用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及临床诊断技术领域，更具体地说，本实用新型涉及一种用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒，可对咽喉反流性疾病进行无创诊断。
【背景技术】
[0002]咽喉反流性疾病是指胃内容物反流至食管上括约肌以上部位，引起一系列症状和体征的总称，临床表现为声音嘶哑或发音障碍、咽喉肿痛、咽喉部异物感、持续清嗓、慢性长期咳嗽、呼吸困难、喉痉挛等症状，以及声带后连合区域粘膜增生、肥厚，声带弥漫性充血水月中，严重时出现肉芽肿、喉室消失、声门下狭窄等喉部体征。
[0003]咽喉反流性疾病是耳鼻咽喉头颈外科一些疾病的源头病因，与慢性喉炎、声带息肉、喉接触性肉芽肿等喉部疾患关系密切。目前，咽喉反流性疾病的诊断一般依据症状和喉镜检查的反流症状指数量表以及反流体征评分量表、24小时喉咽部pH监测和胃蛋白酶试剂盒进行诊断。量表诊断缺乏特异性，准确度差；24小时喉咽部pH监测属于有创检查，不易被患者接受；目前应用的胃蛋白酶试剂盒检测唾液中胃蛋白酶诊断咽喉反流，虽然是无创检查，但其是传统的酶联免疫技术，灵敏度较差，且每天患者咽喉反流次数有限，唾液中的胃蛋白酶含量相对较低，只有在咽喉反流后一段时间内的唾液中才能监测到，漏诊率高。
[0004]化学发光免疫分析技术是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项新的免疫测定技术。它将化学发光分析的高灵敏度与抗原抗体反应的高特异性相结合，与目前常用的其他免疫分析法相比具有灵敏度高、特异性强、检测时间短、测量线性范围宽、稳定性好，可实现自动化、使用简便、安全、无放射性污染等诸多优点，因此倍受人们的青睐，该技术已广泛应用于传染性疾病、肥胖及相关疾病、内分泌系统、遗传病、肿瘤的早期诊断、动植物检验检疫等众多领域。
[0005]但是，目前还没有采用化学发光酶联免疫技术检测胃蛋白酶的相关技术，也没有用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒。
[0006]另外，传统的酶联反应试剂盒结构较为简单和单一，在进行试验操作过程中具有一定的不便利性。
【实用新型内容】
[0007]本实用新型的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。
[0008]本实用新型的另一个目的是，提供一种用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒，能够利用化学发光酶联免疫技术对胃蛋白酶进行精确的检测，从而达到无创诊断咽喉反流性疾病的目的。
[0009]本实用新型还有一个目的是，提供一种结构更为合理的试剂盒，能够提高使用便利性，并有助于提高试验检验的精确度。
[0010]为了实现根据本实用新型的这些目的和其它优点，本实用新型提供了以下技术方案:
[0011]—种用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒，包括:
[0012]盒体，其顶部开口，所述开口处设置有可抽拉的盖体，所述盒体内还设置有带有凹槽和多个竖直孔洞的卡板；
[0013]酶标板，其上设置有多个包被有胃蛋白酶单克隆抗体的微孔，所述酶标板水平嵌入在所述卡板的凹槽内；
[0014]试剂瓶，其包括工作液试剂瓶、标准溶液试剂瓶、浓缩缓冲溶液试剂瓶、浓缩洗涤液试剂瓶以及显色液试剂瓶，所述试剂瓶分别嵌入在所述卡板的孔洞内。
[0015]优选的是，所述的用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒中，所述卡板的孔洞深度大于所述试剂瓶的高度，且所述孔洞底部设置有弹簧，所述试剂瓶底部设置有用于与弹簧相吸附的磁扣，以将试剂瓶与弹簧活动连接；
[0016]其中，所述弹簧的高度以其上放置试剂瓶后的自然状态下，试剂瓶顶部高于所述孔洞开口边缘0.8-1.5cm为准。
[0017]优选的是，所述的用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒中，所述卡板的大小与所述盒体的内部相对应，使卡板可嵌入并固定在盒体内；
[0018]所述卡板的上表面低于所述盒体开口边缘1.8-2.2cm。
[0019]优选的是，所述的用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒中，所述酶标板上的微孔设置为48或96个，所述酶标板上覆盖有密封膜。
[0020]优选的是，所述的用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒中，所述盖体为透明设置；
[0021]所述盖体与盒体的连接方式为:所述盒体开口的两侧设置有第一卡槽，所述盖体两侧设置有与第一卡槽相匹配的凸条，使盖体可沿所述第一卡槽滑动，以使盒体打开或合至
ΠΠ O
[0022]优选的是，所述的用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒中，所述第一卡槽的两端分别设置有I个限位块；
[0023]沿所述盖体两侧凸条的外侧开设有第二卡槽，所述第二卡槽内设置有滚珠，使盖体沿所述第一卡槽滑动时所述滚珠能够沿所述第二卡槽同向自由滚动，并在滚珠抵达所述限位块位置及第二卡槽端部时停止，以使所述盖体停止滑动并得到定位。
[0024]优选的是，所述的用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒中，所述盖体两端分别设置有密封件，所述密封件与所述盖体的两端为90-180°可弯折连接，使密封件向下弯折90°时可贴附所述盒体两侧以将盒体密封；向上弯折时可解除盒体的密封并使盖体进行滑动；
[0025]所述盖体两侧沿所述第二卡槽设置有密封条。
[0026]本实用新型至少包括以下有益效果:首先，本实用新型通过设置包被有胃蛋白酶单克隆抗体的酶标板，以及多种装有能够与之发生发光酶联反应的试剂的试剂瓶，然后先向酶标板的微孔内滴加胃蛋白酶标准溶液并根据发光值绘制标准曲线，再加入待测样品，通过待测样品的发光值与标准曲线的比对即可精确计算出待测样品中胃蛋白酶的含量。
[0027]其次，本实用新型通过在盒体内设置带有凹槽及多个竖直孔洞的卡板，能够将酶标板及多个试剂瓶水平固定在盒体内，并通过在孔洞内部设置弹簧，并将试剂瓶底部与弹簧连接，一方面对试剂瓶起到保护作用，另一方面可在试剂使用前向下反复弹压试剂瓶，起到将试剂混匀的效果，提高了实验操作的便利性盒准确性。
[0028]最后，本实用新型通过设置可抽拉的盖体，并在滑动轨道上设置限位块，以及与限位卡相配合的滚珠，可方便及时地对试剂盒进行打开和关闭，并避免盖体从盒体上完全分离。
[0029]本实用新型的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本实用新型的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
【附图说明】
[0030]图1为本实用新型所述的化学发光酶联免疫试剂盒的结构示意图；
[0031]图2为本实用新型所述的酶标板的结构示意图；
[0032]图3为本实用新型所述的试剂瓶嵌入在卡板孔洞内的示意图。
【具体实施方式】
[0033]下面结合附图对本实用新型做详细说明，以令本领域普通技术人员参阅本说明书后能够据以实施。
[0034]如图1-3所示，一种用于胃蛋白酶检测的化学发光酶联免疫试剂盒，包括:
[0035]盒体1，其顶部