酶A，或亲环蛋白A)和ND4(NADH脱氨酶亚单位4，在线粒体NDA中）W及TB IS6110-65进行检测和定量化。
[009引示例4中使用的引物在表4中示出。
[0096]表 4
[0097] 结果在表5和图8中示出。
[009引表5
肥*:卫生控制 LTBI**:潜伏性TB感染 ND:不可检测。
[0099]虽然本发明参照具体实施例在本文进行说明和描述，但是本发明并不意在限于所 示的细节。相反，在权利要求的等同物的范围和程度内且在不背离本发明的情况下，可W对 细节作出各种修改。
【主权项】
1. 一种用于收集核酸的样品的系统，所述系统包括： 限定内部体积的容器； 用于所述容器的可移除帽体，所述帽体具有面向所述容器的所述内部体积的内侧和背 向所述内部体积的外侧，所述帽体包括在所述内侧和所述外侧之间连通的通气器端口和在 所述内侧和所述外侧之间连通的样品连接端口，所述样品连接端口包括第一互锁部件，所 述第一互锁部件用于可释放地将所述样品连接端口锁定到配合的第二互锁部件，所述帽体 的所述内侧包括与所述样品连接端口流体连通的连接接口； 过滤器柱，其适于可移除地附接到所述容器帽体的所述连接接口，所述过滤器柱具有 开放的第一端、开放的第二端和在其之间的容纳用于收集所述核酸的基片的内部通道； 样品收集容纳器，其包括适于连接到在所述容器帽体中的所述样品收集端口的所述第 一互锁部件的所述第二互锁部件； 运输容纳器，其具有开放的端并限定适于容纳所述过滤器柱的体积，所述运输容纳器 适于可释放地接合所述过滤器柱用于将其从所述容器帽体的所述连接接口拆卸，所述运输 容纳器还包括用于暂时地将所述过滤器柱密封在所述运输容纳器内的可移除盖。2. 如权利要求1所述的收集系统，其中，所述过滤器柱基片包括过滤器、在所述过滤器 上游的熔块和在所述过滤器下游的保持环。3. 如权利要求1所述的收集系统，其中，所述样品连接端口从所述帽体的所述外侧凸 出。4. 如权利要求3所述的收集系统，其中，所述样品连接端口的第一互锁部件包括鲁尔锁 配件的一端。5. 如权利要求1所述的收集系统，其中，所述通气器端口从所述帽体的所述外侧凸出。6. 如权利要求1所述的收集系统，其还包括真空室，所述真空室具有适于连接到真空源 的内部部分、具有一个或多个井状物的外部部分和与所述室的所述内部部分连通并适于经 由柔性导管连接到所述容器的所述通气器端口的一个或多个真空连接端口，其中每个井状 物适于接收所述容器中的一者。7. 如权利要求1所述的收集系统，其还包括在所述运输容纳器中的干燥剂。8. 如权利要求1所述的收集系统，其中，所述过滤器柱包括带螺纹的接口的第一部件并 且所述容器帽体包括所述带螺纹的接口的第二部件。9. 如权利要求8所述的收集系统，其中，所述过滤器柱还包括适于可释放地由设置在所 述运输容纳器的内表面上的配合的第二构件接合的设置在其外表面上的第一构件，所述第 二构件适于当扭转力在用于从其与所述容器帽体的螺纹连接拧开所述过滤器柱的方向上 施加到所述过滤器柱时将力传送到所述第一构件。10. 如权利要求9所述的收集系统，其中，所述第一构件和所述第二构件各自包括凸出 部。11. 如权利要求1所述的收集系统，其还包括三通端口，所述三通端口具有适于设置到 所述容器帽体样品连接端口的第一端口、适于连接到所述收集容纳器的第二端口和适于连 接到包括用于在已收集之后处理所述样品的流体的流体源的第三端口。12. 如权利要求11所述的收集系统，其还包括适于连接到所述第三端口的一个或多个 流体的容纳器。13. 如权利要求12所述的收集系统，其中，所述流体包括用于冲洗所述样品的流体。14. 如权利要求13所述的收集系统，其中，所述流体包括乙醇。15. 如权利要求11所述的收集系统，其中，所述收集容纳器包括注射器并且所述三通端 口包括止回阀，其中当所述样品收集容纳器和所述容器之间存在正相对压力时所述止回阀 适于专门地允许从所述收集容纳器流入所述容器中，并且当所述样品收集容纳器和所述流 体源之间存在负相对压力时所述止回阀适于专门地允许从所述流体源流入所述收集容纳 器中。16. 如权利要求1所述的收集系统，其还包括样品支架，所述样品支架用于接收多个过 滤器柱并适于装配在用于离心所述多个过滤器柱的离心机中。17. -种用于容器的无菌的可移除帽体，所述帽体具有用于面向所述容器的所述内部 体积的内侧和与所述内侧相对的外侧，所述帽体包括在所述内侧和所述外侧之间连通的通 气器端口和在所述内侧和所述外侧之间连通的样品连接端口，所述样品连接端口包括第一 互锁部件，所述第一互锁部件用于可释放地将所述样品连接端口锁定到配合的第二互锁部 件，所述帽体的所述内侧包括与所述样品连接端口流体连通的连接接口。18. 如权利要求17所述的可移除帽体，其还包括可移除地附接到所述容器帽体的所述 连接接口的无菌的过滤器柱，所述过滤器柱具有开放的第一端、开放的第二端和在其之间 的容纳用于收集所述核酸的基片的内部通道。19. 