标本分析装置及其异常控制方法和控制系统的制作方法

专利名称：标本分析装置及其异常控制方法和控制系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种免疫分析仪和凝血分析仪等分析标本的标本分析 装置及其异常控制方法和控制系统。
背景技术：
人们期望提高免疫分析仪等标本分析装置的处理能力，以便用多
种试剂处理多种标本。为此，分析装置具备能固定多个盛放试剂和标
本的反应容器，使其在一定位置上自由移动的转台以及多个配合转台
的旋转向反应容器分装标本和试剂的分装部件等。
在这种分析装置中，需要在标本测定中发生异常时停止分析装置
的运行。然而，如果让分析装置的所有运行都停止的话，对已经与试
剂混合的标本的测定也会中断。 一度中断测定的标本将不能再次使
用，从而造成标本和试剂浪费的问题。
为了解决这种问题，专利公开平成3 — 183955号公报上公开了一 种自动分析装置，当试样分装部件、试剂分装部件和搅拌器的任何一 个发生异常时，停止除反应台和有关测光部分以外的设备，让反应台 和测光继续运行。使用该技术，即使试样分装部件、试剂分装部件和 搅拌器的任何一个发生异常，都可以对一部分标本继续进行测定，从 从而减少标本和试剂的浪费。
专利公开平成3—183955号公报上公开的自动分析装置当试样分 装部件、试剂分装部件和搅拌器发生异常时，可能会出现分装部件的
8吸移管还插在反应台上的反应容器中就被停止的情况。此时，检测吸 移管位置的检测传感器出现异常，分析装置将无法探知吸移管插在反 应容器内，从而有可能造成反应台运行时损坏吸移管、或反应台不能 正常运行。

发明内容
本发明的范围只由后附权利要求书所规定，在任何程度上都不受 这一节发明内容的陈述所限。
本发明提供一种免疫分析仪和凝血分析仪等分析标本的标本分析 装置及其异常控制方法和控制系统。
即本发明提供一种标本分析装置，包括
第一固定器，固定盛放标本、试剂及它们的混合物至少其中之一 的容器，并将该容器移至一定位置；
第一机械部分，对固定在上述第一固定器的上述容器实施一定的 第一操作；
第二固定器，固定上述容器；
移送器件，将上述容器从上述第一固定器移到上述第二固定器； 第二机械部分，对固定在上述第二固定器的上述容器实施一定的 第二操作；
异常探测装置，探测上述第一机械部分发生的异常；及 故障控制装置，当上述异常探测装置探测到上述第一机械部分发 生异常时，控制上述第一固定器和上述第一、第二机械部分的运行， 使其停止上述第一机械部分的上述第一操作和上述第一固定器的移送 动作，继续上述第二机械部分的上述第二操作。标本分析装置，还包括
探测上述第二机械部分发生异常的第二异常探测装置，其中，
当上述第二异常探测装置探测到上述第二机械部分发生异常时， 所述故障控制装置控制所述第一固定器和所述第一、第二机械部分的 动作，停止所述第一固定器的移送动作、所述第一机械部分的所述第 一操作和所述第二机械部分的所述第二操作。
所述第一机械部分包括对所述第一固定器上固定的所述容器实施 一定操作的若干器件，
当上述异常探测装置探测到上述若干器件中的某一个发生异常 时，所述故障控制装置控制所述第一固定器和所述第一机械部分的动 作，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的所有器件 的运行。
标本分析装置，还包括-
第三固定器，固定上述容器；
移送器件，将所述容器从所述第二固定器移至上述第三固定器；
及
第三机械部分，对固定在上述第三固定器的所述容器实施一定的 第三操作，其中，
当所述异常探测装置探测出所述第一机械部分发生异常时，所述 故障控制装置控制所述第一固定器、所述第一、第二和第三机械部分 的运行，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的所述 第一操作，继续所述第二机械部分的所述第二操作和上述第三机械部 分的上述第三操作。标本分析装置，还包括
探测所述第二机械部分发生异常的第二异常探测装置，其中， 当上述第二异常探测装置探测出所述第二机械部分发生异常时， 所述故障控制装置控制所述第一固定器及所述第一、第二和第三机械 部分的动作，使其停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部 分的所述第一操作和所述第二机械部分的所述第二操作，继续所述第 三机械部分的所述第三操作。 标本分析装置，还包括
探测所述第三机械部分发生异常的第三异常探测装置，其中， 当上述第三异常探测装置探测出所述第三机械部分发生异常时， 所述故障控制装置控制所述第一固定器及所述第一、第二和第三机械 部分的运行，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的 所述第一操作、所述第二机械部分的所述第二操作和所述第三机械部 分的所述第三操作。
所述第一机械部分是向所述容器分装试剂的试剂分装臂。 所述第二机械部分是对盛放在所述容器中的液体实施B/F分离处 理的B/F分离器。
一种标本分析方法，包括
(a) 用固定盛放标本、试剂及它们混合物至少其中之一的容器
的第一固定器移动该容器至一定位置；
(b) 可进入固定在上述第一固定器的上述容器的第一机械部分 对固定在上述第一固定器的上述容器实施一定的第一操作；
(C)将上述容器从上述第一固定器移至第二固定器；(d) 第二机械部分对固定在上述第二固定器的上述容器实施一
定的第二操作；及
(e) 当检测出上述第一机械部分发生异常时，停止上述第一固 定器的移送动作和上述第一机械部分的上述第一操作，继续上述第二 机械部分的上述第二操作。
标本分析方法，还包括
(f) 探测上述第二机械部分发生的异常，其中， 当检测出上述第二机械部分发生异常时，停止上述第一固定器的
移送动作、上述第一机械部分的上述第一操作和上述第二机械部分的 上述第二操作。
