球；734、735、通气阀；736、第二开口 ;810、腔体；811、面罩通气口 ;812A、812B、输气口 ；820、进气阀；821、中间部件；830、排气阀；831、排气阀座；832、排气阀芯；833、排气阀偏置构件；834、出气口 ;910、腔体;912A、912B、输气口 ;920、进气阀;1010、腔体;1012、输气口 ;1020、阀组件;1021、阀座;1022、第一阀机构;1022A、通孔;1023、第二阀机构;1024、出气口 ; 1025、阀盖;1026、第一偏置构件；1110、腔体；1112、输气口 ；1020、阀组件；1121、第一阀机构；1122、第二阀机构；1123、通孔；1210、腔体；1212、输气口 ；1220、阀组件；1221、阀座；1222、第一阀机构；1222A、第一阀芯；1222B、通孔；1222C、第一偏置构件；1223、第二阀机构；1223A、第二阀芯；1223B、第二偏置构件；1225、阀盖。
【具体实施方式】
[0044]在下文的描述中，提供了大量的细节以便能够彻底地理解本使用新型。然而，本领域技术人员可以了解，如下描述仅示例性地示出了本使用新型的优选实施例，本使用新型可以无需一个或多个这样的细节而得以实施。此外，为了避免与本使用新型发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行详细描述。
[0045]根据本使用新型的一个方面，提供一种用于呼吸面罩的体位阀装置、具有该体位阀装置的通气控制装置(以下简称通气控制装置)以及具有该通气控制装置的呼吸面罩设备。为了能够准确、完整地理解该体位阀装置和通气控制装置，本文将首先对呼吸面罩设备包含的呼吸面罩进行简单描述。可以理解的是，附图中所示出的口鼻罩型呼吸面罩仅为示例性的，本文提供的通气控制装置并不限于仅应用至该口鼻罩型呼吸面罩，其还可以应用至鼻罩型、全脸罩型或鼻塞型等形式的呼吸面罩。
[0046]如图2A的侧视图所示，呼吸面罩20包括面罩主体21、衬垫组件22和前额支撑件24。未示出的其它实施例中，呼吸面罩20也可能不包括其中的一个或两个部件，例如不包括前额支撑件24。
[0047]面罩主体21上设置有面罩通孔(未标示出)。衬垫组件22安装在面罩主体21上。面罩主体21和衬垫组件22共同形成的空腔。衬垫组件22可以固定地连接或可拆卸地连接到面罩主体21。在使用时，面罩主体21和衬垫组件22将与患者的脸部(包括脸颊、鼻梁、嘴巴上下部等)形成密封，以使该空腔与患者的鼻腔或者口鼻腔连通。面罩主体21可以由刚性材料制成，或者也可以由柔性材料制成。衬垫组件22优选地由柔性材料制成。衬垫组件22可以是气囊，也可以是膜结构。膜结构可以是单层或分离的双层。衬垫组件22也可包括粘合件(例如不干胶等)，以提升患者感受和密封效果。面罩主体21和衬垫组件22的从正面看的形状可以为大体三角形或梨形或梯形等等。面罩主体21和衬垫组件22还可以采用与口鼻部形状相适配的形状等等。在鼻塞型呼吸面罩中，衬垫组件22也可以设计成与鼻孔口密封的锥形膜形状的鼻塞，此结构同样可具有单层或分离的双层膜结构。在口鼻型呼吸面罩中，还可以将鼻塞型的鼻塞与口部罩型设计相结合。衬垫组件22包括支撑部分23。支撑部分23可设计皱褶、波纹管、局部减薄、弯折、弧形等结构，以实现此呼吸面罩20与脸部更好的贴合，甚至实现衬垫组件22的软垫部分与面罩主体21间悬浮，从而可自适应衬垫与脸部的贴合角度，并利用腔内气体压力辅助密封。作为一个实例，支撑部分采用气囊或凝胶，可具有自适应脸型的功能。
