单针混药器、硬双接口及输液软袋的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种混药器，特别涉及一种带混药杯的混药器。
【背景技术】
[0002]在使用西林瓶盛装的粉针剂、冻干粉针剂或水针剂时，需要通过注射器将输液软袋中的药水或注射用水抽出注入西林瓶内，重复上述工作，直到西林瓶内有足够的药液;然后再将西林瓶反复摇动直到瓶内的药剂混合均匀，再用注射器将西林瓶内药液抽出注入输液软袋中，如此反复，直到瓶内的药液被抽完为止。
[0003]首先，上述的混药操作过程比较费时、费力、费耗材如注射器，更为严重的是，在上述混药过程中，非常容易将外面的空气注入到西林瓶以及输液软袋中，一般条件下空气中存在非常多的各种尘埃、病菌，混入注射药液后再进入人体，会带来非常严重的医疗事故。
[0004]其次，传统的配液方式，是先配药再注射，事先将西林瓶中的药抽吸至输液软袋中，再将配好药的输液软袋带至病房给患者输液。在配完药后，空置的西林瓶被放置一边，患者保护医护人员完全不知道输液软袋中所配的是什么药，不具备可追溯性。一旦医护人员在配液时稍不注意出现差错，将药液配错用错，后果将不堪设想。
[0005]再次，对于一些特殊的药物，譬如需要即配即用的药物，传统的配药方式非常不便，而且在本专利之前披露的各种混药器结构，并未能很好的解决该问题。
[0006]最后，在本发明之前披露的各种混药器结构，一直未能解决混药之后药液渗漏的问题。出于对更高的医疗服务水平的需要，迫切需要一种使用便捷、安全、可靠、无安全隐患的输液产品。
[0007]另外，混药器焊接在输液软袋上，在输液软袋灌装完毕后，需要对输液软袋整体进行高温灭菌，高温灭菌环境一般是115-121摄氏度的高温，灭菌时间30-15分钟，灭菌压力是0.15MPa。虽然混药器以及输液软袋所用的材料聚丙烯能够经受住120摄氏度的温度，但是不可避免的会软化，再加上0.15MPa的高压，相当于每平方厘米承受了 150N的压力——这对于处于密封状态的混药杯而言，是致命的。首选，混药杯和密封膜在120摄氏度的温度下，机械强度会有所降低;其次，每平方厘米150N的压力，会直接导致混药杯的杯体变形、密封膜被拉伸，出现裙皱，密封性被破坏，导致混药杯结构完全被损坏而无法使用。
[0008]在本发明之前，密封混药杯结构的混药器，其终端灭菌，是个难以克服的障碍；而混药杯不密封，又不能保证满足使用时的无菌要求，不论是从政策法规还是从实际安全角度考虑，输液软袋的终端灭菌，都是必须而且是十分必要的。
【发明内容】
[0009]基于上述问题，本发明提出了一种使用便捷可靠且无安全隐患的输液软袋及与之相关的混药器、接口。
[0010]本发明提出的混药器，包括一体成型的基座、混药通道、混药杯，所述混药杯由杯壁和杯底构成，穿刺针，其特征在于:[0011 ]所述混药通道下端穿过所述基座，上端穿过所述杯底；
[0012]在所述混药通道的上端，设置有具备中空通道的穿刺针，所述穿刺针的下端与所述混药通道上端密封连接且所述中空通道与所述混药通道连通；
[0013]所述穿刺针的针头上开有与所述中空通道连通的孔，所述穿刺针没有延伸出所述混药杯的杯口；
[0014]所述混药器还包括密封膜，所述密封膜以压焊的方式焊接在所述混药杯的杯口，对所述混药杯形成密封；
[0015]所述密封膜是湿热法终端灭菌后依然能保持基本平整的易撕膜。
[0016]如上所述的混药器，其特征在于:
[0017]所述密封膜是透气性易撕膜。
[0018]如上所述的混药器，其特征在于:
