一种非PVC软袋输液密封质量检查装置及检查方法与流程

本发明涉及软袋输液密封质量检查医药生产领域，特别涉及一种非PVC软袋输液密封质量检查装置及检查方法。

背景技术：

软袋输液具备无需进气而自动收缩，因此不存在二次污染问题、临床应用越来越广，目前有单管和双管软袋输液产品，其中双管又分为双硬管和双软管输液产品等，其中硬管软袋输液产品的组成包括组合盖、接口和共挤膜三部分，双软管软袋输液产品的组成包括加药塞(输药塞)、软管和共挤膜三部分。硬管软袋输液产品包括膜膜焊接、膜和接口以及接口和组合盖三个焊接部位，全部采用热熔焊接。双软管软袋输液产品包括膜膜焊接、膜和软管焊接及软管和加药塞(输药塞)插塞密封。焊接质量或插塞密封质量是输液产品的关键质量，因此为了保证各焊接部位或插塞密封部位的焊接或密封效果满足产品的质量要求，需要对产品进行密封性质量检查，凡密封性检查可疑者一律剔除为不合格品，以确保产品零风险。

目前对产品进行密封性检查的方法主要是人工挤压法和目测，没有微渗和开裂即可。此方法因人员标准差异所限质量波动较大，所以需要设计一种经济实用的稳定的软袋密封性质量检查装置和方法，确保产品质量的稳定性。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供了一种非PVC软袋输液密封质量检查装置及检查方法，以在不对产品造成破坏的前提下检查袋体密封性。

为了实现上述目的，在本发明中提供了一种非PVC软袋输液密封质量检查装置，该装置包括支撑架、水平压板和气缸驱动系统，所述支撑架形成有内部空腔，所述水平压板沿竖直方向可移动的设置在所述支撑架的内部空腔中，将所述内部空腔分为非PVC软袋输液放置腔和空间调节腔，所述气缸驱动系统与所述水平压板相连以驱动所述水平压板沿竖直方向移动。

优选地，所述支撑架包括底板和形成在所述底板上方的框架，所述底板和所述框架固定连接形成所述内部空腔，所述水平压板与所述底板平行的设置在所述内部空腔中；优选所述框架包括沿水平方向延伸的多个支撑梁和沿竖直方向延伸的多个支撑柱，多个所述支撑梁首尾相连形成环状支撑梁，多个支撑柱周向均布在所述底板和所述环状支撑梁之间。

优选地，所所述支撑架还包括气缸支架，所述气缸支架安装在所述框架的环状支撑梁上，所述气缸驱动系统包括气缸本体，所述气缸本体与所述气缸支架配合安装；所述气缸本体包括可沿竖直方向移动的驱动杆，所述驱动杆延伸至所述框架的内部与所述水平压板相连。

优选地，所述气缸驱动系统包括气缸本体和气缸调节阀，所述气缸调节阀的两个气体出入口分别通过进气管路与所述气缸的两个气体出入口相连。

优选地，所述气源调节阀可拆卸的安装在所述支撑架上。

优选地，所述气缸驱动系统还包括压力表，所述压力表连接在所述气缸调节阀与外接气源之间；优选所述气缸调节阀与外接气源之间安装有气源调节阀，所述压力表安装在所述气缸调节阀与所述气源调节阀之间。

优选地，所述压力表和所述气源调节阀可拆卸的安装在所述支撑架上。

同时，在本发明中还提供了一种非PVC软袋输液密封质量的检查方法，该方法包括以下步骤：S1、提供根据本发明所述的非PVC软袋输液密封质量检查装置；S2、将待测非PVC软袋输液放在所述检查装置的非PVC软袋输液放置腔中；S3、向所述检查装置的气缸驱动系统中充入气体，以驱动水平压板移动至压制在所述待测非PVC软袋输液上的位置，使得待测非PVC软袋输液的内部压力达到预定压力，并保持预定时间。

优选地，所述预定压力为0.3-0.5MPa。

优选地，所述预定时间为25-35s。

应用本发明上述技术方案一种非PVC软袋输液密封质量检查装置及检查方法，可以利用由气缸驱动系统驱动运行的水平压板对非PVC软袋输液在预定压力下进行预定时间的施压，然后检测观察该非PVC软袋输液各焊接或插塞密封处是否漏液。该检查装置及检查方法通过将内压检测转化为外压检测，能够在不对产品造成破坏的前提下，实现对非PVC软袋输液的密封性检查(软袋焊接或插塞密封部位是否有微渗或漏液)，进而能够在装置结构简单、测量方法效率高的同时保证了产品质量。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明实施例的非PVC软袋输液密封质量检查装置的正面图。

图2示出了根据本发明实施例的非PVC软袋输液密封质量检查装置的立体图。

其中：11为框架、12为底板、13为气缸支架、2为水平压板、3为气缸本体、31为驱动杆、4为气缸调节阀、5为压力表、6为气源调节阀，7-10为气体管路。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。除非另外明确定义，本领域的技术人员应认为本文的全文描述中所使用的化学术语具有本领域中所使用的通常含义。

在本发明中，所述的“非PVC软袋输液”是指是由三层或五层不同熔点的塑料材料，在A级洁净条件下得到的共挤膜。该“非PVC软袋输液”的内层为：完全无毒的惰性聚合物，化学性质稳定，不脱落或降解出异物，通常采用聚丙烯(PP)。中层：为致密材料，具有优良的水、气阻隔性能，如聚丙烯(PP)、聚酰胺(PA)。外层：主要是提高软袋的机械强度和印刷附着性。目前市场上软袋所采用的材料通常有聚酰胺(PA)等。另外，从膜生产工艺上要求，三层材料的熔点不同，从内到外逐渐升高，利于由内向外热合，使其更加严密牢固。

