用于药用内容物的气密性遮光双壳泡罩包装的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及用于药用内容物如药物和类似的药物产品的高气体阻挡和遮光的双 壳泡罩包装化listerpack)。本发明还公开了一种用于生产运种泡罩包装的方法。
【背景技术】
[0002] 泡罩包装对于本领域技术人员而言是熟知的。它们产生于泡罩线上用于制药工业 W通过将包装膜形成空腔形式，填充所述片剂并通过罩锥密封包装，例如，片剂和胶囊。如 果不需要阻挡气体，尤其是没有侣层，通常的膜如（PVC，PVDC/PVC，PP，PS等）很容易热成 形，并构成单壳泡罩底部膜，其中能够热成形各种不同尺寸的空腔。
[0003]US5, 011，019公开了一种具有包含侣层的盖的单壳泡罩包装（图1)和无侣阻挡 层的双壳（图2)泡罩包装。塑料薄膜被加热并通过空气压力或通过塞子成形，W通过压槽 (press-trou曲）法（PT巧形成空腔。由于没有侣层存在，因此能够实现高可成形性，产生小 泡罩尺寸。
[0004] 对于符合总气体和光阻挡要求的泡罩包装，要求具有侣层的层压材料。运种侣层 的存在大大限制了拉深过程中空腔的深度，因为断裂伸长率受控于该侣层。因此，使用了称 为"冷拉伸成形"的方法。在该方法中，未来空腔的外围通过夹紧而维持原位同时深拉空腔。
[0005] 对于具有侣层的单壳泡罩包装，现有技术是形成底层锥而并不形成盖锥。成形工 具根据冷成形工艺通过塞子和夹子形成A1层压板。多轴可变形性仍然是有限的。此类 型的单壳泡罩也明显公开于EP1 780 005B1、EP1 733 872A1、W0 2007/042174A1、W0 2007/057081A1 和US2010/0155288A1 中。
[0006] 根据现有技术的单壳泡罩包装的熟知的例子具有W下结构：聚酷胺（PA) 25μπι/ A1 45ym/PVC60μπι。运个结构能够多轴拉伸冷成形约30%。
[0007]ΕΡ0 637285Β1公开了一种用于冷冻干燥应用的拉伸成形的单壳泡罩包装，其具 有多个由可拉伸成形的多层结构（包含8~80μm的金属层和每侧面上具有20~30μm 厚度的双轴向聚酷胺的塑料支撑层）制成的隔室。盖并未拉伸成形并包含15~25μπι的 侣层。该泡罩包装是针对液体倒入空腔和冷冻干燥的过程，运个过程要求对溫差高耐受性 而无卷曲，并建议使用对称膜结构。
[0008]DE102011001929 (Amcor)公开了一种使用200~300μπι的优选厚度和断裂拉 伸强度远低于200N/mm2(MPa)的无定形PET的单壳泡罩包装。用于热成形的典型非取向 PET(A-PET)表现出55~75N/mm2(MPa)的断裂拉伸强度，W允许热成形性-参见http:// en.wdkipedia.org/wdki/化lyethylenetere地thalate。此外，公开于DE102011001929 中 的多层结构没有两个或更多个断裂拉伸强度大于200N/mm2(MPa)的取向聚合物层的支撑 层，并且尤其是没有夹于运些支撑层之间的侣层。
[0009] 本发明的目的
[0010] 本发明的目的是提供表现出完全遮光和高气体阻挡的用于药用内容物的双壳包 装，其中气体扩散仅限制于边缘。
[0011] 本发明另外的目的在于，通过使双壳空腔尺寸紧密适配于胶囊或片剂尺寸而大幅 度降低膜层压板相对于药用内容物的比率，优化双壳包装的尺寸，从而降低泡罩包装和外 包装的整体尺寸，而对全球二氧化碳平衡具有合理的积极影响。
[0012] 本发明进一步提供了用于生产根据本发明的空间有效的双壳泡罩的方法。
【发明内容】