[0048]此外，该呼吸面罩20还包含用于连接固定组件的固定件，例如卡扣、绑带环等。固定件可以作为单独零件连接于面罩主体21上，也可与面罩主体21—体形成。固定组件用于把呼吸面罩20固定在患者面部的适当位置，可以是现有的各种头带。头带上可以有与面罩主体21连接的结构，比如扣、带魔术贴的绑带。头带的材料可以用编织物、弹性体等(其中弹性体可以是泡沫、硅胶等)，也可以采用编织物和弹性体复合的多层结构，以提高其弹性、透气性及人体顺应性。头带的形状可做成Y字形、工字形等各种形态，同时可加入某些方向相对刚性而另外某些方向柔性的零件，以更好固定该呼吸面罩20。固定组件也可以是直接固定于脸部、鼻子外部或鼻腔内的结构，比如可以是粘合件(例如不干胶等)的固定结构。
[0049]前额支撑件24在使用时抵靠在患者的额头上。前额支撑件24与面罩主体21之间的连接可以是固定式的或可分拆式的，分拆式的实施例例如是通过扣位。前额支撑件24包含柔软的额头接触部。该前额支撑件24还可以具有调整装置，以调整与额头距离，保证适应不同面型。
[0050]上述刚性材料可以是塑料、合金等，柔性材料可以是硅胶、凝胶、泡沫、气囊、纺织品等，此材料定义也适用于后续各部分内容。
[0051]呼吸面罩20所包含的各个部件都可以采用本领域已知的构造，因此这里不再进一步详细描述。
[0052]下面将结合附图对本使用新型提供的体位阀装置和通气控制装置的多个优选实施例进行详细描述。图2A示出了连接至呼吸面罩20的通气控制装置200。如图2A所示，该通气控制装置200包括腔体210、阀组件220和体位阀装置。图2B为沿着图2A中线B-B所截的呼吸面罩20和体位阀装置的剖视图，并且为了便于理解，呼吸面罩20和体位阀装置已被旋转至患者仰卧佩戴它们的状态，其中箭头C-C是重力的方向。
[0053]腔体210具有输气口 211和体位阀接口 212。虽然图中示出的腔体210大体上呈圆柱形，但是在未示出的其他实施例中，腔体210还可以具有其他任意形状，只要能够形成可以与呼吸面罩20进行通气的密封空间即可。腔体210的体积不限，以佩戴舒适为佳。腔体210可以由柔性材料或刚性材料制成。腔体210上可以设置一个或多个输气口。图2A-2B中示出了仅设置一个输气口 211的实施例。后文还将介绍设置多个输气口的实施例。体位阀接口 212用于连接体位阀装置。腔体210上也可以不设置体位阀接口 212，体位阀装置可以直接连接到呼吸面罩20。也就是说，腔体210及其上的阀组件220与体位阀装置分开地连接至呼吸面罩20。在此情况下，腔体210还可以与呼吸面罩20的框架主体21形成的空腔成一体。后文将结合附图来说明该实施例。
[0054]阀组件220设置在一个或多个输气口 211中的至少一个处。通过阀组件与输气口的配合可以使这些输气口的全部或部分既用作进气口又用作排气口，或者可以使这些输气口中的一个或几个用作进气口而其余的用作排气口。阀组件220可以作为控制全部输气口的气体流通的阀门。阀组件还可以控制输气口的一部分的气体流通，例如阀组件关闭时输气口的另一部分是可以通气的。当存在多个输气口时，阀组件可以采用上述两种方式的结合。只要阀组件220与输气口配合能够在呼气时保持腔体210内的压力Pi大于大气压P。，以实现呼气时在腔体210内存在呼气正压即可。相关病理研究成果表明，0SAHS患者在吸气时气道没有阻塞，只在呼气时有阻塞。本使用新型采用呼气正压来防止上呼吸道塌陷，进而对0SAHS起到治疗作用。阀组件220可以具有各种构造，后文将对一些阀组件的实施例进行描述。
[0055]体位阀装置设置在体位阀接口 212处。体位阀装置具有导通和关断状态。体位阀装置导通时，腔体210与大气之间通过体位阀装置能够进行气体交换。在此情况下，体位阀装置或腔体210上设置有面罩通气口，用于与呼吸面罩进行通气。由此，体位阀装置导通时，呼吸面罩可以通过体位阀装置与大气直接连通。在图2A-2B所示的实施例中，面罩通气口 250设置在体位阀装置上。后文还将介绍面罩通气口设置在腔体210上的实施例。此外，体位阀装置也可以直接设置在呼吸面罩20上。在此实施例中，腔体210的结构不变，只是腔体210上的体位阀接口直接用作面罩通气口，连接至呼吸面罩。