当检测出所述第一机械部分中的若干器件中某一个器件发生异常 时，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的全部器件 的运行。
当检测出上述第一机械部分发生异常时，停止上述第一固定器的 移送动作和上述第一机械部分的上述第一操作，继续上述第二机械部 分的第二操作和对固定在用于固定容器的第三固定器的上述容器实施 一定第三操作的第三机械部分的上述第三操作。
当检测出上述第二机械部分发生异常时，停止上述第一固定器的 移送动作和上述第一机械部分的上述第一操作及上述第二机械部分的 第二操作，继续上述第三机械部分的上述第三操作。
当检测出上述第三机械部分发生异常时，停止上述第一固定器的 移送动作、上述第一机械部分的上述第一操作、上述第二机械部分的 第二操作和上述第三机械部分的上述第三操作。一种控制系统，包括 一个计算机可读的媒介；及
在上述计算机可读媒介上、适于让一台通用计算机执行的指令， 包括
(a) 用固定盛放标本、试剂及它们的混合物至少其中之一的容 器的第一固定器移动该容器至一定位置；
(b) 可插入固定在上述第一固定器的上述容器的第一机械部分
对固定在上述第一固定器的上述容器实施一定的第一操作； (C)将上述容器从上述第一固定器移至第二固定器；
(d) 第二机械部分对固定在上述第二固定器的上述容器实施一 定的第二操作；及
(e) 当检测出上述第一机械部分发生异常时，停止上述第一固
定器的移送动作和上述第一机械部分的上述第一操作，继续上述第二 机械部分的上述第二操作。
控制系统，还包括
(f) 探测上述第二机械部分发生的异常，其中， 当检测出上述第二机械部分发生异常时，停止上述第一固定器的
移送动作、上述第一机械部分的上述第一操作和上述第二机械部分的 上述第二操作。
当检测出所述第一机械部分的若干器件中的一个器件发生异常 时，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的全部器件
的运行。
当检测出上述第一机械部分发生异常时，停止上述第一固定器的 移送动作和上述第一机械部分的上述第一操作，继续上述第二机械部分的第二操作和对固定在用于固定容器的第三固定器的上述容器实施 一定第三操作的第三机械部分的上述第三操作。
当检测出上述第二机械部分发生异常时，停止上述第一固定器的 移送动作和上述第一机械部分的上述第一操作及上述第二机械部分的 第二操作，继续上述第三机械部分的上述第三操作。
当检测出上述第三机械部分发生异常时，停止上述第一固定器的 移送动作、上述第一机械部分的上述第一操作、上述第二机械部分的 第二操作和上述第三机械部分的上述第三操作。


图l为本发明一实施方式涉及的免疫分析仪(标本分析装置)的 整体结构平面说明图。
图2为图l所示免疫分析仪的测定单元的结构框图。 图3为图1所示免疫分析仪的测定控制器和控制装置的结构框图。 图4为图l所示免疫分析仪的分析处理全部流程图。 图5为图1所示免疫分析仪的测定处理的流程图。 图6为图1所示免疫分析仪的控制装置进行异常控制处理的流程图。
具体实施例方式
下面参照附图，详细说明本发明的标本分析装置的实施方式。 [装置的整体结构]
图l为本发明一实施方式涉及的免疫分析仪(标本分析装置)的
整体结构平面说明图。图2为图1所示免疫分析仪中的测定单元的结构 框图。本发明一实施方式的免疫分析仪l是用血液等标本(试样)检查乙肝、丙肝、肿瘤标记及甲状腺激素等各种测定项目(分析项目)的装置。此免疫分析仪l如图l所示意，主要由包括若干器件(元件)的
测定单元(测定装置)2和与该测定单元2电路连接的作为数据处理单元的控制装置400构成。
测定单元2由标本运送装置(供样器)10、急诊标本 吸头运送器20、吸头供应器30、吸头拆卸器40、标本分装臂50、试剂台60(60a和60b)、 一次反应单元80a和二次反应单元80b、试剂分装臂90 (90a~90e)、 一次B/F分离器100a和二次B/F分离器100b、 一次B/F分离台101和二次B/F分离台102、检测器120以及控制上述标本运送装置(供样器)10和标本分装臂50等机械组件运行的测定控制器140 (参照图2)等组成。在本实施方式涉及的免疫分析仪l中，为了防止标本分装臂50吸吐的血液等标本与其他标本混合，每次吸吐标本都更换一次性吸头。
本免疫分析仪l让捕捉抗体(Rl试剂)与待测血液等标本中所含抗原结合，形成抗原一捕捉抗体复合物。然后，让磁性粒子(R2试剂)与抗原一捕捉抗体复合物结合，生成抗原一捕捉抗体一磁性粒子复合物。通过将抗原一捕捉抗体一磁性粒子的复合物吸引到一次BF(Bound Free)分离器100a的磁块一侧，除去未起反应(Free)的捕捉抗体。让标记抗体(R3试剂)与抗原一捕捉抗体一磁性粒子复合物结合，生成标记抗体一抗原一捕捉抗体一磁性粒子复合物。再通过将标记抗体一抗原一捕捉抗体一磁性粒子的复合物吸到二次BF分离器100b的磁块处，除去未起反应(Free)的标记抗体。添加可在与标记抗体反应时发光的发光基质(R5试剂)。测定标记抗体和发光基质反应产生的发光量。在此过程中，定量测定与标记抗体结合的标本中的抗原。[测定单元的结构〗
作为免疫分析仪l各机械部分的组成，可以适当采用众所周知的结构。下面参照图1至图3进行简要说明。
如图l和图2所示，标本运送装置10可将载有装着标本的若干试管3的管架4运送到与标本分装臂50的吸移位置相应的位置。标本运送装置10具有管架设置区10a和管架收存区10b，其中管架设置区10a用来放置装有未处理的标本的试管3的管架4，管架收存区10b用于存放装有己分装处理的标本的试管3的管架4。将装有未处理标本的试管3运送到与标本分装臂50吸移位置的相应位置，使标本分装臂50能够吸移试管3内的血样等，承载该试管3的管架4存放在管架收存区10b。
急诊标本 吸头运送器20可以将装有需要插入标本运送装置10运送的标本中进行检验的急诊标本的试管3运至标本分装臂50的安装位置。
