甲基纤维素溶液的配制方法
【专利摘要】本发明公开了一种甲基纤维素溶液的配制方法，该方法首先将甲基纤维素加入到少量热水中，配制成甲基纤维素混合物；然后加入剩余体积的冷水，置于冰水浴中，搅拌冷却，直至形成澄清的粘稠溶液。本发明在配制初期使用少量热水润湿和分散甲基纤维素粉末，在后期则借助冰水浴快速冷却，减少冷却时间，通过这种方法配制的甲基纤维素溶液均一性和稳定性好，而且配制时间短，操作简单便利，适于配制大体积的甲基纤维素溶液。
【专利说明】甲基纤维素溶液的配制方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及甲基纤维素溶液的配制，特别是涉及一种快速、简便地配制均一、稳定的甲基纤维素溶液的方法。
【背景技术】
[0002]甲基纤维素为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末，无臭，在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶，在80~90°C的热水中迅速分散、溶胀，降温后迅速溶解。甲基纤维素的水溶液在常温下相当稳定，高温时能凝胶，并且此凝胶能随温度的高低与溶液互相转变。
[0003]甲基纤维素溶液具有优良的润湿性、分散性、粘接性、增稠性、乳化性、保水性、成膜性和对油脂的不透性。所成膜具有优良的韧性、柔曲性和透明度。由于甲基纤维素溶液属非离子型，因此可与其他的乳化剂配伍，所得溶液在PH2~12范围内稳定。
[0004]此外，甲基纤维素还可被用作助悬剂，并作为一些并不溶于生理盐水或水的供试品的溶媒，尤其是被广泛运用在毒理试验中，作为口服给药的常用溶媒。
[0005]目前，甲基纤维素溶液的配制方法主要有以下几种:
[0006]1.热水法:
[0007]用热水法配制甲基纤维素溶液的两种典型的方法如下: [0008]第一种方法是在容器内放入需要量的热水，并加热到大约70°C ;在慢慢搅拌下逐渐加入甲基纤维素，开始时甲基纤维素浮在水的表面(由于甲基纤维素不溶于热水，因而初期甲基纤维素能够均匀地分散在热水中)，然后逐渐形成一种混合物；在搅拌下冷却该混合物。该方法对于大体积的混合物需要很长时间才能冷却至室温。
[0009]第二种方法是在容器内加入所需量1/3或2/3的水，并加热到70°C，按第一种方法分散甲基纤维素，制备热水淤浆。然后加入剩余量的冷水或冰水至热水淤浆中。搅拌之后冷却该混合物。该方法相比第一种方法时间有所缩短，但要冷却至室温，仍需要较长时间。
[0010]2.粉末混合法:将甲基纤维素粉末粒子与相等的或更大量的其它粉状的配料，通过干混合来充分分散，之后加水溶解，此时甲基纤维素可以溶解，而不凝聚。
[0011]3.有机溶剂湿润法:将甲基纤维素用有机溶剂(如乙醇、乙二醇或油)预先分散或湿润，然后加水溶解，甲基纤维素也可以顺利地溶解。
[0012]上述配制方法存在的问题是，在配制大量甲基纤维素溶液时，配制速度均较慢或会引入新的杂质。经检索，目前尚没有快速配制大体积均一、稳定的甲基纤维素溶液的文献报导。
【发明内容】
[0013]本发明要解决的技术问题是提供一种甲基纤维素溶液的配制方法，它可以快速、简便地配制大体积均一、稳定的甲基纤维素溶液。
[0014]为解决上述技术问题，本发明的甲基纤维素溶液的配制方法，步骤包括:
[0015]I)将甲基纤维素加入到热水中，配制成甲基纤维素混合物；[0016]2)加入剩余体积的冷水，置于冰水浴中，搅拌至形成澄清的粘稠溶液。
[0017]步骤I)中，热水的温度在70~100° C之间，较佳的温度为80~90° C。热水的体积为所需加入的水的总体积的1/5~1/2。
[0018]与甲基纤维素溶液的常规配制方法相比，本发明的配制方法具有以下优点和有益效果:
[0019]1.操作简单，配制快速，对于配制大多数甲基纤维素溶液而言，所用时间可以节省一半以上。
[0020]2.配制过程中不会引入其他杂质，所配制的甲基纤维素溶液的均一性和稳定性好。
【具体实施方式】
[0021]实施例1
[0022]本实施例采用如下方法配制甲基纤维素溶液:
[0023]步骤1，将2500mL水加入到一合适的容器中，并加热至70~100° C。
[0024]步骤2，称量50g甲基纤维素粉末，在搅拌下，慢慢地加入到上述容器中。然后，用少量的水润洗称量器具后全部倒入上述容器中。
[0025]步骤3，持续搅拌，直至所有甲基纤维素粉末润湿且分散均匀。
[0026]步骤4，在搅拌下，向上述容器中加入温度低于8° C的冷水(加入的量为7500mL减去润洗的水)。
[0027]步骤5，将上述容器放置于冰水浴中，持续搅拌至澄清的粘稠溶液。
[0028]实施例2
[0029]本实施例采用如下方法配制甲基纤维素溶液:
[0030]步骤1，将大约2500mL的水加入到一合适的容器中，并加热至70~100° C。
[0031]步骤2，称量50g甲基纤维素粉末，在搅拌下，慢慢地加入到上述容器中。然后，用少量的水润洗称量器具后全部倒入上述容器中。
[0032]步骤3，持续搅拌，直至所有甲基纤维素粉末润湿且分散均匀。
[0033]步骤4，用温度低于8° C的冷水定容至lOOOOmL。
[0034]步骤5，将上述容器放置于冰水浴中，持续搅拌至澄清的粘稠溶液。
[0035]按照上述实施例1、2的方法配制的甲基纤维素溶液的浓度为0.01%~5% (w/v)0配制得到的甲基纤维素溶液可以存放在配制时所用的容器中或其他有合适容量标记的容器中，保存的温度为2~8° C，在此温度下可以存放一个月。
【权利要求】
1.甲基纤维素溶液的配制方法，其特征在于，步骤包括: 1)将甲基纤维素加入到热水中，配制成甲基纤维素混合物； 2)加入剩余体积的冷水，置于冰水浴中，搅拌至形成澄清的粘稠溶液。
2.根据权利要求1所述的配制方法，其特征在于，步骤1)，热水的温度为70~100°C。
3.根据权利要求2所述的配制方法，其特征在于，步骤1)，热水的温度为80~90°C。
4.根据权利要求1至3任何一项所述的配制方法，其特征在于，步骤I)，热水的体积为所需加入的水的总体积的1/5~1/2。
5.根据权利要求1所述的配制方法，其特征在于，步骤2)，冷水的温度在8°C以下。
6.根据权利要求1所述的配制方法，其特征在于，所述甲基纤维素溶液的保存温度为。2~8°C，在此温度下的保存时间为I个月。
7.根据权利要求1所述的配制方法，其特征在于，所述甲基纤维素溶液的浓度为。0.01% ~5% (w/v)o
【文档编号】C08J3/05GK103834043SQ201210476359
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2012年11月21日 优先权日:2012年11月21日
【发明者】王友红, 陈秀芳, 赵宗良, 陆佳佳, 李舒舒, 侍雪意, 盖苹苹, 黄冬梅, 路腊梅, 施慧娟 申请人:苏州药明康德新药开发有限公司, 上海药明康德新药开发有限公司