[0056]体位阀装置可以包括连接接口 240和体位阀230。连接接口 240可与患者的口和/或鼻连通。连接接口 240安装在体位阀230上。在图2A-2B所示的实施例中，连接接口240用于与腔体210上的体位阀接口 212连接，以使体位阀装置与腔体210连通。在体位阀装置与腔体分开地连接至呼吸面罩的实施例中，体位阀装置的连接接口用于连接至呼吸面罩，以使两者可以通气。体位阀230具有导通状态和关断状态。体位阀230导通时，连接接口 240能通过该体位阀230与大气连通。反之，连接接口 240不能通过该体位阀230与大气连通。体位阀230仅在以下情况下导通:即患者从仰卧位向左翻转的第一角度大于第一预定值时，以及从仰卧位向右翻转的第二角度大于第二预定值时。也就是说，患者由仰卧位向左侧卧位翻转的角度(即第一角度)超过第一预定值时，体位阀230导通。患者由仰卧位向右侧卧位翻转的角度(即第二角度)超过第二预定值时，体位阀230也导通。这样，患者在仰卧位向左侧和右侧翻转的角度分别不大于第一预定值和第二预定值时，体位阀230关断，不影响阀组件220正常工作，实现呼气正压功能。而在侧卧位时，即向左侧卧翻转角度超过第一预定值或者向右侧卧翻转角度超过第二预定值时，体位阀230导通，患者可以通过体位阀230吸气与呼气，吸气和呼气都无阻力或小阻力。研究表明，OSAHS患者在侧卧位气道没有阻塞，只在仰卧位时有阻塞。通过上述体位阀和阀组件的配合，既达到了预期的OSAHS治疗功能，也提高了设备对患者的顺应性。
[0057]优选地，体位阀装置可拆卸地连接至体位阀接口 212、和/或可拆卸地连接至呼吸面罩。作为示例，体位阀接口 212处可以包括将体位阀装置可拆卸地连接至腔体210的连接结构。连接结构可以采用锥形轴孔压紧固定结构、螺纹连接结构、插接结构、弹性体抱紧连接结构或卡扣连接结构等等。此外，体位阀装置与腔体210也可以制作成一体不可拆分的。
[0058]在图2A-2B所示的实施例中，体位阀装置上还设置有用于与呼吸面罩20通气的面罩通气口 250。面罩通气口 250处可以设置连接结构251。该连接结构251用于将体位阀装置可拆卸地连接至呼吸面罩20。由于腔体210连接至体位阀装置，因此体位阀装置可拆卸地连接至呼吸面罩20意味着通气控制装置200可拆卸地连接至呼吸面罩20。连接结构251例如可以为卡扣连接结构、螺纹连接结构或弹性体抱紧连接结构等。这样，可以随时更换体位阀装置或整个通气控制装置200，并且可以将该通气控制装置200设计成可以直接应用于现有的CPAP呼吸面罩，以降低患者的使用成本。在图2A-2B所示的实施例中，可以将体位阀装置制作成可拆卸地连接在呼吸面罩20和腔体210之间。当将体位阀装置拆卸下来之后，腔体210可以直接连接至呼吸面罩20。这样，可以根据需要由患者决定是否安装体位阀装置。
[0059]在一组实施例中，体位阀可以包括壳体、第一阀和第二阀。连接接口可以设置在壳体上。连接接口与壳体连通。第一阀和第二阀也设置在壳体上。并且，第一阀在患者相对于竖直方向以大于第一预定值的角度左侧卧时导通。第二阀在患者相对于竖直方向以大于第二预定值的角度右侧卧时导通。第一阀和第二阀可以具有各种结构，只要能够满足上述条件即可。作为示例，第一阀和第二阀可以包括感测患者的侧卧角度的传感器以及控制阀导通的电元件。当然，采用这种传感器和电元件的情况下，也可以只设置一个阀来实现左侧卧和右侧卧时导通。此外，第一阀和第二阀也可以实施为在传感器监测到上述条件时机械地导通和关断。优选地，第一阀和第二阀可以不包含电子元件。通过两个阀来分别机械地控制左侧卧时导通和右侧卧时导通，可以使体位阀的结构设计起来相对简单。优选地，第一阀和第二阀分别位于连接接口的轴线的两侧，以简化体位阀的结构。
[0060]在一个优选实施例中，如图2