吸移管吸头供应器30的作用是将投入的吸头逐一运至急诊标本 吸头运送器20运送架23的吸头放置位23a。
吸头拆卸器40用于拆卸装在后述标本分装臂50上的吸移管吸头。标本分装臂50的作用是，向固定在后述一次反应单元80a的一次反应台81固定架81a的反应杯(无图示)内分装标本运送装置10运到吸移位置的试管3中的标本。此标本分装臂50可以轴52为中心转动、并上下(Z方向)移动臂51。臂51前端有吸吐标本的嘴部。嘴部前端安装急诊标本 吸头运送器20运送架(无图示)运送的吸移管吸头。
试剂台60a是一可旋转的转台，用于放置盛放含捕捉抗体的R1试剂的试剂容器和含标记抗体的R3试剂的试剂容器。
试剂台60b是一可旋转的转台，用于放置盛放含磁性粒子的R2试剂的试剂容器。
一次反应单元80a用于使固定在一次反应台81固定架81a的反应杯每隔一定时间(在本实施方式中为20秒)转动一定角度，同时搅拌反应杯内的标本、R1试剂和R2试剂。即一次反应单元80a的功能是使含磁性粒子的R2试剂和标本中的抗原在反应杯内发生反应。此一次反应单元80a由旋转运送盛放标本和Rl试剂、R2试剂的反应杯的一次反应台81及搅拌反应杯8内的标本、R1试剂和R2试剂、并将装有已搅拌的标本、R1试剂和R2试剂的反应杯运至后述一次B/F分离台101的容器运送器82构成。
容器运送器82可旋转地设置在一次反应台81的中心。此容器运送器82的作用是把持着固定在一次反应台81固定架81a的反应杯，搅拌反应杯的试样。容器运送器82还用于将装有搅拌标本、R1试剂和R2试剂后进行培养所制备的试样的反应杯运送到一次B/F分离台101。
试剂分装臂90a的作用是吸移放置在试剂台60a的试剂容器内的Rl试剂，将吸移的Rl试剂分装到一次反应单元80a的反应杯内。此试剂分装臂90a可使臂91b以轴91c为中心旋转，并上下(Z方向)移动。臂91b前端有吸嘴(吸移管)，用于吸吐试剂容器内的Rl试剂。试剂分装臂90b的作用是将放置在试剂台60b的试剂容器内的R2试剂分装到一次反应单元80a已装有标本和Rl试剂的反应杯内。此试剂分装臂90b可使臂92b以轴92c为中心旋转，并上下(Z方向)移动。臂92b前端装有吸嘴(吸移管)，用于吸吐试剂容器内的R2试剂。
在本实施方式中， 一次B/F分离器100a用于从一次反应单元80a容器运送器82运送过来的反应杯内的试样中分离未起反应的R1试剂(不要成份)和磁性粒子。
分装了未起反应的R1试剂等的一次B/F分离台101的反应杯由运送器件96运至二次反应单元80b的二次反应台83固定架83a。
运送器件96可以轴96b为中心，转动并上下(Z方向)移动顶端有反应杯把持夹(无图示)的臂96a。
二次反应单元80b与一次反应单元80a结构相同，用于使固定在二次反应台83固定架83a的反应杯每隔一定时间(在本实施方式中为20秒)转动一定角度，同时搅拌反应杯内的标本、Rl试剂、R2试齐ij、 R3试剂、R4试剂和R5试剂。即二次反应单元80b的功能是使含标记抗体的R3试剂和标本中的抗原在反应杯内发生反应，同时让含发光基质的R5试剂与R3试剂的标记抗体发生反应。此二次反应单元80b由旋转运送盛放标本、Rl试剂、R2试剂、R3试剂、R4试剂和R5试剂的反应杯8的二次反应台83及边搅拌反应杯内的标本、Rl试剂、R2试剂、R3试剂、R4试剂和R5试剂，边将装有经搅拌的标本等溶液的反应杯运至后述二次B/F分离台102的容器运送器84构成。容
18器运送器84具有把经二次B/F分离器100b处理的反应杯再次运回二 次反应台83固定架83a的功能。
试剂分装臂90c的作用是吸移放置在试剂台60a的试剂容器内的 R3试剂，将吸移的R3试剂分装到二次反应单元80b已装有标本、Rl 试剂和R2试剂的反应杯内。此试剂分装臂90c可使臂93b以轴93c为 中心旋转，并上下(Z方向)移动。臂93b前端装有吸嘴(吸移管)， 用于吸吐试剂容器内的R3试剂。
二次B/F分离器100b具有与一次BF分离器100 a同样的结构，用 于从二次反应单元80b容器运送器84运送过来的反应杯的试样中分离 未起反应的R3试剂(不要成份)和磁性粒子。此二次B/F分离器100b 不能对一次反应台81进行操作。
R4试剂分装臂90d和R5试剂分装臂90e用于上下移动无图示的吸 嘴，分别将R4试剂和R5试剂装到固定在二次反应单元80b的反应杯 中。R4试剂分装臂90d和R5试剂分装臂90e不能对一次反应台81和二 次B/F分离台102进行操作。
检测器120通过光电倍增管(Photo Multiplier Tube)获取结合到经一定处理的标本抗原的标记抗体与发光基 质在反应过程中产生的发光量，测定该标本中所含抗原量。此检测器 120有一个搬运器件121，用于将固定在二次反应单元80b 二次反应台 83固定架83a的反应杯运送到该检测器120。
如图3所示，测定控制器140主要由CPU140a、由ROM140b和 RAM140c等构成的存储单元、输出输入接口140d、通信接口140e构成。CPU140a、 ROM140b、 RAM140c、输出输入接口140d、通信接口140 e通过总线140f连接。
CPU140 a可以执行存储在ROM140 b的计算机程序141和读取到RAM140 c的计算机程序。
ROM140b由掩膜ROM、 PROM、 EPROM、 EEPROM等构成，存储由CPU140a执行的计算机程序及其所用数据等。
RAM140 c由SRAM或DRAM等构成，用于读取存储在ROM140b的计算机程序。还可以作为CPU140 a执行这些计算机程序时的工作空间。
输出输入接口140d由比如USB、 IEEE1394、 RS—232C等串行接口、 SCSI、 IDE、 IEEE1284等并行接口和由D/A转换器和A/D转换器等组成的模拟信号接口构成。输出输入接口140d连接有条形码阅读机150。盛放标本的试管3 (参照图l)和固定若干试管3的管架4(参照图l)贴有记录着用于识别该试管3内的标本和管架4的信息的条形码。条形码阅读机150用于读取贴在试管3和管架4的条形码。
