低成本流体输送设备的制造方法_3

文档序号:10121744阅读:来源:国知局
0为如图1和图2所示的球形的实施方式中,可选择合适尺寸的针,使得该针将穿透进入球形大剂量端口 50的内表面而没有穿透进入大剂量端口 50的与针16插入位置相对的内表面。在一些实施方式中,注射器14可预填充所需量的流体并且具有用于插入大剂量端口 50的预连接的合适尺寸的针16。
[0046]大剂量端口 50可连接至设备10或集成在设备10中。在一些实施方式中,大剂量端口 50可连接至管子或集成在连接至设备10的管子40中。在这样的实施方式中,用户可将设备10贴附于身体并且管子40可具有足够的长度,从而在需要时允许用户将管子40从衣服下面拉出以进行额外剂量流体的给药。在其他实施方式中,大剂量端口 50可集成在设备10和输注组件140或插管60之间的管子40中或连接至设备10和输注组件140或插管60之间的管子40。设备10和/或输注组件140可贴附于用户身体,并且在用户衣服下面或外部可容易拿到管子40。
[0047]在图7、图9、图15至图17举例所示的实施方式中,大剂量端口 50的至少一部分包括针16可穿过的可刺穿材料52,例如丁基橡胶。例如,大剂量端口 50可包括形成为栓、球状体、塞、盖子或其他合适的可刺穿部件的可刺穿材料52。在一些实施方式中,大剂量端口 50的整体由可刺穿材料52形成。在其他实施方式中,大剂量端口 50可包括不可渗透刚性材料54,例如塑料体,和与刚性塑料体连接的可刺穿部件52,例如橡胶盖子。在这样的实施方式中,塑料体将不会被针16穿过并可进一步提供通道56以引导针16进入设备10的管子40。
[0048]如图7至图10中【具体实施方式】所示,大剂量端口 50包括可刺穿部件52,例如丁基橡胶塞,连接至刚性不可渗透主体54。在图7至图10所示的实施方式中,大剂量端口主体54连接至管子40的第二端44。管子40的第一端42连接设备外壳20。大剂量端口 50和管子40与插管流体连通。管子40可具有图16中的实施方式所示的倒钩27而永久地连接大剂量端口 50和/或设备10或从大剂量端口 50和/或设备10上可拆卸。如图7和图8所示,源自储液器30的第一流体路径80和源自大剂量端口 50的第二流体路径90合并至设备外壳20中的中央通道152以通过插管60输送流体。图7和图8包括虚线以图示截面图中设备10的被储液器30球囊阻挡的部分。在图7至图10所示的实施方式中,插管60从设备外壳20的底部皮肤接触表面24的中央突出。在一些实施方式中,除了从储液器30持续输送流体外,或与从储液器30的流体持续输送同时,可通过大剂量端口 50输送额外量的流体。在其他实施方式中,设备10的大剂量注射功能可在没有使用持续输送功能时使用。在实施方式中,用于大剂量注射的流体可与用于设备10的持续输送功能的流体相同或不同。作为非限定实施例,设备10的持续输送功能可使用慢效胰岛素,而设备10的大剂量注射功能可使用速效胰岛素。
[0049]具有大剂量端口 50的设备10的实施方式可包括防回流或单向的阀110。单向阀110沿流体流路径设置在大剂量端口 50和压力调节阀100之间。在实施方式中,单向阀110可集成在设备10的流体通道150、大剂量端口 50或管子中。在一个实施方式中,单向阀包括两个相对臂,第一臂112和第二臂114,所述臂可以瓶颈形状打开和关闭。
[0050]图13和图14中示出了工作中的单向阀110的实施方式。如图13和图14所示,各个臂112、114包括位于沿流体通道壁154的第一直部118、118’和在流体通道150的内部空间156中的第二直部119、119’之间的弯曲部分116、116’,其中第一直部和第二直部118、118’、119、119’平行于流体通道150。如图13所图示,恒定流的低压流体在两个相对的打开的臂112、114之间通过入口 121进入单向阀110并通过出口 123离开单向阀110。例如,在持续基本输送操作情况下,流体沿第一流体路径80流动,从储液器30通过压力调节阀100,随后通过单向阀110。然而,当高压下的流体抵达阀110的出口侧123时,如图14中图示,高压流体提供朝向第一臂和第二臂112、114的弯曲部分116的力以将臂112、114朝向彼此推动,从而从出口侧123关闭阀110,这样就没有从出口侧123至入口侧121的回流。例如,当大剂量流体注射进入大剂量端口 50时,单向阀110将关闭并阻塞额外剂量通过单向阀110并流向设备10中的错误的流体路径,例如,朝向储液器30的流体路径。
