肾功能障碍荧光定量检测仪的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗检测仪器技术领域，主要涉及免疫荧光定量仪器领域，具体涉及肾功能障碍荧光定量检测仪。
【背景技术】
[0002]肾脏是人体的重要排泄器官，其功能受损如不及时治疗将发展为肾脏严重或不可逆转性损伤。因此，肾脏功能损伤的早期诊断对临床上采取适当的治疗措施、逆转或组织肾功能的减退具有重要的意义。引起肾脏功能损伤的因素有多种，除原发性肾病外，高血糖、糖尿病、心脏病等都可导致肾脏功能损伤。研究发现血清胱抑素C(CysC, cystatin C)、α 1-微球蛋白(a I MG, a l-microglobulin)、β 2_ 微球蛋白(β 2 MG, β 2-microglobulin)和尿微量白蛋白(mAlb, micro-albumin)是反应肾脏早期损害的敏感指标。其检测可辅助早期肾脏损伤的诊断、检测糖尿病、高血压等疾病的病情以及用于健康筛选，对肾脏损伤的早期诊断和治疗具有重要意义。
[0003]免疫分析是基于抗原和抗体特征性反应的一种分析技术，根据标记技术手段的不同，免疫分析主要分为放射免疫分析、酶免疫分析、化学发光免疫分析和焚光免疫分析等。其中，荧光免疫分析仪凭借其检测速度快、测量精度准确、操作方法简单便捷的优势，在临床检测仪器中有广阔的应用前景。
[0004]目前已有肾功能障碍检测仪的研究，申请号为201210229215.1的专利公开了一种便捷式肾功能检测系统，包括肾功能检测仪器和干化学试纸条，肾功能仪器包括电源、CPU、运算放大器、控制器、存储设备、接口设备和输出设备；所述干化学试纸条包括尿酸试纸条、肌酐试纸条和尿素氮试纸条；但检测灵敏性和特异性较低。申请号为201210383644.4的专利公开了一种微量白蛋白荧光免疫定量检测试剂盒及其制备方法，能够准确定量检测人尿液中微量白蛋白含量，操作简单、准确度和灵敏度较高，但仅限尿微量白蛋白一种蛋白，限制了尿样检测范围。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型解决的技术问题是:多种指标的检测对确定肾功能障碍类型具有重要意义，但目前荧光免疫定量检测仪仅用于单一指标的检测，不能同时检测多种指标，检测时间较长，成本较尚。
[0006]针对现有技术，本实用新型提供一种肾功能障碍荧光定量检测仪，包括检验卡I和分析仪2，其特征在于，所述检验卡包括固定端11和卡合于固定端11的2-4个试纸条12 ；所述试纸条12包括结合垫123和反应膜124，所述反应膜124设置有检测区127，所述检测区分别选自抗α 1-微球蛋白抗体检测区、抗β2_微球蛋白抗体检测区、抗胱抑素C抗体检测区或抗尿微量白蛋白抗体检测区；所述分析仪2包括控制模块和与控制模块电连接的进样模块、光学检测模块和显示模块，所述进样模块包括用于配合上述试纸条2的样品槽21。
[0007]具体来说，针对现有技术的不足，本实用新型提供了如下技术方案:
[0008]—种肾功能障碍荧光定量检测仪，包括检验卡I和分析仪2，其特征在于，所述检验卡包括固定端11和卡合于固定端11的2-4个试纸条12 ;所述试纸条12均设置有检测区127，所述检测区为抗α 1-微球蛋白抗体检测区、抗β2_微球蛋白抗体检测区、抗胱抑素C抗体检测区或抗尿微量白蛋白抗体检测区中的任一种；并且，每个试纸条的所述检测区相互不同；
[0009]所述分析仪2包括控制模块和与控制模块电连接的进样模块、光学检测模块和显示模块，所述进样模块包括用于配合上述试纸条12的样品槽21。
[0010]优选的，上述肾功能障碍荧光定量检测仪中，所述试纸条的数量为4个，平行卡合于固定端11，所述4个试纸条的检测区分别为抗α 1-微球蛋白抗体检测区、抗β2-微球蛋白抗体检测区、抗胱抑素C抗体检测区和抗尿微量白蛋白抗体检测区。
[0011]优选的，上述肾功能障碍荧光定量检测仪中，所述试纸条还包括底板121和依次设置于底板121上的样品垫122、结合垫123、反应膜124和吸水滤纸125，所述检测区127设置于反应膜124上，在检测区127和吸水滤纸125之间设置有质控区126。
[0012]优选的，上述肾功能障碍荧光定量检测仪中，所述结合垫123包被有荧光标记捕获抗体。
[0013]优选的，上述肾功能障碍荧光定量检测仪中，所述质控区126包被有可与所述荧光标记捕获抗体结合的抗抗体。
[0014]优选的，上述肾功能障碍荧光定量检测仪中，所述显示模块设置有显示屏22。