通信接口140e比如是以太网(Ethernet (注册商标))接口。测定控制器140通过该通信接口140e可以使用一定的通信协议与计算机401之间传输数据。
控制装置400主要由个人计算机401 (PC)等构成，如图l所示，包含控制器400a、显示器400b以及键盘和鼠标等输入设备(输入手段)400 c 。控制器400 a不仅可以控制测定单元2中各机械组件运行，还用于对测定单元2获得的标本的光学信息进行分析。此控制器400a主要由CPU、 ROM、 RAM等构成。显示器400b用于显示 控制器400 a得出的分析结果等信息。
下面，就控制装置400的结构进行说明。控制器400a如图3所 示，主要由CPU401a、由ROM401b、 RAM401c和硬盘401 d等构 成的存储单元、读取装置401e、输出输入接口401f、通信接口 401g和图像输出接口401 h构成。
CPU401a、 ROM401b、 RAM401c、硬盘401 d 、读取装置 401e、输出输入接口401f 、通信接口401g和图像输出接口401h通 过总线401 i连接。
CPU401 a可以执行存储在ROM401 b的计算机程序和 RAM401c读取的计算机程序。计算机401通过CPU401a执行后述 应用程序404 a发挥控制装置400的作用。
ROM401 b由掩膜ROM、 PROM、 EPROM、 EEPROM等构 成，存储由CPU401 a执行的计算机程序及其所用数据等。
RAM401 c由SRAM或DRAM等构成，用于读取存储在 ROM401 b和硬盘401 d的计算机程序。还可以作为CPU401 a执行 这些计算机程序时的工作空间。
硬盘401 d装有操作系统和应用程序等供CPU401 a执行的各种 计算机程序404a以及执行计算机程序所需的数据。比如登录测定预 定的应用程序和用于进行测定单元2异常处理的应用程序也装在这个 硬盘401d中。
读取装置401e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等 构成，可读取存储于便携型存储介质404的计算机程序或数据。便携型存储介质404存储有本实施方式中的应用程序404a ，计算机401可从该便携型存储介质404读取应用程序404 a ,将应用程序404 a装入硬盘401 d 。
上述应用程序404 a不仅可由便携型存储介质404提供，也可以通过电子通信线路由该电子通信线路(不论有线、无线)连接的、可与计算机401通信的外部机器上提供。比如，将上述应用程序404a存储于英特网上的服务器硬盘中。计算机401访问此服务器，下载该应用程序404 a ，可将下载的应用程序404 a装入硬盘401 d 。
硬盘401d装有美国微软公司产销的W i n d o w s (注册商标)等提供图形用户界面的操作系统。在以下说明中，本实施方式中的应用程序404 a在该操作系统上运行。
输出输入接口401 f由比如U S B、 IEEE1394、 RS —2 3 2 C等串行接口、 SCSI、 IDE、 I E E E 1 2 8 4等并行接口和由D/A转换器和A/D转换器等组成的模拟信号接口构成。输出输入接口401 f接键盘400 c ，使用者可以用键盘400 c直接向计算机401输入数据。
通信接口401g比如是以太网(Ethernet (注册商标))接口 。计算机401通过该通信接口401 g可以使用一定的通信协议与测定单元2之间传输数据。
图像输出接口401 h与由LCD或CRT等构成的显示器400 b连接，将与从CPU401 a接收的图像数据相应的图像信号输出到显示器400b 。显示器400b按照输入的图像信号显示图像(窗口)。图4显示了免疫分析仪1进行分析处理的全部流程。
首先在步骤SlOl，控制器400a判断有无测定开始指示。控制器 400a如果判断有测定开始指示("是")，则进行步骤S102的处理。 如果判断无测定开始指示("否")，则将处理跳到步骤S106。在步 骤S102，控制器400a向测定控制器140传送测定开始信号。
接着，在步骤S1，测定控制器140判断是否收到测定开始信号。 测定控制器140如果判断收到测定开始信号("是")，则在步骤S2进 行测定处理。测定一结束，在步骤S3，测定控制器140作为测定结果 向控制器400a传送发光量数据。
在步骤S103，控制器400a判断是否从测定控制器140收到发光量 数据，如果判断收到发光量数据("是")，则在步骤S104进行发光量 数据的分析处理。即控制器400a从收到的测定结果和预先用标准试样 绘制、储存在上述硬盘401d中的校准线换算出测定对象的抗原浓度， 并存储其结果(分析结果)。在步骤S105，控制器400a输出分析结 果。
控制器400a在步骤S106，判断是否收到关闭计算机401的指 示。控制器400a如果判断收到关机指示("是")，则进行步骤S107 的处理，如果判断未收到关机指示("否")，则返回步骤SlOl。在 步骤S107，控制器400a实施计算机401的关机处理，并结束处理。
图5为图4的步骤S2的测定处理流程图。下面参照图5和图1就免 疫分析仪l的测定步骤进行说明。 (反应杯供应步骤)首先，在步骤S21，反应杯由无图示的反应杯供装置运送至一次 反应单元80a的一次反应台81固定架81a上。 (Rl试剂分装步骤) 在步骤S22,试剂分装臂90a在用吸嘴吸移了放置在试剂台60a的 试剂容器内的R1试剂后，将臂91b转动到一次反应单元80a—侧，将 吸移的Rl试剂注入固定在一次反应台81固定架81a上的反应杯中。此 Rl试剂含有与标本所含抗原结合的捕捉抗体。 (标本分装步骤)
