输注器系统、两件式流体连接器和组合件的制作方法_2

文档序号:8629823阅读:来源:国知局
透视图;
[0072] 图78至图81是根据本实用新型示例性实施例的基底的局部剖视图;
[0073] 图82是根据本实用新型又一个示例性实施例的基底的剖视图;
[0074] 图83是根据本实用新型又一个示例性实施例的流体连接器的流体路径部分的仰 部透视图;
[0075] 图84是根据本实用新型又一个示例性实施例的基底的局部剖视图;
[0076] 图85是根据本实用新型实施例的输注器组件的透视图;
[0077] 图86是根据本实用新型实施例的针套的透视图;
[0078] 图87是图86的针套的仰部透视图;
[0079] 图88是图86的针套的俯视图;
[0080] 图89是图86的针套的侧视图;
[0081] 图90是沿着图89的线90-90得到的图86的针套的透视剖视图;
[0082] 图91是沿着图88的线91-91得到的图86的针套的透视剖视图;
[0083] 图92和图93是图86的针套的剖视图,所述针套示出为连接到输注器的基底;
[0084] 图94是与图92的基底连接的流体连接器的透视图,所述图92的基底连接到图86 的针套;
[0085] 图95是根据本发明的示例性实施例的基底的透视图;
[0086] 图96是图95的基底的部分剖视图;
[0087] 图97是图95的基底的剖视透视图;和
[0088] 图98是根据本发明的示例性实施例的楔形件的剖视图。
【具体实施方式】
[0089] 现在将详细地參照附图中所示的本实用新型实施例,在所有附图中,类同的附图 标记指示类同的元件。本文所描述的实施例通过參照附图对本实用新型加以例示,但是不 限制本实用新型。本领域的技术人员应将理解,例如"上"、"下"、"底"、"顶"、"近侧"和"远 侦r的术语是相対的,其用于帮助说明而不用于限制。
[0090] 图1示出输注器的示例性实施例,所述输注器包括引导针承座100,所述引导针承 座100与基底102接合。基底102与位于基底102和使用者之间的挠性盘104接合。挠性 盘104提供了装置的改进的舒适度和可动性,这是因为挠性盘104随使用者在身体活动期 间运动,同时将基底102的刚性部分与使用者的接触减到最小。挠性盘104附接到具有粘 性背衬的粘性贴片或衬垫106,该粘性背衬用于将基底102固定到使用者的皮肤。图1示出 引导针承座100和基底102准备好帮助将软(挠性)的导管108和引导针110插入使用者 体内的状态。
[0091] 图2是图1中所示的基底102和引导针承座100构造的剖视图。引导针110固定 到在引导针承座100内的针安装结构112,从而固定引导针110使其不会相对于承座100 轴向地运动。引导针承座100用于将引导针110和导管108插入使用者体内,而无需使用 者直接保持或操纵引导针110。优选地,引导针110是具有尖鋭的斜面远侧端部的中空不锈 钢针。
[0092] 图2至图4还示出基底102的构件。基底102包括柱形的杆113,该柱形杆113包 围内腔116。在杆113的近侧端部处布置有蘑菇状基底闩锁114。内腔116大致延伸通过 基底102的中心,以提供穿过基底102的流体通路。例如如在图2中所示,基底102的内腔 116接纳固位楔形件118和导管108。楔形件118具有漏斗形状,该漏斗形状具有中空的中 心部分,所述中空的中心部分从宽端部向窄端部120变窄。楔形件118的窄端部120具有 渐缩的端部,该渐缩的端部用于接纳导管108的末端。导管108压在楔形件118的窄端部 120上,楔形件/导管组件插入基底102的内腔116中。
[0093] 由于导管108的烧性特征,导管108会趋于在基底102内聚成ー团(bunchup),因 此,基底102提供额外的腔区域122以容纳余下的导管108材料(其会在导管安装到楔形件 118上时聚集在基底102内)。在基底102的内腔116内还固位有预先有裂缝(pre-slit) 的弾性隔膜124。根据示例性实施例,隔膜124通过压配合保持在基底102内的适当位置 中,所述压配合在隔膜124与基底102和楔形件118二者之间提供摩擦力。或者,隔膜124 可以通过粘结剂固定在基底102内,或者通过将塑性材料从基底102锻造于隔膜的顶部之 上而固定在基底102内,或者上述方法的组合。