[0013] 本发明公开了一种用于药用内容物的双壳泡罩包装，包括一个或多个用于药用内 容物的优化形状的空腔，所述双壳包装是经由一个或多个密封层相互密封的第一和第二多 层结构的组装，每个多层结构包括一个或多个具有至少20μm，优选30μm厚度的侣层和两 个或更多个支撑层，其中所述两个或更多个支撑层具有在纵向和横向上测定的200N/mm2W 上的断裂拉伸强度，和50%W上，优选70%W上的断裂伸长率，运根据1995年出版的ΕΝ ISO527-3、样品类型2、部分1-6测定，每个所述多层结构包括面对面排列、在使用时封装 所述药用内容物的空腔。
[0014] 本发明的【具体实施方式】包含一个或多个W下特征：
[0015]- 一个或多个侣层夹于两个或更多个支撑层之间；
[0016]-空腔的体积与药用内容物的体积比介于1. 8~1，优选1. 6~1. 1，W及最优选 1. 5~1. 2之间；
[0017] -在所述支撑层上测定的应力/应变曲线对于根据1995年出版的ENISO527-3、 样品类型2、部分1-6测定的应变硬化（strainhardening)呈正斜率；
[0018]-由于拉伸冷成形过程，一个或多个空腔中的一个或多个侣层的厚度占所述空腔 外围的多层结构中的一个或多个侣层的厚度的至少30% ;
[0019] -泡罩是可撕开、推开的（push-t虹0U曲）或可剥离型的，包含选自由W下组成的 组中的一个或多个密封层：具有15μπιW下、优选10μπιW下的厚度，通过焊接试验测定 的125°CW下、优选110°CW下的密封起始溫度（sea]_-initiationtemperature),和通过 差示扫描量热法在20°C/min的加热速度下于50~150°C之间测定并通过第二次运行的 峰最大值表示的125°CW下、优选120°CW下、W及最优选115°CW下的烙融溫度的热封漆 (heat-seallacquer)；
[0020] -泡罩是可撕开推开的或可剥离型的，包括一个或多个密封层，一个或多个密封层 包括具有50μπιW下、优选35μπιW下的厚度，通过焊接试验测定的135°CW下、优选120°C W下的密封起始溫度，和通过差示扫描量热法在20°C/min的加热速度下于50~150°C 之间测定并通过第二次运行的峰最大值表示的135°CW下、优选125°CW下，W及最优选 115°CW下的烙融溫度的共挤出聚合物膜和挤出涂层；
[002。-用于可剥离的泡罩的密封层具有介于2~10N/15mm之间的剥离强度；
[0022] -密封可剥离的密封层包括LLDPE、聚-1-下締和无机填充材料；
[0023]-用于可撕开的泡罩型的密封层选自由密度为0.902~0.925g/cm3的线性低密度 聚乙締、部分或完全中和的离聚物、EMA、EBA、通过金属茂催化获得的聚乙締、乙締醋酸乙締 醋、聚对苯二甲酸乙二醇醋（p〇lyeth}denete;rephtalateglycol)组成的组；
[0024]-用于可剥离的泡罩类型的可剥离密封层包含选自由聚締控共混物和/或改性的 乙締丙締酸醋的共聚物、线性低密度聚乙締或通过金属茂催化获得的聚乙締和聚下締的共 混物组成的组中的组分（composition);
[00巧]-用于可剥离的泡罩的可剥离密封层包含漆组分（lacquercomposition)，所述漆 组分选自由苯氧基树脂，作为粘合剂的甲基丙締酸醋、締控和乙叉基降冰片締的共聚物的 共混物，作为粘合剂的聚甲基丙締酸下醋、聚乙基丙締酸下基醋（polybut^-ethac巧late) 和丙締酸树脂的共混物，基于α-甲基苯乙締的增粘剂，马来酸酢改性的醋酸乙締醋和氯 乙締的共聚物和基于乙締醋酸乙締醋、乙締丙締酸和甲基丙締酸及它们的盐的水基分散体 组成的组；
[002引-所述多层结构另外包括选自由ΕΑΑ、离聚物、ΕΜΑ和邸A组成的组中两个或更多 个粘合层（a化esivelayer)或连接层（tie