针对于背景技术部分所提及的现有的软袋输液密封质量检查方法人工标准不均一的问题，在本发明中提供了一种非PVC软袋输液密封质量检查装置，如图1和图2所示，该装置包括支撑架、水平压板2和气缸驱动系统，所述支撑架形成有内部空腔，所述水平压板2沿竖直方向可移动的设置在所述支撑架内部空腔中，将所述内部空腔分为非PVC软袋输液放置腔和空间调节腔，所述气缸驱动系统与所述水平压板2相连以驱动所述水平压板2沿竖直方向移动。

根据上述检查装置，为了便于非PVC软袋输液的平整放置，优选情况下，所述支撑架包括底板12和形成在所述底板12上方的框架11，所述底板12和所述框架11固定连接形成所述内部空腔，所述水平压板2与所述底板12平行的设置在所述内部空腔中；优选所述框架包括沿水平方向延伸的多个支撑梁和沿竖直方向延伸的多个支撑柱，多个所述支撑梁首尾相连形成环状支撑梁，多个支撑柱周向均布在所述底板12和所述环状支撑梁之间。所述环状支撑梁的形状可以是三角形、方形、圆形等任意环形形状。

根据上述检查装置，为了优化气缸本体的设置位置，简化装置结构，优选情况下，所述支撑架还包括气缸支架13，所述气缸支架13安装在所述框架11的环状支撑梁上，所述气缸驱动系统包括气缸本体3，所述气缸本体3与所述气缸支架13配合安装；所述气缸本体3包括可沿竖直方向移动的驱动杆31，所述驱动杆31延伸至所述框架11的内部与所述水平压板2相连。

根据上述检查装置，为了更好地实现对气缸本体3的压力控制，该所述气缸驱动系统同时气缸本体3和气缸调节阀4，所述气缸调节阀4的两个气体出入口分别通过进气管路9,10与所述气缸3的两个气体出入口相连。优选情况下，为了便于操作以及便于检查装置的结构紧凑，所述气缸调节阀4可拆卸的安装在所述支撑架上，例如可拆卸的安装在所述框架11上。

根据上述检查装置，为了便于实现外压控制，便于操作人员观察，优选情况下，所述气缸驱动系统还包括压力表5，所述压力表5连接在所述气缸调节阀4与外接气源之间；优选所述气缸调节阀4与外接气源之间安装有气源调节阀6，所述压力表5安装在所述气缸调节阀4与所述气源调节阀6之间。优选情况下，为了便于操作以及便于检查装置的结构紧凑，所述压力表5和所述气源调节阀6可拆卸的安装在所述支撑架上。例如安装可拆卸的安装在所述框架11上。

同时，在本发明中还提供了一种非PVC软袋输液密封质量的检查方法，该方法包括以下步骤：S1、提供根据本发明所述的非PVC软袋输液密封质量检查装置；S2、将待测非PVC软袋输液在所述检查装置的非PVC软袋输液放置腔中；S3、向所述检查装置的气缸驱动系统中充入气体以驱动水平压板移动至压制在所述待测非PVC软袋输液上的位置，使得待测非PVC软袋输液的内部压力达到预定压力，并保持预定时间。

在上述检查方法中，所述预定压力是通过将符合密封质量要求的所述待测非PVC软袋输液放置在所述检查装置中，使得待测非PVC软袋输液的内部压力达到内压测量时所对应的压力。在实际操作中测量该预定压力的方法包括：在非PVC软袋输液的瓶口安装一个带压力表压力传感器，当从外界试压时，内部承受的压力通过压力传感器将读书显示在压力表上，根据该压力表上的读书判断所需的预定压力。

在上述检查方法中，对于所述预定时间并没有特殊要求，综合考虑时间成本和检查可靠性，优选情况下所述预定时间为20-40s，更优选为25-35s。优选情况下，所述预定压力为0.3-0.5MPa，更优选为0.4MPa。

在上述检查方法中，如图1和图2所示，所述步骤S3包括：打开据本发明所述的非PVC软袋输液密封质量检查装置的外接气源，气体通过气体管路7输入，通过气源调节阀6控制气体压力，并将气体通过气体管路8输送至气缸调节阀，打开气缸调节阀，使得气体通过气体管路10充入至气缸本体3中，驱动其中的驱动杆31带动水平压板向下移动至压制在所述待测非PVC软袋输液上的位置，使得待测非PVC软袋输液的内部压力达到预定压力(0.3-0.5MPa)，并保持预定时间(20-40s)，然后调节所述气缸调节阀，使得气体通过气体管路9充入至气缸本体3中，驱动其中的驱动杆31带动水平压板向上移动离开所述待测非PVC软袋输液。在该过程中，如果待测非PVC软袋输液的内部压力无法在预定时间内保持预定压力，则表示非PVC软袋输液的密封性不好，密封质量不合格；相反的如果待测非PVC软袋输液的内部压力能够在预定时间内保持预定压力，则表示非PVC软袋输液的密封性较好，密封质量合格。

应用本发明上述技术方案，通过提供一种非PVC软袋输液密封质量检查装置及检查方法，通过利用由气缸驱动系统驱动运行的水平压板对非PVC软袋输液在预定压力下进行预定时间的施压，然后检测观察该非PVC软袋输液各焊接或插塞密封处是否漏液。该检查装置及检查方法通过将内压检测转化为外压检测，能够在不对产品造成破坏的前提下，实现对非PVC软袋输液的密封性检查(软袋焊接或插塞密封部位是否有微渗或漏液)，进而能够在装置结构简单、测量方法效率高的同时保证了产品质量。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。