本发明涉及输液瓶领域，尤其涉及一种玻璃瓶大输液的生产工艺。
背景技术：
大输液是我国药品中五大类重要制剂之一，是临床上应用较为广泛的产品。现有技术中的大输液主要采用玻璃输液瓶进行包装，因为玻璃输液瓶具有装药非常安全等众多优点。首先，玻璃输液瓶对气体和水份透过性极低，所以可以长期储存药业；其次，玻璃输液瓶与药物相容性好，不吸附药物，且不会与药物发生反应而析出物质，瓶体本身不会有脱落层，所以使用非常安全；再次，玻璃输液瓶不同于塑料瓶，玻璃输液瓶不会含有增塑剂，玻璃输液瓶体无毒；再次，玻璃输液瓶适应温度范围广，可用于高温灭菌。但是目前玻璃输液瓶大输液的生产成本高、效率低。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种玻璃瓶大输液的生产工艺，能够解决现有玻璃输液瓶大输液生产成本高、效率低的技术问题。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：
一种玻璃瓶大输液的生产工艺，包括以下步骤：
玻璃输液瓶经饮用水洗瓶、纯化水洗瓶、注射用水精洗、洁净空气抽吹瓶，完成对玻璃输液瓶的清洗；
将清洗后的玻璃输液瓶传输到灌装工位，在灌装过程中灌装药液的温度控制在40～60℃，灌装后压塞、轧盖；
将灌装完毕并压塞、轧盖的药瓶放入灭菌柜内进行灭菌，灭菌温度为100～150℃，灭菌时间为10～100min；
将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得玻璃输液瓶大输液。
优选地，所述灌装药液中的水采用叠片过滤方式制得。
优选地，所述灭菌方式为热压灭菌法或水浴灭菌法。
优选地，所述玻璃输液瓶通过履带进行传输，完成清洗、灌装药液、封口、灭菌、灯检、包装。
优选地，所述灌装药液的方式为恒压罐装药液。
优选地，所述玻璃输液瓶在密封条件下进行清洗、灌装、压塞、轧盖。
优选地，所述玻璃输液瓶的容量为50～500ml。
优选地，所述灌装药液的制备过程为原料清洗除尘除杂后放入干燥箱中进行干燥，干燥完后按需进行称重，将称量好的原料进行浓配、粗滤后，进行稀释、精滤，即得。
本发明的有益效果在于：
本发明提供了一种玻璃瓶大输液的生产工艺，可以实现在线清洁和消毒，设备清洗和消毒效果可提高到99.5％以上。可以有效保证玻璃输液瓶输液高新产品多品种频繁交替生产，以适应新市场形势玻璃输液瓶向治疗型药品发展，提高玻璃输液瓶输液产品质量，并且各项质量指标高，生产效率高，成本低。
具体实施方式
本发明提供的一种玻璃瓶大输液的生产工艺，包括以下步骤：
玻璃输液瓶经饮用水洗瓶、纯化水洗瓶、注射用水精洗、洁净空气抽吹瓶，完成对玻璃输液瓶的清洗；
将清洗后的玻璃输液瓶传输到灌装工位，在灌装过程中灌装药液的温度控制在40～60℃，灌装后压塞、轧盖；
将灌装完毕并压塞、轧盖的药瓶放入灭菌柜内进行灭菌，灭菌温度为100～150℃，灭菌时间为10～100min；
将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得玻璃输液瓶大输液。
上述技术方案，可以实现在线清洁和消毒，设备清洗和消毒效果可提高到99.5％以上。可以有效保证玻璃输液瓶输液高新产品多品种频繁交替生产，以适应新市场形势玻璃输液瓶向治疗型药品发展。提高玻璃输液瓶输液产品质量，从而保障了输液药品安全能力建设。各项质量指标合格并提高，还要做到安全可靠、清洁环保、成本低。
为了提高玻璃输液瓶大输液的清洁度，避免污染物和杂质，在本发明的实施例中，灌装药液中的水采用叠片过滤方式制得，该过滤方式与传统石英砂过滤和活性炭吸附过滤方式相比，可以使水利用率提高5％以上，也可以提高二级反渗透膜的使用寿命，由2年提高到5年，还可以减少活性炭微生物滋生床处理不到位引起工艺用水污染，有效提高工艺用水的质量。
在本发明的实施例中，灌装药液的方式为恒压罐装药液，该灌装方式采用压力时间式灌装原理，通过时间和流速的乘积来计量灌装，为了保证高产量，又避免因快速灌液时产生药液泡沫；灌装时间由计算机精确控制，精度为0.01秒，计量准确，无瓶不灌装。
