。例如，可以生产生物流体加工系统，包括生物流体采样 装置，或者可以将生物流体采样装置(例如，通过保持无菌的无菌对接)与存在的生物流体 加工系统(包括任何商购的生物流体加工系统，例如血袋组)连接。可以在流体通过后切断 能够使第一个(源)容器与第二个容器(生物流体采样装置容器)之间流体沟通的导管(优选 通过热封以维持采样装置和源容器的内容物无菌性），且随后可以检测细菌。
[0029] 或者或另外，细菌检测系统和/或细菌流体加工系统可以包括通过系索、优选能弯 曲的系索例如塑料索或缆连接的生物流体采样装置(例如连接第一个容器）。示例地，上述 导管可以被切断和密封并且单独的系索保持分析室与源容器连接，例如直到细菌分析完成 为止。
[0030] 由于可以根据本发明检测细菌，所以本发明的实施方案可以适合于提供可以长于 目前各国规程允许的期限贮存血液成分。例如至少部分是由于恐惧可能被细菌污染的血细 胞浓缩物(PC)，所以目前的美国实践要求当在密闭系统中加工时，各PC和汇集PC的单元需 在5天内使用。然而，由于本发明的实施方案能够检测污染的PC，所以可以监测汇集的和未 汇集的PC，且如果经测定未污染，则可以在目前要求的5天限制后使用。示例地，例如在7天 贮存后，可以输注在密闭系统中加工的各PC或汇集的PC单位。
[0031] 各种细菌包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌利用葡萄糖且由此 根据本发明的实施方案，一定时间期限内生物流体中葡萄糖水平或浓度的下降反映出存在 细囷。
[0032] 示例地，实施方案提供了检测细菌的存在，其中存在的细菌可以是如下的一种或 多种:表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、路邓葡萄球菌、粘质沙雷氏菌、解凝沙雷氏菌、小肠 结肠炎耶尔森菌、肺炎克雷白氏菌、奥克西托克雷白杆菌、大肠埃希氏杆菌、阴沟肠杆菌、产 气荚膜梭状芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、淤泥真杆菌、沙门菌属的种类例如肠道沙门氏菌(在 先的猪霍乱沙门氏菌）、芽孢杆菌属的种类例如蜡状芽孢杆菌、产气荚膜梭状芽孢菌、痤疮 丙酸杆菌、无乳链球菌(也称作B组链球菌或GBS)、牛链球菌(至少一些菌株目前称作马肠链 球菌）、婴儿链球菌和草绿色链球菌。
[0033]本发明的系统和方法特别适用于输血装置、血站和/或血库人员。
[0034]如果期望，则一旦根据本发明测定存在细菌，则可以通过已知技术进一步进行分 析以鉴定存在的特定种类的细菌。
[0035]现在在下文中更具体地描述本发明的组成部分，其中类似的组成部分具有类似的 参比序号。
[0036]优选采样装置的实施方案包括具有至少两个入口的容器和至少一个与至少入口 之一流体沟通的导管。
[0037]图1示例用于本发明实施方案的生物流体采样装置100。所示例的采样装置包含用 于接收部分生物流体的采样装置容器50(例如"采样容器"），该容器包括入口 10(例如"葡萄 糖采样入口"）和密封该入口一端的可穿刺的部件11(例如弹性隔膜），其中可穿刺的部件包 括可穿刺的部分12(优选位于或接近该部件的中心）以便例如能够插入液体抽取装置(例如 注射器，典型地，其中抽取装置还包含连接注射器的针头或喷嘴)或葡萄糖探头，同时维持 密封;生物流体入口 20和与口流体沟通的导管30。在一些实施方案中，多孔膜13、优选疏水 性微孔膜位于或接近口的另一端。例如，在连接注射器的针头或喷嘴刺入隔膜(不穿透膜 13)后，注射器活塞可以在注射器桶内部分被抽离，生成真空并且从容器中且通过膜进入桶 拉出生物流体。典型地，入口 10由不同于容器50的材料制成。
[0038]优选导管30是无菌对接的，使得该装置可以与例如另一个导管和/或容器通过无 菌对接连接，从而可以得到封闭系统。在一些实施方案中，例如如图1中所示，该系统包含流 量控制装置35例如与导管流体沟通的单向止回阀和至少另一个与止回阀流体沟通的导管 36(优选可无菌对接导管）。采样装置包括清洁剂和细菌生长促进剂，且所示例的采样装置 在容器内包括2个片剂5、5a，它们各自包含清洁剂和细菌生长促进剂。优选如图1中所示，该 装置还包括适合于附加例如打印或侵蚀刻于其上标记的区域，或用于接收其上具有标记的 标签的区域。
