干式化学多合一检测试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种干式化学多合一检测试剂合
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【背景技术】
[0002]“干化学”是与传统的“湿化学”(即溶液化学)相对比较而言的。干化学法是指预先将反应所需的部分或全部试剂固定在具有特殊结构的载体中，测定时将液体样品(血清、血浆、全血、尿液、脑脊液等)直接加到固定了试剂的载体上，以样品中的水分为溶剂，引起待测物与载体中的试剂发生化学反应并产生反应信号，最后通过目视定性或半定量，或通过一定仪器检测显示在载体上反应信号变化，从而测得样品中待测物的浓度。
[0003]干化学技术被真正应用到临床检验是起步于20世纪50年代，而且随着酶制备技术及提纯技术等的发展，电子科技技术的进步及应用，干化学分析技术在近几十年取得了很大的进步，具体体现在以下几个方面:其分析样本从最初的尿液发展到现在已十分普及的全血、血清、血浆或其它体液；干试剂(干片)结构从最简单的只能定性或半定量的二层结构到能消除干扰成分的三层结构，再到现阶段的能进行精确定量的多层膜结构。多层膜结构的干片为现代干化学分析技术领域研究的热点及重要部分；干片加样后信号的检测方法从依靠肉眼的目视定性、与标准色版比较的半定量，发展到现在使用反射光度法(比色/速率法干片)、差示电位法(离子法干片)、荧光反射光度法(免疫速率法干片)等。
[0004]干化学试纸的典型结构是多层膜结构，即干化学的多层膜试剂载体。在这个结构中，多种反应试剂被固化在一张透明聚酯膜上，上面覆以多孔的扩散层，然后被夹在一个塑料结构中。如图1所示，干化学试纸共有4个功能层:扩散层、试剂层、指示剂层和支持层。每个试剂片的层数视所采用的分析方法而定，干片的大小大致与一枚邮票相同，显色剂层呈现的颜色深浅与待测物浓度成正比。
[0005]干式化学技术具有方便快捷、特异敏感、稳定性强、不易受操作人员技术水平的影响等特性，随着酶制备技术及提纯技术等的发展，电子科技技术的进步及应用，干式化学分析朝着微量敏感，简易、快速、实时，可做现场诊断，适用面广，诊断和治疗更有效可靠的方向发展，因而特别适合于广大基层检验人员以及大批量检测和大面积普查等，具有巨大的发展潜力和广阔的应用前景。
[0006]常用的干式化学检测技术:
[0007](I)比色速率法通过测定干片颜色变化来确定被检测物质的浓度。扩散层采用多孔结构膜材，允许标本通过，均匀分布样本，但是过滤蛋白质、脂肪等大分子及去除溶血、黄疸等干扰物质。试剂层包含检测所需要的酶、缓冲剂、催化剂等，通过多层试剂来控制反应的顺序。试剂层产物与指示剂层的染料结合，形成有色复合物，其颜色与被检测物浓度成正比。支持层提供反应支持基垫，允许光路自由通过。
[0008](2)电极法通过测量被检测物质与试纸中的酶反应产生的电流量来确定被检测物质的浓度。通常采用电化学分析中的三电极体系。三电极体系是相对于传统的两电极体系而言，包括，工作电极(WE)，参比电极(RE)和对电极(CE)。参比电极用来定点位零点，电流流经工作电极和参比电极构成一个不通或基本少通电的体系，利用参比电极电位的稳定性来测量工作电极的电极电势。工作电极和辅助电极构成一个通电的体系，用来测量工作电极通过的电流。利用三电极测量体系，来同时研究工作电极的点位和电流的关系。
[0009](3)免疫速率法包含竞争性和非竞争性免疫速率反应模式。通过测定干片颜色变化来确定被检测物质的浓度。扩散层采用多孔结构膜材，允许标本通过，均匀分布样本，但是过滤蛋白质、脂肪等大分子及去除溶血、黄疸等干扰物质，含有酶标抗原。试剂层包含检测所需要的抗体，在反应中能捕获检测抗原和酶标抗原。加入液体反应底物洗去未接合的抗原，被抗体捕获的酶标抗原上的酶同时催化底物，形成有色复合物，其颜色与被检测物浓度成反比。支持层提供反应支持基垫，允许光路自由通过。