[0051]在图15至图17所示的设备10的其他【具体实施方式】中,设备10包括容纳具有柱塞32的储液器30的外壳20。图15和图17图示了设备实施方式的内部视图,图16图示了设备实施方式的外部视图。在实施方式中,外壳20的至少一部分可为透明的,使得用户可以观察储液器30中剩余流体的,例如,至少设备外壳20的顶表面22可具有透明部分或全部透明。
[0052]如图15中的实施方式所示,储液器30与集成在外壳20中的压力调节阀100、防回流单向阀110和通过管子40连接至外壳20的插管60流体连通。图15中的设备10的实施方式进一步包括代替弹性储液器的弹簧120,该弹簧120向容纳有流体的储液器30的柱塞32施加力以将流体推出储液器30。弹簧120可为螺旋弹簧。在图15和图16所示的实施方式中,螺旋弹簧的第一端122连接能够容纳可旋转元件130的可旋转容纳元件126。螺旋弹簧120的第二端124与设备10中的储液器30的柱塞32接触。在实施方式中,柱塞32包括轴34和柱塞头36。轴34的第一端38连接至柱塞头36,轴34的第二端39与弹簧120接触。当柱塞轴34由弹簧120推动时柱塞头36将流体从储液器30推出。如图15中的【具体实施方式】所不,柱塞32、柱塞轴34和储液器30为弯曲的,或者其形状配合设备外壳20的结构。
[0053]可旋转容纳元件126可具有阴配合件,可旋转元件130可具有阳配合件,反之亦然。在一种实施方式中,可旋转元件130为六角键,可旋转容纳元件126为六角插口。在其他实施方式中,可旋转元件130为平头键,可旋转容纳元件126为槽。用户可通过设备外壳20的孔133插入可旋转元件130的第一接合端132,进入容纳元件126,并转动可旋转元件130的第二相对端134上的手柄以将弹簧120缠绕成紧螺旋。可旋转元件130,例如转键,可转动不同角度以设定弹簧中的不同张力量,以调整弹簧120提供的朝向储液器柱塞32的力的大小。在可旋转元件130移走后,将解开螺旋弹簧120并向储液器柱塞32施加力以将流体推出储液器30。在使用可旋转元件130负载弹簧120的实施方式中,用户在使用前人工缠绕螺旋弹簧120,或如果需要,一天数次或多天使用期间数次缠绕螺旋弹簧120。
[0054]在其他实施方式中,弹簧120可预缠绕。可由制造商设定弹簧压缩以提供朝向储液器柱塞32的设定的恒定力。为避免使用前的流体流动,设备10的插管60的实施方式可包括密封插管60的罩,或在其他的实施方式中,插管60可被挤压或弯曲。在使用前,可从插管60移除罩或可打开插管中的挤压或弯曲。
[0055]如图15和图16中的实施方式所示,用于持续流体输送,流体可从储液器30流动,通过压力调节阀,沿将设备10连接至插管60的管子40,通过防回流单向阀110,之后进入待插入用户皮肤70用于流体输送的插管60。压力调节阀100可集成在设备外壳20中或集成在将设备10连接至插管60的管子40中,只要压力调节阀100位于储液器30和插管60之间。同样地,单向阀110可集成在设备外壳20中,集成在大剂量端口 50中,或集成在将设备10连接至插管60的管子40中,只要单向阀110位于压力调节阀100和大剂量端口 50入口之间。在图15所示的【具体实施方式】中,压力调节阀100集成在设备外壳20的出口 28处,单向阀110集成在将设备外壳20连接至输注组件140和插管60的管子40中。在图16所示的【具体实施方式】中,压力调节阀100集成在设备外壳20的出口 28处,单向阀110集成在将设备外壳20连接至输注组件140和插管60的大剂量端口 50中。在图17所示的【具体实施方式】中,压力调节阀100和单向阀110集成在设备外壳20的出口 28处。
[0056]如图15和图16中的【具体实施方式】所示,大剂量端口 50集成在管子40中或连接管子40,管子40在设备外壳20和输注组件140或插管60之间。图15和图16的【具体实施方式】中还示出,大剂量端口 50包括与刚性不可渗透材料54连接的可刺穿材料52。作为非限定实施例,可刺穿材料部件52可为丁基橡胶塞或盖子,刚性不可渗透材料主体54可为塑料部件。大剂量端口主体54可包括连接至管子40的通道56。管子40的第一端42连接设备外壳20,管子40的第二端44贴附于具有插管60的输注组件外壳140。在其他实施方式中,其中从设备10省去输注组件外壳140,管子40的第二端44可直接连接插管60。管子40直接连接插管60的实施方式可使用软插入或直接插入方法以插入用户身体。输注组件140可包括粘接层以将输注组件外壳贴附于用户皮肤。在其他实施方式中,管子40和插管60可包
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