专利名称：非酵素式尿酸试剂的感测装置、感测试片及其制作方法
技术领域：
本发明是有关于 一种非酵素式尿酸试剂的生物感测装 置、生物感测试片及其制作方法，且特别是有关于利用一 种非酵素式尿酉交i式剂 (Determination of Uric acid by non-enzyma t i c reagent) 的技术领域。
背景技术：
由于现代人的生活紧张忙碌，导致生活不规律、三餐 饮食不正常且缺乏足够的休息及适当的运动，.进而自然衍 生出许多病痛。举例来说，经常看到许多人因过度疲劳、 紧张、饱餐或饮酒时就易引起痛风。端看痛风的缘由，高 尿酸血症亦为痛风最重要的一生化基础。而高尿酸血症通 常指其尿酸值超过7mg/dL。此外，根据坊间许多研究报告 及文献指出百分之五至百分之十二的高尿酸会引发痛风。 且有关于痛风的临床表现亦可分为无症状高尿酸血症、急 性痛风关节炎、间歇期、痛风石、慢性关节炎及肾脏病变 等状况。另外，痛风的发病快速，且常于发病前并无任何 症状，惟其疼痛时却如同刀割、脱臼、或像夸水烧在其疼 痛部位。此外，其关节及周围组织亦常有明显的红肿热痛。 另有报告指出百分之六十至百分之七十的患者于第一次发
病时，通當发生在其大肚卩趾关节。目前针对痛风及高尿酸
血症的治疗方式，除l吏用药物外.一4殳亦会建i义应可能避 免其高普林(purrne )饮食，像是动物内脏、沙丁鱼、蚝、 蛤或蟹等具有高普林含量丰富的食物。亦即采用低普林饮 食方式来控制其高尿酸。惟研究报告指出即A此一严格饮 食管控，仍只能有限的使尿酸下降至1至2毫克。但是， 因为痛风会经常性伴随有高血脂、血糖偏高或高血压等疾 病，故其严格饮食控制仍是必须的。
然而，现行市面上所贩售的尿酸生物感测器，大都利 用尿酸酵素与尿酸作用，藉此产生氧化还原反应，并进而 透过电子传递物将其微电流传递至感测器上。此举，最常 见的缺失即为该尿酸酵素相当容易受到血液中氧气浓度的 干扰，且亦容易受到血液中离子浓度的影响，进而造成量 测上的误差。再者，目前坊间的尿酸酵素仍属高价原料。
有鉴于习知技艺中量测上的缺失且尿酸酵素的价格昂 贵等各项问题，为得以兼顾解决之，本发明人基于多年从 事生物感测装置、生物感测试片及其制作方法的研究开 发与诸多实务经验，提出一种非酵素式尿酸试剂的生物感
测装置、生物感测试片及其制作方法，以作为改善上述缺 点的实现方式与依据。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的是提供一种非酵素式尿酸试 剂的生物感测装置，利用非酵素式尿酸试剂来替代习知尿
酸酵素(uricase)，进而兼顾解决其量测上的缺失以及尿 酸酵素的价格昂贵的问题。换句话说，本发明是开发一种 非酵素式尿酸生物感测装置，亦即利用尿酸(Uric acid) 与四。坐盐类(Tetrazol ium salts)反应，且由于尿酸在碱 性条件下得产生烯胺醇(eneaminol )的结构，此还原结构 即能与四唑盐类产生一反应，进而透过一电子传递物进行 其电子交换转移，以达到所需的量测目的。
此外，在本发明的量测过程中，亦不受血氧浓度的干 扰，也不受到血液中离子浓度的影响。
再者，目前坊间提供四唑盐类的种类相当多，自然因
其选择性较大，使其于应用上弹性较大，故，本发明采用 四唑盐类来获得所需的感测效果。
根据本发明的上述目的，所提出的非酵素式尿酸试剂 的生物感测装置包含有一感测器、 一生物感测试片以及一 非酵素式尿酸试剂。其中，生物感测试片上至少设有两作 用电极及至少一反应作用区。而非酵素式尿酸试剂则设于 生物感测试片上的反应作用区且至少具有四唑盐类及活性 电子媒介物(Mediator )。请注意，这里的生物感测试片可 藉由一人体体液作为一检体，如全血(whole blood;包含 微血管血、静脉血)、血浆(plasma )、血清(serum)或尿 液，在生物感测试片上的反应作用区启动四唑盐类的氧化 还原反应，续藉由活性电子媒介物依据其氧化还原反应且 经由生物感测试片上的两作用电极来传递电子信号子感测 器，以对应产生一微电流强度值，进而反由感测器计算反 映出其4全体中的尿酸浓度。