在本发明的实施例中，灭菌方式为热压灭菌法或水浴灭菌法。
在本发明的实施例中，玻璃输液瓶通过履带进行传输，完成清洗、灌装药液、封口、灭菌、灯检、包装。
为了保障了输液药品的安全，在本发明的实施例中，玻璃输液瓶大输液在清洗、灌装、封口时是在密封条件下进行的。
在本发明的实施例中，玻璃输液瓶的容量为50～500ml。
在本发明的实施例中，灌装药液的制备过程为原料清洗除尘除杂后放入干燥箱中进行干燥，干燥完后按需进行称重，将称量好的原料进行浓配、粗滤后，进行稀释、精滤，即得。
需要说明的是，为了提高玻璃输液瓶的抗脆性、耐高温性能，玻璃输液瓶以二氧化硅、硅酸钠、三氧化二铝、聚酯纤维、碳化硅为原料，这五种原料的相互配合，使得玻璃输液瓶大输液具有优异的抗脆性、耐高温性能。另外通过采用清洗、灌装、封口、灭菌、灯检、包装等工艺生产玻璃输液瓶大输液，简化了生产工艺，降低了成本，提高了玻璃输液瓶大输液的质量。
二氧化硅用于提高玻璃输液瓶大输液的硬度。在本发明中，二氧化硅的重量份数为60～80份；在本发明的实施例中，二氧化硅的重量份数为65～75份。
硅酸钠用于提高玻璃输液瓶大输液的抗脆性。在本发明中，硅酸钠的重量份数为5～12份；在本发明的其他实施例中，硅酸钠的重量份数为8～12份。
三氧化二铝用于提高玻璃瓶大输液的耐高温性能。在本发明中，三氧化二铝的重量份数为10～20份；在本发明的实施例中，三氧化二铝的重量份数为14～16份。
聚酯纤维用于提高玻璃瓶大输液的冲击强度和断裂伸长率。在本发明中，聚酯纤维的重量份数为15～24份；在本发明的实施例中，聚酯纤维的重量份数为18～21份。
碳化硅用于提高玻璃瓶大输液的化学稳定性。在本发明中，碳化硅的重量份数为3～12份；在本发明的实施例中，碳化硅的重量份数为6～9份。
为了提高玻璃瓶大输液的均匀度，在本发明的实施例中，玻璃瓶大输液原料的研磨指标为粒径多分散指数小于1.05。
另外，在本发明的实施例中，清洗设备和消毒设备均为在线清洗设备的在线消毒设备，能够将设备清洗和消毒效果可提高到99.5％，可以有效保证玻璃输液瓶输液高新产品多品种频繁交替生产，以适应新市场形势玻璃输液瓶向治疗型药品发展。提高玻璃瓶大输液中产品质量，从而保障了输液药品安全能力建设。
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的玻璃瓶大输液的生产工艺进行详细描述。
实施例1
玻璃输液瓶经饮用水洗瓶、纯化水洗瓶、注射用水精洗、洁净空气抽吹瓶，完成对玻璃输液瓶的清洗；
将清洗后的玻璃输液瓶传输到恒压灌装工位进行恒压灌装，在灌装过程中灌装药液的温度控制在40℃，灌装后压塞、轧盖；其中灌装药液的制备过程为原料清洗除尘除杂后放入干燥箱中进行干燥，干燥完后按需进行称重，将称量好的原料进行浓配、粗滤后，进行稀释、精滤，即得灌装药液；灌装药液采用的水采用叠片过滤方式制得；
将灌装完毕并压塞、轧盖的药瓶放入灭菌柜内进行热压灭菌，灭菌温度为120℃，灭菌时间为20min；
将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得玻璃输液瓶大输液。
玻璃输液瓶中包括60重量份的二氧化硅、5重量份的硅酸钠、10重量份的三氧化二铝、15重量份的聚酯纤维、和3重量份的碳化硅。
实施例1生产得到的玻璃输液瓶大输液的设备清洗和消毒效果可提高到99.5％，透明度98.9％，冲击强度为65j/m，可承受的高温为193℃。
实施例2
玻璃输液瓶经饮用水洗瓶、纯化水洗瓶、注射用水精洗、洁净空气抽吹瓶，完成对玻璃输液瓶的清洗；
将清洗后的玻璃输液瓶传输到恒压灌装工位进行恒压灌装，在灌装过程中灌装药液的温度控制在60℃，灌装后压塞、轧盖；其中灌装药液的制备过程为原料清洗除尘除杂后放入干燥箱中进行干燥，干燥完后按需进行称重，将称量好的原料进行浓配、粗滤后，进行稀释、精滤，即得灌装药液；灌装药液采用的水采用叠片过滤方式制得；
