合构件被构造成与彼此相互配合，
[0045]以用于在装置被启动之前通过闭锁构件和触发构件的位置的相互固定来防止闭锁机构被意外地触发并且防止切口装置被意外地启动，以及
[0046]以用于在装置被启动之后通过闭锁构件和触发构件的位置的相互固定并使它们以永久且不可逆的彼此相互接合的方式保持静止来防止切口装置被重复使用并且用于确保装置的使用状态被清楚地指示；
[0047](II)通过检查闭锁构件和触发构件的位置来核实切口装置的使用状态，闭锁构件和触发构件应当分别位于锁定位置和初始位置；
[0048](III)握持切口装置，并将该装置放置在为在患者的皮肤上进行切口而选择的位置的上方；[〇〇49] (IV)依次将作为第一个的闭锁构件移动到非锁定位置，并将作为第二个的触发构件移动到最终位置，以用于为执行皮肤切口而触发闭锁机构并启动切口装置；
[0050](V)在装置被使用之后将切口装置远离皮肤地移动并将装置放置在旁侧以供利用。[0051 ]优选地，在执行将闭锁机构提供至皮肤切口装置的步骤(I)的过程中，
[0052]闭锁构件和触发构件被提供，闭锁构件和触发构件在仅同一只手的仅单个手指的可达范围内以不可拆卸的方式被安装在装置的壳体中，仅单个使用者在装置的完整的操作期间与闭锁构件和触发构件配合，[〇〇53]以用于通过所述单个手指来触发闭锁机构并启动该装置。[〇〇54]优选地，在执行切口装置的使用状态的核实的步骤(II)的过程中，
[0055]当闭锁构件处于非锁定状态并且触发构件处于最终位置时，切口装置被放置在旁侧以供利用，以及
[0056]触发构件被首先移动到最终位置，从而启动切口装置，随后，当闭锁构件处于非锁定位置而触发构件处于初始位置时，装置被放置于旁侧以供利用。
[0057]优选地，在执行依次将作为第一个的闭锁构件移动到非锁定位置并将作为第二个的触发构件移动到最终位置的步骤(IV)的过程中，[〇〇58]通过使闭锁构件保留在锁定位置并使触发构件保留在初始位置，
[0059]闭锁机构被保持在锁定状态，并且切口装置被保持在预使用状态，其中杠杆组件被固定并且刀片被完全地隐藏在壳体内部，以及[〇〇6〇]通过将闭锁构件移动到非锁定位置并通过使触发构件保留在初始位置，[0061 ]闭锁机构进入准备触发状态，并且切口装置被保持在预启动状态，其中杠杆组件被固定并且刀片被完全地隐藏在所述壳体内部，以及
[0062]通过使闭锁构件保持在非锁定位置并通过将触发构件移动到最终位置，
[0063]闭锁机构进入触发状态，并且切口装置首先进入启动状态且随后进入使用后状态，在所述启动状态，杠杆组件被释放并且刀片执行皮肤切口，在所述使用后状态，杠杆组件被固定并且刀片完全地缩回到壳体的内部。
[0064]优选地，在执行将闭锁机构提供至皮肤切口装置的步骤(I)的过程中，
[0065]闭锁按钮和触发器分别作为闭锁构件和触发构件被使用，其中
[0066]关于用于闭锁构件的锁定位置和非锁定位置，用于闭锁按钮的上部位置和下部位置分别被选择，以及
[0067]关于用于触发构件的初始位置和最终位置，突出位置和按压位置分别被选择。
[0068]优选地，在执行将闭锁机构提供至皮肤切口装置的步骤(I)的过程中，
[0069]为与对具有切割刃的刀片进行驱动的杠杆组件配合，
[0070]触发构件被构造有下表面，下表面设置有偏置部，该偏置部被成形为用于对杠杆组件的上部部分进行接纳的腔的形式。[0071 ]优选地，在执行将闭锁机构提供至皮肤切口装置的步骤(I)的过程中，
[0072]闭锁构件上的柔性凸部和挡件以及壳体上的邻接肩部作为固定构件被使用。
[0073]优选地，在执行将闭锁机构提供至皮肤切口装置的步骤(I)的过程中，
[0074]触发构件上的初始定位突起和最终定位突起以及壳体上的邻接件作为定位构件被使用。
[0075]优选地，在执行将闭锁机构提供至皮肤切口装置的步骤(I)的过程中，
[0076]触发构件上的肋以及闭锁构件上的闭锁表面和凹部作为接合构件被使用。[〇〇77]发明优点
[0078]根据本发明获得的用于患者的皮肤切口装置的闭锁机构是可靠且安全的。
[0079]闭锁机构被偶然地或无意地触发以及切口装置在意在被使用之前被过早地启动的可能性被排除，因为在切口装置被使用之前，闭锁机构的能移动的组成部件(即，闭锁构件和触发构件)被保持在固定位置，而不存在它们被无意地或偶然地移动的可能性，即，闭锁构件处于锁定位置而触发构件处于初始位置。