[0015]优选的，上述肾功能障碍荧光定量检测仪中，所述分析仪2还包括打印模块23和按键模块24。
[0016]优选的，上述肾功能障碍荧光定量检测仪中，所述分析仪2还包括存储模块。
[0017]优选的，上述肾功能障碍荧光定量检测仪中，所述分析仪2还包括二维码生成模块。
[0018]优选的，上述肾功能障碍荧光定量检测仪中，所述分析仪2还包括二维码打印模块。
[0019]本实用新型的机理为:将待测样品滴入样品垫中，结合垫包被的荧光标记捕获抗体与样品中的相应蛋白结合，形成抗原抗体复合物，该复合物在虹吸作用下，在检测区与包被的抗体结合，形成夹心的抗原抗体复合物，未参与反应的捕获抗体与质控区包被的抗抗体结合。
[0020]本实用新型的有益效果是:本实用新型所述样本槽可一次性对两种以上蛋白进行检测，由于检测蛋白分别是不同类型肾功能障碍检测蛋白，可精准并快速确定肾功能障碍类型，避免同一样品的重复检测。
【附图说明】
[0021]图1是实施例一所述检验卡的结构图。
[0022]图2是实施例一所述试纸条的结构图。
[0023]图3是实施例一所述分析仪的结构图。
[0024]其中:1为检验卡，11为固定端，12为试纸条，121为底板，122为样品垫，123为结合垫，124为反应膜，125为吸水滤纸，126为质控区，127为检测区，2为分析仪，21为样品槽，22为显示屏，23为打印模块，24为按键模块。
【具体实施方式】
[0025]鉴于目前荧光免疫定量检测仪仅用于单一指标的检测，不能同时检测多种指标，本实用新型提供一种肾功能障碍荧光定量检测仪，操作简单、成本较低。一种优选的实施方式中，本实用新型所述肾功能障碍荧光定量检测仪包括检验卡和分析仪，操作流程如下:
[0026]I)检验卡的四个特异性末端包被有四种不同颜色荧光标记抗体以及相应捕获抗体。
[0027]2)加入含有疑似一种或多种蛋白的尿样到检测卡上时，荧光标记的单克隆抗体和样本中的蛋白结合，形成抗原抗体复合物。
[0028]3)该复合物在虹吸作用下的，向检测卡的检测区移动，并被包被在检测区的单克隆抗体所捕获，形成类似于“夹心”状的抗原抗体复合物。
[0029]4)将免疫反应后的检验卡插入到荧光免疫定量分析仪四联槽(b)中，测量系统会自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得一种或最多四种光学信号。然后对光学信号进行分析处理，对被测物质的浓度定量，结果显示在LED屏幕通过屏幕右侧按键选择需要的参数由打印结果单。
[0030]下面结合附图和各个实施例，对本实用新型及其有益技术效果进行详细说明。下述实施例中所用试剂的购买厂家为:
[0031]α 1-微球蛋白抗体:厂家:上海安研生物公司；
[0032]藻红蛋白:厂家:北京鼎国昌盛生物技术有限责任公司；
[0033]α 1-微球蛋白酶标单克隆检测抗体和鼠抗人抗抗体:厂家:郑州博赛生物技术股份有限公司抗体中心；
[0034]β 2-微球蛋白抗体:厂家:上海微蒙生物科技有限公司；
[0035]绿荧光蛋白:厂家:上海盈公生物科技有限公司；
[0036]β 2-微球蛋白酶标单克隆检测抗体和兔抗人抗抗体:厂家:上海信裕生物科技有限公司；
[0037]胱抑素C抗体:厂家:上海研拓生物科技有限公司；
[0038]黄荧光蛋白:厂家:上海研拓生物科技有限公司；
[0039]胱抑素C酶标单克隆检测抗体和猪抗人抗抗体:厂家:武汉生物制品研究所；
[0040]尿微量白蛋白抗体:厂家:广州市贝立医学科技有限公司；
[0041]蓝色荧光蛋白:厂家:研域(上海)化学试剂有限公司；
[0042]尿微量白蛋白酶标单克隆检测抗体和羊抗人抗抗体:厂家:上海微蒙生物技术有限公司。
[0043]实施例一
[0044]一种肾功能障碍荧光定量检测仪，结构如下:
[0045]1.检验卡
[0046]检验卡I结构如图1所示，包括固定端11和试纸条12，试纸条数量为4个。
[0047]单个试纸条的结构如图2所示，底板121上依次设置有样品垫122、结合垫123、反应膜124和吸水滤纸125，反应膜上间隔设置有带状的检测区127和质控区126。所述反应膜为硝酸纤维素膜，检测区和质控区的间隔为8mm。
[0048]所述底板121为PVC底板，PVC底板设置于试纸条整体底端，具备一定的硬度，具有负载或支持的功能。
[0049]样品垫122设置有加样区，样品垫122右端与结合垫123左端搭接，结合垫123右端与硝酸纤维素膜124左端搭接，硝