技术总结
本发明公开了一种奥贝胆酸及其制剂中有关物质的检测方法。本方法具体采用高效液相色谱法，使用C18柱；二极管阵列检测器，柱温：20℃～30℃；以磷酸盐缓冲液‑乙腈‑甲醇溶液为流动相进行等度洗脱。该检测方法，可迅速准确的检测出奥贝胆酸的杂质及降解产物情况，可实现奥贝胆酸与所有已知杂质的有效分离，解决了其合成和制剂过程中产生的各类杂质对产品纯度的干扰，能全面可靠地控制原料药和制剂的质量。该方法操作简捷，灵敏度高，分离度好，为控制产品质量提供了一种有效的分析方法。
技术研发人员：付丙月;张宁;段崇刚;王帆;任文杰;刘宪华;孔祥雨
受保护的技术使用者：山东省药学科学院
文档号码：201710001220
技术研发日：2017.01.03
技术公布日：2017.05.10