[0080]同样地，在切口装置被使用之后，闭锁机构的能移动的组成部件(S卩，闭锁构件和触发构件)被保持在不可变的固定位置(闭锁构件处于非锁定位置而触发构件处于最终位置)，并且彼此固定且不可逆地相互接合。这种结构使得使用者能够直接且清楚地读取到切口装置的使用状态，而不存在任何错误的可能性。
[0081]闭锁机构被构造成使得其与对具有切割刃的刀片进行驱动的杠杆组件的组成部件配合，闭锁机构位于切口装置的壳体的相对于刀片的相反的侧部上，即，闭锁机构和用于切割刃的开口被放置在壳体的相反的侧部上，这对使用者来说是安全且便利的。
[0082]根据本发明的闭锁机构为切口装置的使用者提供了对该装置的使用状态以及其启动的完全的控制，同时根据用于一次性医疗装置的当前的要求设置对患者和医务人员保持绝对的安全。
[0083]本发明的安全闭锁机构的重要的优点在于其能够非常简单地通过单手对闭锁机构和切口装置进行操作。被设计成由使用者操作的闭锁机构的能移动的组成部件对他或她来说更易于使用并且通过单个手的食指进行操作。因此，医疗专家在执行皮肤切口期间对患者进行更好的控制，例如，一只手用于将婴儿的脚跟一直保持在期望的位置，而第二只手单独对闭锁机构和切口装置进行操作。当通过一只手操作切口装置时，护理人员能够一直使用第二只手来保持婴儿的脚跟。她不需要将她的注意力集中到取出任何夹具、卡钉上，或者不需要在被移除的组成部件从她的手中滑出后四处搜寻等。因此，她具有对患者以及对切割皮肤的动作以及采取血液样本的完全的控制，这极好地增加了用于患者的安全性以及用于使用者的装置的操作的舒适性。
[0084]本发明的闭锁机构的优点在于它不包括任何能拆卸的组成部件，这将对将能拆卸的组成部件取出以用于触发闭锁机构并启动皮肤切口装置有必要，然后在皮肤被切口之后对用于对驱动刀片的杠杆组件进行固定有必要。在切口装置被使用之后，不存在任何分离的组成部件。因此，闭锁机构对患者来说是安全的，并对使用者来说是舒适的，并且被使用后的切口装置整体被利用。
[0085]根据本发明的闭锁机构的另一优点在于闭锁机构的与切口装置的杠杆组件的用于对装置进行启动的结构元件配合的结构元件被构造成使得该装置的再次使用被排除。
[0086]根据本发明的闭锁机构能够被应用于许多不同类型的皮肤切口装置中，条件是在本发明的范围内对切口装置和闭锁机构的结构进行相互调适。【附图说明】
[0087]本发明的闭锁机构的优选的且非限制性的实施例中的主题在图1至图8中呈现，在附图中，
[0088]图1示出了具有根据本发明的优选实施例的闭锁机构的示例性皮肤切口装置的分解透视图。
[0089]图2示出了处于预使用状态的、图1所示的切口装置的壳体的第一半部1的视图以及处于锁定状态的、图1所示的闭锁机构的纵向横截面视图，示出了用于将闭锁按钮4与触发器3接合的接合构件。
[0090]图3示出了处于预使用状态的、图1所示的切口装置的壳体的第二半部2的视图，该视图具有图1所示的闭锁机构的处于上部位置的闭锁按钮4,并具有示出了被应用于将闭锁按钮4固定在壳体的上壁的开孔中的固定构件的放大的结构细节A、B。
[0091]图4示出了处于预启动状态的、图1所示的切口装置的壳体的第一半部1的视图以及处于准备触发状态的图1所示的闭锁机构的纵向横截面视图，示出了用于将闭锁按钮4与触发器3接合的接合构件以及用于将触发器3定位在壳体的上壁中的突出位置的定位构件。
[0092]图5示出了处于启动状态的、图1所示的切口装置的壳体的第二半部2的视图以及处于触发状态的、图1所示的闭锁机构的视图，其中杠杆组件在切口阶段开始时被释放。
[0093]图6示出了处于启动状态的、图1所示的切口装置的壳体的第二半部2的视图以及处于触发状态的、图1所示的闭锁机构的视图，其中杠杆组件在刀片9开始进行皮肤切口时被释放。
[0094]图7示出了处于使用后状态的、图1所示的切口装置的壳体的第二半部2的视图以及处于触发状态的、图1所示的闭锁机构的视图，其中杠杆组件在切口阶段完成之后被固定。
[0095]图8示出了图1所示的切口装置的壳体的第一半部1的视图和处于触发状态的、图1 所示的闭锁机构的纵向横截面视图以及闭锁按钮4和触发器3的透视图，示出了用于将闭锁按钮4与触发器3接合的接合构件并示出了用于将触发器3定位在壳体的上壁中的定位构件。【具体实施方式】
[0096]根据本发明的闭锁机构被构造在皮肤切口装置的壳体中，并且与对具有皮肤切割刃的刀片9进行驱动的杠杆组件配合，如图1至图8所示。根据本发明的闭锁机构被设计成应用于不同结构和类型的切口装置中，该切口装置包括一次性切口装置。
