一种硫酸软骨素钠还原脱色方法
【专利摘要】本发明涉及一种硫酸软骨素钠还原脱色方法。硫酸软骨素钠是自猪鼻骨等动物软骨中提取制得的一种粘多糖类物质。经提取制得的硫酸软骨素钠提取液中含有显色杂质，须进行进一步的脱色处理，传统工艺方法采用吸附法或氧化法进行脱色处理，操作繁琐，并造成产品损失。本发明方法采用还原脱色法，工艺方法合理，提高了脱色效果，降低产品损失，产品澄明度符合美国药典的要求。
【专利说明】—种硫酸软骨素钠还原脱色方法
【技术领域】
[0001]本发明所属领域为生物制药领域，涉及一种硫酸软骨素钠脱色方法，特别是一种硫酸软骨素钠生产工艺方法。
【背景技术】
[0002]硫酸软骨素钠是从动物软骨组织中提取制备的一种酸性粘多糖类物质，属糖胺聚糖。临床主要用于调血脂药、关节炎、滴眼液等。硫酸软骨素钠是目前市场上较为重要的一种生化药物，《中国药典(2010版)》将其收载其中，但未对澄明度要求做出规定。然而美国药典明确规定硫酸软骨素钠在420nm处的吸光度不得大于0.35，故控制这一指标对于硫酸软骨素钠出口企业来说尤为重要。传统的生产工艺采取氧化法或吸附法进行脱色，操作工时长，均在10小时以上。氧化法多选用过氧化氢或高锰酸钾进行氧化脱色，这两种氧化剂均可对硫酸软骨素钠分子造成破坏，且高锰酸钾脱色后产生的二氧化锰滤除较为困难。吸附法多选用白陶土或活性炭作为吸附剂，操作繁琐，且吸附剂均可吸附目标产品，造成收率下降。
【发明内容】
[0003]本发明的目的提供一种新型硫酸软骨素钠脱色方法，即还原脱色法，可有效破坏和去除显色杂质，提高硫酸软骨素钠产品的澄明度。
[0004]本发明的目的通过以下技术方案来达到，依次通过以下几个步骤来实现。
[0005](I)升温 :经碱解或酶解等工序操作获得硫酸软骨素钠提取液，调节PH6-7后，升温至 60-70°C ；
[0006](2)还原脱色:加入还原剂，还原剂的重量跟溶液体积比为1% _3%，搅拌30分钟，静置30分钟后，过滤；
[0007](3)滤液经沉淀脱水烘干，即得高澄明度硫酸软骨素钠。
[0008]本技术方案的有益效果是:采用还原剂进行脱色，工艺条件较为温和，操作方便，操作工时仅为2-4小时，提高了生产效率。所使用的亚硫酸钠、焦亚硫酸钠及连二亚硫酸钠等还原剂不破坏硫酸软骨素钠分子，不造成收率损失，且用量小，成本低。经还原脱色法处理过的硫酸软骨素钠，大大提高了产品的澄明度，在420nm处的吸光度不大于0.2。
[0009]以下实例详细说明了本发明:
[0010](I)升温:依次经碱解、酶解等工序操作获得硫酸软骨素钠提取液300L，用盐酸调节pH6.5后，升温至65°C ；
[0011](2)还原脱色:加入还原剂焦亚硫酸钠2Kg，搅拌30分钟，静置30分钟后，过滤；
[0012](3)滤液经沉淀脱水烘干，即得高澄明度硫酸软骨素钠，经检测，ABS420nm =
0.13。
【权利要求】
1.一种硫酸软骨素钠还原脱色方法，其特征是: (1)升温:经碱解或酶解等工序操作获得硫酸软骨素钠提取液，调节PH6-7后，升温至60-70 0C ； (2)还原脱色:加入还原剂，还原剂的重量跟溶液体积比为1%_3%，搅拌30分钟，静置30分钟后,过滤； (3)滤液经沉淀脱水烘干，即得高澄明度硫酸软骨素钠。
2.按照权利要求1所述的方法，其特征为:步骤(1)中将硫酸软骨素钠提取液调节PH6-7 后，升温至 60-70°C。
3.按照权利要求1所述的方法，其特征为:步骤(2)中，还原剂的重量跟溶液体积比为1% -3%。
4.按照权利要求1所述的方法，其特征为:步骤(2)中，所述的还原剂为亚硫酸钠或焦亚硫酸钠或连二亚硫酸钠或其混合物。
5.按照权利要求1所述的方法，其特征为:按照本发明方法处理的硫酸软骨素钠产品在420nm处的吸光度不大于0.2，澄明度符合美国药典的要求。
【文档编号】C08B37/08GK103601816SQ201310508889
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年10月21日 优先权日:2013年10月21日
【发明者】刘乃山, 夏衬来, 迟培升, 陆玉梅 申请人:青岛九龙生物医药有限公司