另外，上述非酵素式尿酸试剂更包含赋型緩沖液
(Excipients Buffer Solution ),以提供四口坐盐类及活性 电子媒介物溶于其中。且其赋型緩沖液包含为至少一緩冲 盐类(Buffer salts;如适当比例的碳酸钠、^_酸氬钠等) 及至少 一水;容性贝武型齐寸(Water —soluble Excipients;如 丙羟基曱基纤维素等)溶解混合形成。
再者，依据上述所提出的非酵素式尿酸试剂的生物感 测装置及其生物感测试片，本发明进而归纳衍生出一种非 酵素式尿酸试剂的生物感测试片的制作方法，且至少包含 下列步骤
(a )设置两作用电极于一生物感测试片上。
(b)取至少一緩冲盐类(如碳酸钠、碳酸氢钠等)及
至少一水溶性赋型剂(如丙羟基曱基纤维素等)溶于纯水
中，以形成一赋型緩沖液。 ， (c )取四唑盐类及活性电子媒介物(如吩。秦硫酸乙脂
等)放入于该赋型緩冲液中，以溶解形成一非酵素式尿酸试剂。
(d )将非酵素式尿酸试剂以一孔径介于0. 22 |a m~ 10 [am间的过滤膜(如醋酸纤维膜等)过滤后，点胶涂布于 该一生物感测试片的反应作用区上。
(e)烘烤生物感测试片于一干燥状态。
本发明的有益效果是可以利用非酵素式尿酸试剂
来替代尿酸酵素(uricase),进而解决其量测上的缺失以
及尿酸酵素的价格昂贵的问题。
图1为本发明非酵素式尿酸试剂的生物感测装置的方 块示意图2为本发明非酵素式尿酸试剂的生物感测试片制作 方法的流程示意图3为本发明中不同比例的尿酸与感测器的电流反应 强度的示意图。
图号说明
1:生物感测装置； 10:感测器「
11:生物感测试片； 111:电子信号； 112:作用电极； 113:反应作用区；
12:非酵素式尿酸试剂；121:赋型緩冲液； 122:四唑盐化合物/活性电子媒介物；
13:人体体液或检体； 20~27:流程步骤。
具体实施例方式
以下将参照相关图式，说明依本发明较佳实施例的一 一 酵素式尿酸试剂的生物感测装置、生物感测试片及其制作 方法来i兌明。
请参阅图1,其为本发明非酵素式尿酸试剂的生物感
测裝置的方块示意图。图中，本发明的生物感测装置l至 少包含一感测器10、 一生物感测试片11以及一非酵素式
尿酸试剂12。感测器10是接收来自生物感测试片11的电
子信号111。对此，故生物感测试片ll至少i殳有两作用电
极112及至少一反应作用区113。本实施例中的非酵素式 尿酸试剂12则设于反应作用区113上且主要由赋型緩冲液 121及四唑盐化合物/活性电子媒介物122ANG两大部分所 组成。在本例中的生物感测试片11操作电位较佳可为 0.01 — 0.6伏特，并供给人体体液(或称为检体)13(如全血 (包含微血管血、静脉血)、血浆、血清、尿液等)，以启动 四唑盐类]22的氧化还原反应，而活性电子媒介物122则 藉可由作用电极U2将此氧化还原反应的电子信号111传 递予感测器10，以产生微电电流强度值并经过换算，反映 出检体13中尿酸的浓度。在本例中较佳的测试时间为1~ 30秒，所能测试的尿酸较佳浓度范围则为l:30mg/dL。