在步骤S23，标本分装臂50安装上急诊标本 吸头运送器20的搬 运架移送过来的吸移管吸头后，从标本运送装置10运送到吸移位置的 管架4承载的试管3中吸移血液等标本。然后，标本分装臂50将臂51转 到一次反应单元80a—侧，将吸移的标本注入到在R1试剂分装步骤分 装了R1试剂的反应杯中。
然后， 一次反应单元80a的容器运送器82搅拌装有Rl试剂和标本 的反应杯。搅拌的Rl试剂和标本在一次反应台81固定架81a上的反应 杯内培养一定时间，结果，捕捉抗体(Rl试剂)和标本的抗原结合。 (R2试剂分装步骤)
在步骤S24，试剂分装臂90b在用吸嘴吸移了放在试剂台60b的 试剂容器内的R2试剂后，将臂92b转到一次反应单元80a—侧，将吸 移的R2试剂注入装有已培养一定时间的Rl试剂和标本的反应杯中。 此R2试剂中含有可与标本中抗原所结合的捕捉抗体结合的磁性粒 子。然后， 一次反应单元80a的容器运送器82搅拌装有Rl试剂、标本 和R2试剂的反应杯。经搅拌的R1试剂、标本和R2试剂在一次反应台 81固定架81a上的反应杯内培养一定时间，结果，磁性粒子(R2试 剂)和标本抗原所结合的捕捉抗体(Rl试剂)结合。
(从一次反应单元80a到一次B/F分离台101的移送步骤)
在步骤S25，装有培养后的R1试剂、标本和R2试剂的反应杯由 一次反应单元80a的容器运送器82运送到一次B/F分离台101。 (在一次B/F分离器100a除去不要成份的步骤)
在步骤S26，固定在一次B/F分离台IOI的反应杯内的磁性粒子由 配置在该反应杯侧面的磁块集磁， 一次B/F分离器100a的吸嘴插入反 应杯内，吸移试样，以此除去磁性粒子和通过捕捉抗体结合到该磁性 粒子的抗原以外的其他不要成份。
为了更切实地除去不要成份，还反复进行向反应杯内注射清洗剂 搅拌、用吸嘴连同清洗剂一起除去不要成份的操作。
除去不要成份后的反应杯通过旋转一次B/F分离台101，被移到 运送器件96的臂96a能握住的位置。
(从一次B/F分离台101到二次反应单元80b的运送步骤)
在步骤S27，由一次B/F分离器100a除去不要成份的反应杯如图l 所示，由运送器件96的臂96a挟着运送到二次反应单元80b的二次反 应台83固定架83a。
(R3试剂分装步骤)
在步骤S28，试剂分装臂90c在用吸嘴吸移了放置在试剂台60a 的试剂容器内的R3试剂后，将臂93b转动到二次反应单元80b —侧，
25将一定量R3试剂注入装有通过捕捉抗体(Rl试剂)结合的磁性粒子 (R2试剂)和标本抗原的反应杯中。此R3试剂含有与标本所含抗原结 合的标记抗体。
二次反应单元80b的容器运送器84搅拌装有捕捉抗体(Rl试 剂)、抗原(标本)、磁性粒子(R2试剂)和含有标记抗体的R3试剂 的反应杯，经搅拌的捕捉抗体(Rl试剂)、抗原(标本)、磁性粒子 (R2试剂)和含有标记抗体的R3试剂在二次反应台83的固定架83a上 的反应杯内培养一定时间，于是，通过捕捉抗体(Rl试剂)与磁性粒 子(R2试剂)结合的抗原和标记抗体(R3试剂)结合。
(从二次反应单元80b到二次B/F分离台102的运送步骤)
在步骤S29，装有经过培养的捕捉抗体(Rl试剂)、抗原(标 本)、磁性粒子(R2试剂)和含有标记抗体的R3试剂的反应杯8由二 次反应单元80b的容器运送器84运送到二次B/F分离台102。 (二次B/F分离器100b除去不要成份的步骤)
接下来，在步骤S30，固定在二次B/F分离台102的反应杯内的磁 性粒子与在一次B/F分离器100a的步骤同样，由配置在该反应杯侧面 的磁块集磁。二次B/F分离器100b的吸嘴插入反应杯内，吸移试样， 以此除去磁性粒子和通过捕捉抗体结合到该磁性粒子的抗原以外的其 他不要成份。为了更切实地除去不要成份，还反复进行向反应杯内注 射清洗剂搅拌、用吸嘴连同清洗剂一起除去不要成份的操作。
然后，除去不要成份、装有含标记抗体结合的抗原的反应杯通过 旋转二次B/F分离台102，被移到二次反应单元80b的容器运送器84能 搬运的位置。(从二次B/F分离台102到二次反应单元80b的运送步骤)
在步骤S31,由二次B/F分离器100b除去不要成份的反应杯由 二次反应单元80b的容器运送器84再次运送到二次反应台83的固定架 83a。
(R4试剂分装步骤)
在步骤S32， R4试剂分装臂90d将设置在免疫分析仪l下面的无图 示试剂容器中的R4试剂(分散液)从吸嘴处注入装有捕捉抗体(Rl 试剂)、磁性粒子(R2试剂)、标记抗体(R3试剂)和标本抗原的 反应杯中。
(R5试剂分装步骤)
在步骤S33， R5试剂分装臂90e将设置在免疫分析仪l下面的无
图示试剂容器中的含发光基质的R5试剂从吸嘴处注入装有捕捉抗体
(Rl试剂)、磁性粒子(R2试剂)、标记抗体(R3试剂)、分散液(R4
试剂)和标本抗原的反应杯中。R5试剂中含有与R3试剂的标记抗体
反应而发光的发光基质。
二次反应单元80b的容器运送器84搅拌装有捕捉抗体(Rl试
剂)、抗原(标本)、磁性粒子(R2试剂)、标记抗体(R3试剂)、分
散液(R4试剂)和含发光基质的R5试剂的反应杯。经搅拌的捕捉抗
体(Rl试剂)、抗原(标本)、磁性粒子(R2试剂)、标记抗体(R3试
剂)、分散液(R4试剂)和含发光基质的R5试剂在二次反应台83的
固定架83a上的反应杯中培养一定时间。
(测定(测光)步骤)在步骤S34，装有经培养的捕捉抗体(Rl试剂)、抗原(标本)、 磁性粒子(R2试剂)、标记抗体(R3试剂)、分散液(R4试剂)和含 发光基质的R5试剂的反应杯由检测器120的搬运器件121运送到测定 位置。由光电倍增管(无图示)获取R3试剂的标记抗体与R5试剂的 发光基质在反应过程中所产生的发光量(与光子数成正比的量)。所 得测定结果在图4的步骤S3传送至控制器400a。
装有已测试样的反应杯由检测器120的搬运器件121运送到吸移 管(无图示)下方位置，己测试样被吸移管吸空后，再由搬运器件 121移至废弃孔130的相应位置，通过废弃孔130丢进免疫分析仪1下