[0097]在本说明书中，术语“向前”和“向后”将被用于对不同组成部件或元件的描述，该描述分别使术语“向前”涉及触发器3的将通过单个手的食指来操作的推杆在壳体上所位于的侧部，也就是当由使用者的手的更外侧来握持该装置时切口装置所位于的侧部，并使术语“向后”涉及装置的位于手的更内侧的侧部。
[0098]术语“上部”、“下部”将分别使术语“上部”涉及将通过单个手的食指来操作的闭锁按钮4在壳体上所处于的侧部，并使术语“下部”涉及切口装置的相反侧部，即用于具有切割刃的刀片9的开口所位于的侧部，并且该侧部被施加至患者身体以用于进行皮肤切口。
[0099]术语“左部”、“右部”分别涉及装置的侧部并且来源于上述的术语“向前”和“向后”、“上部”和“下部”。
[0100]在以下说明中并在用于闭锁机构以及对根据本发明的切口装置进行控制的方法的专利权利要求书中，所使用的术语“被构造为用于配合”、“被构造为与彼此相互配合”或 “被构造成”还包括“形成为或布置成或被构造成或适于配合”、“用于与彼此相互配合”或 “形成为或布置成或被构造成或适于以使得”的意义，以按照适当的方式执行分别表明单独的技术构件或组成部件或组成部件的结构元件的功能，以用于正确地执行整个装置的功能。
[0101]如图1所示，将在下文中以更详细的方式进行描述的闭锁机构通常包括闭锁按钮4 和触发器3,闭锁按钮4和触发器3能滑动地布置在示例性的配合的切口装置的壳体的上部部分中。壳体由第一半部1和第二半部2组成。触发器3被布置在壳体的两个半部(第一半部1 和第二半部2)的上部部分中。触发器3的下表面17分别被形成以用于与杠杆组件的杠杆臂6 配合，杠杆臂6与用于具有切割刃的刀片9的支撑臂8配合。闭锁按钮4被布置在壳体的第二半部2的上壁中的特别设计的挡板(cut-off)中。在第二半部2的内部、在触发器3的下方，驱动弹簧7被安装在固定枢轴5上并且杠杆组件的杠杆臂6能旋转地支承在固定枢轴5上，固定枢轴5被构造在壳体的第二半部2中的左壁的内侧部上。驱动弹簧7在切口装置的组装的过程中被偏压。驱动弹簧7的笔直端部13紧靠形成于壳体的左壁的内侧部上的止挡件12,并且驱动弹簧7的折弯端部14被捕获在杠杆臂6上的保持器11上。通过支撑臂8上的活动枢轴15， 杠杆臂6能与固定有刀片9的支撑臂8旋转地联接。在闭锁机构被触发之后并在切口装置被启动之后，杠杆臂6和具有刀片9的支撑臂8由被释放的驱动弹簧7来驱动，并由形成于壳体的左壁的内侧部上的引导件10来引导。
[0102]闭锁机构包括用于控制闭锁机构的触发的闭锁构件，在闭锁机构的该实施例中， 该闭锁构件呈闭锁按钮4的形式，并且，该闭锁构件通过固定构件被固定在第二半部2的上壁中的挡板中，优选地，该固定构件呈闭锁按钮4上的柔性凸部4a和挡件4b的形式以及壳体的第二半部2的上壁的下表面上的邻接肩部2a的形式，如图3和图8所示。由于邻接肩部2a， 闭锁按钮4不能从装置的壳体取出、移除或分离。闭锁构件在装置的组装期间以处于其锁定位置的方式被安装在装置的壳体中。为使用切口装置，需要将闭锁构件从锁定位置移动到非锁定位置。在闭锁机构的该实施例中，需要将闭锁按钮4从上部位置最大限度地(home)移动到下部位置，这需要对闭锁按钮4的成型的(profiled)上表面施加足够的力以使得柔性凸部4a被按压穿过引导底部截槽2b(guiding undercut)进入壳体的挡板中，如图4所示。由于固定构件，闭锁构件在壳体中的两个操作位置(即锁定位置和非锁定位置)也就是闭锁按钮4的上部位置和下部位置被固定，而不存在它们被无意地改变的可能性，并且不存在闭锁按钮4从与闭锁机构配合的切口装置断开的可能性。
[0103]闭锁机构还包括用于控制切口装置的启动的触发构件，在闭锁机构的该实施例中，该触发构件呈触发器3的形式并通过定位构件被紧固到在壳体的第一半部1和第二半部 2中的上部部分中形成的通道中，优选地，该定位构件呈触发器3上的初始定位突起3a和最终定位突起3b的形式，并且呈壳体的第一半部1的上壁的下表面上的邻接件la的形式，如图 2和图8所示。触发器3在装置的组装期间以处于其突出位置的方式被布置在第一半部1中， 以使得初始定位突起3a被捕获在邻接件la中，并且在装置被组装之后不可能将触发器3从壳体取出。为使用切口装置，触发构件应当从初始位置(在该实施例中为突出位置，g卩，向前位置)移动到最终位置(在该实施例中为按压位置，即，向后位置)。当触发器3被移动到按压位置时，最终定位突起3b被捕获在邻接件la中并且不可能使触发器3从壳体中滑出，见图8。 借助定位构件，触发构件在壳体中的两个操作位置(即初始位置和最终位置)也就是触发器 3的突出位置和按压位置被固定，并且不可能将触发器3滑出到壳体的外部或者将触发器3 从与闭锁机构配合的切口装置的壳体拆卸。