承上所述，赋型缓冲液一般可包括为一碳酸緩冲液 (Carbonate Buffer Solution), —科尔索夫緩冲液 (Kolthoff Buffer Solution), —硼酸緩沖液(Borate Buffer Solution )、或一等效的緩冲液等，用以提辨PH 值为8. 5 ~ 12. 3的碱性条件。其中，赋型緩沖液包括为至 少 一緩沖盐类及至少 一水溶性赋型剂。緩冲盐类 一般可包 4舌为碳酉交#] ( sodium carbonate )、 碳酉交氛4内 (sodium hydrogen carbona te )、 碳酸锂(li thi認carbona te )、 碳 酸氩锂(lithium acid carbonate)、 硼酉l (boric acid)、硼酸钠(borax )、成前述的组合、或等效的盐类等，又或， 其重量休积比(:W/V )较佳可为0. 05% ~ 2. 0%。而水溶性赋 型剂一^殳可包括为纤维素(ceUulose)及其衍生物、人工 合成高分子、水溶性高分子、水溶性高分子盐类、或前述 的组合、或等效的高分子赋型剂等。而，纤维素及其衍生 物较佳可包括为甲基纤维素(Methyl cellulose, MC)、羧 甲基纤维素(Carboxy Methyl cellulose, CMC )、丙羟基 曱基纤维素(Hydroxypropyl Methyl Cellulose, HPMC )、 丙羟基纤维素(Hydroxypropyl Cellulose, HPC )、羟乙基 纤维素(Hydroxy ethy 1 Ce 11 u 1 ose， HEC )、或前述的组合、 或等效的纤维素赋型剂等；又或，人工合成的水溶性高分 子较佳可包括为聚乙烯吡咯烷酮(Poly vinyl pyrrol idone PVP)、聚曱基丙烯酰胺(Polymethacrylamide， PMA)、聚 丙烯酰胺(Polyacrylamide, PAM )、 聚烯.丙胺(poly allylamine, PAA )、或前述的组合、或等效的纤维素赋型 剂等；又或，如藻酸(alginate )、或等效的天然水溶性高 分子赋型剂等；而，其水溶性赋型剂的重量体积比或可为 0. 01% ~ 8. 0% 。 四唑盐类较佳可包括为氯化新四唑 (Neotetrazol ium chloride, NT)、 氯化四峻四氮蓝 (Tetrani trob 1 ue tetrazoli體chloride, TN'BT )、 四峻盐 (Blue tetrazolium chloride, BT )、 氯4匕石與石肖基四口坐 (lodonitrotetrazoilum chloride)、 氯化四口坐氮蓝
(Nitroblue tetrazolium chloride, NBT )、 四哇溴盐 (Thiazo 1 y 1 blue tetrazo1ium bromide salt, MTT salt )、氯化单四 口坐氮蓝 (Nitro Blue Mono t e t r a zo 1 i um Chloride )、 紫四哇(Te t razo 1 i um v i o 1 e t )、 氯化三笨氪 四口坐(2， 3, 5-Tr ipheny卜2-H-tetrazo 1 i画chloride )、硫 代氨曱酰氯化四哇氮蓝(Thiocarbamy卜nitro blue t e t r azo 1 i um ch 1 or i de, TCNBT )、 Tetrazo 1 ium XTT、 苯曱 基 唑 笨 乙 烯 酞 酸 酰 肼 ( 2-2'-Benzothiazolyl-5-styryl-3—(4'-