[0094] 图3和图4还示出在制造基底102中使用的第一和第二模制注射件(molded shots)。第二模制注射件(盘104)可以具有与第一注射件相同的材料,或者可以是不同的 更加挠性的材料,该材料可以包括硅酮或热塑性弾性体,因此可以是挠性盘104。如图3中 所示,基底102中的切ロ或孔103填充有用于挠性盘104的材料,由此促进基底102和挠性 盘104之间的连合。
[0095] 图5和图6示出了连接到基底102的流体连接器或流体连接器126,图7示出引导 针承座100和基底102的分解图。流体连接器126包括激活杠杆128、流体连接器闩锁130 和刚性止动件132 (在图11中最好地示出)。使用者通过将流体连接器126轴向地下压到 基底102上并使其卡接到适当的位置中而将流体连接器附接到基底102。在该过程中,闩 锁130和激活杠杆128弾性地偏转以允许闩锁越过蘑菇状基底闩锁114。随后,闩锁130和 激活杠杆128基本返回到其未变形的或较少变形的位置,同时闩锁弾性地接合蘑菇状基底 闩锁114的下侧,以防止流体连接器126相对于基底102轴向地移动。換言之,在连接过程 中,流体连接器闩锁130滑动越过蘑菇状基底闩锁114,并弹性地返回到它们经由与柱113 和基底闩锁114的接合而卡接并接合基底102的位置。
[0096] 使用者如此移除流体连接器126,即:将激活杠杆128压在一起直到它们接合刚性 止动件132,由此将闩锁130与蘑菇状基底闩锁114脱离。然后,使用者将流体连接器126 从基底102轴向地提离。
[0097] 在该示例性实施例中,激活杠杆128和流体连接器闩锁130由弹性塑性材料模制 成为与流体连接器126分离的部件。激活杠杆128和流体连接器闩锁130在活动铰链上枢 转。这可以简化制造和降低模制复杂性。刚性止动件132确保两个流体连接器闩锁130行 进得足够远以完全与蘑菇状基底闩锁114脱离接合。刚性止动件132还在操作流体连接器 126期间为激活杠杆128提供稳定的锚固件。另外,当流体连接器126连接到基底102吋, 刚性止动件126防止流体连接器126摇摆。另外地,根据ー个实施例,流体连接器126可以 围绕基底102自由地转动360度,这为使用者提供定位延伸管路134的能力,所述延伸管路 134将流体连接器126连接到输注泵。
[0098] 图8和图9分别示出输注器示例性实施例的部件的分解图和透视图。输注器包括 如上所描述的流体连接器126和基底102,并且输注器还包括:延伸管路134,所述延伸管 路134将流体连接器126连接到储器连接器136,所述储器连接器136连接到输注泵;以及 基底粘结剂105,所述基底粘结剂105用于将粘性贴片106连接到基底102和/或挠性盘 104 ;和粘性背衬107,所述粘性背衬107用于选择性地保护粘性贴片106的远侧粘结剂表 面。
[0099] 图10是示出由流体连接器126和基底102提供的连接流体路径的剖视图。在该 实施例中,延伸管路134连接到流体连接器126上的管路端ロ 138。根据ー个实施例,管路 端ロ 138提供用于延伸管路134的压配合连接,帮助流体从输注泵通过延伸管路134流入 流体连接器126中。根据另ー个实施例,胶或诸如溶剂连合的另ー种连合机制用于将延伸 管路134固定到管路端ロ 138。流体路径从管路端ロ 138延续到模制套管140中。
[0100] 模制套管140沿着与管路端ロ 138的纵向方向基本垂直的方向延伸。在该实施例 中,模制套管140是刚性的、大致管状的构件,其由塑料制成并具有渐缩的或倒圆的末端。 模制套管140的末端用于穿透隔膜124中的预形成的缝隙,从而在延伸管路134和导管108 之间提供密封的流体连接。流体流经模制导管140,流经隔膜124,继而流经楔形件118并 进入导管108中。隔膜124提供ー种自密封的特征,防止流体除了流过导管108以外还从 基底102离开或泄漏。根据ー个实施例,模制套管140形成为流体连接器126的整合的部 件。