[0104]闭锁构件和触发构件包括被构造成在切口装置的使用之前、使用期间以及使用之后与彼此相互配合的接合构件。在闭锁机构的该实施例中，接合构件是闭锁构件(即闭锁按钮4)上的闭锁表面18和凹部20以及触发构件(即触发器3)上的肋19。
[0105]在图2中，其以纵向横截面示出了具有根据本发明的如这里呈现的优选实施例的闭锁机构的示例性切口装置，该切口装置处于其被递送至使用者的状态，即处于预使用状态。闭锁按钮4被固定在其上部位置，并防止从壳体的第一半部1的上壁中的挡板掉出，如图 3所示。触发器3通过触发器3的紧靠壳体的邻接件la的初始定位突起3a被固定在其突出位置并被固定以防止从壳体滑出，并且通过触发器3的紧靠闭锁按钮4的闭锁表面18的肋19被固定以防止深入地滑动到壳体的内部。图2中示出的闭锁机构处于锁定状态。由于根据本发明的闭锁机构的这种结构，闭锁按钮4在上部位置中的位置以及触发器3在突出位置中的位置为使用者清楚地指示出切口装置处于预使用状态。
[0106]在闭锁机构的锁定状态下，触发器3的下表面17接触杠杆组件的杠杆臂6的滑动表面16并支撑杠杆臂6,以使得设置有偏压的驱动弹簧7的杠杆组件被固定，并且刀片9被安全地完全隐藏在壳体中。切口装置不能够被无意地启动。通过与根据本发明的闭锁机构配合的这种类型的切口装置，刀片9的切割刃上的能移除的罩是不需要的，因而整个装置的组成部件的数量被减少。刀片9的切割刃在其刚被组装之后与整个切口装置一起进行消毒。
[0107]为使用切口装置，首先，闭锁按钮4必须被移动到其下部位置，然后，触发器3必须被移动到其按压位置。闭锁按钮4和触发器3在单个使用者的同一单只手的单个手指的可达范围内被布置在装置的壳体上，并且它们不需要被移除或为使用切口装置而从壳体中拿出，因而它们不需要使用第二只手来驱动装置。[〇1〇8]因此，使用者首先通过手指将各自所需的力施加至闭锁按钮4的符合人体工程学形状的上表面，并通过将闭锁按钮4移动至下部位置而将闭锁按钮4最大限度地按压，如图4 所示。在装置操作的该阶段，闭锁机构处于准备触发状态，切口装置处于预启动状态并且杠杆组件仍与完全隐藏在壳体内部的刀片9固定。
[0109]然后，使用者通过同一只手的同一手指沿向后的方向将触发器3推动到其深入壳体内部的按压位置。触发器3具有向前部件，优选地，该向前部件的外表面以符合人体工程学的方式被成形为沿向前的方向定向的倾斜的，并向上形成触发器3的推进器，如图4所示。 触发器3被移动到按压位置，因为触发器3的肋19自由地进入闭锁按钮4的凹部20中，并且触发器3的下表面17在杠杆臂6的滑动表面16上自由地滑动，直到滑动到触发器3的下表面17 中的偏置部的位置，如图5、图6和图7所示。该偏置部沿向上方向在触发器3的下表面17中被成形成腔的形式，如图5、图6和图7所示，该偏置部被布置在触发器3的在切口装置被安装之后位于壳体的第一半部1中的部分中。在触发器3完全移动到按压位置之后，在杠杆臂6的滑动表面16与触发器3的下表面17脱离接触时的时刻，杠杆臂6落入腔中，并且在装置的组装过程中处于拉紧状态的驱动弹簧7开始驱动杠杆臂6。杠杆组件被释放。杠杆臂6开始绕固定枢轴5旋转，并将驱动力传递到固定有刀片9的支撑臂8上。来自杠杆臂6的驱动力经由相互配合的保持器11和活动枢轴15被传递到支撑臂8上，保持器11和活动枢轴15分别位于杠杆臂6上和支撑臂8上。具有刀片9的支撑臂8在移动期间被引导件10引导，该引导件10形成于壳体的在其第二半部2中的左壁的内侧部上。通过这种引导，刀片9的切割刃执行长度为“L” 以及深度为“H”的切口，能够针对切口装置的预期的客户需求通过调整杠杆组件的参数来设计该切口，杠杆组件的参数包括刀片9被附接至支撑臂8的位置或者刀片9的长度。在图5 和图6中示出了处于触发状态的闭锁机构以及处于启动状态的切口装置，其中，图5示出了具有在切口阶段开始时释放的杠杆组件的装置，并且图6示出了在刀片9开始进行皮肤切口时的装置。
[0110]图7示出了切口阶段完成之后的、在一旦将杠杆臂6停靠在壳体的左壁中的止挡件 12上时杠杆组件被再次固定时以及当刀片9被再次完全地隐藏在壳体内部时的杠杆组件。 如图7所示，切口装置处于使用后阶段。