[0039]如果期望，则采样装置可以包括例如还包含鲁尔连接器(未显示）的入口，使得液 体抽取装置例如注射器与采样装置连接以便随后从容器中抽取液体。
[0040] 图1还显示图解的葡萄糖读取装置和/或葡萄糖测定装置500。
[0041]典型地，并且如图2中所示例的，细菌检测系统1000包含生物流体加工系统300,其 包含多个容器，例如用于接收和/或采集生物流体的第一个容器51和至少第二个用于接收 部分从第一个容器通过的生物流体的容器50(作为图1中所示的生物流体采样装置100的组 成部分，其也为该系统的组成部分），其中第二个容器包含清洁剂和细菌生长促进剂，且其 中葡萄糖读取装置和/或葡萄糖测定装置500检测和/或测定该时间期限内生物流体中的葡 萄糖水平。所示例的生物流体加工系统包括多个用于提供容器之间流体沟通的导管。
[0042] 在一些实施方案中，细菌检测系统包含含有多个容器的生物流体加工系统和白细 胞耗尽过滤器。例如，在图3中示例的实施方案中，细菌检测系统1000包含含有多个容器的 生物流体加工系统300和白细胞耗尽过滤器250。所示例的生物流体加工系统300包含第一 个容器51，例如用于接收汇集的生物流体(汇集歧管和未显示的PC各单位的容器），和至少 第二个容器50(作为图1中所示的生物流体采样装置100的组成部分，其也为所述系统的组 成部分），用于接收部分通过第一个容器的生物流体，其中第二个容器包含清洁剂和细菌生 长促进剂，且其中葡萄糖读取装置和/或葡萄糖测定装置500检测和/或测定在该时间期限 内生物流体中的葡萄糖水平。根据所示例的系统，生物流体从第一个容器51通过白细胞耗 尽过滤器250进入第三个容器53,其可以包含贮存容器。所示例的生物流体加工系统包括多 个用于提供容器之间流体沟通的导管。
[0043]图3中所示例的生物流体加工系统300还包含排气口 225 (可以包含气体入口和/或 气体出口）和作为本领域公知应用的排气袋275。例如，汇集的PC可以通过进入第一个容器 51，且排气口 225可以允许空气通过排气口并且使排气口与第一个容器之间的导管中的PC 流入容器。然后容器51中的空气可以通过导管和排气口，并且导管被密封。在其中系统包括 排气袋275的那些实施方案中，在白细胞耗尽的生物流体进入第三个容器53后，容器53中的 空气可以进入排气袋，并且可以导向容器53的导管被密封。
[0044] 尽管图3示例了与第一个容器51(能够在白细胞耗尽前采样)之间流体沟通的第二 个容器50(作为生物流体采样装置100的组成部分），但是在另一个实施方案中（未显示），第 二个容器50(作为生物流体采样装置100的组成部分)与第三个容器53(例如能够在白细胞 耗尽后采样)流体沟通。
[0045]清洁剂和/或细菌生长促进剂可以是干燥形式(例如粉末或片剂)或液体形式。在 任一形式中，可以包括其它成分、组分和/或添加剂。如果期望，例如，其中清洁剂和/或细菌 生长促进剂是干燥形式，例如片剂形式，则可以包括其它成分、组分和/或添加剂，例如，惰 性材料，例如一种或多种如下成分:麦芽糖、甘露糖醇和盐，例如氯化钙，例如用于提供整体 和/或易于结合。
[0046] 本发明的清洁剂显著地减少了血细胞(血小板、血细胞和白细胞）呼吸，但对细菌 呼吸几乎没有或无影响。优选的清洁剂是磺酸多聚对苯烯基茴香醚钠(SPS)。
[0047]各种细菌生长促进剂适用于本发明。一种优选的促进剂是胰蛋白酶解酪蛋白大豆 肉汤(TPB)。其他适合的促进剂包括、但不限于肉汤例如溶源性肉汤(LB肉汤）、甘露糖醇肉 汤、M9最小培养基(可以补充例如一种或多种如下成分:葡萄糖、钙和镁)或其他肉汤，包括 补充的肉汤。
[0048] 检测液体中的葡萄糖水平。例如，可以从采样装置容器中取出小体积的生物流体 (通过入(葡萄糖采样）口，使用液体抽吸装置，典型地包含注射器），并且典型地置于插入葡 萄糖读取装置和/或葡萄糖测定装置的试剂垫或测试条上，且在适合的时间期限后将该过