phtha lhydrazidy 1) tetrazol ium chlor ide, BSPT )、 氯化 四口坐双氮蓝(Distyryl nitroblue tetrazolium chloride, DSNBT)、或前述的组合、或等效的四唑盐类等，又或，其 重量体积比一般可为0. 1%~10%。活性电子媒介物较佳可 包4舌为牵失氛4匕4甲(potassium f err i cyan i de ) 、 乂于笨酉昆 (parabenzoqu i none )、 酉昆笨酉毘 (quinone )、 酉昆氣亚胺 (quinone chlorimide)、酉昆亚胺(quinone imide )、 口分口秦 石危酸甲脂(phenazine methosul f a te, PMS )、 口分。秦石克酸乙 月旨(phenazine ethosulfate, PES )、或前述的组合、或等 效的活性电子媒介物等，又或，其重量体积比一般可为 0. 02% ~ 5. 0%。
请参阅图2,其为本发明非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片制作方法的流程示意图。此流程至少包含下列步骤 步骤2G:取緩冲盐类，如范围介于10至30克的碳酸钠溶
于3 0-80 ml纯水中，及范围介于0. 1至0. 3克的
碳酸氢钠溶前述纯水中。 步骤21:取水溶性赋型剂，如范围介于100至200毫克的 丙羟基甲基纤维素溶上述纯水中。
步骤22:将上述纯水于室温下混合搅拌至完全溶解， 将 其PH值调整成范围介于8. 5 ~ 12. 3,以形成一赋
型緩冲液。
步骤23:取四唑盐类，如范围介于6至10毫克的四唑盐
于上述的赋型緩沖液。 步骤24:取活性电子媒介物，如范围介于15至20毫克的
吩嗪硫酸乙脂于上述的赋型緩沖液。 步骤25:将上述赋型緩沖液于室温下混合撓拌至完全溶
步骤26:以如1.0ym醋酸纤维膜的过滤膜过滤后，，点胶
涂布于生物感测试片的反应作用区上。 步骤27:将上述点胶涂布过后的生物感测试片，以40°C ~ 65。C烘烤至干燥备用。 承上所述，生物感测试片上更设置有两作用电极，可 藉由电极传递氧化还原反应的电子信号，以产生微电流强 度值并经过换算，反映出检体中尿酸的浓度， 供给人体 体液(或称为检体)，如全血(包含微血管血、静脉血)、血 浆、血清、尿液等。在本例中较佳的测试时间为1~30秒， 所能测试的尿酸较佳浓度范围则为1~30 mg/dL。且，过 滤膜的孔径一般较佳可为0. 22 u m~ 10 y m,如醋酸纤维膜 等高分子膜。赋型緩沖液一般可包括为一碳酸緩冲液、一 科尔索夫緩沖液、 一硼酸緩沖液、或一等效的緩冲液等， 用以提供PH值为8. 5 ~ 12. 3的碱性条件。其中，赋型緩冲
液包括为至少 一 缓沖盐类及至少 一 水溶性赋型剂。緩冲盐 类一般可包括为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸锂、碳酸氬锂、 硼酸、硼酸钠、或前述的组合、或等效的盐类等，又或，
其重量体积比(W/V )较佳可为0. 05% ~ 2. 0%。.而水溶性赋 型剂 一般可包括为纤维素及其衍生物、人工合成高分子、 水溶性高分子、水溶性高分子盐类、或前述^组合、或等 效的赋型剂等。而，纤维素及其衍生物较佳可包括为曱基 纤维素(MC)、羧曱基纤维素(CMC)、丙羟基曱基纤维素 (HPMC)、丙羟基纤维素(HPC)、羟乙基纤维素(HEC)、或 前述的组合、或等效的纤维素赋型剂等；又或，人工合成 的水溶性高分子较佳可包括为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚 曱基丙烯酰胺(PMA)、聚丙烯酰胺(PAM)、聚烯丙胺(PAA)、 或前述的组合、或等效的纤维素赋型剂等；又或，如藻酸 (alginate),或等效的天然水溶性高分子赋型剂等；而， 其水溶性赋型剂的重量体积比或可为0. 01°/。~ 8. 0%。