[0111]如图5至图7以及图8所示的闭锁机构的纵向横截面的视图，在闭锁机构的触发状态下并且在切口装置被启动之后，闭锁按钮4和触发器3处于其位置(分别为下部位置和按压位置)，闭锁按钮4和触发器3被相互固定并且不能改变，并且永久且不可逆地与彼此相互接合。一旦皮肤切口装置被启动并且被使用，闭锁按钮4、触发器3和壳体(S卩，闭锁按钮4与壳体的第二半部2、触发器3与壳体的第一半部1、并且闭锁按钮4与触发器3)永久地彼此接合。由于根据本发明的闭锁机构的这种结构，切口装置被防止重复使用。同时，闭锁按钮4在下部位置的位置以及触发器3在按压位置的位置为使用者清楚地指示出切口装置处于使用后状态。一旦闭锁机构被触发、切口装置以及皮肤切口被启动，闭锁按钮4通过触发器3的肋 19被固定在闭锁按钮4的下部位置，并且触发器3通过最终定位突起3b被固定，而最终定位突起3b以处于触发器3的按压位置的方式被捕获在壳体的第一半部1的上壁上的邻接件la 中。具有刀片9的杠杆组件不能够被返回至能够被重新启动的位置，因为驱动弹簧7经由杠杆臂6不断地将刀片9的支撑臂8按压至止挡件12，以这种方式使得在切口装置被使用之后， 刀片9被完全地缩回至壳体的内部。在不拆解切口装置的情况下，不可能再次装配它。一经使用后的切口装置不可能被重复使用。
[0112]在切口装置被使用之前以及被使用之后，切割刃保持完全地隐藏在壳体内部，因而不需要任何保护罩。
[0113]作为其本身的闭锁机构和切口装置的组成部件中没有一个不从切口装置断开并且不必从切口装置断开，以用于闭锁机构的触发以及切口装置的启动。
[0114]根据本发明的包括上述组成部件和结构元件并且执行本说明书中指示的功能的闭锁机构用于实现设置有闭锁机构的皮肤切口装置的控制方法。通过根据本发明的闭锁机构对切口装置的控制由切口装置的使用者来实现，并且根据与产品一同收到的使用说明在装置的操作过程中执行。
[0115]切口装置通过闭锁机构进行的控制开始于通过对闭锁按钮4和触发器3相对于装置的壳体的位置进行控制来核实切口装置的使用状态。闭锁按钮4应当位于其上部位置，并且触发器3应当位于其突出位置，如图2所示。闭锁机构4和触发器3的这种位置告知使用者: 该装置之前未被使用并且能够被安全地使用。当闭锁按钮4和触发器3位于与上述的位置不同的位置时，装置应当被立即置于旁侧以供利用。
[0116]在切口装置适于使用时的情况下，使用者通过壳体用单手握持切口装置，以这种方式，使得当使用者用她或他的右手操作时，使用者利用拇指支撑壳体的处于第二半部2中的左壁并利用保持为自由的中指和食指来支撑壳体的处于第一半部1中的右壁，以对闭锁按钮4和触发器3进行操作以用于触发闭锁机构并启动切口装置。以这种方式被握持的装置应当被放置在患者的皮肤上的被选择以用于切口的位置上，并且应当更加靠近皮肤地移动。
[0117]随后，关于闭锁机构的触发以及切口装置的启动，作为第一个的闭锁按钮4应当被按压以最大限度地深入到壳体内部，即被移动到其下部位置，并且作为第二个的触发器3应当被按压以最大限度地深入到壳体内部，即被移动到其按压位置。闭锁按钮4和触发器3应当从它们在图2中示出的位置移动到图8中示出的位置。一旦切口装置被启动，皮肤切口的阶段开始，基于此，当结束时，刀片9被再次完全地隐藏在壳体内部，这对使用者来说是安全的。在那时，装置应当从患者的身体上移走，并应当置于旁侧以供利用。
[0118]使用者能够将切口装置安全地保持在手内，并重新布置或改变其在手中的位置， 以便在其使用之前和使用之后便利地握持装置，而不需要担心她或他意外地用刀片9刺伤她自己或他自己，或者意外地关闭闭锁机构并启动装置，因为刀片9在装置被启动之前以及其被使用之后被完全且稳固地隐藏在壳体内部。闭锁按钮4和触发器3在装置被使用之前、 使用期间以及使用之后不能够以任何方式从壳体中取出，并且闭锁按钮4的上部位置和下部位置以及触发器3的突出位置和按压位置在装置被使用之前以及使用之后被稳定地固定在壳体中。同时，闭锁按钮4和触发器3的位置的改变能够仅通过使用者在具有以适当的顺序执行的动作并且将相应的力施加至闭锁按钮4和触发器3时的上述的切口装置的控制方法的有意实现的情况下做出。根据本发明的闭锁机构的这种特征，闭锁机构的无意地触发以及切口装置在其意在被使用之前的无意地启动以及曾被使用的装置的重复使用是不可能的。此外，设置有根据本发明的闭锁机构的切口装置的使用状态由于对闭锁按钮4和触发器3的位置的观察而易于被使用者读取。在切口装置被使用之后，闭锁按钮4和触发器3的位置被固定并且为静止的，由此易于将已被使用的切口装置与未被使用的装置区分开。这对患者以及医疗专家的安全来说是非常重要的。根据本发明的闭锁机构的所提及的优点由于上述的机构的结构而实现，尤其是由于固定构件4a、4b、2a、2b、定位构件3a、3b、la、接合构件19、18、20以及触发构件3的相应的构型而实现，触发构件3在闭锁机构的所示实施例中呈触发器3的形式，触发器3用于在装置被使用之前、使用期间以及使用之后与对切口装置的具有切割刃的刀片9进行驱动的杠杆组件配合。
