连续葡萄糖监视体上传感器的制造方法
【专利说明】连续葡萄糖监视体上传感器
[0001]相关申请的交互引用
[0002]本申请要求2013年3月14日在美国专利和商标局提交的美国临时申请N0.61/782148的根据35U.S.C.§ 119 (e)的权益，该美国临时申请的全部公开内容通过弓I用并入这里。
技术领域
[0003]总体而言，本实用新型涉及连续葡萄糖监视(CGM)装置，该连续葡萄糖监视装置使用葡萄糖结合蛋白(GBP)的光学询问用于连续监视皮下葡萄糖以确定使用者中的葡萄糖的浓度。更具体地说，本实用新型涉及包括CGM装置的体上传感器(OBS)，该OBS具有外部外壳和粘合剂结构，该外部外壳和粘合剂结构提供舒适的、考虑周到的且可靠的用户体验。
【背景技术】
[0004]在糖尿病患者中，葡萄糖水平需要被监视以维持身体中的葡萄糖的健康平衡。葡萄糖水平可以由涂覆GBP的传感器(诸如体上CGM装置)监视。CGM装置典型地具有包括针或探针的葡萄糖传感器，该针或探针插入使用者的组织以测量周围组织液中的葡萄糖水平。
[0005]按照惯例，体上CGM装置通常是小的，并且被构造用来在每一个传感器穿戴周期中被固定到使用者腹部的皮肤。发射器并入到CGM装置中并且与手持式接收器通信。由CGM装置收集的数据贯穿穿戴周期间隔地被传递到该接收器。
[0006]然而，当使用者必须在延长的时间段中穿戴体上CGM装置时，经常出现许多问题。例如，体上CGM装置已经弓I起皮肤发红、皮疹、青肿、出血、胶带刺激、起泡和浮肿。
[0007]使用者的正常身体运动也可以引起针或探针的不合需要的微运动，该不合需要的微运动可以损害CGM装置收集的数据。另外，体上CGM装置的形状和外部构造会姅住使用者的衣服，引起对使用者的另外刺激并且甚至装置自身的故障。
【实用新型内容】
[0008]本实用新型的例示性实施例的一个目标是基本上解决上述和其它问题，并且向OBS装置提供改进的结构和其它优点。
[0009]本实用新型的例示性实施例的另一目标是提供一种OBS装置，该OBS装置将增加患者满意度，这是由于它涉及该装置的舒适度。
[0010]本实用新型的例示性实施例的另一目标是允许患者自由运动，同时维持OBS装置的适当布置。
[0011]本实用新型的例示性实施例的另一目标是使OBS装置能够随着使用者弯曲且运动，但减小针的微运动，该针的微运动会引起OBS的故障且伤害使用者。
[0012]本实用新型的例示性实施例的另一目标是将OBS的电子部件容纳在硬的覆盖件中以便保护并且包括软的缓冲器覆盖层以便增加使用者的舒适度。
[0013]本实用新型的例示性实施例的另一目标是减小OBS装置的总尺寸和轮廓以减小使用者的皮肤刺激和损害。
[0014]这些和其它目标基本上通过提供一种例示性体上CGM传感器装置被实现，其中该装置包括覆盖件，该覆盖件具有减小的轮廓和增大的柔性，同时维持结构和位置完整性，因此改善该装置的舒适性、耐用性和可靠性。
[0015]根据本实用新型一个基本方面，提供一种用来感测活体中的分析物的体上装置，所述体上装置包括:
[0016]覆盖件，所述覆盖件至少部分地包含葡萄糖监视传感器；以及
[0017]第一底表面，所述第一底表面适合于粘附到皮肤，并且还适合于减小对使用者的皮肤刺激和损害中的至少一者；
[0018]其中，所述体上装置还包括把手，所述把手适合于沿使用者的方向压迫所述覆盖件。
【附图说明】
[0019]当结合附图阅读时，根据以下详细描述将更加容易理解本实用新型的例示性实施例的各种目标、优点和新颖特征，在附图中:
[0020]图1是根据本实用新型的一个例示性实施例的CGM装置的剖视图；
[0021]图2是图1的CGM装置的示意图，该示意图包括通过光学耦合器从LED到纤维面的光线轨迹；
[0022]图3是图1的CGM装置的示意图，该示意图包括通过光学耦合器从纤维面到光电二极管的光线轨迹；
[0023]图4示出根据本实用新型的OBS装置的一个例示性实施例；
[0024]图5示出具有粘合剂剥离纸的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该粘合剂剥离纸具有相对的薄片；
[0025]图6示出具有针插入器的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0026]图7示出具有集成的把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0027]图8示出具有沙漏状形状的把手和覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0028]图9示出具有把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该把手具有狭窄的且细长的带有凹陷的形状；
[0029]图1OA示出具有折叠成平的用于移除的凸缘和把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例不性实施例；
[0030]图1OB示出具有折叠成平的用于移除的凸缘和把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例不性实施例；
[0031]图1OC示出具有折叠成平的用于移除的凸缘和把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例不性实施例；
[0032]图11示出具有可以凹入在覆盖件内的把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0033]图12示出具有易碎的或可折叠的把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0034]图13A示出具有系索式把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0035]图13B示出具有系索式把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0036]图14示出具有凹部的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该凹部提供铰接的把手部分；
[0037]图15示出具有铰接的把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0038]图16示出具有伸缩稳定器的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0039]图17A示出具有逐渐减小的厚度的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0040]图17B示出具有逐渐减小的厚度的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0041]图18示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件具有切口部分；
[0042]图19示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件具有可剥去的角部；
[0043]图20示出具有圆块的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该圆块帮助插入和移除针；
[0044]图21A示出具有窗口和柔性覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0045]图21B示出具有窗口和柔性覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0046]图22示出具有沙漏形覆盖件和凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0047]图23示出具有覆盖件和非对称形状的凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0048]图24示出具有复合弯曲形凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0049]图25示出具有分离的电池仓的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0050]图26示出具有倾斜的柔性覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0051]图27示出具有铲勺式侧部的根据本实用新型的OBS装置的另一些例示性实施例；
[0052]图28示出具有由泡沫状材料形成的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0053]图29示出大致具有三角形的凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0054]图30示出为基本上菱形的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0055]图31示出具有略弯的外边缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0056]图32示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓；
[0057]图33示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓；
[0058]图34示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓；
[0059]图35示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓；
[0060]图36示出具有低轮廓的覆盖件的OBS的一个例示性实施例；
[0061]图37示出具有低轮廓的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0062]图38示出具有覆盖件和集成的针插入器的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0063]图39示出具有被构造用来接纳稳定器的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例不性实施例；
[0064]图40示出具有铲勺式侧部的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该铲勺式侧部具有暴露的弹性体；
[0065]图41示出具有略微复合弯曲的粘合剂表面的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
[0066]图42示出大致具有环形的形状的根据本实用新型