将灌装完毕并压塞、轧盖的药瓶放入灭菌柜内进行热压灭菌，灭菌温度为130℃，灭菌时间为22min；
将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得玻璃输液瓶大输液。
玻璃输液瓶的制备原料中包括80重量份的二氧化硅、12重量份的硅酸钠、20重量份的三氧化二铝、24重量份的聚酯纤维和12重量份的碳化硅。
实施例2生产得到的玻璃输液瓶大输液的设备清洗和消毒效果为99.5％，透明度99.3％，冲击强度为63j/m，可承受的高温为189℃。
实施例3
将玻璃输液瓶放到装瓶工位上，玻璃输液瓶经、饮用水洗瓶、纯化水洗瓶、注射用水精洗、洁净空气抽吹瓶，完成对玻璃输液瓶的清洗；
将清洗后的玻璃输液瓶传输到恒压灌装工位进行恒压灌装，在灌装过程中灌装药液的温度控制在45℃，灌装后压塞、轧盖；其中灌装药液的制备过程为原料清洗除尘除杂后放入干燥箱中进行干燥，干燥完后按需进行称重，将称量好的原料进行浓配、粗滤后，进行稀释、精滤，即得灌装药液；灌装药液采用的水采用叠片过滤方式制得；
将灌装完毕并压塞、轧盖的药瓶放入灭菌柜内进行热压灭菌，灭菌温度为140℃，灭菌时间为18min；
将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得玻璃输液瓶大输液。
玻璃输液瓶的制备原料中包括65重量份的二氧化硅、8重量份的硅酸钠、14重量份的三氧化二铝、18重量份的聚酯纤维和6重量份的碳化硅。
实施例3生产得到的玻璃输液瓶大输液的设备清洗和消毒效果为99.6％，透明度99.1％，冲击强度为67j/m，可承受的高温为184℃。
实施例4
玻璃输液瓶经饮用水洗瓶、纯化水洗瓶、注射用水精洗、洁净空气抽吹瓶，完成对玻璃输液瓶的清洗；
将清洗后的玻璃输液瓶传输到恒压灌装工位进行恒压灌装，在灌装过程中灌装药液的温度控制在55℃，灌装后压塞、轧盖；其中灌装药液的制备过程为原料清洗除尘除杂后放入干燥箱中进行干燥，干燥完后按需进行称重，将称量好的原料进行浓配、粗滤后，进行稀释、精滤，即得灌装药液；灌装药液采用的水采用叠片过滤方式制得；
将灌装完毕并压塞、轧盖的药瓶放入灭菌柜内进行热压灭菌，灭菌温度为150℃，灭菌时间为25min；
将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得玻璃输液瓶大输液。
玻璃输液瓶的制备原料中包括75重量份的二氧化硅、12重量份的硅酸钠、15重量份的三氧化二铝、21重量份的聚酯纤维和8重量份的碳化硅。
实施例4生产得到的玻璃瓶大输液的设备清洗和消毒效果为99.7％，透明度99.0％，冲击强度为64j/m，可承受的高温为193℃。
实施例5
玻璃输液瓶经饮用水洗瓶、纯化水洗瓶、注射用水精洗、洁净空气抽吹瓶，完成对玻璃输液瓶的清洗；
将清洗后的玻璃输液瓶传输到恒压灌装工位进行恒压灌装，在灌装过程中灌装药液的温度控制在50℃，灌装后压塞、轧盖；其中灌装药液的制备过程为原料清洗除尘除杂后放入干燥箱中进行干燥，干燥完后按需进行称重，将称量好的原料进行浓配、粗滤后，进行稀释、精滤，即得灌装药液；灌装药液采用的水采用叠片过滤方式制得；
将灌装完毕并压塞、轧盖的药瓶放入灭菌柜内进行热压灭菌，灭菌温度为135℃，灭菌时间为15min；
将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得玻璃输液瓶大输液。
玻璃输液瓶的制备原料中包括70重量份的二氧化硅、10重量份的硅酸钠、16重量份的三氧化二铝、20重量份的聚酯纤维和9重量份的碳化硅。
实施例5生产得到的玻璃瓶大输液的设备清洗和消毒效果为99.6％，透明度99.2％，冲击强度为68j/m，可承受的高温为191℃。
以上公开的仅为本专利的具体实施例，但本专利并非局限于此，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，做出的变形应视为属于本发明保护范围。