[0101] 图11是流体连接器126的分解的透视剖视图。在该示例性实施例中,流体连接器 126使用两个不同的部件形成:第一部件153,其包括流体连接器闩锁130和相对应的激活 杠杆128 ;和第二部件155,其包括流体连接器护套142 (为了清楚起见,省略了每个部件的 上半部)。激活杠杆128具有指形隆起物144以帮助使用者定位和使用激活杠杆128。或 者,指形隆起件144可以用脊状件或修叉件(divot)替换,其可以为使用者提供关于在何处 加压以从基底102释放流体连接器126的触觉反馈。根据一个实施例,为了用于相同的目 的,激活杠杆128可以具有与流体连接器126不同的颜色以提供视觉指示。流体连接器126 的流体连接器护套142具有平滑的倒圆的外表面,其有助于将使用期间把流体连接器126 泮或缠在衣物或其它物体上的可能性减到最小。在流体连接器126的基底处具有圆形锚固 环146。锚固环146形成底座,并且当流体连接器126与基底102接合时提供围绕基底102 的额外稳定性。
[0102] 图11还示出流体连接器护套142和流体连接器闩锁130如何组装在一起。在第 一部件153上的公T型槽148构件与第二部件155上的母T型槽150构件接合。第一部件 153和第二部件155上的棘爪152和154提供在第一部件153和第二部件155之间的机械 锁定。或者,流体连接器闩锁130和流体连接器护套142可以形成为单个的整合的模制塑 料件。
[0103] 图12示出自密封的弹性隔膜124,其具有预刺穿的中心156(为了示出的目的,示 出为部分地打开)以从流体连接器126接收钝的模制套管140和帮助穿透隔膜124。根据 一个实施例,在有或没有模制套管140的情况下,隔膜124处于径向向内压缩下以确保始终 密封。隔膜124可以由软的弾性材料制成,所述软弹性材料包括但是不限于硅酮、异戊二烯 橡胶或溴化丁基橡胶。隔膜124也可以由这些材料的组合制成。隔膜124确保在输注期间 以及当流体连接器126从基底102断开连接时完全密封。隔膜124的缝隙的几何结构可以 是单个直缝隙或多个相交的直缝隙。缝隙也可以弯曲以确保在输注期间以及当连接器承座 126从基底102断开连接时完全密封。
[0104] 图13示出用于在基底12中使用的隔膜的另ー个示例性实施例158。在该实施例 中,隔膜158具有凸形顶表面,所述凸形顶表面可以被更加容易地擦拭(swabbed),并且也 可以帮助保持隔膜158的顶部中心部分在隔膜158固定到基底102之后没有胶或碎屑,否 则胶或碎屑会留在隔膜上。本文所描述的所有隔膜可以通过摩擦配合、锻造、粘结剂或它们 的组合而固定到基底。当流体连接器从基底102断开连接过程中有外力施加到隔膜158时 时,隔膜158的凸形表顶面也提供额外的密封压力,保持预刺穿的缝隙密封。
[0105] 图14示出用于在基底12中使用的隔膜的可替代的示例性实施例160。在该实施 例中,隔膜160具有凹形顶表面,所述凹形顶表面可以在流体连接器126与基底102接合时 帮助模制使套管140对中。
[0106] 图15是具有六角形形状的直边裂缝隔膜162的俯视图。假定基底102具有相对 应的六角形形状,直边允许将隔膜162压缩成使得作用力的至少ー个分力沿着与隔膜162 中的缝隙垂直的方向作用。此外,对于与缝隙平行的边而言,来自那些边的所有压缩カ与缝 隙垂直地指向。另外,如果隔膜162仅在与缝隙平行的边上受到压缩,则所有压缩カ与缝隙 地垂直指向。这确保隔膜162总是被密封。
[0107] 类似地,图16是具有正方形形状的直边裂缝隔膜164的俯视图,图17是具有多边 形形状的直边裂缝隔膜166的俯视图。
[0108] 图18示意性地示出作用在隔膜162的中心缝隙168上的保持力的方向。相比之 下,图19是具有圆形横截面的传统直边裂缝隔膜170的俯视图。图23还示意性地示出作 用在中心缝隙172上的保持力,产生出用于打开和关闭缝隙172的力。
[0109] 图20和图21分别是根据本实用新型的又一个示例性实施例的隔膜161的透视 图和剖视图。隔膜基本上是旋转实心体,具有:厚的内壁163(约0.07〃(1.7_));具有外 表面167的外帯状件165,所述外带状件165与厚的内壁163相比具有减小的厚度(约 0. 03〃 (0. 76mm)),以减小与基底102的表面接触面积,并且因而减小与基底102的摩擦。根 据ー个实施例,隔膜161具有约0. 126〃 (3. 2mm)的直径。
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