一种用于收集核酸的样品的方法，所述方法包括以下步骤： (a) 提供收集系统，所述收集系统包括： i) 限定内部体积的容器； ii) 用于所述容器的可移除帽体，所述帽体具有面向所述容器的所述内部体积的内侧 和背向所述内部体积的外侧，所述帽体包括在所述内侧和所述外侧之间连通的通气器端口 和在所述内侧和所述外侧之间连通的样品连接端口，所述样品连接端口包括用于可释放地 将所述样品连接端口锁定到配合的第二装置的第一装置，所述帽体的所述内侧包括与所述 样品连接端口流体连通的连接接口； iii) 过滤器柱，其可移除地附接到所述容器帽体的所述连接接口，所述过滤器柱具有 开放的第一端、开放的第二端和在其之间的容纳用于收集所述核酸的基片的内部通道； iv) 样品收集容纳器，其包括适于连接到所述样品收集端口容器帽体的所述第一装置 的所述第二装置； v) 运输容纳器，其具有开放的端并限定适于容纳所述过滤器柱的体积，所述运输容纳 器适于可释放地接合所述过滤器柱用于将其从所述容器帽体的所述连接接口拆卸，所述运 输容纳器还包括用于暂时地将所述过滤器柱密封在所述运输容纳器内的可移除盖； (b) 收集所述样品收集容纳器中的包括样品的流体的体积； (c) 经由所述样品收集端口将所述样品收集容纳器连接到所述容器； (d) 从所述样品收集容纳器将所述包括样品的流体的体积传送穿过所述过滤器柱，从 而在所述基片上收集所述样品并收集在所述容器中的剩余物； (e) 将所述运输容纳器的开放的端放置在所述过滤器柱上，将所述过滤器柱与所述运 输容纳器接合，并将所述过滤器柱从所述容器帽体拆卸； (f) 用所述可移除盖暂时地密封所述运输容纳器。20. 如权利要求19所述的方法，其中，所述包括样品的流体包括裂解产物，所述裂解产 物包括从患者收集的体液的提取物。21. 如权利要求19所述的方法，其中，所述样品收集容纳器包括注射器并且将所述体积 穿过所述过滤器柱传送的方法包括手动地将压力施加到所述注射器的柱塞。22. 如权利要求19所述的方法，其中，所述样品收集容纳器包括注射器并且将所述体积 穿过所述过滤器柱传送的方法包括将所述容器帽体的所述通气器端口附接到真空源且然 后使用所述真空源穿过所述过滤器柱施加负压力。23. 如权利要求19所述的方法，其还包括通过在执行步骤(e)之前使一个或多个体积的 流体传送穿过所述过滤器柱而在步骤(d)之后处理在所述基片上收集的样品。24. 如权利要求23所述的方法，其中，所述处理流体包括冲洗流体。25. 如权利要求24所述的方法，其中，所述冲洗流体包括100%乙醇或100%丙酮。26. 如权利要求25所述的方法，其还包括将干燥剂放置在所述运输容纳器中。27. 如权利要求26所述的方法，其还包括在周围的不受气候控制的条件下运送所述运 输容纳器。28. 如权利要求27所述的方法，其还包括在完成步骤(f)之后的长达4周的时间段之后 进一步处理所述核酸。29. 如权利要求28所述的方法，其中，所述进一步处理包括处理用于检测疾病的所述核 酸。30. 如权利要求29所述的方法，其中，所述疾病是肺结核。31. 如权利要求30所述的方法，其中，所述处理是用于检测潜伏性肺结核。32. 如权利要求25所述的方法，其中，所述冲洗流体包括l-10ml的100%乙醇。33. 如权利要求32所述的方法，其中，所述冲洗流体包括至少2ml的100%乙醇。34. 如权利要求33所述的方法，其中，所述冲洗流体包括2-6ml的100%乙醇。35. 如权利要求19所述的方法，其中，所述包括样品的流体包括血浆或血清。36. 如权利要求35所述的方法，其中，所收集的包括样品的流体的体积是在l-20ml的范 围中。37. 如权利要求36所述的方法，其中，所收集的包括样品的流体的体积是至少2ml。38. 如权利要求37所述的方法，其中，所收集的包括样品的流体的体积是在2-10ml的范 围中。39. 如权利要求38所述的方法，其中，所收集的包括样品流体的体积是在2-5ml的范围 中。
【专利摘要】本发明涉及一种用于收集和运输核酸的样品的系统，所述系统包括容器、具有通气器端口和样品连接端口的用于所述容器的可移除帽体和可移除地附接到与所述样品连接端口流体连通的所述容器帽体的内部并含有用于收集所述核酸的基片的过滤器柱。样品连接容器互锁到所述样品收集端口。可由帽体闭合的运输容纳器经配置将所述过滤器柱从所述容器帽体移除并包括用于运输的所述柱。用于使用所述系统收集样品的方法优选地包括诸如用乙醇的脱水冲洗步骤和干燥剂在运输容纳器中的放置，使得核酸样品可以在周围的不受环境控制的条件下运输，具有至少长达4周的稳定性，理想地用于从未开发区域收集样品。
【IPC分类】B01L3/14, G01N1/34, C12M1/00
【公开号】CN105592925
【申请号】CN201480042043
【发明人】M.钱
【申请人】澳康姆生物实验室公司
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2014年5月23日
【公告号】EP3003561A1, US20160097049, WO2014190249A1