四唑 盐类较佳可包括为氯化新四唑(NT )、氯化四唑四氮蓝 (TNBT)、四唑盐(BT)、氯化碘硝基四唑、氯化四唑氮蓝 (NBT)、四唑溴盐(MTT salt )、氯化单四唑氮蓝、紫四唑、 氯化三笨氢四唑、硫代氨曱酰氯化四唑氮蓝(TCNBT)、 Tetrazolhim XTT、笨曱基唑苯乙烯酞酸酰肼(BSPT )、氯 化四唑双氮蓝(DSNBT)、或前述的组合、或等效的四唑盐 类等，又或，其重量体积比一般可为Q. 1%~10%。活性电 子媒介物较佳可包括为铁氰化钾、对苯醌、醌苯醌、'醌氯 亚胺、醌亚胺、吩。秦硫酸曱脂(PMS )、吩。秦硫酸乙脂(PES)、
或前述的组合、或等效的活性电子A某介物等，.又或，其重
量体积比一4殳可为0. 02% ~ 5. 0%。
请参阅图3,其是取静脉全血并添加不同'比例的尿酸，
并与其感测器的电流反应强度的示意图。图中，设定操作
电位为100毫伏特，并将血液检体离心后取出血浆，再用 CIBA-Corning ExpressPlus进行浓度分析，且以血浆浓 度对尿酸反应强度图作图即为校正曲线。这里的结果 Y = 1 9. 32 5X+897 1 ,相关系数(R2 )为0.9584 。
以上所述仅为举例性，而非为限制性者。任何未脱离 本发明的精神与范畴，而对其进行的等效修改或变更，包 含但不限定将本发明实施例中所述元件以软体或硬体或韧 体或其任何组合，均应包含于本发明的权利范围中。
权利要求
1、一种非酵素式尿酸试剂的生物感测装置，其特征在于，至少包含一感测器，接收一电子信号；一生物感测试片，至少设有两作用电极及至少一反应作用区；一非酵素式尿酸试剂，设于该反应作用区且至少具有四唑盐类及活性电子媒介物；其中，利用该反应作用区使一检体启动该四唑盐类的氧化还原反应，续藉由该活性电子媒介物依据该氧化还原反应且经由该两作用电极传递该电子信号，以计算反映该检体的尿酸浓度。
2、 如权利要求l所述的非酵素式尿酸试辦的生物感测 装置，其特征在于，该非酵素式尿酸试剂更包含一赋型緩 沖液，该赋型緩冲液包含为至少一緩沖盐类及至少一水溶 性赋型剂。
3 、如权利要求2所述的非酵素式尿酸试剂的生物應测 装置，其特征在于，该赋型緩冲液包括为一碳酸緩冲液、 一科尔索夫緩冲液、 一硼酸緩冲液、或一等效的緩冲液。
4、如权利要求2所述的非酵素式尿酸试剂的生物感测 装置，其特征在于，该水溶性赋型剂包括为纤维素及其衍 生物、人工合成的水溶性高分子、水溶性高分子盐类、或 前述的组合、或等效的赋型剂。
5 、如权利要求1所述的非酵素式尿酸试剂的生物感测 装置，其特征在于，该活性电子媒介物包括为铁氰化钾、 对笨醌、醌笨醌、醌氯亚胺、醌亚胺、吩。秦碌u酸曱脂、吩 。秦石克酸乙脂、或前述的组合、或等效的活性电子A某介物。
6、如权利要求l所述的非酵素式尿酸试对的生物感测 装置，其特征在于，该两作用电极的操作电位范围介于为0. Ol伏特至O. 6伏特之间。
7 、如权利要求1所述的非酵素式尿酸试剂的生物感测 装置，其特征在于，该电子信号藉由该感测器对应产生一 微电流强度值，以反映出该检体中的尿酸浓度。
8 、如权利要求1所述的非酵素式尿酸试射的生物感测 装置，其特征在于，该反应作用区的测试时间范围介于l 至30秒。
9、 一种非酵素式尿酸试剂的生物感测试片，其特征在于，包含至少两作用电极； 至少一反应作用区；一非酵素式尿酸试剂，设于该反应作用区且至少具有 四唑盐类及活性电子媒介物；其中，利用该反应作用区使一检体启动该四唑盐类的 氧化还原反应，续藉由该活性电子媒介物依据该氧化还原 反应且经由该两作用电极传递一电子信号，以计算反映该 检体的尿酸浓度。
10、 如权利要求9所述的非酵素式尿酸试剂的生物感测试片，其特征在于，该非酵素式尿酸试剂更包含一赋型 緩冲液，该赋型緩冲液包含为至少一緩冲盐类及至少一水溶性赋型剂。