[0119]此外，根据本发明的闭锁机构或切口装置均不包括任何能拆卸的组成部件，该能拆卸的组成部件是能够意外地掉出或滑出的部件，或者是为了使用装置而需要从闭锁机构或从切口装置取出或断开的部件。同时，闭锁按钮4和触发器3以处于其彼此靠近的上部位置的方式位于壳体的邻接壁上，其中，闭锁按钮4和触发器3的外表面分别具有符合人体工程学的形状以用于与手指可靠地接触以容易地触发闭锁机构并启动切口装置。由于这一点，切口装置与闭锁机构的完整的操作仅通过单个使用者的单手实现，并且闭锁按钮4和触发器3为启动装置而深入地移动到壳体内部是通过同一只手的单个手指(优选地，食指)来实现。此外，向前的外表面和向后的外表面以及壳体的两个半部(第一半部1和第二半部2) 中的右壁和左壁的外表面也分别具有符合人体工程学的形状以用于与手指(即，手的拇指、 中指以及无名指)可靠地接触。结果，使用者通过单手稳固地保持切口装置并安全地操作切口装置。
[0120]因此，通过根据本发明的闭锁机构而对切口装置的控制对患者、医疗专家以及环境来说是安全、简单、便利以及舒适的。
[0121]组成部件和结构元件的列表
[0122]1、壳体的第一半部
[0123]la、邻接件
[0124]2、壳体的第二半部
[0125]2a、邻接肩部
[0126]2b、引导底部截槽
[0127]3、触发器
[0128]3a、初始定位突起
[0129]3b、最终定位突起
[0130] 4、闭锁按钮
[0131] 4a、柔性凸部
[0132] 4b、挡件
[0133]5、固定枢轴
[0134] 6、杠杆臂
[0135] 7、驱动弹簧
[0136] 8、刀片支撑臂
[0137]9、刀片
[0138]1〇、引导件
[0139]11、保持器
[0140]12、止挡件
[0141]13、驱动弹簧7的笔直端部
[0142]14、驱动弹簧7的折弯端部
[0143]15、活动枢轴
[0144]16、杠杆臂6的滑动表面
[0145]17、触发器3的下表面
[0146]18、闭锁按钮4的闭锁表面
[0147]19、触发器3的肋
[0148]20、闭锁按钮4中的凹部
【主权项】
1.一种闭锁机构，用于皮肤切口装置并且尤其是用于一次性切口装置，所述闭锁机构 包括:用于控制所述闭锁机构的触发的闭锁构件(4)，所述闭锁构件(4)通过固定构件(4&，仙，2&，213)被安装在所述装置的壳体中，以及 所述闭锁构件(4)能从锁定位置移动到非锁定位置，以及 用于控制所述切口装置的启动的触发构件(3)，所述触发构件(3)通过定位构件(3a，3b，la)被安装在所述装置的壳体中，以及 所述触发构件(3)能从初始位置移动到最终位置，以及所述触发构件(3)被构造成与杠杆组件配合，所述杠杆组件驱动所述切口装置的具有 切割刃的刀片(9)，所述杠杆组件被固定至所述装置的壳体，其中，为防止所述闭锁机构被意外地触发并且为防止所述切口装置被意外地启动，以及 为防止所述切口装置被重复使用并且为确保所述装置的使用状态被清楚地指示， 所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)设置有接合构件(19，18,20)，所述接合构件(19， 18，20)被构造成与彼此相互配合以使得所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)在所述装置被启动之前处于它们相应的被相互 固定的位置，并且在所述装置被启动之后处于它们相应的被相互固定的位置并以永久不可 逆的彼此相互接合的方式保持静止。2.根据权利要求1所述的闭锁机构，其特征在于，为通过仅同一只手的仅单个手指来触发所述闭锁机构并启动所述切口装置，仅单个使 用者在所述装置的完整的操作期间与所述闭锁机构和所述切口装置配合，所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)被构造成在所述单个手指的可达范围内以不可 拆卸的方式安装在所述装置的壳体中，并且依次地首先将所述闭锁构件(4)移动到其非锁 定位置，然后将所述触发构件(3)移动到其最终位置。3.