面无图示的垃圾箱。本实施方式的控制装置400将测定单元2的测定进程(参照图5) 从理论上分为三步(第一步 第三步)，根据异常在哪一步发生来控
制各机械部分的动作。此第一步~第三步按以下关系设定在某一步
发生的一定异常对其下游(后面的处理)的其他步没有影响，但对同 一步内的其他动作有影响。
具体而言，在本实施方式中，如图5所示，从测定开始到步骤 S28的处理设为第一步ST1、从步骤S29到步骤S31的处理设为第二 步ST2，从步骤S32到测定结束的处理设为第三步ST3。下面详细说
明各步。
(第一步详述)
第一步STl为从测定开始到试剂分装臂90c将R3试剂从试剂台 60a分装到二次反应单元80b的反应杯中(到后面的运送反应杯到二 次B/F分离台102之前)的处理(步骤S21 步骤S28)。
当在此第一步ST1某一器件发生一定异常时，同为第一步ST1内 的其他器件会受到某种影响。比如，假设试剂分装臂90a在向一次反 应单元80a的反应杯分装Rl试剂过程中(图5的步骤S22)发生异常。
比如，在试剂分装臂90a的吸移管插入一次反应单元80a的反应 杯内的状态下电机异常停止，如果照常转动一次反应单元80a的一次 反应台81的话，就有可能损坏试剂分装臂90a的臂91和吸移管。而 且，很可能无法正常转动一次反应台81，从而使直接作用于一次反应 台81的反应杯的其他器件如向反应杯分装标本和R2试剂的标本分装 臂50和试剂分装臂90b、在与一次B/F分离台101之间运送反应杯的容器运送器82无法正常运行。因此，该异常也影响图5的步骤S23 步骤 S25的处理。
另外，在试剂分装臂90a的吸移管插入试剂台60a的试剂容器的 状态下电机异常停止，如果照常转动试剂台60a，有可能损坏试剂分 装臂90a的臂91和吸移管。而且很可能不能正常转动试剂台60a，从 而使直接作用于试剂台60a的其他器件、如吸移R3试剂的试剂分装臂 90c不能正常运行。因此，该异常也影响步骤S28。 (第二步详述)
第二步ST2为截止将反应杯从二次反应台83运送到二次B/F分离 台102，在二次B/F分离器100b进行二次B/F分离处理后再将反应杯运 回二次反应台83 (到试剂分装臂90d分装R4试剂之前)的处理(图5 的步骤S29 S31)。因此，可不受在第一步ST1发生的上述异常的影 响，照常运行。
当此第二步ST2发生一定异常时，同样第二步内的其他运行也会 受到影响。比如，在从二次B/F分离台102向二次反应台83运送反应 杯的过程(图5的步骤S31)中，如果容器运送器84没有抓住二次B/F 分离台102上的反应杯，则以后的二次B/F分离处理也无法进行。因 此，该异常也影响步骤S29、 S30的处理。 (第三步详述)
第三步ST3为从试剂分装臂90d向二次反应台83的反应杯分装 R4试剂到测定结束(检测器120结束运行)为止的处理(图5的步骤 S32~S34)。为二次B/F分离后的反应杯返回二次反应台83以后的处 理，因此，不会受在第二步ST2发生的上述异常的影响。一旦在此第三步ST3某一器件发生一定异常，则同为第三步ST3 内的其他器件也会受到某些影响。比如，如果试剂分装臂90d在向二 次反应台83的反应杯分装R4试剂中(图5的步骤S32)出现异常，则 直接作用于二次反应台83的反应杯的R5试剂用试剂分装臂90e和从二 次反应台83运送反应杯的检测器120的搬运器件121将无法正常运 行。因此，该异常对步骤S33和S34也有影响。 (控制装置的异常控制处理)
在第一步ST1当某器件出现一定异常时，控制装置400控制测定 单元2停止第一步的处理，继续第二、第三步ST2、 ST3的处理。
在第二步ST2当某器件出现一定异常时，控制测定单元2停止第 一、第二步的处理，继续第三步ST3的处理。
在第三步ST3当某器件出现一定异常时，控制测定单元2停止第 一 第三步全部处理。
下面参照图6说明如此控制测定单元2异常的流程。图6为从测定 控制器140接到异常信号的控制装置400所进行的异常控制处理的流程 图。
首先控制装置400的控制器400a在步骤S121判断故障信号所指 异常是否为发生在Rl R3试剂用试剂分装臂90a 90c、标本分装臂50 或一次B/F分离器100a的一定异常，即是否为在上述第一步ST1发 生的一定异常。当判断该异常是发生在R1 R3试剂用试剂分装臂 90a 90c、标本分装臂50或一次B/F分离器100a的一定异常时，则 进行步骤S122的处理，否则，处理进到步骤S123。在步骤S122，控制器400a实施控制处理，停止R1 R3试剂用 试剂分装臂90a 90c的分装操作、标本分装臂50的分装操作、 一次 B/F分离器100a的分离处理、 一次B/F分离台101的运送动作和一次 反应单元80a (—次反应台81)的运送动作，同时让二次B/F分离器 100b、 二次B/F分离台102、 R4、 R5试剂用试剂分装臂90d、 90e、 二次反应单元80b和检测器120继续运行。即停止第一步ST1的处 理，照常进行第二步ST2和第三步ST3的处理。因此，在第一步已经 分装了R1 R3试剂的标本可以经过第二、第三步ST2、 ST3—直到测 定完成，从而得以抑制试剂和标本的浪费。
Rl R3试剂用试剂分装臂90a 90c、标本分装臂50、 一次B/F分 离器100a、 一次B/F分离台101和一次反应单元80a (—次反应台81) 停止运行，可以防止继续进行这些操作所造成的零部件的损坏。
另外，试剂分装臂90a 90c、标本分装臂50、 一次B/F分离器 100a、 一次B/F分离台101和一次反应单元80a (—次反应台81)可 以完全停止运行，也可以仅停止分装操作和运送操作等零部件容易损 坏的操作。
在步骤S123，控制器400a判断该异常是否为发生在与二次B/F分 离器100b相关的操作中、即为发生在第二步ST2的一定异常。如果判 断该异常为发生在容器运送器84和二次B/F分离器的一定异常，则进 行步骤S124的处理，否则处理进到步骤S125。