11 、如权利要求9所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片，其特征在于，该赋型緩冲液包括为一碳酸緩沖液、 一科尔索夫緩沖液、 一硼酸緩冲液、或一等效的緩沖液。
12、 如权利要求10所述的非酵素式尿酸试剂的生物感测试片，其特征在于，该水溶性赋型剂包括办纤维素及其 衍生物、人工合成的水溶性高分子、水溶性高分子盐类、 或前述的组合、或等效的赋型剂。
13、 如权利要求9所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片，其特征在于，该活性电子媒介物包括为铁氰化钾、 对笨醌、醌笨醌、醌氯亚胺、醌亚胺、吩。秦疏酸曱脂、吩 。秦硫酸乙脂、或前述的组合、或等效的活性电子媒介物。
14、 如权利要求9所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片，其特征在于，该两作用电极的操作电位范围介于 为0. Ol伏特至O. 6伏特之间。
15、 如权利要求9所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片，其特征在于，该电子信号对应一微电流强度值， 以反映出该4全体中的尿酸浓度。
16、 如权利要求9所述的非酵素式尿酸试剂的生物感测试片，其特征在于，该反应作用区的测试时间范围介于 l至30秒。
17、 一种非酵素式尿酸试剂的生物感测试片的制作方法，其特征在于，包舍设置两作用电极于一生物感测试片上；点胶涂布 一 非酵素式尿酸试剂亍该 一 生物感测试片的反应作用区上；其中该非酵素式尿酸试剂至少混合有赋型緩冲液、四唑盐类及活性电子媒介物。
18、 如权利要求17所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该赋型緩冲液包括为一 碳酸緩冲液、 一科尔索夫緩沖液、 一硼酸緩沖液、或一等 效的緩冲液。
19、 如权利要求17所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该赋型緩沖液包含为至 少 一 緩冲盐类及至少 一 水溶性赋型剂。
20、 如权利要求19所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该水溶性赋型剂包括为 纤维素及其衍生物、人工合成的水溶性高分子、水溶性高 分子盐类、或前述的组合、或等效的赋型剂。
21、 如权利要求17所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该活性电子媒介物包括 为铁氰化钾、对笨醌、醌苯醌、醌氯亚胺、醌亚胺、吩。秦 硫酸曱脂、吩。秦硫酸乙脂、或前述的组合、或等效的活性 电子媒介物。
22、 如权利要求17所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该两作用电极的操作电位范围介于为O. Ol伏特至O. 6伏特之间。
23、 如权利要求17所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该反应作用区的测试时 间范围介于1至30秒。
24、 一种非酵素式尿酸试剂的生物感测试片的制作方 法，其特征在于，包含取至少 一 緩冲盐类及至少 一 水溶性赋型剂溶于纯水 中，以形成一赋型緩沖液；取四唑盐类及活性电子媒介物放入于该赋型緩沖液 中，以溶解形成一非酵素式尿酸试剂；将非酵素式尿酸试剂以 一 过滤膜过滤后，点胶涂布于 该 一 生物感测试片的反应作用区上。
