技术特征:
技术总结
一种甲磺酸达比加群酯或其制剂有关物质或/和含量的检测方法,所述检测方法采用高效液相色谱进行检测,检测条件包括:色谱柱:反相硅胶色谱柱,检测波长:210~400nm,流动相:流动相A:含缓冲液的水相,pH为4.25~4.40;流动相B:主要包括甲醇或乙腈;流动相采用梯度洗脱法洗脱。本发明的检测方法能够使甲磺酸达比加群酯及其制剂有关物质色谱峰分开,并具有良好的色谱峰分离度。
技术研发人员:陈翠翠;葛志乐;罗鸣;赵同华;周巍;何威轩;李英富;苏忠海
受保护的技术使用者:成都倍特药业有限公司
技术研发日:2017.12.28
技术公布日:2019.07.05