根据权利要求1或2所述的闭锁机构，其特征在于，随着所述闭锁构件(4)处于所述锁定位置并且随着所述触发构件(3)处于所述初始位 置，所述闭锁机构处于锁定状态并且所述切口装置处于预使用状态，其中所述杠杆组件被 固定并且所述刀片(9)被完全地隐藏在所述壳体内部，随着所述闭锁构件(4)处于所述非锁定位置并且所述触发构件(3)处于所述初始位置， 所述闭锁机构处于准备触发状态并且所述切口装置处于预启动状态，其中所述杠杆组件被 固定并且所述刀片(9)被完全地隐藏在所述壳体中，随着所述闭锁构件(4)处于所述非锁定位置并且所述触发构件(3)处于所述最终位置， 所述闭锁机构处于触发状态，并且所述切口装置首先处于启动状态且随后处于使用后状 态，在所述启动状态，所述杠杆组件被释放并且所述刀片(9)执行皮肤切口，在所述使用后 状态，所述杠杆组件被固定并且所述刀片(9)完全地缩回到所述壳体的内部。4.根据权利要求1或2或3所述的闭锁机构，其特征在于，所述闭锁构件(4)包括闭锁按钮(4)并且能从构成上部位置的锁定位置移动到构成下 部位置的非锁定位置，以及所述触发构件(3)包括触发器(3)并且能从构成突出位置的初始位置移动到构成按压位置的最终位置。5.根据权利要求1至4中任一项所述的闭锁机构，其特征在于， 为与驱动具有切割刃的所述刀片(9)的杠杆组件配合， 所述触发构件(3)具有下表面(17)，所述下表面(17)设置有偏置部，所述偏置部被成形为用于对所述杠杆组件的上部部分进行接纳的腔的形式。6.根据权利要求1至5中任一项所述的闭锁机构，其特征在于，所述固定构件(4a，4b，2a，2b)包括所述闭锁构件(4)上的柔性凸部(4a)和挡件(4b)，以及所述壳体上的邻接肩部(2a) ο7.根据权利要求1至6中任一项所述的闭锁机构，其特征在于，所述定位构件(3a，3b，la)包括所述触发构件(3)上的初始定位突起(3a)和最终定位突起(3b)，以及所述壳体上的邻接件(la)。8.根据权利要求1至7中任一项所述的闭锁机构，其特征在于，所述接合构件(19，18，20)包括所述触发构件(3)上的肋(19)，以及所述闭锁构件(4)上的闭锁表面(18)和凹部(20)。9.通过根据权利要求1至8中任一项所述的闭锁机构来控制皮肤切口装置的方法，所述方法包括以下步骤: (I)将具有闭锁构件(4)和触发构件(3)的所述闭锁机构提供至所述皮肤切口装置， 所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)分别通过固定构件(4a，4b，2a，2b)和定位构件(3a，3b，Ia)被安装在所述切口装置的壳体中以用于将它们在所述壳体中的位置固定， 以及， 所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)分别从锁定位置和初始位置移动到非锁定位置和最终位置，以用于通过所述触发构件(3)和对所述切口装置的具有切割刃的刀片(9)进行驱动的杠杆组件的配合来触发所述闭锁机构并启动所述切口装置，所述杠杆组件被固定至所述装置的壳体， 以及， 所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)分别设置有接合构件(19，18，20)，所述接合构件(19,18,20)被构造成与彼此相互配合， 以用于在所述装置被启动之前通过所述闭锁构件和所述触发构件的位置的相互固定来防止所述闭锁机构被意外地触发并且防止所述切口装置被意外地启动，以及 以用于在所述装置被启动之后通过所述闭锁构件和所述触发构件的位置的相互固定并使它们以永久且不可逆的彼此相互接合的方式保持静止来防止所述切口装置被重复使用并且用于确保所述装置的使用状态被清楚地指示； (II)通过检查所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)的位置来核实所述切口装置的使用状态，所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)应当分别位于所述锁定位置和所述初始位置； (I II)握持所述切口装置，并将所述装置放置在为在患者的皮肤上进行切口而选择的位置的上方； (IV)依次将作为第一个的所述闭锁构件(4)移动到所述非锁定位置，并将作为第二个的所述触发构件(3)移动到最终位置，以用于为执行皮肤切口而触发所述闭锁机构并启动所述切口装置； (V)在所述装置被使用之后将所述切口装置远离皮肤地移动，并将所述装置放置在旁侧以供利用。