layer)。
[0027] 本发明进一步公开了一种用于生产根据本发明的泡罩包装的方法，包括W下步 骤：
[0028]-提供包括一层或多层具有至少30μm厚度的侣层和两个或更多个支撑层的第一 和第二多层结构，所述多层结构具有35%W上的多向可变形性；
[0029]-拉伸冷成形所述第一和第二多层W形成一个或多个空腔；
[0030]-用药用内容物填充所述第一或第二多层结构之一的一个或多个空腔；
[0031]-面对面密封第一和第二多层结构；
[0032]-将密封的多层切成泡罩包装单元；
[0033]-在外包装（over-pack)盒或袋中调整（^condition)。
[0034] 根据本发明的方法可W包括切割削弱线（weakeningline)或撕开刻痕（tear notch)至第一和/或第二多层结构上W允许产生推开开口或撕开开口的附加步骤。
【附图说明】
[0035] 图1~3是根据现有技术的单壳泡罩包装中交叉扩散现象的示意图。由于运种 用于药用内容物的单壳包装具有两者都包含侣层的盖和壳，除了交叉扩散不可能有其他扩 散。
[0036]图4表示现有技术的单壳泡罩包装和根据本发明的双壳泡罩包装之间的对比。由 于拉伸冷成形，泡罩包装的整体尺寸能够显著降低。
[0037] 图5表示用于长23. 3mm、直径8. 5mm(运用作表2中的计算基准）的胶囊00的现 有技术的带盖单壳包装化）的尺寸和根据本发明的双壳包装的尺寸的顶视图。
[003引图6表示根据本发明的双壳泡罩包装的第一结构，其中药用内容物（胶囊00)包 装于双壳结构中，其中侣层位于两个支撑层和一个密封层之间。没有示出粘合层、底漆层或 挤出涂覆的连接层。
[0039] 图7表示根据本发明的双壳泡罩包装的第二结构，其中药用内容物（胶囊00)包 装于双壳结构中，运种双壳结构中的侣层夹于两个支撑层之间。并且，可能的粘合层、底漆 层或挤出涂覆的连接层均未示出。
[0040] 图8表示用于根据本发明的双壳泡罩的多层结构的爆破压力测试。
[0041] 图9表示用于生产根据本发明的双壳泡罩的方法图解。
[004引 关键词
[0043] 1.双壳泡罩包装
[0044] 2.支撑层
[004引3.密封层[004引4.侣层 [0047] 5.药用内容物
[004引6.成形平台[004引7.填充平台 [0050] 8.密封平台
[005。9.切割平台
[0052] 10.包装平台
【具体实施方式】
[0053] 通过将多层包装膜形成空腔形式，填充药用内容物W及通过罩锥将其密封在泡罩 线上生产片剂泡罩用于制药工业W包装药用内容物，例如，片剂和胶囊剂。如果需要，底部 和罩锥的多层中至少30μm厚度的侣层的存在确保完全气体阻挡和遮光。
[0054] 短语"药用内容物"在本发明中不得不W其最大意义进行理解并包括片剂、丸剂、 胶囊，但还包括未严格考虑医学用途但要求高气体阻挡的内容物。
[00巧]本发明的第一目的是创造一种双壳气密泡罩，包括至少20μm，优选30μm的侣阻 挡层，具有与普通双壳热成形泡罩（没有作为气体和光阻挡的侣层）相当的空腔尺寸。
[0056] 为了实现运一目的，本发明采用包含侣层的多层层压板，多轴可变形性增加至少 35%，优选至少40%。两个多轴可变形性增加的多层结构能够冷成形（拉伸冷成形）而在 每个彼此对称排布的部分（顶部和底部）中产生空腔，那些冷成形的部件通过在填充其药 用内容物之后密封而进行组装。运种双壳结构的尺寸相比于具有平盖的单壳显著降低。多 层结构的所需量能够降低至少50%，优选降低至少70% -参见图5和表2。空腔的尺寸经 过优化而正好稍大于药用内容物的尺寸约5 %~60 %，优选10 %~40 %，而更优选10 %~ 30%。
