输液袋用膜和使用输液袋用膜的输液袋的制作方法_2

文档序号:9552633阅读:来源:国知局
含量不在标准内,则不能用作 水性注射剂容器。
[0043] 在将输液袋用膜10的总厚度设为100 %的情况下,表面层11的厚度优选2~ 15%,更优选2~10%,特别优选2~8%。
[0044] 若表面层11的厚度为上述范围的下限值W上,则可W充分地缓解热封时导热造 成的膜损伤。另一方面,若表面层11的厚度为上述范围的上限值W下,则输液袋用膜10的 刚性没有明显增加,使用膜10制造的输液袋20AJ0B柔软性良好。另外,在上述抑试验中, 若表面层11的厚度为上述范围的上限值W下,则与空白试验液的抑之差充分减小,易于符 合标准。
[0045] 热封层13是在将输液袋用膜10制袋并并成形为袋状时,因热而烙化并进行贴合 层。热封层13由W聚乙締为主成分的聚乙締树脂组合物制成。
[0046] 另外,在本说明书中,所谓主成分,是指100质量%中含量超过50质量%的成分。
[0047] 本实施方式例的热封层13所使用的聚乙締树脂组合物含有的聚乙締超过50质 量%,优选含有60质量% ^上,更优选含有70质量% ^上。另外,由于热封层13是构成热 封面、且形成与内容物接触面的层,所W特别优选仅由卫生性优异的聚乙締构成。
[0048] 作为聚乙締,举出低密度聚乙締(LD)、高密度聚乙締化D)、线状低密度聚乙締 化LD),可W使用其中的一种W上。热封层13可W是单层,也可W是多层。例如,将热封层 设定为一层结构,该层可W使用选自低密度聚乙締、高密度聚乙締、线状低密度聚乙締中的 一种或两种W上。另外,将热封层13设定为两层W上,各层可W使用选自低密度聚乙締、高 密度聚乙締、线状低密度聚乙締中的一种或两种W上。作为热封层13为两层的例子,可举 出:包括由线状低密度聚乙締构成的层和由高密度聚乙締构成的层,并将由高密度聚乙締 构成的层作为构成热封面的层的两层热封层;将两层线状低密度聚乙締和高密度聚乙締的 混合比率不同的层组合而成的热封层;包括由线状低密度聚乙締和高密度聚乙締的混合物 构成的层、和由高密度聚乙締构成的层,并将由高密度聚乙締构成的层作为构成热封面的 层的两层热封层。特别是将热封层的由高密度聚乙締构成的层作为构成热封面的层的输液 袋用膜,柔软性优异,热封面彼此不粘连,抗粘连性优异,因此优选。另外,将热封层的由高 密度聚乙締构成的层作为构成热封面的层,将与粘接层邻接的层设定为为由线状低密度聚 乙締和高密度聚乙締的混合物构成的层的情况下,与将与粘接层邻接的层设定为由线状低 密度聚乙締构成的层的情况相比,耐热性优异,膜外观优异,因此优选。
[0049] 在本说明书中,低密度聚乙締也称为高压法低密度聚乙締,密度为910~930kg/m3。其中特别优选烙体质量流动速率(W下,称为"MFR")为0. 1~20g/10分的低密度聚 乙締。
[0050] 在本说明书中,高密度聚乙締是密度为940~970kg/m3的聚乙締。其中特别优选MFR为0. 1~20g/10分的高密度聚乙締。
[0051] 在本说明书中,所谓线状低密度聚乙締,是指乙締与选自碳原子数为3~20个的α-締控中的一种W上α-締控的共聚物。
[0052] 作为碳原子数为3~20个的α-締控,优选碳原子数为3~12个的α-締控。具 体地说,举出:丙締、1-下締、1-戊締、4-甲基1-戊締、1-己締、1-辛締、1-癸締及1-十二 締等,优选丙締、1-下締、1-己締及1-辛締。
[0053] α-締控在共聚物中所占的含量通常为1~30摩尔%,优选为3~20摩尔%。
[0054] 线状低密度聚乙締的密度为900~940kg/m3,其中特别优选MFR为0. 1~20g/10 分的线状低密度聚乙締。
[0055] 在本说明书中,各聚乙締的密度通过JISK7112D法来测定。另外,ΜFR是依据 JISΚ7210,在溫度190°C、负载21. 18N的条件下测定的值。
[0056] 在将输液袋用膜10的总厚度设为100%的情况下,热封层13的厚度优选为70~ 96 %,更优选为73~95 %,特别优选75~90 %。若热封层13的厚度为上述范围的下限值 W上,则作为膜的强度物性充分。另一方面,若热封层13的厚度为上述范围的上限值W下, 则相对而言,没有表面层11及粘接层12的厚度不足的情况。
[0057] 在Ξ层结构的输液袋用膜10中,粘接层12是表面层11和热封层13的层间粘接 层。优选粘接层12是由粘接性树脂制成的层,所述粘接性树脂W包含乙締、丙締或他们的 组合的締控类聚合物与不饱和簇酸单体或不饱和二簇酸的酸酢单体等不饱和单体的共聚 物为主成分。具体地说,粘接层12优选为使不饱和单体与上述締控类聚合物进行接枝共聚 而成的接枝共聚物。