[0010]比色速率法现已发展成为诊断试纸条，使用十分方便。但是，目前市面上出售的试剂盒并不能稳固地承载试纸条，试纸条容易移动，导致测试不准确或者测试缓慢。
【实用新型内容】
[0011]有鉴于此，本实用新型的目的在于提出一种干式化学多合一检测试剂盒，以提高试纸条在试剂盒中的稳固性，从而提高测试结果的准确性和快速性。
[0012]基于上述目的，本实用新型提供的干式化学多合一检测试剂盒包括矩形的盒体和盖体，所述盒体和盖体的边缘处均弯折成直角边缘，所述盖体的内表面沿着直角边缘附近设有若干根圆柱体，所述盒体的内表面沿着直角边缘附近相应地设有若干个用于插入所述圆柱体的圆柱形凹槽，当所述圆柱体插入所述圆柱形凹槽内时，所述盒体和盖体的直角边缘相互卡接形成用于容纳试纸条的空间；
[0013]所述盖体外表面的两端设置有若干根第一条形凸起，所述盖体的中间部位开设有第一通孔，所述盖体内表面设置有矩形凸起，所述第一通孔位于该矩形凸起内，所述矩形凸起的两侧设置有第二条形凸起；
[0014]所述盒体的一侧短边沿着水平方向向外延伸形成抓手片，所述抓手片的内表面设置有多根平行于盒体短边的第三条形凸起，所述抓手片的外表面设置有多个垂直于盒体短边的条形凹槽，所述盒体的长边沿着水平方向向外延伸形成卡接片，所述卡接片上开设有条形通孔；所述盒体上开设有多个第二通孔，所述盒体的长边与第二通孔之间设置有用于卡入试纸条的第四条形凸起。
[0015]在本实用新型的一些实施例中，所述盖体和盒体均为长方形，所述盖体内表面的短边处分别设有一根圆柱体，且长边处分别设有两根圆柱体，所述盒体内表面的短边处分别设置有一个圆柱形凹槽，长边处分别设有两个圆柱形凹槽，所述圆柱体和圆柱形凹槽分别靠近盖体的直角边缘和盒体的直角边缘。
[0016]在本实用新型的一些实施例中，所述第一条形凸起位于盖体短边处，并与短边平行，所述第一条形凸起的一端连接至盖体的长边。
[0017]在本实用新型的一些实施例中，所述条形凹槽的宽度大于所述第三条形凸起的宽度。
[0018]在本实用新型的一些实施例中，所述每个卡接片上分别开设有两个条形通孔，且卡接片的转角处呈弧形。
[0019]在本实用新型的一些实施例中，所述盒体上开设有四个圆形的第二通孔，且所述盒体的长边与第二通孔之间各设置有一个第四条形凸起，两个第四条形凸起之间的距离大于试纸条的宽度。
[0020]从上面所述可以看出，本实用新型提供的干式化学多合一检测试剂盒通过分别设计盒体和盖体，两者卡接后可以提高试纸条在试剂盒中的稳固性，提高试纸条的嵌合度，防止其脱出、晃动，从而提高测试结果的准确性和快速性。而且，该试剂盒方便拆卸和组装，也便于放入检测设备中，与检测设备的契合度好。
【附图说明】
[0021]图1为干化学试纸的结构示意图；
[0022]图2为本实用新型实施例干式化学多合一检测试剂盒的整体结构图；
[0023]图3为本实用新型实施例盖体的外部结构示意图；
[0024]图4为本实用新型实施例盖体的内部结构示意图；
[0025]图5为本实用新型实施例盒体的外部结构示意图；
[0026]图6为本实用新型实施例盒体的内部结构示意图。
【具体实施方式】
[0027]为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本实用新型进一步详细说明。
[0028]本实用新型提供的干式化学多合一检测试剂盒包括矩形的盒体和盖体，所述盒体和盖体的边缘处均弯折成直角边缘，所述盖体的内表面沿着直角边缘附近设有若干根圆柱体，所述盒体的内表面沿着直角边缘附近相应地设有若干个用于插入所述圆柱体的圆柱形凹槽，当所述圆柱体插入所述圆柱形凹槽内时，所述盒体和盖体的直角边缘相互卡接形成用于容纳试纸条的空间；所述盖体外表面的两端设置有若干根第一条形凸起，所述盖体的中间部位开设有第一通孔，所述盖体内表面设置有矩形凸起，所述第一通孔位于该矩形凸起内，所述矩形凸起的两侧设置有第二条形凸起；所述盒体的一侧短边沿着水平方向向外延伸形成抓手片，所述抓手片的内表面设置有多根平行于盒体短边的第三条形凸起，所述抓手片的外表面设置有多个垂直于盒体短边的条形凹槽，所述盒体的长