[0057] 测试多轴可变形性的爆破试验通过由多层结构制备宽度20cm的条带而进行，将 其引入到帽罩下，在测试期间的爆裂的情况下，测试时间必须进行调整而测试必须在条带 的整个宽度内重复。测量的值必须进行平均并计算出标准偏差（参见图8)。
[0058] 标准冷成形的多层结构的良好可成形性通过在层压板中W至少两层强塑料层支 撑最弱层，即，侣锥而实现。25μπι的取向聚酷胺（oPA)膜W及在纵向和横向上具有至少 200N/mm2的断裂拉伸强度和至少50%，优选至少70%断裂伸长率的其它塑料通常用于运一 目的，运些参数都根据1995年出版的ENIS0527-3,样品类型2,部分1-6进行测定。
[0059] 本发明公开了至少两个或更多个运种硬聚合物膜的用途，要么都在侣层一个侧面 上，要么将侣层夹在中间。
[0060] 运种硬聚合物层的非限制性实例是取向聚合物层如oPET(在MD和TD上都 〉230MPa)、oPPS、oPS、oEVOH，或非取向的芳族聚酷胺（芳香族聚酷胺）或阳邸。优选的聚 合物是对更高刚度应用开发的特定聚酷胺配制品。根据本发明的最终层压板的典型结构的 实例是（此处没有提及连接层或粘合层）：
[0061]oPA25μπι(外层）/Al60μπι/οΡΑ25ym/PETG35μπι(内层）
[0062] 在运种结构中，oPA可W充当支撑层，侣作为阻挡层W及阳TG作为密封层。
[0063] 使用运种相对厚的多层结构在机件（jaw)上要求高密封溫度，因为热量必须跨过 多个层才能够达到密封层。运产生的一个现象称为"热粘性问题"，在运种情况下空腔内的 空气过热，从而增加了空腔内的压力。在那个阶段，密封层仍然是烙融的而空气渗透空腔的 外周，导致密封不良和交叉扩散的阻挡层。
[0064] 为了克服运个问题，在必要的密封溫度下需要高粘度烙体。因此，最方便的密封层 是低密封溫度和高分子量的组合，（高粘性密封层），尽可能稀，W避免隔热效果。对于运种 膜的非限制性例子是阳TG35μm，具有0. 902~0. 925g/cm3密度的各种LLD阳版本或基于 它的多层膜，W及离聚物膜/涂层。高MW漆或薄涂层（1~10μm)W及高度矿物填充的涂 层是作为密封层的可能替代物（参见实施例），因为它们具有高烙体粘度。密封层的主要特 点是由DSC测定的烙点和密封起始溫度应低于125°C，优选低于120°C，并且如果可能甚至 低于115°C。
[0065] 为了测定密封起始溫度（SIT)，密封试验在足够低W避免任何密封（密封强度= 0N/15mm)的溫度下开始，然后将溫度逐渐升高巧或10°C步频），并当开始密封时，测定强 度，而当测定的密封强度大于2N/15mm时，认为是SIT。
[0066] 根据本发明的双壳泡罩包装需要在剥离、推开或撕开之间选择打开机制。
[0067] 撕开方案能够通过使用容易打破的合适塑料和足够薄的A1层而实现。运种塑料 结构大多是取向的或本质上是脆性的。作为非限制性实例，可W提及PETG、oPA、oPET等。
[0068] 实现"易撕"的另一种选择是在成形之后或层压板生产过程中在泡罩生产线上通 过激光切割（仅在独特区域和槽特定层）或机械地（仅在特定区域冲压/刮划成特定层） 专口弱化。运些技术对于本领域技术人员是公知的。
[0069] 可剥离的方案经常使用由基质聚合物和分散相无机或有机物质组成的密封层，其 基本上削弱了粘结强度，导致容易开口。众所周知的例子是，例如，与聚-1-下締（PE/PB-1) 共混的聚乙締或添加滑石粉的聚乙締。对于漆而言，使用脱胶剂（debondingagent),但可 能能够使用粘合失效结构（a化esivel厂failingstrucUire)。