[0058] 接枝共聚的不饱和单体是至少具有一个双键,且至少含有一个簇基或其酢(基) 的化合物。具体而言,举出:(甲基)丙締酸、马来酸、衣康酸、巧康酸、降冰片締二酸巧ndic acid)、马来酸酢、衣康酸酢、降冰片締二酸酢、巧樣酸酢等,可W使用一种W上。
[0059] 制造接枝共聚物时使用的不饱和单体的量,相对于上述締控类聚合物100质量份 为0.01质量份~20质量份,优选0. 05~10质量份。若不饱和单体的含量为上述范围的 下限值W上,则表现出充分的粘接力。另一方面,若不饱和单体的含量为上述范围的上限值 W下,则制造接枝共聚物时未反应的不饱和单体的量较少,表现出充分的粘接力。
[0060] 作为粘接层12使用的由接枝共聚物构成的粘接性树脂,也可W使用Ξ菱化学股 份公司制"Modic"、"Zelas"、日本聚乙締股份公司制"Adotex(六Kテックス)"、Ξ井化学 股份公司制"Α血er"等市售品。
[0061] 粘接层12的厚度在将输液袋用膜10的总厚度设为100%的情况下,优选为1~ 30%,更优选为1~20%,特别优选为1~10%。若粘接层12的厚度为上述范围内,则可 W将表面层11和热封层13充分地粘接,另外,也不必过分增加输液袋用膜的总厚度。
[0062] 输液袋用膜10的表面层11及粘接层12在不脱离本发明的主旨的范围内,分别也 可化含有聚乙締、聚丙締、其它合成树脂。输液袋用膜10的表面层11及粘接层12在含有 聚乙締、聚丙締、其它合成树脂的情况下,优选在构成各层的材料(组合物)100质量%中, 在40质量%W下的范围含有,更优选在30质量% ^下的范围含有。
[0063] 另外,热封层13由W聚乙締为主成分的聚乙締树脂组合物形成,聚乙締树脂组合 物也可W含有聚丙締或其它合成树脂。聚乙締树脂组合物在含有聚丙締或其它合成树脂的 情况下,优选聚乙締树脂组合物中,在低于50质量%的范围含有,更优选在30质量% ^下 的范围含有。 W64] 另外,图1例示的输液袋用膜10为;层结构,但也可W进一步具有一层W上除表 面层11、粘接层12、热封层13W外的其它层。另外,该情况下,也可W具有两层W上粘接层。 作为其它层,举出:由选自乙締-乙締醇共聚物、环状聚締控树脂、聚締控树脂、聚醋树脂等 树脂中的一种W上构成的树脂层、侣锥等金属锥等。作为聚醋树脂,举出:聚对苯二甲酸乙 二醇醋树脂、聚对苯二甲酸下二醋树脂等。作为具体的层结构,例如,举出像表面层/粘接 层/聚对苯二甲酸乙二醇醋树脂层/粘接层/热封层、表面层/粘接层/乙締-乙締醇共 聚物/粘接层/热封层、表面层/粘接层/侣锥/粘接层/热封层那样,依次设置有各层的 层结构等。 W65] 输液袋用膜10的总厚度为50~1000μm,优选为70~600μm。
[0066] 就表面层11、热封层13、粘接层12各层的厚度在输液袋用膜10的总厚度中占有 的比例为上述范围内即可。例如,包含聚酷胺树脂组合物的表面层11的厚度优选35μπιW 下,更优选25μmW下,特别优选18μmW下。另外,包含聚酷胺树脂组合物的表面层11的 厚度优选8μmW上。若包含聚酷胺树脂组合物的表面层11过厚,则有时上述抑试验的数 值会增大。
[0067] 热封层13的厚度例如为30~270μm,粘接层12的厚度例如为5~50μm左右。
[0068] 输液袋用膜10例如可W通过多层T模成形、多层共挤出吹塑成形等而获得。采用 多层共挤出吹塑成形时,为了获得透明性优异的膜,优选采用水冷吹塑法。
[0069] 使用运种输液袋用膜10,使热封层13彼此对向,将边缘部进行热封使其无法剥 离,制袋,制造输液袋主体22,并且将排出注入日部件21进行热烙敷安装,由此,可W制造 例如图2A及图2B那样的输液袋20A、20B。在制造图2B的输液袋20B的情况下,形成可剥 离的弱密封部24。
[0070] 运种输液袋20AJ0B使用输液袋用膜10来制造,所述输液袋用膜10具有由可进 行高溫、短时间的热封的聚酷胺树脂组合物制成的表面层11,且减少了抑试验的溶出物。 因此,生产效率优异,并且,可W保持收纳的输液的液性,良好地保持输液的品质。 阳〇7U (实施例) 阳〇巧W下,举出实施例,对本发明具体地进行说明。 阳〇7引(实施例1)
[0074] 使用表1所示的材料,通过水冷吹塑膜成形机成形依次设置有表面层、粘接层、热 封层的宽200mm、总厚度250μm的输液袋用膜。目
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