在步骤S124，控制器400a实施控制处理，停止R1 R3试剂用试 剂分装臂90a 90c的分装操作、标本分装臂50的分装操作、一、二次 B/F分离器100a、 100b的分离处理、一、二次B/F分离台101、 102的运送动作和一次反应单元80a (—次反应台81)的运送动作，同时让 除此之外的其他器件一R4、 R5试剂用试剂分装臂90d、 90e、 二次反 应单元80b (二次反应台83)和检测器120继续运行。即停止第一、 第二步ST1、 ST2的处理，照常进行第三步ST3的处理。因此，在第 一步ST1己经分装了R1 R3试剂且在第二步ST2己完成二次B/F分离 处理的标本可以经第三步ST3至测定完成，从而得以抑制试剂和标本 和的浪费。
在步骤S125，控制器400a判断该异常是否为发生在R4、 R5试剂 用试剂分装臂90d、 90e和检测器120、即为发生在第三步ST3的一定 异常。如果判断该异常为发生在R4、 R5试剂用试剂分装臂90d、 90e 或检测器120的一定异常，则进行步骤S126的处理，否则处理进到步 骤S127。
在步骤S126，控制器400a实施控制处理，停止R1 R5试剂用 试剂分装臂90a 90e的分装操作、标本分装臂50的分装操作、一、二 次B/F分离器100a、 100b的分离处理、一、二次B/F分离台101、 102的运送动作和一次、二次反应单元80a、 80b (—次、二次反应台 81、 83)的运送动作及检测器120的检测处理。即全面停止第一 第 三步ST1 ST3的处理。
在步骤S127，控制器400a判断该异常非各机械部分运行相关的 异常，而是其他原因造成的异常，并根据原因进行相应处理(其他处 理)。比如测定中某种试剂用完，不能进行该试剂的分装等就属于这 种异常。此时，控制器400a控制测定单元2，继续测定单元2各机械部 分的运行，仅跳过使用该试剂的测定项目。[本实施方式与本发明的对应关系]
在本发明(权利要求l)中固定盛放标本和试剂等容器并将其运 送到一定位置的第一固定器在本实施方式中比如相当于固定并移送反
应杯(容器)的一次反应台81。此时，第一机械部分比如相当于本实 施方式的试剂分装臂90a、 90b、标本分装臂50和容器运送器82等。 这些均为在第一步ST1的处理中运行的器件。
本发明中的第二机械部分，相当于本实施方式中以第一固定器为 一次反应台81时的二次B/F分离器100b等。这是在第二步ST2的处理 中运行的器件。
本发明的故障控制装置在本实施方式中相当于当第一步ST1发生 异常时控制测定单元2停止在第一步ST1运行的各器件的运行而继续 运行在第二步ST2运行的各器件的控制装置400。
在本发明(权利要求4)的第三机械部分相当于本实施方式中以 二次B/F分离器100b为第二机械部分时的R4、 R5试剂用试剂分装 臂90d、 90e和检测器120等。
不过，这种本发明与本实施方式的对应关系只是一个例子，不限 定于此。
本发明不受上述实施方式限定，可适当改变设计。比如本发明不 限于免疫分析仪，也可以适用于凝血测定仪、多项血细胞分析仪、尿 中有形成份分析仪、基因扩增测定仪等其他分析装置。
反应杯(容器)从一次反应台81运到二次B/F分离台102使用了 数个器件，但也可以用同一个部件运送。
权利要求
1. 一种标本分析装置，包括第一固定器，固定盛放标本、试剂及它们的混合物至少其中之一的容器，并将该容器移至一定位置；第一机械部分，对固定在所述第一固定器的所述容器实施一定第一操作；第二固定器，固定所述容器；移送器件，将所述容器从所述第一固定器移到所述第二固定器；第二机械部分，对固定在所述第二固定器的所述容器实施一定第二操作；异常探测装置，探测所述第一机械部分发生的异常；及故障控制装置，当所述异常探测装置探测到所述第一机械部分发生异常时，控制所述第一固定器和所述第一、第二机械部分的运行，使其停止所述第一机械部分的所述第一操作和所述第一固定器的移送动作，继续所述第二机械部分的所述第二操作。
2. 权利要求l所述标本分析装置，还包括第二异常探测装置，用于探测所述第二机械部分发生异常，其中，当所述第二异常探测装置探测到所述第二机械部分发生异常时， 所述故障控制装置控制所述第一固定器和所述第一、第二机械部分的 运行，停止所述第一固定器的移送动作、所述第一机械部分的所述第 一操作和所述第二机械部分的所述第二操作。
3. 权利要求l所述标本分析装置，其特征在于所述第一机械部分包含对所述第一固定器上固定的所述容器实施 一定操作的若干器件，当所述异常探测装置探测到所述若干器件中的 某一个发生异常时，所述故障控制装置控制所述第一固定器和所述第 一机械部分的运行，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械 部分的所有器件的运行。
4. 权利要求l所述标本分析装置，还包括 第三固定器，固定所述容器；移送器件，将所述容器从所述第二固定器移至所述第三固定器；及第三机械部分，对固定在所述第三固定器的所述容器实施一定第 三操作，其中，当所述异常探测装置探测出所述第一机械部分发生异常时，所述 故障控制装置控制所述第一固定器、所述第一、第二和第三机械部分 的运行，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的所述 第一操作，继续所述第二机械部分的所述第二操作和所述第三机械部 分的所述第三操作。
5. 权利要求4所述标本分析装置，还包括第二异常探测装置，用于探测所述第二机械部分发生异常，其中，当所述第二异常探测装置探测出所述第二机械部分发生异常时， 所述故障控制装置控制所述第一固定器及所述第一、第二和第三机械 部分的运行，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的 所述第一操作和所述第二机械部分的所述第二操作，继续所述第三机械部分的所述第三操作。
