一种双锥度预成根管桩的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型及医用器械领域，尤其涉及一种双锥度预成根管粧。
【背景技术】
[0002] 根管治疗是牙髓病和根尖周病的国际上最常用的有效治疗方法。根管治疗术的原 理是通过机械和化学方法去除根管内的大部分感染物，并通过充填根管、封闭冠部，防止发 生根尖周病变或促进已经发生的根尖周病变的愈合。根管治疗可以保持天然牙齿排列的完 整性，预防邻接牙齿的移位、龋齿、牙周病的发生，可防止拔牙后的支持骨质丧失过多，随 着社会的老龄化和患者保健意识的加强，临床上需要进行残根残冠保留的病例日益增多。 残根残冠的保留很好地维持了正常的牙弓形态，不仅简化了修复治疗的难度，而且恢复了 咬合关系和咀嚼功能，是修复治疗的一种重要方式。
[0003] 本实用新型的参考文献：
[0004] 【I 】Lim SS，Stock CJ. The risk of perforation in the curved canal: anticurvature filing compared with the stepback technique[J]. Int Endod J, 1987,20(1) :33-39. 【实用新型内容】
[0005] 现如今临床应用广泛的根管粧系统大多以西方人种的牙根及根管结构特征为基 础研发，由于缺乏足够的临床解剖学依据，粧的长度、直径和形态并不能良好地适应于中国 人牙根和根管形态。如果应用于中国患者，往往会增加操作时牙根侧穿、根折等风险，从而 影响粧核冠修复的最终效果及患牙的良好保留。
[0006] 为解决上述技术问题，本实用新型旨在提供一种双锥度预成根管粧，适应中国人 牙根及根管解剖形态，减少功能状态下根折风险。
[0007] 为达到上述目的，本实用新型采取的技术方案如下：
[0008] -种双锥度预成根管粧，包括粧头和粧体，粧体底部有锥形末端，所述粧头底部为 固位盘，固位盘与粧体相连，所述固位盘与粧体同心设置，固位盘直径大于粧体直径；所述 粧体分为上段粧体和下段粧体，所述上段粧体和下段粧体均为倒圆台形，上段粧体的底面 为下段粧体的顶面，所述上段粧体的锥度大于下段粧体的锥度，所述下段粧体锥面设置螺 纹。
[0009] 优选的，所述螺纹为三角螺纹。
[0010] 优选的，所述粧头顶部为固位体A，所述固位体A顶面开有十字槽。
[0011] 优选的，所述粧头包括固位体B，所述固位体B设于固位体A与固位盘之间，固位体 B的直径小于固位盘的直径。
[0012] 进一步的，所述固位体A的横截面为正方形，所述正方形的边长小于固位盘的直 径。
[0013] 进一步的，所述固位体A和固位体B的顶面均为从中间向边缘逐渐向下倾斜的斜 面，固位体A和固位体B的底面均为从中间向边缘逐渐向上倾斜的斜面。固位体A和固位 体B设置的固位斜面可以产生良好的固位型，增加接触面积，增加固位力。
[0014] 进一步的，所述上段粧体底面直径为0· 49mm~I. 23mm ;所述上段粧体的锥度为 0. 02~0. 46 ;所述下段粧体的锥度为0. 02~0. 19。
[0015] 进一步的，所述上段粧体底面直径为0· 9mm~I. Imm ;所述上段粧体的锥度为 0. 05~0. 2 ;所述下段粧体的锥度为0. 02。
[0016] 进一步的，所述双锥度预成根管粧的材料是??2448合金。
[0017] 与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：
[0018] 1.双锥度的粧体更加符合中国人牙根形态特点，有利于粧道预备，保留更多牙本 质结构； _9] 2.根管粧采用??2448合金制成，低弹性模量、高强度，生物相容性好，材料性能卓 越，减低应力状态下根折的风险；
[0020] 3.具有特殊的固位结构：粧体顶端采用十字固位凹槽，以及下段粧体部三角形螺 纹，方便根管粧的植入和取出；
[0021 ] 4.价格低廉，对医师操作技术要求低，应用面广。
【附图说明】
[0022] 图1是本实用新型的结构示意图；
[0023] 图2是图1的俯视图；
[0024] 图3 :斜向加载时根尖区最大主应力峰值受力曲线图；
[0025] 图4 :斜向加载时牙根颈部最大主应力峰值曲线图；
[0026] 图5 :垂直向加载时牙根颈部最大主应力峰值曲线图；
[0027] 图6 :垂直向加载时根尖区最大主应力峰值曲线图
