技术总结
本发明涉及药物分析技术领域,特别涉及一种盐酸曲普利啶有关物质的RT‑HPLC检测方法。本发明公开了盐酸曲普利啶的相关6个杂质同时分离的分析方法:配置分析溶液;使用反相色谱柱,以酸及碱或酸及酸铵盐水溶液‑有机相的混合液为流动相,采用等度或梯度洗脱方法;将配置好的分析溶液上机测定。本发明分析方法能够有效且准确的测定盐酸曲普利啶中各种相关杂质,从而确保产品的质量可控。
技术研发人员:张春晓;张慧;陆美丽;徐伟;邓书兰;陆滢炎;赵卿;霍立茹;李战
受保护的技术使用者:南京济群医药科技股份有限公司
文档号码:201710179492
技术研发日:2017.03.23
技术公布日:2017.06.20