6. 权利要求4所述标本分析装置，还包括第三异常探测装置，探测所述第三机械部分发生异常，其中， 当所述第三异常探测装置探测出所述第三机械部分发生异常时， 所述故障控制装置控制所述第一固定器及所述第一、第二和第三机械 部分的运行，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的 所述第一操作、所述第二机械部分的所述第二操作和所述第三机械部 分的所述第三操作。
7. 权利要求l所述标本分析装置，其特征在于 所述第一机械部分是向所述容器分装试剂的试剂分装臂。
8. 权利要求l所述标本分析装置，其特征在于所述第二机械部分是对盛放在所述容器中的液体实施B/F分离处理的B/F分离器。
9. 一种标本分析方法，包括(a) 用固定盛放标本、试剂及它们的混合物至少其中之一的容 器的第一固定器移动所述容器至一定位置；(b) 可进入固定在所述第一固定器的所述容器的第一机械部分对固定在所述第一固定器的所述容器实施一定的第一操作； (C)将上述容器从所述第一固定器移至第二固定器； (d)第二机械部分对固定在所述第二固定器的所述容器实施一定的第二操作；及(e) 当检测出所述第一机械部分发生异常时，停止所述第一固 定器的移送动作和所述第一机械部分的所述第一操作，继续所述第二 机械部分的所述第二操作。
10. 权利要求9所述标本分析方法，还包括(f) 探测所述第二机械部分发生的异常，其中， 当检测出所述第二机械部分发生异常时，停止所述第一固定器的移送动作、所述第一机械部分的所述第一操作和所述第二机械部分的 所述第二操作。
11. 权利要求9所述标本分析方法，其特征在于当检测出所述第一机械部分中的若干器件中某一个器件发生异常 时，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的所有器件的运行。
12. 权利要求9所述标本分析方法，其特征在于当检测出所述第一机械部分发生异常时，停止所述第一固定器的 移送动作和所述第一机械部分的所述第一操作，并且继续所述第二机 械部分的第二操作和对固定在用于固定容器的第三固定器的所述容器 实施一定第三操作的第三机械部分的所述第三操作。
13. 权利要求ll所述标本分析方法，其特征在于 当检测出所述第二机械部分发生异常时，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的所述第一操作及所述第二机械部分的 第二操作，继续所述第三机械部分的所述第三操作。
14. 权利要求ll所述标本分析方法，其特征在于当检测出所述第三机械部分发生异常时，停止所述第一固定器的 移送动作、所述第一机械部分的所述第一操作、所述第二机械部分的 第二操作和所述第三机械部分的所述第三操作。
15. —种控制系统，包括 一个计算机可读的媒介；及在所述计算机可读媒介上、适于让一台通用计算机执行的指令， 包括(a) 用固定盛放标本、试剂及它们的混合物至少其中之一的容 器的第一固定器移动该容器至一定位置；(b) 可进入固定在所述第一固定器的所述容器的第一机械部分 对固定在所述第一固定器的所述容器实施一定的第一操作；(C)将所述容器从所述第一固定器移至第二固定器；(d) 第二机械部分对固定在所述第二固定器的所述容器实施一 定的第二操作；及(e) 当检测出所述第一机械部分发生异常时，停止所述第一固 定器的移送动作和所述第一机械部分的上述第一操作，继续所述第二 机械部分的所述第二操作。
16. 权利要求15所述控制系统，还包括-(f) 探测所述第二机械部分发生的异常，其中， 当检测出所述第二机械部分发生异常时，停止所述第一固定器的移送动作、所述第一机械部分的所述第一操作和所述第二机械部分的 所述第二操作。
17. 权利要求15所述控制系统，其特征在于当检测出所述第一机械部分的若干器件中的一个器件发生异常 时，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的所有器件 的运行。
18. 权利要求15所述控制系统，其特征在于-当检测出所述第一机械部分发生异常时，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的所述第一操作，继续所述第二机械部 分的第二操作和对固定在用于固定容器的第三固定器的所述容器实施 一定第三操作的第三机械部分的第三操作。
19. 权利要求15所述控制系统，其特征在于-当检测出所述第二机械部分发生异常时，停止所述第一固定器的移送动作和所述第一机械部分的所述第一操作及所述第二机械部分的 第二操作，继续所述第三机械部分的所述第三操作。
20. 权利要求15所述控制系统，其特征在于 当检测出所述第三机械部分发生异常时，停止所述第一固定器的移送动作、所述第一机械部分的所述第一操作、所述第二机械部分的 第二操作和所述第三机械部分的所述第三操作。
全文摘要
本发明提供一种标本分析装置及其异常控制方法和控制系统，其装置包括第一固定器，固定盛放标本、试剂及它们的混合物至少其中之一的容器，并将该容器移至一定位置；第一机械部分，对固定在第一固定器的容器实施一定第一操作；第二固定器，固定容器；移送器件，将上述容器从第一固定器移到第二固定器；第二机械部分，对固定在第二固定器的容器实施一定第二操作；异常探测装置，探测第一机械部分发生的异常；故障控制装置，当异常探测装置探测到第一机械部分发生异常时，控制第一固定器和第一、第二机械部分的运行，使其停止第一机械部分的第一操作和第一固定器的移送动作，继续第二机械部分的第二操作。
文档编号G01N35/02GK101520464SQ20081017152
公开日2009年9月2日 申请日期2008年10月17日 优先权日2008年2月27日
发明者竹原久人, 若宫裕二, 西田智幸 申请人:希森美康株式会社