[0019]所述密封膜的透气率是5%到35%。
[0020]如上所述的混药器，其特征在于:
[0021 ]所述密封膜上表面镀有金属膜层。
[0022]如上任一所述的混药器，其特征在于:
[0023]还包括一盖板；
[0024]所述盖板位于所述杯口内沿，且被所述密封膜覆盖。
[0025]如上所述的混药器，其特征在于:
[0026]所述盖板呈多边形，且中心设有通孔，所述穿刺针的针头部分位于所述通孔内但不穿过所述孔；
[0027]所述通孔的内径小于所述穿刺针的外径但大于所述针头的针尖，使得所述针尖能伸入所述通孔中但不能穿过所述通孔，以对所述盖板形成支撑；
[0028]所述盖板上设置有加强筋。
[0029]如上任一所述的混药器，其特征在于:
[0030]所述混药杯在被所述密封膜密封之前，预装一定量的液体。
[0031 ]如上所述的混药器，其特征在于:
[0032]所述液体是能在高温灭菌环境下迅速汽化的液体。
[0033]如上任一所述的混药器，其特征在于:
[0034]预装的所述一定量液体在高温灭菌环境下汽化所形成的气体，能让所述混药杯内、外气压基本平衡。
[0035]如上任一所述的混药器，其特征在于:
[0036]所述杯壁的内壁上设置有限位突起，所述十字针安装进所述混药杯后，所述限位突起将所述针板限定在所述限位突起和所述杯底之间而不能被取出。
[0037]如上所述的混药器，其特征在于:
[0038]所述限位突起为弹性卡爪，所述弹性卡爪上端沿所述杯壁的内壁周沿均匀布置且固定，所述弹性卡爪下端为自由端，且所述弹性卡爪从固定的所述上端到自由的所述下端呈向所述混药杯中心倾斜结构；
[0039]所述弹性卡爪的自由端到所述杯底之间的距离与西林瓶盖的厚度基本一致或略大于所述西林瓶盖的厚度，使得西林瓶装配到所述混药器上之后，所述西林瓶的瓶盖被所述弹性卡爪卡在所述自由端与所述杯底之间。
[0040]如上所述的混药器，其特征在于:
[0041]所述限位突起为弹性卡座，所述弹性卡座包括一卡环，所述卡环下侧设置有弹性卡爪，所述弹性卡爪上端沿所述卡环均匀布置且固定，所述弹性卡爪下端为自由端，且所述弹性卡爪从固定的所述上端到自由的所述下端呈向所述混药杯中心倾斜结构；
[0042]所述弹性卡爪的自由端到所述杯底之间的距离与西林瓶盖的厚度基本一致或略大于所述西林瓶盖的厚度，使得西林瓶装配到所述混药器上之后，所述西林瓶的瓶盖被所述弹性卡爪卡在所述自由端与所述杯底之间；
[0043]所述杯壁的内壁上设置有限位结构，所述弹性卡座安装于所述混药杯内而被所述限位结构限制。
[0044]如上所述的混药器，其特征在于:
[0045]所述弹性卡座具有一体成型的底板、支撑柱、所述卡环和所述弹性卡爪，所述底板外周设置有支撑柱对所述卡环形成支撑固定；
[0046]所述底板设有中心孔，所述穿刺针相配合的穿过所述中心孔。
[0047]如上任一所述的混药器，其特征在于:
[0048]所述混药通道下端，设置有易折柄，并通过所述易折柄对所述混药通道的下端进行密封。
[0049]本发明还公开了一种具有加强结构的混药器，其特征在于:包括如上任一所述的混药器；
[0050]所述混药杯的所述杯壁上，设置有加强筋结构以增强所述杯壁的抗压强度。
[0051 ]如上所述的混药器，其特征在于:
[0052]所述加强筋设置在所述杯壁内侧沿上下方向和/或水平方向一体布置。
[0053]本发明还披露了一种带混药器的硬双接口，包括如上任一所述的混药器，其特征在于:
[0054]在所述混药器的所述基座上相对于所述混药通道的另一侧，设有一输液通道。
[0055]一种带硬双接口的输液软袋，其特征在