25、 如权利要求24所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该赋型緩沖液包括-为一 碳酸緩冲液、 一科尔索夫緩冲液、 一硼酸緩冲液、或一等 效的緩冲液。
26、 如权利要求24所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该水溶性赋型剂包括为 纤维素及其衍生物、人工合成的水溶性高分子、水溶性高 分子盐类、或前述的组合、或等效的赋型剂。
27、 如权利要求24所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该活性电子媒介物包括 为铁氰化钾、对苯醌、醌苯醌、醌氯亚胺、醌亚胺、吩。秦 疏酸曱脂、吩。秦硫酸乙脂、或前述的组合、或等效的活性电子媒介物。
28、 如权利要求24所述的非酵素式尿酸试剂的生物感测试片的制作方法，其特征在于，该过滤膜的孔径为O. 22ju m ~ 1 0 m m 。
29、 如权利要求24所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，更包含设置两作用电极 于该生物感测试片上。
30、 如权利要求29所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该两作用电极的操作电 位范围介于为0. Ol伏特至O. 6伏特之间。
31、 如权利要求24所述的非酵素式尿酸试剂的生.物感 测试片的制作方法，其特征在于，更包含烘烤该生物感测 试片于一干燥状态。
32、 如权利要求29所述的非酵素式尿酸试剂的生物感 测试片的制作方法，其特征在于，该反应作用区的测试时 间范围介于1至30秒。 —
33、 一种非酵素式尿酸试剂，其特征在于，包含 一四哇盐类；一活性电子媒介物；其中，利用该四唑盐类与一检体产生氧化还原反应， 续藉由该活性电子媒介物依据该氧化还原反应进行电子 交换，且传递该电子交换产生的一电子信号，，以计算反映 该检体的尿酸浓度。
34、 如权利要求33所述的非酵素式尿酸^剂，其特征 在于，该非酵素式尿酸试剂更包舍一赋型緩冲液，该赋型 緩冲液包括为至少 一緩沖盐类及至少 一 水溶性赋型剂。
35、 如权利要求34所述的非酵素式尿酸试剂，其特征在于，该赋型緩冲液包括为一碳酸緩沖液、 一科尔索夫緩 沖液、 一硼酸緩沖液、或一等效的緩沖液。
36、 如权利要求34所述的非酵素式尿酸试剂，其特征 在于，该水溶性赋型剂包括为纤维素及其衍生物、人工合 成的水溶性高分子、水溶性高分子盐类、或前述的组合、 或等效的赋型剂。
37、 如权利要求33所述的非酵素式尿酸试剂，其特征 在于，该活性电子媒介物包括为铁氰化钾、对笨醌、醌苯 醌、醌氯亚胺、醌亚胺、吩。秦硫酸甲脂、吩。秦硫酸乙脂、 或前述的组合、或等效的活性电子媒介物。
全文摘要
本发明是揭露一种非酵素式尿酸试剂的生物感测装置、生物感测试片及其制作方法，适用于定量检测出检体中尿酸的浓度。此生物感测装置至少包含有一感测器、一生物感测试片及一非酵素式尿酸试剂。这里的生物感测试片至少设有两作用电极及一反应作用区。非酵素式尿酸试剂则可设于生物感测试片的反应作用区且至少具有四唑盐类及活性电子媒介物。其中，利用此反应作用区使其检体启动四唑盐类的氧化还原反应，续藉由活性电子媒介物依据其氧化还原反应幷经由两作用电极传递一电子信号予感测器，以对应产生一微电流强度值，进而由感测器计算反映出检体中的尿酸浓度。
文档编号G01N27/00GK101191781SQ20061014529
公开日2008年6月4日 申请日期2006年11月29日 优先权日2006年11月29日
发明者庄亚欣, 林欣仪, 王泽明, 魏安邑 申请人:合世生医科技股份有限公司