10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，在执行将所述闭锁机构提供至所述皮肤切口装置的步骤(I)的过程中， 所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)被提供，所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)在仅同一只手的仅单个手指的可达范围内以不可拆卸的方式被安装在所述装置的壳体中，仅单个使用者在所述装置的完整的操作期间与所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)配合， 以用于通过所述单个手指来触发所述闭锁机构并启动所述装置。11.根据权利要求9或10所述的方法，其特征在于，在执行所述切口装置的使用状态的核实的步骤(II)的过程中， 当所述闭锁构件(4)处于所述非锁定位置并且所述触发构件(3)处于所述最终位置时，所述切口装置被放置在旁侧以供利用，以及 所述触发构件(3)首先被移动到所述最终位置，从而启动所述切口装置，随后，当所述闭锁构件(4)处于所述非锁定位置而所述触发构件(3)处于所述初始位置时，所述装置被放置于旁侧以供利用。12.根据权利要求9或10或11所述的方法，其特征在于，在执行依次将作为第一个的所述闭锁构件(4)移动到所述非锁定位置并将作为第二个的所述触发构件(3)移动到所述最终位置的步骤(IV)的过程中， 通过使所述闭锁构件(4)保留在所述锁定位置并使所述触发构件(3)保留在所述初始位置， 所述闭锁机构被保持在锁定状态，并且所述切口装置被保持在预使用状态，其中所述杠杆组件被固定并且所述刀片(9)被完全地隐藏在所述壳体内部，以及 通过将所述闭锁构件(4)移动到所述非锁定位置并通过使所述触发构件(3)保留在所述初始位置， 所述闭锁机构进入准备触发状态，并且所述切口装置被保持在预启动状态，其中所述杠杆组件被固定并且所述刀片(9)被完全地隐藏在所述壳体中，以及 通过使所述闭锁构件(4)保持在所述非锁定位置并通过将所述触发构件(3)移动到所述最终位置， 所述闭锁机构进入触发状态，并且所述切口装置首先进入启动状态且随后进入使用后状态，在所述启动状态，所述杠杆组件被释放并且所述刀片(9)执行所述皮肤切口，在所述使用后状态，所述杠杆组件被固定并且所述刀片(9)完全地缩回到所述壳体的内部。13.根据权利要求9至12中任一项所述的方法，其特征在于，在执行将所述闭锁机构提供至所述皮肤切口装置的步骤(I)的过程中， 闭锁按钮(4)和触发器(3)分别作为所述闭锁构件(4)和所述触发构件(3)被使用，其中 关于用于所述闭锁构件(4)的所述锁定位置和所述非锁定位置，用于所述闭锁按钮(4)的上部位置和下部位置分别被选择，以及 关于用于所述触发构件(3)的所述初始位置和所述最终位置，突出位置和按压位置分别被选择。14.根据权利要求9至13中任一项所述的方法，其特征在于，在执行将所述闭锁机构提供至所述皮肤切口装置的步骤(I)的过程中， 为与对具有切割刃的所述刀片(9)进行驱动的杠杆组件配合， 所述触发构件(3)被构造有下表面(17)，所述下表面(17)设置有偏置部，所述偏置部被成形为用于对所述杠杆组件的上部部分进行接纳的腔的形式。15.根据权利要求9至14中任一项所述的方法，其特征在于，在执行将所述闭锁机构提供至所述皮肤切口装置的步骤(I)的过程中， 所述闭锁构件(4)上的柔性凸部(4a)和挡件(4b)以及所述壳体上的邻接肩部(2a)作为所述固定构件(4a，4b，2a，2b)被使用。16.根据权利要求9至15中任一项所述的方法，其特征在于，在执行将所述闭锁机构提供至所述皮肤切口装置的步骤(I)的过程中， 所述触发构件(3)上的初始定位突起(3a)和最终定位突起(3b)以及所述壳体上的邻接件(I a)作为所述定位构件(3a，3b，I a)被使用。17.根据权利要求9至16中任一项所述的方法，其特征在于，在执行将所述闭锁机构提供至所述皮肤切口装置的步骤(I)的过程中， 所述触发构件(3)上的肋(19)以及所述闭锁构件(4)上的闭锁表面(18)和凹部(20)作为所述接合构件(19，18，20)被使用。
【文档编号】A61B5/151GK106028933SQ201480073973
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2014年2月17日
【发明人】文森特·莱斯科维奇, 马尔钦·罗兹瓦尔多夫斯基
【申请人】Htl-Strefa股份有限公司