依碳氯替泼诺一水合物及其晶型与制备方法与流程

技术特征：

1.依碳氯替泼诺一水合物，结构如下式所示

2.如权利要求1所述的依碳氯替泼诺一水合物，其特征是所述的化合物以晶体形式存在，其X射线粉末衍射在衍射角2θ＝9.8°，15.0°，15.6°，16.6°，17.2°，18.1°，19.8°，23.0°，24.8°，26.3°处有特征峰。

3.如权利要求1～2所述的依碳氯替泼诺一水合物的制备方法，其特征是采用超临界流体技术制备，步骤如下：

⑴配置依碳氯替泼诺溶液：将5g依碳氯替泼诺在50℃下完全溶于300ml丙酮和30ml水的混合溶液中；

⑵将步骤⑴中配置的依碳氯替泼诺溶液与溶液泵相连，工作压力控制为15MPa；

⑶二氧化碳进料：将钢瓶内的CO₂通过增压泵输入超临界流体抗溶剂设备体系，进入结晶釜，流量控制在10ml/min，控制启动温度50℃，压力为15MPa；

⑷将上述步骤⑴中配置的依碳氯替泼诺溶液通过溶液泵经超临界流体抗溶剂设备体系中喷嘴急速喷入结晶釜内，流量控制为2ml/min，喷嘴温度为50℃，其喷射距离为5cm；同时将夹带剂乙醇通过夹带溶液泵喷入结晶釜内，流量控制为1.5ml/min；操作时间为150min；持续通入CO₂将结晶釜内剩余的溶剂洗净；

⑸依碳氯替泼诺一水合物结晶析出；在结晶釜底收集从溶液中析出的依碳氯替泼诺一水合物。

4.如权利要求1～2所述的依碳氯替泼诺一水合物的制备方法，其特征是在依碳氯替泼诺的饱和溶液M中，加入晶种，冷却析晶，所述溶液M由1体积份的乙醇，0.2～0.3体积份的水，0.2～0.3体积份的乙腈组成,所述晶种的X射线粉末衍射在衍射角2θ＝9.8°，15.0°，15.6°，16.6°，17.2°，18.1°，19.8°，23.0°，24.8°，26.3°处有特征峰。

5.如权利要求1～2所述的依碳氯替泼诺一水合物在制备治疗人或哺乳动物疾病的药物中的应用。

6.如权利要求5所述的依碳氯替泼诺一水合物的应用，所述的药物的剂型选自水剂、油膏剂、混悬剂、吸入剂、凝胶剂、乳剂中的一种。

7.如权利要求6所述的依碳氯替泼诺一水合物的应用，所述的药物的剂型为混悬剂。