[0028] 图中：1-十字槽、2-固位体B、3_固位盘、4-上段粧体、5-下段粧体、6-锥形末端、 7-螺纹。
【具体实施方式】
[0029] 为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图和实用新 型人给出的实施例对本实用新型作进一步详细说明。
[0030] 如图1、2所示本实用新型公开的双锥度预成根管粧，包括粧头和粧体，粧体底部 有锥形末端6,粧头顶部为固位体A，固位体A顶面开有十字槽1 ;粧头底部为固位盘3,固位 体A与固位盘3之间设有固位体B2,固位体B2的直径小于固位盘3的直径，固位体A的横 截面为正方形，正方形的边长小于固位盘3的直径，固位体A和固位体B2的顶面和底面均 为固位斜面，固位斜面为从中间向边缘逐渐向下倾斜的斜面。固位盘3与粧体相连，固位盘 3与粧体同心设置，固位盘3直径大于粧体直径，粧体分为上段粧体4和下段粧体5,上段粧 体4和下段粧体5均为倒圆台形，上段粧体4的底面为下段粧体5的顶面。下段粧体5锥 面设置螺纹7,螺纹7优选三角螺纹。
[0031] 在实施例1中，上段粧体4的锥度大于下段粧体5的锥度。在实施例2中，上段粧 体4底面直径为0. 49mm~I. 23mm，上段粧体4的锥度为0. 02~0. 46,下段粧体5的锥度为 0.02~0. 19,优选的，上段粧体4底面直径为0.9mm~I. 1mm;上段粧体4的锥度为0.05~ 0. 2，下段粧体5的锥度为0. 02。实施例3中双锥度预成根管粧的材料选择??2448合金。
[0032] 实施例1 :双锥度设计的选择
[0033] 本实施例建立了成都地区中国人960颗后牙牙根和根管解剖形态的数据库，并对 前磨牙和磨牙各牙冠和牙根尺寸、粧道段的长度、粧道根尖末端直径、牙根锥度进行测量和 统计，以此为后牙的粧道预备和预成粧的设计提供参考依据。结合数据库的分析结果，采 用粧体部上段锥度大于下段锥度的双锥度设计。因为该设计在一定程度上与牙根形态符合 性更好，保证了根管粧植入的安全性以及根管粧固位力和强度，并保留了更多的剩余牙本 质。参考数据库数据设计合理的根管粧型号，以保证在不破坏根尖区封闭的情况下选择合 理的根管粧锥度、直径。
[0034] 根管粧设计的要求：首先要求粧的长度至少应大于冠长，粧的长度应达到根长的 2/3~3/4,牙槽骨内的粧的长度应大于牙槽骨内根长的1/2,粧的末段与根尖孔之间应保 留3~5_的根尖封闭区。其次要求粧周围的根管壁至少有Imm的厚度，理想粧的直径为 根径的1/3。因此，建立成都地区国人960颗后牙牙根和根管形态的数据库，对前磨牙和磨 牙各牙冠和牙根尺寸、粧道段的长度（见表1和表2);粧道根尖末端直径、牙根锥度（见表 3和表4)等进行测量和统计。
[0035] 表1 :成都地区国人480颗前磨牙牙根粧道段长度测量结果（mm)
[0037] 表2 :成都地区国人480颗磨牙牙根粧道段长度测量结果（mm)
[0038]
[0039] 表3 :前磨牙锥度测量结果
[0041] 表4:磨牙锥度测量结果
[0043] 由表1~4可知：后牙粧道段三部分锥度从根冠至根尖均呈减小趋势，前磨牙根冠 1/3、根中1/3和根尖1/3的锥度平均值分别为0. 3、0. 22和0. 18。磨牙根冠1/3、根中1/3 和根尖1/3的锥度平均值依次为0. 46、0. 27和0. 19,根中1/3和根尖1/3锥度大小相近，结 果表明双锥度的预成根管粧与牙根形态符合性更好。
[0044] 实施例2 :锥度的优选
[0045] 临床上粧核冠修复前需对患牙进行完善的根管治疗，根管治疗中重要的一步即根 管预备，目前尚缺乏精确的方法来测量根管预备前的根管锥度，且根尖孔到根管口的直径 变异较大。现代根管预备主张将根管形成与特定根管充填物和充填方法相适应的锥度形 态，这在一定程度上会破坏部分剩余牙本质并改变根管原本的锥度形态。因此，粧道的设计 不仅要与牙根形态符合性好，还要尽量符合根管预备后根管形态，以减少根管预备后粧道 预备对剩余牙本质的破坏，尽量保留更多剩余牙本质。
[0046] 综上所述，本实施例中采用上段粧体锥度大于下段粧体锥度的双锥度根管粧 设计，设计合理锥度范围。首先，对前磨牙和磨牙粧道段根尖末端直径测量结果见表5、 表6。统计学t检验结果表明，同性别双侧前磨牙或磨牙粧道段长度和粧道根尖末端直 径的差异均无统计学意义（P>〇.〇5)。而测量根尖末端直径的平均值范围，基本是在 2. 49mm-3. 23mm。从参考文献【1】33-39可知，